一种经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统技术方案

本技术公开了一种经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统，包括：动脉穿刺单元，包括空心穿刺针、弯曲调节单元和导丝，空心穿刺针穿设在患者的动脉内，弯曲调节单元能够控制空心穿刺针的前部进行弯曲，导丝穿设在空心穿刺针内；静脉辅助单元，穿设在患者的静脉内，静脉辅助单元包括球囊和鲁尔接头，空心穿刺针能够在穿刺点处依次穿过患者的动脉、静脉和球囊，并将导丝伸入到球囊的内部，球囊抽气收紧后能够包裹住导丝；覆膜支架，架设在患者的动脉和静脉穿刺通路上。本技术简化了繁琐的动静脉血管通路构建流程，并利用成本较低的普通球囊进行操作，从而有效地开通了深静脉动脉化造口的前提下，提高了技术的可推广性。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及介入医学装置，尤其涉及一种经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统。

技术介绍

1、慢性肢体缺血(clti)是由动脉粥样硬化引起的最严重的外周动脉疾病(pad)，表现为缺血性休息疼痛和组织损失如溃疡、坏疽，以足部为甚，对患者而言常常面临着截肢，造成了巨大的心理和生理负担。由于动脉粥样硬化和2型糖尿病患病率的日益增长，慢性肢体威胁性缺血对世界各地的卫生和社会保健服务造成了越来越大的负担。

2、对于一位clti患者如何进行血运重建治疗，可选择的方法有外科自体静脉移植物搭桥，介入腔内血管成形术或支架植入术，自体静脉移植物属开放手术，创伤较大，因此腔内治疗成为很多高龄患者的优选，但由于腔内治疗只能对远端存在流出道的阻塞血管进行开通。但约有20％的患者缺少足够的远端通道，这类患者由于没有机会进行目前的下肢血管再通治疗被称为“无望足”患者(non-option clti patients)。面对“无望足”患者亟待解决的治疗需求，深静脉动脉化(dva)成为大截肢手术前的最后希望和尝试。经皮腔内dva一直是clti领域保受关注的领域，既减少了开放手术带来的创伤，又可以为无法进行腔内血管成形术的患者带来治疗机会。近期发表在医学顶级期刊新英格兰、柳叶刀顶刊上limflow经皮深静脉动脉化治疗严重肢体缺血pdva系统相关临床实验，可通过腔内技术用于绕过腿部阻塞的动脉并将含氧血液通过静脉冲回足部，强有力地支持了腔内深静脉动脉化最为截肢前最后一道治疗的安全性和有效性。

3、“无望足”clt i患者因缺乏远端动脉血管流出道不能通过传统的介入腔内血管成形术，对于这类患者，以往只能采取开放手术通过人工建立通路，使动脉血流输送到足部静脉血管床并使其“动脉化”以保障足部组织血流灌注，从而解决静息痛症状，促进慢性伤口愈合，同时可以结合腔内静脉瓣膜破坏混合型手术。但一般对于clti这类粥样硬化并发症的患者，常常难以耐受开放手术治疗。因此，完全腔内治疗一直是该领域关注的技术重点、难点。因此，limf l ow经皮深静脉动脉化pdva系统自问世以来一直饱受关注。

4、然而，由于limf l ow在静脉处覆盖长段覆膜支架，根据目前的覆膜支架技术，直径小于0.5cm时支架极易发生闭塞，尤其在细小的肢体末端静脉，严重影响血管远期通畅率。根据前文所述limf l ow两项临床试验结果，仍有高达30％左右的患者面临再干预和截肢。此外，l imf l ow操作系统由动脉穿通导管arc、静脉导丝捕获v-ceiver、静脉瓣膜刀vector三套介入器械、两条覆膜支架以及至少一次球囊扩张组成，临床运用时造价昂贵，无疑对“无望足”患者是巨大的经济负担，难以进入广泛的临床应用。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对上述技术问题，提供一种经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统。

2、一种经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统，包括：

3、动脉穿刺单元，包括空心穿刺针、弯曲调节单元和导丝，所述空心穿刺针穿设在患者的动脉内，所述弯曲调节单元能够控制所述空心穿刺针的前部进行弯曲，所述导丝穿设在所述空心穿刺针内；

4、静脉辅助单元，穿设在患者的静脉内，所述静脉辅助单元包括球囊和鲁尔接头，通过所述鲁尔接头能够对所述球囊进行充气和抽气，所述空心穿刺针能够在穿刺点处依次穿过患者的动脉、静脉和球囊，并将所述导丝伸入到所述球囊的内部，所述球囊抽气收紧后能够包裹住所述导丝；

5、覆膜支架，架设在患者的动脉和静脉穿刺通路上。

6、在其中一个实施例中，所述弯曲调节单元包括导管，所述空心穿刺针穿设在所述导管内，且所述空心穿刺针的头端和尾端伸出至所述导管的外部，其中，所述导管的前部具有可调弯部，所述可调弯部能够控制所述空心穿刺针的前部进行弯曲。

7、在其中一个实施例中，所述导管的前端设有放射标记。

8、在其中一个实施例中，所述导管的后部还依次设有导管冲洗口、调弯操作手柄和空心穿刺针入口。

9、在其中一个实施例中，所述球囊的中心与穿刺点在同一平面内。

10、上述经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统，通过弯曲调节单元控制空心穿刺针的前部进行弯曲，使空心穿刺针进入球囊内并引入导丝，球囊抽气收紧后捕获动脉端的导丝并引导进入静脉，在此基础上，进行球囊扩张扩大造口，并植入覆膜支架维持通畅。其简化了繁琐的动静脉血管通路构建流程，并利用成本较低的普通球囊进行操作，从而有效地开通了深静脉动脉化造口的前提下，提高了技术的可推广性。

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【技术保护点】

1.一种经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统，其特征在于，所述导管的前端设有放射标记。

3.如权利要求2所述的经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统，其特征在于，所述导管的后部还依次设有导管冲洗口、调弯操作手柄和空心穿刺针入口。

4.如权利要求1所述的经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统，其特征在于，所述球囊的中心与穿刺点在同一平面内。

【技术特征摘要】

1.一种经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的经皮介入深静脉动脉化造口及支架释放系统，其特征在于，所述导管的前端设有放射标记。

3.如权利要求2所述的经皮介入深静...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆信武，雷家豪，仇鹏，蒲蕻吉，曾辰林，彭昭熙，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属第九人民医院，
类型：新型
国别省市：