【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于分子诊断领域，涉及脓毒症相关疾病早期诊断标志物及其用途，具体地涉及pax5作为生物标志物在制备脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案的产品中的用途。
技术介绍
1、目前脓毒症诊断主要依靠临床指标，诊断标准为“感染+sofa≥2”。sofa评分即贯续器官衰竭评估(sequential organ failure assessment,sofa)，是一组根据临床血生化检测和临床指标评估危重病人疾病严重程度和预后的评分系统，评分越高、病情越重。目前临床用于协助脓毒症诊断的血清标志物为降钙素原(procalcitonin,pct)。但pct的增高只提示感染，对于感染和非感染患者区分度较好、而难以区分普通感染和脓毒症。综上，由于缺乏脓毒症特异的分子标志物，临床医师难以在出现器官功能障碍(sofa≥2)之前进行早期诊断和甄别。而早期干预是脓毒症治疗和管理的普遍原则。每延迟1小时进行治疗、患者生存率就会降低约7.6％(ferrer,r.,et al.effectiveness of treatments for severesepsis:a prospective,multicenter,observational study.american journal ofrespiratory and critical care medicine 180,861-866(2009).；kumar,a.,etal.duration of hypotension before initiation of e
2、中国专利申请cn118050527a公开了中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋2或中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋2和基质gla蛋白的组合可以作为诊断脓毒血症的蛋白标志物，诊断效能高，曲线下面积为0.903，具有良好的灵敏度和特异性，开发成诊断脓毒血症的试剂盒，可早期诊断脓毒症，使患者得到及时和准确的治疗。
3、中国专利申请cn117965718a公开了一种与脓毒症相关的生物标志物及其应用，所述的生物标志物为tirna-1:34-lys-ctt-5，其可用于制备脓毒症早期诊断和/或预后评估产品。所述的产品通过对检测样本中tirna-1:34-lys-ctt-5的表达水平进行非诊断目的检测，从而对脓毒症进行早期诊断和/或预后评估。tirna-1:34-lys-ctt-5对脓毒症的诊断价值高于il-6、il-10、tnf-α等炎症介质，提高了早期诊断脓毒症的准确性；此外，其对评估脓毒症预后的受试者特征工作曲线(roc曲线)的曲线下面积(auc)显著提高，有助于临床医生针对该生物标志物及时调整治疗方案，提高患者生存率。
4、目前本领域需要更多的用于脓毒症早期诊断的生物标志物或试剂。
技术实现思路
1、本专利技术公开了检测感染患者外周血免疫细胞中pax5的应用，首次发现pax5在脓毒症患者以及正常人外周血免疫细胞中的表达差异，该指标可以作为脓毒症诊断的分子标志物。外周血是最易获得的临床标本之一，检测外周血免疫细胞中pax5水平可辅助脓毒症的早期诊断。
2、为了实现上述技术目的，本专利技术提出了以下技术方案：
3、第一方面，本专利技术提供了pax5，或其活性片段、功能片段在制备用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测(或评估、判断)和/或治疗方案选择的产品中的用途。
4、在一些实施方案中，所述pax5作为生物标志物。
5、在一些实施方案中，所述脓毒症相关疾病早期为sofa<2。
6、在一些实施方案中，所述对象确诊感染或疑似感染。
7、在一些实施方案中，所述脓毒症相关疾病包括脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克。
8、在一些优选的实施方案中，所述脓毒症相关疾病为脓毒症。
9、在一些实施方案中，所述产品包含用于测定来自对象的样品中pax5水平的试剂、试剂盒和/或检测设备。
10、在一些实施方案中，所述样品来自对象的体液、细胞、组织、代谢物和/或排泄物。
11、在一些优选的实施方案中，所述样品来自对象的体液，选自以下至少一种：
12、血液、血浆、细胞外液、组织液、淋巴液或脑脊液。
13、在一些更优的实施方案中，所述样品来自对象的血液，优选外周血。
14、在一些优选的实施方案中，所述试剂、试剂盒选自或包含以下至少一种：
15、特异性检测pax5的引物、探针、抗体、生物芯片(如蛋白芯片、基因芯片等)、小分子化合物。
16、在一些优选的实施方案中，所述检测设备与所述试剂或试剂盒的使用方法相适应，例如：用于实时定量反转录pcr、生物芯片检测法、dna印迹法、rna印记法原位杂交法、免疫荧光法、免疫组织化学法、或rna印迹法或原位杂交法的检测设备。
17、在一些优选的实施方案中，所述试剂直接或间接被可检测标签标记，所述可检测标签选自以下至少一种：
18、放射性同位素、荧光基团、化学发光部分、酶、酶底物、酶辅因子、酶抑制剂、染料、金属离子或配体。
19、在一些实施方案中，所述pax5为选自下组的物质：
20、pax5基因、pax5 mrna、pax5 mrna的cdna或pax5蛋白。
21、在一些实施方案中，所述pax5水平包括pax5核酸分子水平和/或pax5蛋白质分子水平。
22、在一些实施方案中，所述对象为哺乳动物，例如人、非人灵长类动物，优选人。
23、第二方面，本专利技术提供了一种用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测(或评估、判断)和/或治疗方案选择的产品，所述产品包含检测来自对象样品中pax5水平的试剂、试剂盒和/或检测设备。
24、在一些实施方案中，所述pax5作为生物标志物。
25、在一些实施方案中，所述脓毒症相关疾病早期为sofa<2。
26、在一些实施方案中，所述对象确诊感染或疑似感染。
27、在一些实施方案中，所述脓毒症相关疾病包括脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克。
28、在一些实施方案中，所述样品来自对象的体液、细胞、组织、代谢物和/或排泄物。
29、在一些优选的实施方案中，所述样品来自对象的体液，选自以下至少一种：
30、血液、血浆、细胞外液、组织液本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.PAX5或其活性片段、功能片段在制备用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品中的用途；
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述试剂、试剂盒选自或包含以下至少一种：
3.根据权利要求1-2中任一所述的用途，其特征在于，所述PAX5为选自下组的物质：
4.一种用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品，其特征在于，所述产品包含检测来自对象样品中PAX5水平的试剂、试剂盒和/或检测设备；
5.根据权利要求4所述的产品，其特征在于，所述试剂、试剂盒选自或包含以下至少一种：
6.根据权利要求4或5所述的产品，其特征在于，所述PAX5为选自下组的物质：
7.根据权利要求6所述的产品，其特征在于，所述产品为试剂盒，其包括：
8.一种用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的系统，其特征在于，所述系统包括：
9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述P
10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述PAX5为选自下组的物质：
...【技术特征摘要】
1.pax5或其活性片段、功能片段在制备用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品中的用途；
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述试剂、试剂盒选自或包含以下至少一种：
3.根据权利要求1-2中任一所述的用途，其特征在于，所述pax5为选自下组的物质：
4.一种用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品，其特征在于，所述产品包含检测来自对象样品中pax5水平的试剂、试剂盒和/或检测设备；
5.根据权利要求4所述的产品，其特...
【专利技术属性】
技术研发人员：张巍，冯中雪，康焰，
申请(专利权)人：成都赛恩吉诺生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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