【技术实现步骤摘要】
本申请涉及生物医药技术的领域，尤其是涉及一种聚乳酸微球、其制备方法及在面部填充剂中的应用。
技术介绍
1、面部填充剂主要用于面部软组织缺陷、皮肤静态皱纹及组织轮廓的改善。聚乳酸作为新型生物可降解材料，本身是强疏水性物质，对细胞的黏附能力差以及降解产物乳酸的形成，在聚乳酸类产品注射初期，面部会出现轻微的炎症反应。与其他填充剂不同，聚乳酸作为激发性填充剂，在注射后，可通过刺激成纤维细胞和其他细胞而使患者自身分泌胶原蛋白以达到美容的效果，虽数月才会显现治疗效果，但在组织内持续时间可长达3年。
2、由于聚乳酸材料在生理盐水中的降解半衰期在20周左右，因此，为了抑制其降解的发生，目前市场上获批的聚乳酸注射剂都是以微球或微粒的产品形式。但现有的聚乳酸微球或微粒制备过程复杂，粒径可控性差，形成的微球粒径不均、形态不稳定，从而造成皮下结节或红肿等不良反应。
技术实现思路
1、为了提供一种粒径均匀、形态稳定的聚乳酸微球，且作为面部填充剂使用时，容易分散，不良反应较小，本申请提供一种聚乳酸微球、其制备方法及在面部填充剂中的应用。
2、本申请提供的一种聚乳酸微球的制备方法及在面部填充剂中的应，用采用如下的技术方案：
3、一种聚乳酸微球的制备方法，包括以下步骤：
4、将聚乳酸加入到二氯甲烷中，搅拌溶解得到溶液a；
5、将聚乙烯醇加入到水中，搅拌溶解，得到聚乙烯醇溶液，向聚乙烯醇溶液中加入适量消泡剂，混合均匀，得到溶液b；
6、将溶液a
7、通过采用上述技术方案，将聚乳酸溶液和聚乙烯醇溶液在冰浴条件下进行高速剪切，得到乳浊液；将所述乳浊液与水混合，除去所述溶剂后，经真空冷冻干燥后得到聚乳酸微球；制备过程中通过加入消泡剂有效抑制和消除聚乙烯醇产生的泡沫，使溶液更加均匀稳定，有利于形成均匀、致密的聚乳酸微球结构；通过加入表面活性剂能够显著降低两种溶液之间的界面张力，促进乳液的形成，从而获得了均匀、细小的聚乳酸微球。上述制备方法有助于提高微球的机械强度、稳定性和药物释放性能，且得到的微球表面光滑，粒径均匀，易于注射。
8、优选的，所述聚乳酸为右旋聚乳酸、左旋聚乳酸、内消旋聚乳酸、外消旋聚乳酸中的一种；所述溶液a的浓度20-30％。
9、优选的，所述聚乙烯醇溶液的浓度为8-12％。
10、优选的，所述溶液a与溶液b的体积比为1:3-7。
11、优选的，所述表面活性剂为吐温-80、槐糖脂的混合物，二者的质量比为1:0.6-1。
12、通过采用上述技术方案，采用吐温-80、槐糖脂复配的混合物作为表面活性剂，不仅具有增溶、乳化、润湿等常规表面活性剂的性能，有利于获得表面光滑，粒径均匀的聚乳酸微球，同时还具有生物相容性，以及抗菌、抗病毒等生物活性，可以减少注射后面部组织的炎症反应，有助于缩短恢复时间，减轻患者的不适感。
13、优选的，所述表面活性剂的添加量为溶液a与溶液b的总体积的0.5-1％。
14、优选的，所述消泡剂为蓖麻油胺。
15、通过采用上述技术方案，采用蓖麻油胺作为消泡剂不仅具有常规消泡、抑泡的功能，且蓖麻油胺的安全性较高且刺激性小，还具有优良的生物相容性，有利于减少注射后面部组织的炎症反应，有助于缩短恢复时间，减轻患者的不适感。
16、本申请提供的一种聚乳酸微球，采用如下的技术方案：
17、一种聚乳酸微球的制备方法制备的聚乳酸微球。
18、本申请提供的一种聚乳酸微球在面部填充剂中的应用采用如下的技术方案：
19、一种聚乳酸微球在面部填充剂中的应用，所述面部填充剂原料按质量百分比包括40-60％聚乳酸微球、20-40％羧甲基纤维素钠、15-30％甘露醇。
20、通过采用上述技术方案，采用聚乳酸微球与羧甲基纤维素钠、甘露醇复配作为面部填充剂，聚乳酸微球提供长效填充效果，甘露醇提供保湿、抗炎和促进胶原蛋白合成的功能，羧甲基纤维素钠则增强填充剂的稳定性和促进药物吸收，得到的面部填充剂不仅能够显著提升面部填充的整体效果，使肌肤更加饱满、紧致、有弹性，而且具有良好的生物相容性和安全性，能够减少注射后的副作用如红肿、疼痛、过敏等反应的发生。
21、优选的，所述面部填充剂的制备方法，包括以下步骤：
22、将聚乳酸微球、羧甲基纤维素钠、甘露醇混合均匀得到混合溶液，灌装后半加塞，真空冷冻干燥压塞后，轧盖，包装，即得到面部填充剂。
23、综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：
24、1.本申请提供的一种聚乳酸微球的制备方法有助于提高微球的机械强度、稳定性和药物释放性能，且得到的微球表面光滑，粒径均匀，易于注射；
25、2.本申请提供的一种聚乳酸微球的制备方法中通过加入消泡剂有效抑制和消除聚乙烯醇产生的泡沫，使溶液更加均匀稳定，有利于形成均匀、致密的聚乳酸微球结构；通过加入表面活性剂能够显著降低两种溶液之间的界面张力，促进乳液的形成，从而获得了均匀、细小的聚乳酸微球；
26、3.本申请采用聚乳酸微球与羧甲基纤维素钠、甘露醇复配作为面部填充剂，不仅能够显著提升面部填充的整体效果，使肌肤更加饱满、紧致、有弹性，而且具有良好的生物相容性和安全性，能够减少注射后的副作用如红肿、疼痛、过敏等反应的发生。
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1.一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：所述聚乳酸为右旋聚乳酸、左旋聚乳酸、内消旋聚乳酸、外消旋聚乳酸中的一种；所述溶液A的浓度20-30％。
3.根据权利要求1所述的一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：所述聚乙烯醇溶液的浓度为8-12％。
4.根据权利要求1或2或3所述的一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：所述溶液A与溶液B的体积比为1:3-7。
5.根据权利要求1所述的一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：所述表面活性剂为吐温-80、槐糖脂的混合物，二者的质量比为1:0.6-1。
6.根据权利要求1或5所述的一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：所述表面活性剂的添加量为溶液A与溶液B的总体积的0.5-1％。
7.根据权利要求1所述的一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：所述消泡剂为蓖麻油胺。
8.权利要求1-7中任意一项所述的一种聚乳酸微球的制备方法制备的聚乳酸微球。
9.权利要求8所述的一种聚乳酸
10.根据权利要求9所述的一种聚乳酸微球及在面部填充剂中的应用，其特征在于：所述面部填充剂的制备方法，包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：所述聚乳酸为右旋聚乳酸、左旋聚乳酸、内消旋聚乳酸、外消旋聚乳酸中的一种；所述溶液a的浓度20-30％。
3.根据权利要求1所述的一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：所述聚乙烯醇溶液的浓度为8-12％。
4.根据权利要求1或2或3所述的一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：所述溶液a与溶液b的体积比为1:3-7。
5.根据权利要求1所述的一种聚乳酸微球的制备方法，其特征在于：所述表面活性剂为吐温-80、槐糖脂的混合物，二者的质量比为1:0.6-1。
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【专利技术属性】
技术研发人员：陈华根，
申请(专利权)人：江西青山堂医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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