【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、执行介入手术来治疗血管疾病，例如狭窄、闭塞、动脉瘤或瘘管。介入手术还用于在可经由血管通路的器官或组织目标上执行手术，例如去神经支配或消融组织以干预神经传导，栓塞血管以限制血液流向肿瘤或其他组织，以及将药物、造影剂或其他药剂输送到血管内目标或血管外目标以用于治疗或诊断目的。介入手术通常分为冠状动脉、神经血管和外周血管类别。大多数手术是经由动脉通路部位在动脉系统中执行的。
2、用于获得动脉通路以执行这些操作的方法已经成熟，并且分为两大类：经皮通路和外科切除。大多数介入手术利用经皮通路。对于此通路方法，针穿刺从皮肤开始进行，穿过皮下组织和肌肉层到达血管壁，并且进入血管本身。血管超声经常用于对血管和周围结构进行成像，并且便于将针准确插入血管。在一些情况下，使用微穿刺或微通路技术，由此血管最初由小规格针通路，并且然后由鞘导丝穿过其放置的4f微穿刺鞘连续地扩张。一旦放置导丝，就可以通过导丝将通路鞘和鞘扩张器插入动脉。
3、在外科切除中，进行皮肤切口并且将组织解剖至目标动脉的水平。依据动脉和通路设备的大小，用刀片在血管的壁中做出切口，或由穿过其放置鞘导丝的通路针直接穿刺血管壁。如上所述，通路鞘和鞘扩张器通过鞘导丝插入动脉。一旦通路鞘被放置，就移除扩张器和鞘导丝。现在可以经由通路鞘将设备引入动脉，并且使用标准的介入技术和荧光镜检查将设备推进到目标部位以执行手术。
4、通路到目标部位是通过从皮肤进入的动脉通路部位实现的。例如，一些血管内设备是专门为股动脉通路部位设计的。附加地，其他通路部位包含桡
5、当将通路设备插入血管时的担心和潜在问题包含对血管造成不希望的损伤。例如，在穿刺扩大和通路血管期间，可以使用通路鞘，该通路鞘可以是刚性的并且包含可能导致血管解剖和/或损伤的成角度和/或锋利的远侧端部。此类血管解剖和损伤可能导致手术并发症，这可能伤害患者并且延长手术时间。
技术实现思路
1、当前主题的各方面可以包含包括扩张器的各种实施例的通路鞘系统的实施例。在一个方面中，该通路鞘系统包含通路鞘，该通路鞘包含细长鞘主体，该细长鞘主体的大小和形状被设计成引入动脉。通路鞘可以包括具有防损伤表面的保护性远侧端部，并且细长鞘主体可以包括在近侧鞘端部与远侧鞘端部之间延伸的内管腔。通路鞘系统还可以包括扩张器，该扩张器包括防损伤末端和引导鞘。防损伤末端可以包括近侧部分和远侧部分。防损伤末端的近侧部分可以形成为沿着引导鞘的鞘通道延伸。防损伤末端的远侧部分可以包括锥形远侧表面，并且防损伤末端可以形成为与引导鞘的远侧端部的至少一部分配合并且覆盖该引导鞘的远侧端部的至少一部分以保护动脉免受引导鞘的远侧端部的影响。
2、在一些变型中，以下特征中的一者或多者可以可选地包括在任何可行的组合中。通路鞘系统还可以包括导丝，该导丝的大小被设计成至少沿着防损伤末端的扩张器通道延伸。扩张器的防损伤末端可以包括可膨胀球囊末端元件。可膨胀球囊末端元件可以包括阶梯状近侧表面，当可膨胀球囊处于膨胀状态时，该阶梯状近侧表面形成为抵靠该引导鞘的远侧端部配合并且覆盖该引导鞘的远侧端部。可膨胀球囊末端元件可以包括具有第一外直径的近侧部段和具有第二外直径的远侧部段，第一外直径可以小于第二外直径，并且近侧部段可以形成为联接到鞘通道。防损伤末端能够可相对于引导鞘并且沿着引导鞘的纵向轴线移动以用于形成扩张器的第一位置和第二位置。第一位置可以包括防损伤末端的近侧表面，防该损伤末端的近侧表面抵靠该引导鞘的远侧端部配合并且至少部分地覆盖该引导鞘的远侧端部。近侧表面可以是防损伤末端的阶梯状近侧表面的一部分，并且阶梯状近侧表面可以接近锥形表面。当扩张器处于第二位置时，阶梯状近侧表面可以远离引导鞘的远侧端部一距离定位。第二位置可以包括防损伤末端的柔性延伸部，该防损伤末端的柔性延伸部沿着引导鞘的远侧端部的外表面径向地扩展和定位。通路鞘的鞘主体可以包括至少一个臂，该至少一个臂当在远离鞘主体的纵向轴线的方向上被拉动时，将鞘主体分离成超过一个部分。
3、在另一个方面，一种用于与通路鞘系统一起使用的扩张器可以包括具有鞘通道的引导鞘。扩张器还可以包括具有近侧部分和远侧部分的防损伤末端。近侧部分可以形成为沿着鞘通道延伸，并且防损伤末端的远侧部分可以包括锥形远侧表面。防损伤末端可以形成为与引导鞘的远侧端部的至少一部分配合并且覆盖该引导鞘的远侧端部的至少一部分以保护动脉免受引导鞘的远侧端部的影响。
4、在一些变型中，以下特征中的一者或多者可以可选地包括在任何可行的组合中。防损伤末端可以包括扩张器通道，该扩张器通道允许导丝沿着该扩张器通道延伸并且穿过防损伤末端。扩张器的防损伤末端可以包括可膨胀球囊末端元件。可膨胀球囊末端元件可以包括阶梯状近侧表面，当可膨胀球囊处于膨胀状态时，该阶梯状近侧表面形成为抵靠该引导鞘的远侧端部配合并且覆盖该引导鞘的远侧端部。可膨胀球囊末端元件可以包括具有第一外直径的近侧部段和具有第二外直径的远侧部段，第一外直径可以小于第二外直径，并且近侧部段可以形成为联接到鞘通道。防损伤末端能够可相对于引导鞘并且沿着引导鞘的纵向轴线移动以形成第一位置和第二位置。第一位置可以包括防损伤末端的近侧表面，该防损伤末端的近侧表面抵靠该引导鞘的远侧端部配合并且至少部分地覆盖该引导鞘的远侧端部。近侧表面可以是防损伤末端的阶梯状近侧表面的一部分，并且阶梯状近侧表面可以接近锥形表面。当扩张器处于第二位置时，阶梯状近侧表面可以远离引导鞘的远侧端部一距离定位。第二位置可以包括防损伤末端的柔性延伸部，该防损伤末端的柔性延伸部沿着引导鞘的远侧端部的外表面径向地扩展和定位。
5、在当前主题的另一相关方面中，一种方法包括将通路鞘推进到动脉中。通路鞘可以包括具有防损伤表面的保护性远侧端部，并且细长鞘主体可以包括在近侧鞘端部与远侧鞘端部之间延伸的内管腔。该方法还可以包括沿着通路鞘的内管腔推进扩张器。扩张器可以包括防损伤末端和引导鞘。防损伤末端可以具有近侧部分和远侧部分。近侧部分可以形成为沿着引导鞘的鞘通道延伸。防损伤末端的远侧部分可以包括锥形远侧表面，并且防损伤末端可以形成为与引导鞘的远侧端部配合并且至少部分地覆盖引导鞘的远侧端部以保护动脉免受引导鞘的远侧端部的影响。
6、在一些变型中，以下特征中的一者或多者可以可选地包括在任何可行的组合中。该方法还可以包括沿着防损伤末端的扩张器通道推进导丝。扩张器的防损伤末端可以包括可膨胀球囊末端元件。可膨胀球囊末端元件包括阶梯状近侧表面，当可膨胀球囊处于膨胀状态时，该阶梯状近侧表面形成为抵靠该引导鞘的远侧端部配合并且覆盖该引导鞘的远侧端部。可膨胀球囊末端元件包括具有第一外直径的近侧部段和具有第二外直径的远侧部段，第一外直径小于第二外直径，并且近侧部段联接到引导鞘的鞘通道。该方法还可以包括相对于引导鞘并且沿着引导鞘的纵向轴线移动防损伤末端，以形成第一位置或第二位置。第本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种通路鞘系统，其包括：
2.根据权利要求1所述的通路鞘系统，还包括：
3.根据权利要求1所述的通路鞘系统，其中，所述扩张器的防损伤末端包括可膨胀球囊末端元件。
4.根据权利要求3所述的通路鞘系统，其中，所述可膨胀球囊末端元件包括阶梯状近侧表面，当所述可膨胀球囊处于膨胀状态时，所述阶梯状近侧表面形成为抵靠所述引导鞘的远侧端部配合并且覆盖所述引导鞘的远侧端部。
5.根据权利要求3所述的通路鞘系统，其中，所述可膨胀球囊末端元件包括具有第一外直径的近侧部段和具有第二外直径的远侧部段，所述第一外直径小于所述第二外直径，并且所述近侧部段形成为联接到所述鞘通道。
6.根据权利要求1所述的通路鞘系统，其中，所述防损伤末端能够相对于所述引导鞘并且沿着所述引导鞘的纵向轴线移动以形成所述扩张器的第一位置和第二位置。
7.根据权利要求6所述的通路鞘系统，其中，所述第一位置包括所述防损伤末端的近侧表面抵靠所述引导鞘的远侧端部配合并且至少部分地覆盖所述引导鞘的远侧端部。
8.根据权利要求7所述的通路鞘系统，其中，所述近
9.根据权利要求8所述的通路鞘系统，其中，当所述扩张器处于所述第二位置时，所述阶梯状近侧表面远离所述引导鞘的远侧端部一距离定位。
10.根据权利要求6所述的通路鞘系统，其中，所述第二位置包括所述防损伤末端的柔性延伸部沿着所述引导鞘的远侧端部的外表面径向地扩展和定位。
11.根据权利要求1所述的通路鞘系统，其中，所述通路鞘的鞘主体包括至少一个臂，所述至少一个臂当在远离所述鞘主体的纵向轴线的方向上被拉动时，将所述鞘主体分离成超过一个部分。
12.一种用于与通路鞘系统一起使用的扩张器，所述扩张器包括：
13.根据权利要求12所述的扩张器，其中，所述防损伤末端包括扩张器通道，所述扩张器通道允许导丝沿着所述扩张器通道延伸并且穿过所述防损伤末端。
14.根据权利要求12所述的扩张器，其中，所述扩张器的防损伤末端包括可膨胀球囊末端元件。
15.根据权利要求14所述的扩张器，其中，所述可膨胀球囊末端元件包括阶梯状近侧表面，当所述可膨胀球囊处于膨胀状态时，所述阶梯状近侧表面形成为抵靠所述引导鞘的远侧端部配合。
16.根据权利要求14所述的扩张器，其中，所述可膨胀球囊末端元件包括具有第一外直径的近侧部段和具有第二外直径的远侧部段，所述第一外直径小于所述第二外直径，并且所述近侧部段形成为联接到所述鞘通道。
17.根据权利要求12所述的扩张器，其中，所述防损伤末端能够相对于所述引导鞘并且沿着所述引导鞘的纵向轴线移动以形成第一位置和第二位置。
18.根据权利要求17所述的扩张器，其中，所述第一位置包括所述防损伤末端的近侧表面抵靠所述引导鞘的远侧端部配合并且至少部分地覆盖所述引导鞘的远侧端部。
19.根据权利要求18所述的扩张器，其中，所述近侧表面是所述防损伤末端的阶梯状近侧表面的一部分，所述阶梯状近侧表面接近所述锥形表面。
20.根据权利要求19所述的扩张器，其中，当所述扩张器处于所述第二位置时，所述阶梯状近侧表面远离所述引导鞘的远侧端部一距离定位。
21.根据权利要求17所述的扩张器，其中，所述第二位置包括所述防损伤末端的柔性延伸部沿着所述引导鞘的远侧端部的外表面径向地扩展和定位。
22.一种方法，其包括：
23.根据权利要求22所述的方法，还包括：
24.根据权利要求22所述的方法，其中，所述扩张器的防损伤末端包括可膨胀球囊末端元件。
25.根据权利要求24所述的方法，其中，所述可膨胀球囊末端元件包括阶梯状近侧表面，当所述可膨胀球囊处于膨胀状态时，所述阶梯状近侧表面形成为抵靠所述引导鞘的远侧端部配合并且覆盖所述引导鞘的远侧端部。
26.根据权利要求25所述的方法，其中，所述可膨胀球囊末端元件包括具有第一外直径的近侧部段和具有第二外直径的远侧部段，所述第一外直径小于所述第二外直径，并且所述近侧部段联接到所述引导鞘的鞘通道。
27.根据权利要求22所述的方法，还包括：
28.根据权利要求27所述的方法，其中，所述第一位置包括所述防损伤末端的近侧表面抵靠所述引导鞘的远侧端部配合并且至少部分地覆盖所述引导鞘的远侧端部。
29.根据权利要求28所述的方法，其中，所述近侧表面是所述防损伤末端的阶梯状近侧表面的一部分，所述阶梯状近侧表面接近所述锥形表...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种通路鞘系统，其包括：
2.根据权利要求1所述的通路鞘系统，还包括：
3.根据权利要求1所述的通路鞘系统，其中，所述扩张器的防损伤末端包括可膨胀球囊末端元件。
4.根据权利要求3所述的通路鞘系统，其中，所述可膨胀球囊末端元件包括阶梯状近侧表面，当所述可膨胀球囊处于膨胀状态时，所述阶梯状近侧表面形成为抵靠所述引导鞘的远侧端部配合并且覆盖所述引导鞘的远侧端部。
5.根据权利要求3所述的通路鞘系统，其中，所述可膨胀球囊末端元件包括具有第一外直径的近侧部段和具有第二外直径的远侧部段，所述第一外直径小于所述第二外直径，并且所述近侧部段形成为联接到所述鞘通道。
6.根据权利要求1所述的通路鞘系统，其中，所述防损伤末端能够相对于所述引导鞘并且沿着所述引导鞘的纵向轴线移动以形成所述扩张器的第一位置和第二位置。
7.根据权利要求6所述的通路鞘系统，其中，所述第一位置包括所述防损伤末端的近侧表面抵靠所述引导鞘的远侧端部配合并且至少部分地覆盖所述引导鞘的远侧端部。
8.根据权利要求7所述的通路鞘系统，其中，所述近侧表面是所述防损伤末端的阶梯状近侧表面的一部分，所述阶梯状近侧表面接近所述锥形表面。
9.根据权利要求8所述的通路鞘系统，其中，当所述扩张器处于所述第二位置时，所述阶梯状近侧表面远离所述引导鞘的远侧端部一距离定位。
10.根据权利要求6所述的通路鞘系统，其中，所述第二位置包括所述防损伤末端的柔性延伸部沿着所述引导鞘的远侧端部的外表面径向地扩展和定位。
11.根据权利要求1所述的通路鞘系统，其中，所述通路鞘的鞘主体包括至少一个臂，所述至少一个臂当在远离所述鞘主体的纵向轴线的方向上被拉动时，将所述鞘主体分离成超过一个部分。
12.一种用于与通路鞘系统一起使用的扩张器，所述扩张器包括：
13.根据权利要求12所述的扩张器，其中，所述防损伤末端包括扩张器通道，所述扩张器通道允许导丝沿着所述扩张器通道延伸并且穿过所述防损伤末端。
14.根据权利要求12所述的扩张器，其中，所述扩张器的防损伤末端包括可膨胀球囊末端元件。
15.根据权利要求14所述的扩张器，其中，所述可膨胀球囊末端元件包括阶梯状近侧表面，当所述可膨胀球囊处于膨胀状态时，所述阶梯状近侧表面形成为抵靠所述引导鞘的远侧端部配合。
16.根据权利要求14所述的扩张器，其中，所述可膨胀球囊末端元件包括具有第一外直径的近侧部段和具有第二外直径的远侧部段，所述第一外直径小于所述第二外...
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