【技术实现步骤摘要】
属于医用生物材料，具体涉及一种防激光粘弹性组合物及其制备方法与用途。
技术介绍
1、白内障为目前世界最常见致盲眼病，全球因白内障致盲的占46%，且呈继续上升趋势。据调查数据显示，在我国约540万50岁以上盲人中，约360万(66.9%)是白内障，是我国的首位致盲眼病。白内障超声乳化手术是目前世界上技术最先进、治疗效果最好的治疗技术，手术无痛苦、时间短、切口小、恢复快。我国植入人工晶状体手术量还有很大的提升空间。目前，激光乳化术能够有效乳化晶状体硬核，尤其是针对一些复杂的手术情况，具有角膜切口更小，对眼内组织损伤更轻，安全性更高等优点。但所使用的激光能量和频率强度高，还是存在会出现一些威胁视力的严重并发症的可能性，存在一定程度的手术风险。根据波长范围，光谱可划分为紫外光（200nm~＜400nm）、可见光（400nm~＜780nm）及红外光（780nm~1mm）。常用的激光或光仪器有波长532nm磷酸钛氧钾激光、波长585/595nm脉冲染料激光、波长694nm红宝石激光、波长755nm翠绿宝石激光、波长800/810nm半导体激光、波长1064nm钕：钇铝石榴石激光、波长2940nm铒激光、波长10600nm二氧化碳（co2）激光及波长400~1200nm强脉冲光。各种类型激光在皮肤科被用来治疗色素性疾病、血管性疾病、瘢痕及光老化等，也广泛用于眼科手术治疗，如屈光不正、白内障、青光眼、眼底病及泪道疾病等眼科疾病的治疗。目前国内外应用于眼科治疗的激光较多（见表1）：
2、表1 常用眼科激光波长（nm）
3、
4、治疗白内障后发障主要为1064nm波长的连续波yag激光。眼底病激光主要为氩激光、氪激光、染料激光、532nm倍频yag激光等。根据不同情况选用不用波长的激光，达到治疗目的。飞秒激光波长1053nm，也已经成功应用于眼科手术领域。研究发现，nd:yag激光周边虹膜切除术及后囊膜切开术对角膜内皮有一定的损伤。
5、为了提高手术质量，创造手术空间，保护角膜内皮细胞，减少手术操作对角膜内皮细胞的损伤等，粘弹剂是白内障等眼科手术必要的辅助材料，是一种具有一定的粘弹性、无菌无热原的生物材料，其主要功能是临床医生作为眼科显微手术的手术垫，起临时支撑手术空间用，使组织免于受手术器械的机械损伤，方便手术顺利实施。常用的粘弹剂活性流变成分包括透明质酸钠、硫酸软骨素钠、羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酰胺等，其中透明质酸钠是一种链状聚阴离子酸性黏多糖，是目前为止最常见的眼科粘弹剂流变活性成分，按照其流变性质的不同，分为内聚型、弥散型和混合型，内聚型粘弹剂由于其剪切粘度高，具有更优的支撑性，以市售爱维和其胜为代表，由于其分子量较大，术后容易被清除；弥散型粘弹剂剪切粘度较低，具有更好的角膜内皮细胞保护性，以市售viscoat为代表，术后去除相对较困难；混合型粘弹剂以alcon的duovisc和albomed的pe-ha-luron f为代表。混合型粘弹剂理论上更能兼具支撑性与内皮保护性的特性，能够适用于一些复杂的手术状况。尤其是一些复合不同分子量透明质酸钠的配方，其中，高分子量部分能够提供更好的支撑性，小分子部分提供更好的润湿性、保护性和一定的抗炎作用。
6、目前市售主流粘弹剂均为流变活性成分溶解于缓冲体系中制备而得，主要起支撑和保护角膜内皮的作用，很少有添加其他功能性成分的产品。医用透明质酸钠凝胶/粘弹剂相关专利包括单一组分的，也包括复合组分或者含有功能性组分的，如（1）cn1524579b公开了一种载药显色复合粘弹剂，其中含有抗细胞代谢药物，包含具有颜色或荧光的药物作为指示成份；（2）cn105903088a公开了一种具有选择性前囊染色功能的眼科粘弹剂的制备方法，添加了0.002-0.6%的台盼蓝染色剂，体外释放60min释放率为15%左右，使用过程中持续缓慢释放到手术操作部位，达到选择性染色的目的，同时不太会对组织细胞造成损害，然而以上提供的粘弹剂只能增加了显色剂作为指示，不具备防止激光穿透或吸收激光能量的能力，因此在激光治疗或激光防护方面，市售粘弹剂并无针对激光的特殊保护效果，目前也未见一款同时具有透光性、显色性并具有激光防护作用的粘弹剂产品及技术。因此市场亟需一款具有激光防护作用的粘弹剂产品，以匹配现有眼科手术（尤其是白内障手术）技术的发展。同时也可应用于其他激光手术中对手术周围部位和手术部位的术后防护与保养。
技术实现思路
1、本专利技术的第一目的在于提供一种防激光粘弹性组合物，以更好地匹配当前眼科手术技术发展的需要。
2、具体而言，本专利技术所提供的防激光粘弹性组合物，包括流变活性成分、防激光染料和助溶剂；所述防激光粘弹性组合物在550-675nm可见光波长下的透光率在90%以上，在300-450nm和/或800-1100nm波段下的透光率在70%以下。
3、优选地，所述防激光粘弹性组合物在550-675nm可见光波长下的透光率在93%以上，在800-1100nm波段下的透光率在75%以下。
4、在本专利技术所提供的一些实施方式中，所述防激光粘弹性组合物在800-1100nm激光波长下的透光率为8%-70%；或，在800-1070nm激光波长下的透光率为8%-50%；更优选地，在1000±10nm激光波长下的透光率为10%以下（包括10%）。
5、在本专利技术所提供的一些实施方式中，所述防激光粘弹性组合物在1060-1068nm特定激光波长下的透光率为40%-45%，使透光率降低55%-60%。
6、在本专利技术所提供的一些实施方式中，所述防激光粘弹性组合物在300-450nm激光波长下的透光率为40%以下。
7、在本专利技术所提供的一些实施方式中，所述防激光粘弹性组合物在450-500nm激光波长下的透光率为0-30%。
8、优选地，所述防激光粘弹性组合物在1064nm特性激光波长下的透过率降低50%-70%。
9、本专利技术所述的防激光粘弹性组合物，在眼外科手术中具有良好的透光性、显色性和激光防护特性，表现出特定波段下的激光防护特性，尤其是对特定手术波长下的激光防护特性，能够对特定波长光源进行有效吸收，使其透过率降低50%~70%，有效保护眼内组织。
10、本专利技术所提供的防激光粘弹性组合物，所述防激光染料为偶氮类染料，在300-450nm激光波长下的透光率为30%-40%；或所述防激光染料为醌型染料，在300-450nm激光波长下的透光率为0-15%。
11、优选地，本专利技术所提供的防激光粘弹性组合物在1s-1下剪切黏度为10-120pa·s，和/或，在0.1hz下绝对复数粘度为10-120pa·s。
12、更优选地，所述防激光粘弹性组合物在1s-1下剪切黏度为40-90pa·s，和/或，在0.1hz下绝对复数粘度为35-85pa·s。
13、本专利技术同时提供了另一防激光粘弹性组合物，其包含：
14、摩尔占比为2.5*10-6~6*10本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种防激光粘弹性组合物，其特征在于，该粘弹性组合物包括流变活性成分、防激光染料和助溶剂；所述防激光粘弹性组合物在550-675nm可见光波长下的透光率在90%以上，在300-450nm和/或800-1100nm波段下的透光率在70%以下。
2.如权利要求1所述的防激光粘弹性组合物，其特征在于，在800-1100nm激光波长下的透光率为8%-70%；或，在800-1070nm激光波长下的透光率为8%-50%；
3.如权利要求1或2所述的防激光粘弹性组合物，其特征在于，所述防激光染料为偶氮类染料，在300-450nm激光波长下的透光率为30%-40%；和/或，所述防激光染料为醌型染料，在300-450nm激光波长下的透光率为0-15%。
4.如权利要求1或2所述的防激光粘弹性组合物，其特征在于，在1s-1下剪切黏度为10-120Pa·s，和/或，在0.1Hz下绝对复数粘度为10-120Pa·s。
5.一种防激光粘弹性组合物，其特征在于，包含：
6.如权利要求5所述防激光粘弹性组合物，其特征在于，所述助溶剂选自丙二醇、丙三
7.如权利要求5或6所述防激光粘弹性组合物，其特征在于，所述防激光粘弹性组合物的渗透压为270~500mOsmol/kg，优选为280~360mOsmol/kg。
8.如权利要求5~7任一项所述防激光粘弹性组合物，其特征在于，所述渗透压调节剂选自氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁中的一种或几种，优选氯化钠；
9.权利要求1~8任一项所述防激光粘弹性组合物的制备方法，其特征在于，包括：
10.权利要求1~8任一项所述防激光粘弹性组合物在激光手术中的用途，尤其是在眼外科激光手术中的用途；
...【技术特征摘要】
1.一种防激光粘弹性组合物，其特征在于，该粘弹性组合物包括流变活性成分、防激光染料和助溶剂；所述防激光粘弹性组合物在550-675nm可见光波长下的透光率在90%以上，在300-450nm和/或800-1100nm波段下的透光率在70%以下。
2.如权利要求1所述的防激光粘弹性组合物，其特征在于，在800-1100nm激光波长下的透光率为8%-70%；或，在800-1070nm激光波长下的透光率为8%-50%；
3.如权利要求1或2所述的防激光粘弹性组合物，其特征在于，所述防激光染料为偶氮类染料，在300-450nm激光波长下的透光率为30%-40%；和/或，所述防激光染料为醌型染料，在300-450nm激光波长下的透光率为0-15%。
4.如权利要求1或2所述的防激光粘弹性组合物，其特征在于，在1s-1下剪切黏度为10-120pa·s，和/或，在0.1hz下绝对复数粘度为10-120pa·s。
【专利技术属性】
技术研发人员：王平，魏永吉，潘冰，
申请(专利权)人：爱博诺德北京医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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