【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其是一种刻槽结构以及医用支架。
技术介绍
1、血管粥样硬化是导致血管狭窄并诱发组织缺血的重要诱因。根据“泛血管”理论，血管粥样硬化狭窄疾病可发生在颈内动脉、颈动脉、冠状动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉等全身各处动脉血管中。血管介入术是治疗动脉硬化型血管狭窄疾病的有效手段，其治疗方案经历了单纯球囊扩张、金属裸支架扩张、药物洗脱支架扩张、药物球囊扩张，可降解药物支架扩张的演进过程。当前，凭借药物对平滑肌细胞的良好抑制作用及金属裸支架的优良支撑性，药物洗脱支架成为血管粥样硬化性狭窄疾病的治疗的主流。
2、现有的药物洗脱支架的载药方式有超声全喷涂载药、刻槽载药、微孔载药等，其中刻槽载药通过支架单面刻槽载药的方式既保证了针对血管病变的有效药量，也避免了药物涂层的磨损与剥脱问题。药物涂层能够通过药物释放机理有效作用到平滑肌增殖的时间窗内，起到有效地抑制平滑肌细胞的增殖作用，但又不会影响支架的内皮化。刻槽载药方式一方面会因药槽内的药物成分的不同影响药物的释放速率，另一方面药槽的结构也会同时影响药物释放机理以及药物涂层在药槽内的牢固度。
3、现有技术中的药槽存在的问题为：在保证载药量的尺寸下会造成药物脱落的风险，且药物释放速率不容易控制。因此需要一种新的药槽内药物的分布方式和新的药槽结构设计，在保证有效控制药物释放的情况下，通过设计药槽结构降低药物涂层脱落风险，以达到药物的有效性。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种刻槽结构以及医用支架
2、为了达到上述目的，本专利技术提供了一种刻槽结构，包括：本体、凹槽和药物涂层；所述凹槽位于所述本体上，所述本体的部分外表面形成槽肩，且所述槽肩位于所述凹槽开口处的至少一边；
3、所述药物涂层的一部分容置于所述凹槽，所述药物涂层的另一部分覆盖所述槽肩的至少一部分。
4、可选的，所述凹槽沿第一方向开放；所述药物涂层包括第一部分和第二部分，所述第一部分容置于所述凹槽之中；所述第二部分覆盖所述槽肩的至少一部分；
5、所述药物涂层的总体积为v，所述第一部分的体积为v1，所述第二部分的体积为v2，则满足0.6≤v1/v≤0.99。
6、可选的，0.02≤v2/v1≤0.2。
7、可选的，所述第一方向垂直于所述本体的轴向。
8、可选的，所述凹槽的槽底与所述第二部分的外表面的最大径向距离为d，所述第一部分的最大径向厚度为d1，所述第二部分的最大径向厚度为d2，则满足0.1≤d1/d≤1，0.01≤d2/d≤0.4。
9、可选的，所述槽肩的表面积为s，所述第二部分的表面积为s1，则满足0.05≤s1/s≤1。
10、可选的，所述第二部分于所述槽肩靠近所述凹槽的位置具有一凸起，所述凸起沿所述第一方向向外凸出，所述第一方向垂直于所述本体的轴向，且朝向所述本体的外表面。
11、可选的，所述槽肩具有第二凹槽，所述第二凹槽沿所述第一方向开放，所述第一方向垂直于所述本体的轴向；所述第二部分的至少一部分嵌入所述第二凹槽。
12、可选的，所述第二凹槽沿所述本体的轴向延伸，或者，所述第二凹槽呈点状。
13、可选的，所述第一部分的外表面沿所述第一方向向外凸出，所述第一方向垂直于所述本体的轴向，且朝向所述本体的外表面，所述凹槽的槽底与所述第二部分的外表面的最大径向厚度为d，所述第一部分的最大径向厚度为d1，所述第二部分的最大径向厚度为d2，则满足1≤d1/d≤1.3，0.01≤d2/d≤0.4。
14、可选的，所述本体包括设置于所述凹槽中的凸起部，所述第一部分包裹所述凸起部。
15、可选的，所述槽肩和所述凹槽组成施药面，所述施药面沿所述第一方向的投影面积为n，所述槽肩的表面积为s，则满足0.05≤s/n≤0.4。
16、为了达到上述目的，本专利技术还提供了一种医用支架，包括波杆和连接部，所述波杆依次首尾连接形成环形部件，所述连接部连接相邻的所述环形部件，所述波杆包括如上所述的刻槽结构。
17、可选的，所述刻槽结构位于所述波杆的外表面，所述波杆的外表面为植入后与血管接触的表面。
18、综上所述，本专利技术提供一种刻槽结构以及医用支架，所述刻槽结构包括：本体、凹槽和药物涂层；所述凹槽位于所述本体上，所述本体的部分外表面形成槽肩，且所述槽肩位于凹槽开口处的至少一边；所述药物涂层的一部分容置于所述凹槽，所述药物涂层的另一部分覆盖所述槽肩的至少一部分。与现有的刻槽支架相比，具有以下优点：
19、(1)药物涂层的一部分容置于凹槽，另一部分覆盖槽肩的至少一部分，操作者能够通过槽肩载药以及调整凹槽内部的药物涂层的厚度等方式，控制药物涂层的释放速率；
20、(2)进一步的，槽肩上设置有第二凹槽，药物涂层的至少一部分嵌入第二凹槽中，降低了药物涂层在喷涂时的外溢情况，进而降低了药物涂层脱落的风险，同时，也提高了药物涂层与槽肩的结合强度；
21、(3)进一步的，凹槽中设置有凸起部，药物涂层包覆于凸起部，减少了药物涂层的底部与血管组织的表面的距离，使得药物涂层在植入初期能够更快地释放，并能够进一步调控药物涂层在中后期的释放速率，同时也提升了药物涂层与槽底的结合强度；
22、(4)进一步的，槽肩的宽度在本体的外表面上进一步变窄，增加了药物涂层与血管组织的接触面积，提升了药物涂层的释放速率，同时，也能够避免槽肩上的药物涂层剐蹭脱落，降低了急性血栓的风险。
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1.一种刻槽结构，其特征在于，包括：本体、凹槽和药物涂层；所述凹槽位于所述本体上，所述本体的部分外表面形成槽肩，且所述槽肩位于所述凹槽开口处的至少一边；
2.如权利要求1所述的刻槽结构，其特征在于，所述凹槽沿第一方向开放；所述药物涂层包括第一部分和第二部分，所述第一部分容置于所述凹槽之中；所述第二部分覆盖所述槽肩的至少一部分；
3.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，0.02≤V2/V1≤0.2。
4.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述第一方向垂直于所述本体的轴向。
5.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述凹槽的槽底与所述第二部分的外表面的最大径向距离为D，所述第一部分的最大径向厚度为D1，所述第二部分的最大径向厚度为D2，则满足0.1≤D1/D≤1，0.01≤D2/D≤0.4。
6.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述槽肩的表面积为S，所述第二部分的表面积为S1，则满足0.05≤S1/S≤1。
7.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述第二部分于所述槽肩靠近所述凹槽的位置
8.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述槽肩具有第二凹槽，所述第二凹槽沿所述第一方向开放，所述第一方向垂直于所述本体的轴向；所述第二部分的至少一部分嵌入所述第二凹槽。
9.如权利要求8所述的刻槽结构，其特征在于，所述第二凹槽沿所述本体的轴向延伸，或者，所述第二凹槽呈点状。
10.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述第一部分的外表面沿所述第一方向向外凸出，所述第一方向垂直于所述本体的轴向，且朝向所述本体的外表面，所述凹槽的槽底与所述第二部分的外表面的最大径向厚度为D，所述第一部分的最大径向厚度为D1，所述第二部分的最大径向厚度为D2，则满足1≤D1/D≤1.3，0.01≤D2/D≤0.4。
11.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述本体包括设置于所述凹槽中的凸起部，所述第一部分包裹所述凸起部。
12.如权利要求11所述的刻槽结构，其特征在于，所述槽肩和所述凹槽组成施药面，所述施药面沿所述第一方向的投影面积为N，所述槽肩的表面积为S，则满足0.05≤S/N≤0.4。
13.一种医用支架，其特征在于，包括波杆和连接部，所述波杆依次首尾连接形成环形部件，所述连接部连接相邻的所述环形部件，所述波杆包括如权利要求1～10所述的刻槽结构。
14.如权利要求13所述的医用支架，其特征在于，所述刻槽结构位于所述波杆的外表面，所述波杆的外表面为植入后与血管接触的表面。
...【技术特征摘要】
1.一种刻槽结构，其特征在于，包括：本体、凹槽和药物涂层；所述凹槽位于所述本体上，所述本体的部分外表面形成槽肩，且所述槽肩位于所述凹槽开口处的至少一边；
2.如权利要求1所述的刻槽结构，其特征在于，所述凹槽沿第一方向开放；所述药物涂层包括第一部分和第二部分，所述第一部分容置于所述凹槽之中；所述第二部分覆盖所述槽肩的至少一部分；
3.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，0.02≤v2/v1≤0.2。
4.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述第一方向垂直于所述本体的轴向。
5.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述凹槽的槽底与所述第二部分的外表面的最大径向距离为d，所述第一部分的最大径向厚度为d1，所述第二部分的最大径向厚度为d2，则满足0.1≤d1/d≤1，0.01≤d2/d≤0.4。
6.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述槽肩的表面积为s，所述第二部分的表面积为s1，则满足0.05≤s1/s≤1。
7.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述第二部分于所述槽肩靠近所述凹槽的位置具有一凸起，所述凸起沿所述第一方向向外凸出，所述第一方向垂直于所述本体的轴向，且朝向所述本体的外表面。
8.如权利要求2所述的刻槽结构，其特征在于，所述槽肩具有第二凹槽，所述第二凹...
【专利技术属性】
技术研发人员：王兴娅，候娟，宋志浩，
申请(专利权)人：微创神通医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：
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