【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物检测，尤其涉及一种妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条和应用。
技术介绍
1、由于工作节奏的加快和工作竞争压力的不断增强，以及环境污染等其他因素的综合影响下，不孕症患者的人数日益增加。准确把握排卵日期能提高受孕质量，增加受孕机会。目前排卵日期的确定主要通过检测促黄体生成素(lh)、促卵泡生成素(fsh)、孕二醇-3-葡萄糖醛酸(pdg)和雌酮3-葡萄糖醛酸(e3g)来判定。
2、促黄体生成素(lh)由腺垂体细胞分泌的一种糖蛋白类促性腺激素，可促进胆固醇在性腺细胞内转化为性激素。对于女性来说，与促卵泡激素(fsh)共同作用促进卵泡成熟，分泌雌激素、排卵，以及黄体的生成和维持，分泌孕激素和雌激素；lh与fsh联合检测，女性主要用于鉴别原发性(卵巢性)闭经和继发性(垂体性)闭经；lh检测可鉴别青春期前儿童真性或假性性早熟；在月经周期中，lh高峰一经出现，预示24-36小时卵巢排卵，在月经中期监测血清lh峰值，可以确定最佳受孕时间；lh增高见于多囊卵巢综合征(持续性无排卵及雄激素过多等)、turner综合征、原发性性腺功能低下、卵巢功能早衰、卵巢切除后以及更年期综合征或绝经期妇女。
3、促卵泡生成素(fsh)功能是促进卵泡发育和成熟，协同lh促使发育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，参与正常月经的形成。通过对fsh测定，来了解垂体内分泌功能、下丘脑及卵巢的功能状态，这对垂体或下丘脑型闭经的鉴别诊断很有帮助；fsh能够促进卵泡的发育和成熟，且能促进排卵，进行促卵泡生成素检测，对于不孕不育症的治疗具有重要的临床
4、孕二醇-3-葡萄糖醛酸(pdg)是黄体酮的主要尿代谢物，卵巢释放卵子(排卵)后，黄体会产生高水平的黄体酮。lh激增后，连续三次检测尿pdg阈值为5μg/ml，以100％的特异性确认排卵。在lh激增或黏液高峰后连续三天尿pdg阈值大于5μg/ml时，超声确认的排卵可以100％特异性地回顾性识别。尿液中孕酮的主要代谢物pdg与血液中孕酮的水平成正相关。
5、雌酮3-葡萄糖醛酸(e3g)是尿液中雌二醇的主要代谢物之一，通过检测尿液中的排卵期前lh的峰值辅助提示月经周期内的顶峰受孕日；通过检测尿液中e3g水平的升高告知顶峰受孕日之前额外的高受孕日。
6、检测fsh、lh、e3g和pdg常用的测定方法有生物化学方法(如气相色谱层析法、分光光度法、荧光分光光度法)和应用免疫学方法测定，主要是放射免疫测定法(ria)和酶免疫测定法(elisa)。这些方法需要特殊防护设备、严苛的条件、价格昂贵的仪器和训练有素的人员，而且操作费时、样本存储困难，不易于推广应用。并且现有的检测诊断技术中大部分是针对fsh、lh、e3g或pdg的单一检测，而未见到四者的联合检测产品，检测步骤繁琐。
技术实现思路
1、有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，将fsh、lh、e3g、pdg检测集合于同一检测试纸条中，具有尿液无创检测、操作简单、误差低的特点。
2、本专利技术还提供了妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条在辅助生殖中的应用，可精准锁定排卵日期。
3、为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供了以下技术方案：
4、本专利技术提供了一种妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，所述试纸条包括顺次衔接于pvc底板的样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；所述结合垫上喷涂有荧光微球标记的单克隆抗体混合液；所述单克隆抗体混合液包括荧光微球标记的促黄体生成素单克隆抗体、荧光微球标记的促卵泡生成激素单克隆抗体、荧光微球标记的e3g单克隆抗体和荧光微球标记的pdg单克隆抗体。
5、优选的，所述荧光微球标记的促卵泡生成激素单克隆抗体、荧光微球标记的促黄体生成素单克隆抗体、荧光微球标记的e3g单克隆抗体和荧光微球标记的pdg单克隆抗体的浓度均为250μg单抗/1mg微球，体积比为1:1:1:1。
6、优选的，所述促卵泡生成激素单克隆抗体、促黄体生成素单克隆抗体、e3g单克隆抗体和pdg单克隆抗体与荧光微球的质量比独立为(0.2-0.5):1。
7、优选的，所述样品垫为尿液样品垫。
8、优选的，所述尿液样品垫的制备方法为将玻璃纤维膜置于封闭液中浸泡、干燥；所述封闭液由0.05％tris、1％tritonx-100、0.5％peg6000、0.4％牛血清蛋白和0.02％鼠抗人红细胞组成。
9、优选的，所述结合垫中还含有缓冲液；所述缓冲液的制备方法包括在2mm、ph 7.0的硼酸盐中加入1％海藻糖和0.05％tritonx-100。
10、优选的，所述硝酸纤维素膜上依次平行设置4条检测线和一条质控线；所述4条检测线上分别包被分别包被促卵泡生成激素配对单克隆抗体、促黄体生成素配对单克隆抗体、e3g蛋白和pdg蛋白。
11、本专利技术的另一目的在于提供一种免疫家庭检测器，包括检测器本体及免疫试剂卡；所述免疫试剂卡包括上述的免疫荧光试纸条；所述检测器本体内置有用于容纳所述免疫试剂卡的检测通道，所述检测器本体的一侧开设有供所述免疫试剂卡插入所述检测通道的开口；所述免疫试剂卡的顶部设有用于露出抗原检测结果的检测窗口，所述检测窗口随所述免疫试剂卡伸入所述检测通道内，所述检测通道内设有用于识别抗原检测结果的扫描仪，且所述扫描仪位于所述检测窗口上方；所述扫描仪电连接有对其识别的抗原检测结果进行分析的分析机构。
12、本专利技术的另一目的在于提供上述妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条或上述免疫家庭检测器在辅助生殖中的应用。
13、优选的，所述辅助生殖包括：通过所述妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条检测尿液样本中lh、fsh、pdg、e3g的浓度，判定排卵时间。
14、相对于现有技术，本专利技术具有如下有益效果：
15、本专利技术提供了一种妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，包括顺次衔接于pvc底板的样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；所述结合垫上喷涂有荧光微球标记的单克隆抗体混合液；所述单克隆抗体混合液包括荧光微球标记的lh单克隆抗体、荧光微球标记的fsh单克隆抗体、荧光微球标记的e3g单克隆抗体和荧光微球标记的pdg单克隆抗体。本专利技术可以同时检测样本中lh、fsh、pdg、e3g的浓度，通过免疫荧光分析仪即可读取结果，具有尿液无创检测、操作简单、误差低的特点。本专利技术试纸条用于女性辅助生殖，通过检测尿液中lh、fsh、pdg、e3g的浓度，精准把握女性排卵日，提高受孕几率。
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1.一种妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述试纸条包括顺次衔接于PVC底板的样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；
2.根据权利要求1所述的妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述荧光微球标记的促卵泡生成激素单克隆抗体、荧光微球标记的促黄体生成素单克隆抗体、荧光微球标记的E3G单克隆抗体和荧光微球标记的PDG单克隆抗体的浓度均为250μg单抗/1mg微球，体积比为1:1:1:1。
3.根据权利要求1所述的妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述促卵泡生成激素单克隆抗体、促黄体生成素单克隆抗体、E3G单克隆抗体和PDG单克隆抗体与荧光微球的质量比独立为(0.2-0.5):1。
4.根据权利要求1所述的妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述样品垫为尿液样品垫。
5.根据权利要求4所述的妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述尿液样品垫的制备方法为将玻璃纤维膜置于封闭液中浸泡、干燥；所述封闭液由0.05％Tris、1％tritonX-100、0.5％PEG6000、0.4％牛血清蛋白和0.02
6.根据权利要求1所述的妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述结合垫中还含有缓冲液；所述缓冲液的制备方法包括在2mM、pH 7.0的硼酸盐中加入1％海藻糖和0.05％tritonX-100。
7.根据权利要求1所述的妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述硝酸纤维素膜上依次平行设置4条检测线和一条质控线；所述4条检测线上分别包被促卵泡生成激素配对单克隆抗体、促黄体生成素配对单克隆抗体、E3G蛋白和PDG蛋白。
8.一种免疫家庭检测器，其特征在于，包括检测器本体及免疫试剂卡；
9.权利要求1-7任意一项所述妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条或权利要求8所述免疫家庭检测器在辅助生殖中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述辅助生殖包括：通过所述妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条检测尿液样本中LH、FSH、PDG、E3G的浓度，判定排卵时间。
...【技术特征摘要】
1.一种妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述试纸条包括顺次衔接于pvc底板的样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；
2.根据权利要求1所述的妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述荧光微球标记的促卵泡生成激素单克隆抗体、荧光微球标记的促黄体生成素单克隆抗体、荧光微球标记的e3g单克隆抗体和荧光微球标记的pdg单克隆抗体的浓度均为250μg单抗/1mg微球，体积比为1:1:1:1。
3.根据权利要求1所述的妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述促卵泡生成激素单克隆抗体、促黄体生成素单克隆抗体、e3g单克隆抗体和pdg单克隆抗体与荧光微球的质量比独立为(0.2-0.5):1。
4.根据权利要求1所述的妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述样品垫为尿液样品垫。
5.根据权利要求4所述的妇女健康家庭检测免疫荧光试纸条，其特征在于，所述尿液样品垫的制备方法为将玻璃纤维膜置于封闭液中浸泡、干燥；所述封闭液由0.05％tris、1％trit...
【专利技术属性】
技术研发人员：齐颖颖，张少丹，
申请(专利权)人：石家庄洹众生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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