【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于分子诊断领域，具体地涉及hla-doa作为脓毒症相关疾病生物标志物在制备脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品中的用途。
技术介绍
1、目前脓毒症诊断主要依靠临床指标，诊断标准为“感染+sofa≥2”。sofa评分即贯续器官衰竭评估(sequential organ failure assessment,sofa)，是一组根据临床血生化检测和临床指标评估危重病人疾病严重程度和预后的评分系统，评分越高、病情越重。目前临床用于协助脓毒症诊断的血清标志物为降钙素原(procalcitonin,pct)。但pct的增高只提示感染，对于感染和非感染患者区分度较好、而难以区分普通感染和脓毒症。综上，由于缺乏脓毒症特异的分子标志物，临床医师难以在出现器官功能障碍(sofa≥2)之前进行早期诊断和甄别。而早期干预是脓毒症治疗和管理的普遍原则。每延迟1小时进行治疗、患者生存率就会降低约7.6％(ferrer,r.,et al.effectiveness of treatments for severesepsis:a prospective,multicenter,observational study.american journal ofrespiratory and critical care medicine 180,861-866(2009).；kumar,a.,etal.duration of hypotension before initiation of effective
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于，提供脓毒症相关疾病的生物标志物及其在制备用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品中的用途。
2、本专利技术的另一个目的在于，提供用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品和系统。
3、为了解决上述技术问题，实现上述目的，本专利技术提供以下技术方案：
4、第一方面，本专利技术提供hla-doa或其活性片段、功能片段作为生物标志物在制备用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品中的用途。
5、在一些实施方式中，所述对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择包括：测定来自所述对象的样品中hla-doa水平，将所述样品中hla-doa水平与参考值相比，以对所述对象进行早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择。
6、第二方面，本专利技术提供一种用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品，其特征在于，所述产品包含检测来自对象的样品中hla-doa水平的试剂、试剂盒和/或检测设备。
7、在一些实施方式中，所述脓毒症相关疾病包括脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克；所述脓毒症相关疾病早期为sofa<2；和/或，所述对象确诊感染或疑似感染。
8、在一些实施方式中，所述hla-doa选自hla-doa基因、hla-doa mrna、hla-doa mrna的cdna或hla-doa蛋白中至少一种。
9、在一些实施方式中，所述样品来自对象的体液、细胞、组织、代谢物和/或排泄物。
10、在一些优选的实施方式中，所述样品来自对象的体液，所述体液选自血液、血浆、细胞外液、组织液、淋巴液或脑脊液中至少一种。
11、在一些更优选的实施方式中，所述样品来自对象的血液，优选外周血。
12、在一些实施方式中，所述试剂盒包括：
13、(ⅰ)检测有效量的用于检测对象样品中hla-doa的试剂；
14、(ⅱ)任选地，选自以下组中的至少一种物质：容器或包装、助剂、溶液、缓冲液、阴性对照物、阳性对照物或说明书。
15、在一些实施方式中，所述试剂包含以下至少一种：特异性检测hla-doa的引物、探针、抗体、生物芯片或小分子化合物。
16、在一些实施方式中，所述试剂直接或间接被可检测标签标记，所述可检测标签选自以下至少一种：放射性同位素、荧光基团、化学发光部分、酶、酶底物、酶辅因子、酶抑制剂、染料、金属离子或配体。
17、在一些实施方式中，所述试剂盒包括western印迹试剂盒、酶联免疫吸附测定试剂盒、放射免疫测定试剂盒、放射免疫扩散试剂盒、二维双相免疫扩散试剂盒、火箭免疫电泳试剂盒、免疫组织化学染色试剂盒、免疫沉淀测定试剂盒、补体结合测定试剂盒、荧光激活细胞分选试剂盒、适体芯片试剂盒、微阵列试剂盒、蛋白质芯片试剂盒、qpcr试剂盒或流式细胞分析试剂盒中的至少一种。
18、在一些实施方式中，所述检测设备选自以下至少一种：
19、用于实时定量反转录pcr、生物芯片检测法、dna印迹法、rna印迹法、原位杂交法、免疫荧光法或免疫组织化学法的检测设备。
20、第三方面，本专利技术提供一种用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的系统，其特征在于，所述系统包括：
21、(1)采集和/或接收对象样品中hla-doa水平数据的第一装置；
22、(2)对所述数据进行分析以对所述对象进行脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的第二装置。
23、在一些实施方式中，所述第一装置包括第二方面所述的产品；
24、在一些实施方式中，所述分析包括将所述样品中hla-doa水平与参考值进行比较。
25、第四方面，本专利技术提供一种用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的方法，所述方法包括：
26、1)采集和/或处理对象的样品以使hla-doa水平处于可检测状态；
27、2)利用前述任一产品或系统检测对象的hla-doa水平；
28、3)将所述对象的hla-doa水平与参考值相比，从而对所述对象进行早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择。
29、在一些实施方案中，所述脓毒症相关疾病早期为sofa<2。
30、在一些实施方案中，所述对象确诊感染或疑似感染。
31、在一些实施方案中，所述脓毒症相关疾病包括脓毒症、严重本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.HLA-DOA或其活性片段、功能片段作为生物标志物在制备用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择包括：测定来自所述对象的样品中HLA-DOA水平，将所述样品中HLA-DOA水平与参考值相比，以对所述对象进行早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择。
3.一种用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品，其特征在于，所述产品包含检测来自对象的样品中HLA-DOA水平的试剂、试剂盒和/或检测设备。
4.根据权利要求1所述的用途或权利要求3所述的产品，其特征在于，所述脓毒症相关疾病包括脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克；所述脓毒症相关疾病早期为SOFA<2；和/或，所述对象确诊感染或疑似感染。
5.根据权利要求1所述的用途或权利要求3所述的产品，其特征在于，所述HLA-DOA选自HLA-D
6.根据权利要求3所述的产品，其特征在于，所述样品来自对象的体液、细胞、组织、代谢物和/或排泄物；
7.根据权利要求3-6任一项所述的产品，其特征在于，所述试剂盒包括：
8.根据权利要求7所述的产品，其特征在于，所述试剂盒包括Western印迹试剂盒、酶联免疫吸附测定试剂盒、放射免疫测定试剂盒、放射免疫扩散试剂盒、二维双相免疫扩散试剂盒、火箭免疫电泳试剂盒、免疫组织化学染色试剂盒、免疫沉淀测定试剂盒、补体结合测定试剂盒、荧光激活细胞分选试剂盒、适体芯片试剂盒、微阵列试剂盒、蛋白质芯片试剂盒、qPCR试剂盒或流式细胞分析试剂盒中的至少一种。
9.根据权利要求3-8任一项所述的产品，其特征在于，所述检测设备选自以下至少一种：
10.一种用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的系统，其特征在于，所述系统包括：
...【技术特征摘要】
1.hla-doa或其活性片段、功能片段作为生物标志物在制备用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择包括：测定来自所述对象的样品中hla-doa水平，将所述样品中hla-doa水平与参考值相比，以对所述对象进行早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择。
3.一种用于对象脓毒症相关疾病早期诊断、风险评估、免疫状态评估、预后预测和/或治疗方案选择的产品，其特征在于，所述产品包含检测来自对象的样品中hla-doa水平的试剂、试剂盒和/或检测设备。
4.根据权利要求1所述的用途或权利要求3所述的产品，其特征在于，所述脓毒症相关疾病包括脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克；所述脓毒症相关疾病早期为sofa<2；和/或，所述对象确诊感染或疑似感染。
5.根据权利要求1所述的用途或权利要求3所述的产品，其特征在...
【专利技术属性】
技术研发人员：张巍，冯中雪，康焰，
申请(专利权)人：成都赛恩吉诺生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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