【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种唾液酸路易斯抗原的测定方法、测定用试剂及测定用试剂盒。
技术介绍
1、近年来，报告了许多针对作为癌标记物使用的糖链抗原唾液酸路易斯抗原的抗体。其中，报告了单克隆抗体dupan-2是使用人胰腺癌培养细胞hpaf作为免疫原而制作的单克隆抗体，其与从胰腺癌细胞高效地产生的粘蛋白样蛋白(抗原)反应(非专利文献1、2)。该抗原被称为dupan-2抗原，并被用作胰腺癌和胆管系癌等的癌标记物。
2、作为dupan-2抗原的测定方法，报告了竞争放射免疫测定(competitionradioimmunoassay)(非专利文献1)和酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbentassay)(专利文献1)。
3、前述的测定方法使用以如下为原理的标记法：使试样中的dupan-2抗原和与dupan-2抗原结合的抗体进行抗原抗体反应而形成免疫复合物，然后测定免疫复合物中的标记的量，由此测定dupan-2抗原。然而，这些标记法通常在测定免疫复合物中的标记的量之前，为了除去试样中所含的除dupan-2抗原以外的物质，需要使用清洗液进行清洗(b/f分离)，测定需要时间。
4、另一方面，不使用标记的免疫测定法之一有胶乳凝聚免疫测定方法(专利文献2、3)。胶乳凝聚免疫测定方法是下述方法：使用与测定对象成分结合的抗体或结合有抗原的胶乳粒子，与试样中的测定对象成分发生抗原抗体反应，以吸光度测定由胶乳粒子的凝聚引起的浊度变化；由于是不需要b/f分离的方法，因此也适用于采用生化学检查用的通用自
5、现有技术文献
6、专利文献
7、专利文献1：国际公开第2019/189874号
8、专利文献2：日本特开2006-017745号公报
9、专利文献3：日本特开2014-153102号公报
10、非专利文献
11、非专利文献1：metzgar等、“detection of a pancreatic cancer-associatedantigen(du-pan-2antigen)in serum and ascites of patients withadenocarcinoma”、proceedings of the national academy of sciences of the unitedstates of america、1984年、81卷、5242-5246页
12、非专利文献2：櫻林ら、「膵癌関連糖蛋白抗原，du－pan－2に関する研究i.酵素免疫測定法における基礎的検討および健常人の測定値の分布」、臨床病理、1986年、34巻、705-710頁
技术实现思路
1、专利技术所要解决的课题
2、由于唾液酸路易斯抗原被用作癌标记物，因此需要能够进行更高灵敏度的测定的测定用试剂和测定用试剂盒。本专利技术的课题在于提供高灵敏度的试样中的唾液酸路易斯抗原的测定方法、测定用试剂及测定用试剂盒。
3、用于解决课题的手段
4、本专利技术者们为了解决上述课题而进行了深入研究，结果发现，使用了平均粒径为200nm～400nm的胶乳粒子的胶乳凝聚免疫测定方法能够高灵敏度地测定唾液酸路易斯抗原，从而完成了本公开内容的专利技术。
5、即，本公开在一个方式中提供以下。
6、[1]一种试样中的唾液酸路易斯抗原的胶乳凝聚免疫测定方法，其使试样中的唾液酸路易斯抗原与结合有识别上述唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段的胶乳粒子在水性介质中反应，其中，上述胶乳粒子的平均粒径为200nm～400nm。
7、[2]根据[1]所述的方法，其包含用超声波对上述试样进行处理的步骤。
8、[3]一种试样中的唾液酸路易斯抗原的胶乳凝聚免疫测定方法，其包含：
9、(1)将包含唾液酸路易斯抗原的试样与水性介质混合的工序；以及
10、(2)在工序(1)中得到的溶液中，使试样中的唾液酸路易斯抗原与结合有识别上述唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段的胶乳粒子反应的工序，
11、其中，工序(2)中的上述胶乳粒子的平均粒径为200nm～400nm。
12、[4]根据[3]所述的方法，其中，在上述工序(1)之后和/或上述工序(2)之后，包含用超声波对上述试样进行处理的步骤。
13、[5]根据[3]或[4]所述的方法，其中，上述工序(1)和/或上述工序(2)在金属离子的存在下进行。
14、[6]根据[5]所述的方法，其中，上述金属离子为二价以上的金属离子。
15、[7]根据[1]～[6]中任一项所述的方法，其中，识别上述唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段与上述胶乳粒子的结合为化学结合。
16、[8]根据[1]～[7]中任一项所述的方法，其中，上述唾液酸路易斯抗原为dupan-2抗原。
17、[9]一种试样中的唾液酸路易斯抗原的胶乳凝聚免疫测定用试剂，其包含结合有识别唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段的胶乳粒子，上述胶乳粒子的平均粒径为200nm～400nm。
18、[10]根据[9]所述的试剂，其中，上述胶乳凝聚免疫测定包含用超声波对试样进行处理的步骤。
19、[11]根据[9]所述的试剂，其包含记载有用超声波对试样进行处理的说明书。
20、[12]根据[9]所述的试剂，其用于在具备超声波处理功能的分析装置中使用。
21、[13]根据[9]～[12]中任一项所述的试剂，其包含金属离子。
22、[14]根据[13]所述的试剂，其中，上述金属离子为二价以上的金属离子。
23、[15]根据[9]～[14]中任一项所述的试剂，其中，识别上述唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段与上述胶乳粒子的结合为化学结合。
24、[16]根据[9]～[15]中任一项所述的试剂，其中，上述唾液酸路易斯抗原为dupan-2抗原。
25、[17]一种试样中的唾液酸路易斯抗原的胶乳凝聚免疫测定用试剂盒，其包含：第1试剂，其包含水性介质；以及第2试剂，其包含结合有识别唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段的胶乳粒子，其中，上述胶乳粒子的平均粒径为200nm～400nm。
26、[18]根据[17]所述的试剂盒，其中，上述胶乳凝聚免疫测定包含用超声波对试样进行处理的步骤。
27、[19]根据[17]所述的试剂盒，其包含记载有用超声波对试样进行处理的说明书。
28、[20]根据[17]所述的试剂盒，其用于在本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种试样中的唾液酸路易斯抗原的胶乳凝聚免疫测定方法，其使试样中的唾液酸路易斯抗原与结合有识别所述唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段的胶乳粒子在水性介质中反应，其中，所述胶乳粒子的平均粒径为200nm～400nm。
2.根据权利要求1所述的方法，其包含用超声波对所述试样进行处理的步骤。
3.一种试样中的唾液酸路易斯抗原的胶乳凝聚免疫测定方法，其包含：
4.根据权利要求3所述的方法，其中，在所述工序(1)之后和/或所述工序(2)之后，包含用超声波对所述试样进行处理的步骤。
5.根据权利要求3或4所述的方法，其中，所述工序(1)和/或所述工序(2)在金属离子的存在下进行。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述金属离子为二价以上的金属离子。
7.根据权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，识别所述唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段与所述胶乳粒子的结合为化学结合。
8.根据权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，所述唾液酸路易斯抗原为DUPAN-2抗原。
9.一种试样中的唾液
10.根据权利要求9所述的试剂，其中，所述胶乳凝聚免疫测定包含用超声波对试样进行处理的步骤。
11.根据权利要求9所述的试剂，其包含记载有用超声波对试样进行处理的说明书。
12.根据权利要求9所述的试剂，其用于在具备超声波处理功能的分析装置中使用。
13.根据权利要求9～12中任一项所述的试剂，其包含金属离子。
14.根据权利要求13所述的试剂，其中，所述金属离子为二价以上的金属离子。
15.根据权利要求9～12中任一项所述的试剂，其中，识别所述唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段与所述胶乳粒子的结合为化学结合。
16.根据权利要求9～12中任一项所述的试剂，其中，所述唾液酸路易斯抗原为DUPAN-2抗原。
17.一种试样中的唾液酸路易斯抗原的胶乳凝聚免疫测定用试剂盒，其包含：
18.根据权利要求17所述的试剂盒，其中，所述胶乳凝聚免疫测定包含用超声波对试样进行处理的步骤。
19.根据权利要求17所述的试剂盒，其包含记载有用超声波对试样进行处理的说明书。
20.根据权利要求17所述的试剂盒，其用于在具备超声波处理功能的分析装置中使用。
21.根据权利要求17～20中任一项所述的试剂盒，其中，所述第1试剂和/或所述第2试剂中含有金属离子。
22.根据权利要求21所述的试剂盒，其中，所述金属离子为二价以上的金属离子。
23.根据权利要求17～20中任一项所述的试剂盒，其中，识别所述唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段与所述胶乳粒子的结合为化学结合。
24.根据权利要求17～20中任一项所述的试剂盒，其中，所述唾液酸路易斯抗原为DUPAN-2抗原。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种试样中的唾液酸路易斯抗原的胶乳凝聚免疫测定方法，其使试样中的唾液酸路易斯抗原与结合有识别所述唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段的胶乳粒子在水性介质中反应，其中，所述胶乳粒子的平均粒径为200nm～400nm。
2.根据权利要求1所述的方法，其包含用超声波对所述试样进行处理的步骤。
3.一种试样中的唾液酸路易斯抗原的胶乳凝聚免疫测定方法，其包含：
4.根据权利要求3所述的方法，其中，在所述工序(1)之后和/或所述工序(2)之后，包含用超声波对所述试样进行处理的步骤。
5.根据权利要求3或4所述的方法，其中，所述工序(1)和/或所述工序(2)在金属离子的存在下进行。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述金属离子为二价以上的金属离子。
7.根据权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，识别所述唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段与所述胶乳粒子的结合为化学结合。
8.根据权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，所述唾液酸路易斯抗原为dupan-2抗原。
9.一种试样中的唾液酸路易斯抗原的胶乳凝聚免疫测定用试剂，其包含结合有识别唾液酸路易斯抗原的抗体或其抗原结合性片段的胶乳粒子，所述胶乳粒子的平均粒径为200nm～400nm。
10.根据权利要求9所述的试剂，其中，所述胶乳凝聚免疫测定包含用超声波对试样进行处理的步骤。
11.根据权利要求9所述的试剂，其包含记载有用超声波对试样进行处理的说明书。
...【专利技术属性】
技术研发人员：清水明，小野仁，
申请(专利权)人：梅那丽斯医疗株式会社，
类型：发明
国别省市：
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