【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械，具体而言，涉及一种瓣膜假体。
技术介绍
1、二尖瓣狭窄或返流是常见的瓣膜疾病之一，二尖瓣由于先天性异常或者后天性病变，在左心室收缩时无法完全闭合，使从左心房流入左心室的血液部分反流回左心房，引起一系列心脏的病理改变和临床症状，严重时可导致心力衰竭甚至是死亡。
2、现有的二尖瓣置换支架多数是采用圆柱体支架形状，在锚定之后采用支架自身的弹力提供的径向支撑力进行支撑。然而，人体心脏中二尖瓣瓣膜和瓣环的组织结构非对称性，且存在个体差异，二尖瓣置换支架很难在存在较大的差异性的情况下仍然保持较好的贴壁性，导致二尖瓣置换支架存在瓣周漏的问题。
技术实现思路
1、本申请所要解决的技术问题在于提供一种提高与心脏瓣环更好贴合的瓣膜假体，从而解决了瓣周漏的问题。
2、为了解决上述技术问题，本申请采用如下技术方案：
3、本申请提供一种瓣膜假体，包括：包括支架及设置于所述支架上的袋体；所述支架包括可位于心脏瓣环一侧的延伸体，所述延伸体与心脏瓣环相对的一侧为外侧；所述袋体位于所述延伸体的外侧；其中，所述袋体具有可容血液进入的开口。
4、在上述技术方案的实现过程中，支架包括能够在锚定后位于心脏瓣环一侧的延伸体，袋体位于延伸体的外侧，在支架安装到位时，袋体处于延伸体与心脏瓣环之间，且袋体具有可容血液进入的开口，这样，瓣膜假体在锚定之后，血液会通过开口进入到袋体内，逐渐血栓化填充在袋体内，进一步实现了填充支架与心脏瓣环之间的缝隙，提高瓣膜假体与心脏
5、并且，本申请填充在延伸体与心脏瓣环之间的是袋体，其具有较好的贴合性，根据支架与心脏瓣环之间的间隙大小，可以冲进不同的血量，因此提高了支架的适应性。
6、作为一种实施方式，所述延伸体包括多个第一定位单元，所述多个第一定位单元沿所述支架的周向排布；所述袋体与多个所述第一定位单元的外侧。
7、在上述技术方案的实现过程中，多个第一定位单元沿支架的周向排布，以提高支架与心脏瓣环之间的稳定性；同时，袋体位于多个第一定位单元的外侧，使袋体呈展开的状态，并为环形结构，在瓣膜假体锚定之后，当瓣膜假体与心脏瓣环之间的存在缝隙时，便于血液进入袋体内。
8、作为一种实施方式，每个所述第一定位单元包括两个第一定位杆，同一个所述第一定位单元中的所述两个第一定位杆形成第一连接点；所述袋体位于多个所述第一连接点的外侧。
9、在上述技术方案的实现过程中，通过同一个第一定位单元中的两个第一定位杆连接形成第一连接点，使支架的周向形成有多个第一连接点，提高支架与心脏瓣环之间的稳定性；同时，袋体位于多个第一连接点的外侧，使袋体沿延伸体的径向方向延伸，延伸袋体在径向上的长度，提高袋体能够封堵缝隙的面积，进一步降低出现瓣周漏的问题。
10、作为一种实施方式，相邻的两个所述第一定位单元中的相邻的两个所述第一定位杆，在朝向下游方向的一端相汇合于第一结点，所述袋体位于所述第一结点的外侧。
11、在上述技术方案的实现过程中，相邻的两个第一定位单元中的相邻的两个第一定位杆，在朝向下游方向的一端相汇合于第一结点，从而能够提高支架结构的稳定性，另外，袋体位于多个第一结点的外侧，也提高了袋体的覆盖面积，降低瓣周漏的问题。
12、作为一种实施方式，所述袋体包括第一分层和第二分层，所述第一分层与所述支架连接，所述第二分层具有自由边缘部；所述自由边缘部形成所述袋体的开口。
13、在上述技术方案的实现过程中，将袋体设置成第一分层和第二分层，其中，第二分层位于第一分层沿支架的径向方向的外侧，第一分层与支架连接，以满足袋体与支架之间的稳定性，而第二分层具有自由边缘部，从而形成了袋体的开口，方便血液进入袋体内。
14、作为一种实施方式，所述自由边缘部位于所述第二分层与所述第一分层相连接位置的相对一端，所述自由边缘部为所述第二分层的整个边缘。
15、在上述技术方案的实现过程中，自由边缘部位于第二分层与第一分层相连接位置的相对边缘，且自由边缘部位于第二分层整个边缘，从而方便血液从四周进入到袋体内，减少出现瓣周漏的问题。
16、作为一种实施方式，所述支架包括支撑主体，所述支撑主体与所述延伸体连接，所述支撑主体限定有供血液流通的流通道，所述延伸体还包括多个第二定位单元，所述多个第二定位单元沿所述支撑主体的周向排布，每个所述第二定位单元包括两个第二定位杆，同一个所述第二定位单元中的所述两个第二定位杆，在远离流通道的一端连接形成第二连接点，所述第一分层与所述第二连接点连接。
17、在上述技术方案的实现过程中，支架包括支撑主体，支撑主体与延伸体连接，支撑主体围设出供血液流通的流通道，延伸体还包括多个第二定位单元，多个第二定位单元沿支撑主体的周向排布，每个第二定位单元包括两个第二定位杆，同一个第二定位单元中的两个第二定位杆，在远离流通道的一端连接形成第二连接点，从而提高支架与心脏瓣环之间的稳定性；第一分层又与第二连接点连接，进一步提高了袋体与支架之间的稳定性，也方便血液进入袋体内。
18、作为一种实施方式，所述支架包括支撑主体，所述支撑主体与所述延伸体连接，所述支撑主体限定有供血液流通的流通道，所述延伸体沿所述支撑主体的径向方向向外延伸，所述袋体与所述支撑主体连接。
19、在上述技术方案的实现过程中，袋体与支撑主体连接，而由于袋体具有自由边缘部，因此，袋体能够位于延伸体的外侧，以使血液进入到袋体内。
20、作为一种实施方式，所述袋体为高分子膜或纺织布。
21、在上述技术方案的实现过程中，袋体为高分子膜或纺织布，方便与支架缝合或粘接，同时，高分子膜或纺织布还能够起到止挡血液流动的作用，使血液进入袋体降低血液流动，使血液逐渐凝固形成血栓，起到封堵的作用。
22、作为一种实施方式，所述支撑主体包括多个第一支撑单元，每个所述第一支撑单元包括第一支撑杆和第二支撑杆，同一个所述第二定位单元中的两个所述第二定位杆分别与相邻的两个所述第一支撑单元中的第一支撑杆和第二支撑杆连接。
23、在上述技术方案的实现过程中，支撑主体包括多个第一支撑单元，每个第一支撑单元包括第一支撑杆和第二支撑杆，同一个第二定位单元中的两个第二定位杆分别与相邻的两个第一支撑单元中的第一支撑杆和第二支撑杆连接，使支架为镂空状态，方便血液流动；同时也提高了支架的稳定性。
24、作为一种实施方式，第一支撑杆和第二支撑杆朝向上游方向的一端连接形成第三连接点；相邻的两个所述第一支撑单元中，其中一个第一支撑单元中的第二支撑杆的下游方向的一端与另一个第一支撑单元中的第一支撑杆的下游方向的一端相汇合于第三结点。
25、在上述技术方案的实现过程中，第一支撑杆和第二支撑杆朝向上游方向的一端连接形成第三连接点，从而提高支架的结构稳定性；相邻的两个第一支撑单元中，其中一个第一支撑单元中的第二支撑杆的下游本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种瓣膜假体，其特征在于，包括支架及设置于所述支架上的袋体；所述支架包括可位于心脏瓣环一侧的延伸体，所述延伸体与心脏瓣环相对的一侧为外侧；所述袋体位于所述延伸体的外侧；其中，所述袋体具有可容血液进入的开口。
2.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述延伸体包括多个第一定位单元，所述多个第一定位单元沿所述支架的周向排布；
3.根据权利要求2所述的瓣膜假体，其特征在于，每个所述第一定位单元包括两个第一定位杆，同一个所述第一定位单元中的所述两个第一定位杆形成第一连接点；所述袋体位于多个所述第一连接点的外侧。
4.根据权利要求3所述的瓣膜假体，其特征在于，相邻的两个所述第一定位单元中的相邻的两个所述第一定位杆，在朝向下游方向的一端相汇合于第一结点，所述袋体位于所述第一结点的外侧。
5.根据权利要求1至4任一项所述的瓣膜假体，其特征在于，所述袋体包括第一分层和第二分层，所述第一分层与所述支架连接，所述第二分层具有自由边缘部；所述自由边缘部形成所述袋体的开口。
6.根据权利要求5所述的瓣膜假体，其特征在于，所述自由边缘部
7.根据权利要求6所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支架包括支撑主体，所述支撑主体与所述延伸体连接，所述支撑主体限定有供血液流通的流通道，所述延伸体还包括多个第二定位单元，所述多个第二定位单元沿所述支撑主体的周向排布，每个所述第二定位单元包括两个第二定位杆，同一个所述第二定位单元中的所述两个第二定位杆，在远离流通道的一端连接形成第二连接点，所述第一分层与所述第二连接点连接。
8.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支架包括支撑主体，所述支撑主体与所述延伸体连接，所述支撑主体限定有供血液流通的流通道，所述延伸体沿所述支撑主体的径向方向向外延伸，所述袋体与所述支撑主体连接。
9.根据权利要求1至4任一项所述的瓣膜假体，其特征在于，所述袋体为高分子膜或纺织布。
10.根据权利要求7或8所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支撑主体包括多个第一支撑单元，每个所述第一支撑单元包括第一支撑杆和第二支撑杆，同一个所述第二定位单元中的两个所述第二定位杆分别与相邻的两个所述第一支撑单元中的第一支撑杆和第二支撑杆连接。
11.根据权利要求10所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第一支撑杆和第二支撑杆朝向上游方向的一端连接形成第三连接点；相邻的两个所述第一支撑单元中，其中一个第一支撑单元中的第二支撑杆的下游方向的一端与另一个第一支撑单元中的第一支撑杆的下游方向的一端相汇合于第三结点。
12.根据权利要求11所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支撑主体还包括多个弧形结构的第三支撑杆，相邻两个所述第三支撑杆间隔一个所述第一支撑单元，且每个所述第三支撑杆的两端均与所述第三结点连接。
13.根据权利要求12所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支撑主体还包括多个第二支撑单元，多个所述第二支撑单元沿所述支架的周向设置；每个所述第二支撑单元包括第四支撑杆和第五支撑杆，所述第四支撑杆和第五支撑杆朝向下游方向的一端连接形成第四结点；相邻的两个所述第二支撑单元中，其中一个第二支撑单元中的第四支撑杆的上游方向的一端和另一个第二支撑单元中的第五支撑杆的上游方向的一端分别与所述第三支撑杆的两端汇合连接。
14.根据权利要求12所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支架还包括用于与心脏组织相抵接的抵接体，所述抵接体包括位于所述支撑主体的径向外侧且与所述支撑主体连接的连接部；
15.根据权利要求14所述的瓣膜假体，其特征在于，所述抵接体还包括多个用于抵接心脏组织的第一抵接单元，多个所述第一抵接单元沿所述支撑主体的周向排布；
...【技术特征摘要】
1.一种瓣膜假体，其特征在于，包括支架及设置于所述支架上的袋体；所述支架包括可位于心脏瓣环一侧的延伸体，所述延伸体与心脏瓣环相对的一侧为外侧；所述袋体位于所述延伸体的外侧；其中，所述袋体具有可容血液进入的开口。
2.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述延伸体包括多个第一定位单元，所述多个第一定位单元沿所述支架的周向排布；
3.根据权利要求2所述的瓣膜假体，其特征在于，每个所述第一定位单元包括两个第一定位杆，同一个所述第一定位单元中的所述两个第一定位杆形成第一连接点；所述袋体位于多个所述第一连接点的外侧。
4.根据权利要求3所述的瓣膜假体，其特征在于，相邻的两个所述第一定位单元中的相邻的两个所述第一定位杆，在朝向下游方向的一端相汇合于第一结点，所述袋体位于所述第一结点的外侧。
5.根据权利要求1至4任一项所述的瓣膜假体，其特征在于，所述袋体包括第一分层和第二分层，所述第一分层与所述支架连接，所述第二分层具有自由边缘部；所述自由边缘部形成所述袋体的开口。
6.根据权利要求5所述的瓣膜假体，其特征在于，所述自由边缘部位于所述第二分层与所述第一分层相连接位置的相对一端，所述自由边缘部为所述第二分层的整个边缘。
7.根据权利要求6所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支架包括支撑主体，所述支撑主体与所述延伸体连接，所述支撑主体限定有供血液流通的流通道，所述延伸体还包括多个第二定位单元，所述多个第二定位单元沿所述支撑主体的周向排布，每个所述第二定位单元包括两个第二定位杆，同一个所述第二定位单元中的所述两个第二定位杆，在远离流通道的一端连接形成第二连接点，所述第一分层与所述第二连接点连接。
8.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支架包括支撑主体，所述支撑主体与所述延伸体连接，所述支撑主体限定有供血液流通的流通道，所述延伸体沿所述支撑...
【专利技术属性】
技术研发人员：汪泽辉，赵向前，李运高，牟建国，钟伟，
申请(专利权)人：上海以心医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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