【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械的，尤其涉及一种用于肩袖修复的复合支架及其制备方法。
技术介绍
1、肩袖损伤是肩关节常见损伤，肩袖质量下降、肩峰下撞击及创伤等因素均可造成肩袖损伤，严重影响患者的生存质量。文献报道50-59岁人群患病率为13％，60-80岁人群为20％-30％，而80岁以上人群则高达50％以上，其中巨大肩袖撕裂占全部肩袖撕裂的40％左右，如损伤后未获得积极治疗，随着病情逐渐进展及组织退变，最终会发展成为不可修复撕裂。
2、肌腱是肩袖修复过程中的薄弱点，尤其是缺损较大时，难以将撕裂的肩袖组织固定回原附着点。目前临床上常用的肩袖损伤修复技术有单/双排带线锚钉穿骨缝合技术，以及通过转移肌腱技术来修复肩袖的技术，如胸大肌转移技术和背阔肌转移技术。但仍有部分肩袖因撕裂巨大以及组织挛缩不能得到修补，当患者肩关节有前上方不稳或者巨大的肩袖损伤时，无论在疼痛还是在功能方面效果并不甚理想。
3、目前在补片周围添加药物或者多孔的、海绵状的天然高分子涂层来促进肌体生长，其天然高分子涂层与补片的结合力小，没有天然高分子涂层直接在补片上生成的结合力大。
4、随着关节镜技术的发展，补片技术为缝合术后肩袖再撕裂提供了新的解决方案。聚合物编织补片具有较高的初始固定强度，能达到肩袖初始强度，反复活动后仍然能够维持机械稳定。然而补片固定通常需要使用穿骨缝合技术，人工补片与宿主骨之间在组织学特征上有一定差异，补片自身缺乏骨传导性，无法刺激骨道愈合，导致移植物-骨愈合障碍，骨道扩大严重，材料在骨道内难以自体化。因此，设计新型的
5、针对上述问题，有必要对现有的补片结构进行改进，对其结构进行精密设计和整合，制备出一种骨骼与软组织一体化支架，实现软组织和骨骼的协同修复。
技术实现思路
1、为了解决上述
技术介绍
中的问题，本专利技术提供了一种用于肩袖修复的复合支架，解决了现有技术里肩袖修复时肌腱生成和骨道无法协同修复的问题。
2、本专利技术解决其技术问题所采取的方案是：一种用于肩袖修复的复合支架，包括编织片、编织线，编织片为经过编织工艺制作的，编织片呈片状，编织片的两端分别设置有一个或多个经过编织工艺制作的编织线，编织线的一端与编织片的一端连接，另一端自由放置，编织片两端的编织线设置在编织片的同一侧面上，编织片、编织线的表面设置有可降解的天然高分子涂层，天然高分子涂层是通过冷冻干燥工艺使天然高分子溶液里的天然高分子附着在编织片和编织线上形成，天然高分子溶液为天然高分子溶解在生理盐水里形成的溶液，天然高分子涂层为多孔的。
3、进一步的，天然高分子包括动物源胶原蛋白和/或重组胶原蛋白和/或明胶和/或壳聚糖和/或丝素蛋白，编织片由不可降解的高分子基材经编织工艺制备的，高分子基材包括聚对苯二甲酸乙二醇酯和/或聚丙烯和/或聚乙烯和/或聚二氧六环酮和/或聚对二氧环已酮和/或聚己内酯和/或聚l-丙交酯和/或聚乙醇酸。
4、进一步的，编织片的厚度在0.08-3.0mm，编织片1里高分子基材的直径在0.025-1mm。
5、进一步的，浸泡编织线的天然高分子溶液含有纳米羟基磷灰石。
6、进一步的，编织片的一端设置有多根编织线，多根编织线里两个相邻编织线之间的距离在0.1-3cm之间。
7、进一步的，编织线的纱线直径在0.025-1mm；编织线的厚度在0.08-3mm；编织线的宽度在0.08-3mm；编织线2的长度2-15cm。
8、进一步的，天然高分子涂层是可降解的。
9、进一步的，编织工艺为经编或纬编。
10、进一步的，编织线上的涂层与编织片的涂层连接，编织线上的涂层与另一编织线上的涂层断开以便编织线分别穿过不同的骨孔。
11、进一步的，高分子基材为聚对苯二甲酸乙二醇酯，天然高分子为胶原蛋白。
12、一种复合支架的制备方法，包括以下步骤：
13、1.连接，将编织片的一端与多个编织线的一端连接起来；
14、2.浸泡，将编织片、编织线放入冷冻装置里浸泡，编织片放入编织片冷冻槽里，每根编织线单独放入编织线冷冻槽中，再将编织片、编织线分别浸泡于天然高分子溶液中，其中浸泡编织线的天然高分子溶液含有纳米羟基磷灰石，天然高分子浓度为0.01-1mg/ml，编织片或编织线的上表面距天然高分子溶液的上界面0.01-2mm，编织片或编织线的下表面距天然高分子溶液的下界面0.01-3mm，编织片或编织线的四周距胶原蛋白溶液的界面0.01-1mm，编织片或编织线浸泡时间0.1-60min，编织片或编织线浸泡温度0-40℃，多根编织线里两个相邻编织线之间的距离为0.1-3cm；
15、3.初步冷冻，将第一步骤里的编织片、编织线进行冷冻干燥，先将盛装浸泡溶液的容器反复抽真空多次，并开始冷冻，使容器压力为-20pa,负压保持时间15-60min，冷冻降温速度1℃/min，直到降至温度-20℃,冷冻时间2h；
16、4.冷冻干燥，冷冻时间2h后，以2℃/min降温速度降温至-50℃，冷冻干燥时间24h-72h，冻干直至完全干燥，天然高分子溶液里的天然高分子附着在编织片、编织线上形成天然高分子涂层。
17、进一步的，天然高分子浓度为0.3-0.6mg/ml，编织片或编织线的上表面距天然高分子溶液的上界面0.2-0.6mm，编织片或编织线的下表面距天然高分子溶液的下界面0.4-2mm，编织片或编织线的四周距胶原蛋白溶液的界面0.2-0.6mm，编织片或编织线的浸泡时间0.1-20min，编织片或编织线的浸泡温度25-35℃。
18、一种冷冻装置，包括冷冻槽、隔板，冷冻槽设置有两条大分隔骨以便把冷冻槽分隔成一个编织片冷冻槽和若干个编织线冷冻槽，大分隔骨设置有若干编织线过孔以便编织线通过，编织线冷冻槽设置有若干小分隔骨以便将编织线冷冻槽分隔成多个独立的冷冻单元以免编织线上的天然高分子涂层相互连接，隔板放置在大分隔骨上以便阻止编织片冷冻槽与编织线冷冻槽之间的天然高分子溶液流动。
19、进一步的，一种复合支架的制备方法，包括以下步骤：
20、1.连接，将编织片的一端与多个编织线的一端连接起来；
21、2.浸泡，将编织片、编织线放入冷冻装置里浸泡，编织片放入编织片冷冻槽里，每根编织线单独放入编织线冷冻槽中，再将编织片、编织线分别浸泡于天然高分子溶液中，其中浸泡编织线的天然高分子溶液含有纳米羟基磷灰石，天然高分子浓度为0.5mg/ml，编织片的厚度为0.9mm，编织线的厚度宽度均为0.6mm，纳米羟基磷灰石的含量是胶原蛋白的20％，编织片或编织线的上表面距天然高分子溶液的上界面0.6mm，编织片或编织线的下表面距天然高分子溶液的下界面1.0mm，编织片或编织线的四周距胶原蛋白溶液的界面0.5mm，编织片或编织线浸泡时间10min，编织片或编织线浸泡温度25℃，多根编织线里两个相邻编织线2之间的距离为本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于肩袖修复的复合支架，其特征在于：包括编织片、编织线，所述编织片为经过编织工艺制作的，所述编织片呈片状，所述编织片的两端分别设置有一个或多个经过编织工艺制作的编织线，所述编织线的一端与编织片的一端连接，另一端自由放置，所述编织片两端的编织线设置在编织片的同一侧面上，所述编织片、编织线的表面设置有可降解的天然高分子涂层，所述天然高分子涂层是通过冷冻干燥工艺使天然高分子溶液里的天然高分子附着在编织片和编织线上形成，所述天然高分子溶液为天然高分子溶解在生理盐水里形成的溶液，所述天然高分子涂层为多孔的。
2.根据权利要求1所述的复合支架，其特征在于：所述编织片的厚度在0.08-3.0mm，所述编织片里高分子基材的直径在0.025-1mm，浸泡编织线的天然高分子溶液含有纳米羟基磷灰石。
3.根据权利要求1所述的复合支架，其特征在于：所述天然高分子包括动物源胶原蛋白和/或重组胶原蛋白和/或明胶和/或壳聚糖和/或丝素蛋白，所述编织片由不可降解的高分子基材经编织工艺制备的，所述高分子基材包括聚对苯二甲酸乙二醇酯和/或聚丙烯和/或聚乙烯和/或聚二氧六环酮和/或聚对
4.根据权利要求3所述的复合支架，其特征在于：所述高分子基材为聚对苯二甲酸乙二醇酯，所述天然高分子为胶原蛋白。
5.根据权利要求1所述的复合支架，其特征在于：所述编织线的纱线直径在0.025-1mm；所述编织线的厚度在0.08-3mm；所述编织线的宽度在0.08-3mm；所述编织线的长度2-15cm。
6.根据权利要求5所述的复合支架，其特征在于：所述编织片的一端设置有多根编织线，多根编织线里两个相邻编织线之间的距离在0.1-3cm之间。
7.根据权利要求1所述的复合支架，其特征在于：所述编织线上的涂层与编织片上的涂层连接，所述编织线上的涂层与另一编织线上的涂层断开以便编织线分别穿过不同的骨孔。
8.一种复合支架的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述冷冻装置包括冷冻槽、隔板，所述冷冻槽设置有两条大分隔骨以便把冷冻槽分隔成一个编织片冷冻槽和若干个编织线冷冻槽，所述大分隔骨设置有若干编织线过孔以便编织线通过，所述编织线冷冻槽设置有若干小分隔骨以便将编织线冷冻槽分隔成多个独立的冷冻单元以免编织线上的天然高分子涂层相互连接，所述隔板放置在大分隔骨上以便阻止编织片冷冻槽与编织线冷冻槽之间的天然高分子溶液流动。
10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种用于肩袖修复的复合支架，其特征在于：包括编织片、编织线，所述编织片为经过编织工艺制作的，所述编织片呈片状，所述编织片的两端分别设置有一个或多个经过编织工艺制作的编织线，所述编织线的一端与编织片的一端连接，另一端自由放置，所述编织片两端的编织线设置在编织片的同一侧面上，所述编织片、编织线的表面设置有可降解的天然高分子涂层，所述天然高分子涂层是通过冷冻干燥工艺使天然高分子溶液里的天然高分子附着在编织片和编织线上形成，所述天然高分子溶液为天然高分子溶解在生理盐水里形成的溶液，所述天然高分子涂层为多孔的。
2.根据权利要求1所述的复合支架，其特征在于：所述编织片的厚度在0.08-3.0mm，所述编织片里高分子基材的直径在0.025-1mm，浸泡编织线的天然高分子溶液含有纳米羟基磷灰石。
3.根据权利要求1所述的复合支架，其特征在于：所述天然高分子包括动物源胶原蛋白和/或重组胶原蛋白和/或明胶和/或壳聚糖和/或丝素蛋白，所述编织片由不可降解的高分子基材经编织工艺制备的，所述高分子基材包括聚对苯二甲酸乙二醇酯和/或聚丙烯和/或聚乙烯和/或聚二氧六环酮和/或聚对二氧环已酮和/或聚己内酯和/或聚l-丙交酯和/或聚乙醇酸。
4.根据权利要求3所述的复合支架，其特征在于：所述高分子基材为聚对苯...
【专利技术属性】
技术研发人员：左一聪，吴俊凤，石彤彤，张建光，邓思羚，
申请(专利权)人：深圳市迈捷生命科学有限公司，
类型：发明
国别省市：
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