【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物组合，具体是一种特立氟胺药物组合物。
技术介绍
1、特立氟胺(teriflunomide)，化学名为(z)-2-氰基-3-羟基-n-[4-(三氟甲基)苯基]-2-丁烯酰胺，是由赛诺菲公司开发的一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂，主要通过抑制二氢乳清酸脱氢酶阻止淋巴细胞中嘧啶的合成。在显著缓解中枢神经系统疾病的同时，也能减少复发率。相较已上市的其他类似药物，特立氟胺使用方便，药效好，副作用少，延缓疾病自然进程及改善患者预后，因此是一种理想的治疗复发性多发性硬化症(multiplesclerosis，ms)药物，具有较强的竞争力和较好的临床应用前景。
2、现有的特立氟胺药物多为药片状或胶囊状，在单独服用特立氟胺药物，可能会由于患者的消化不良，从而导致患者在服用特立氟胺药物时，不能很好地吸收特立氟胺药物，为此有必要提出一种特立氟胺药物组合物。
技术实现思路
1、为了解决上述由于患者消化不良导致患者不能很好地吸收特立氟胺药物的问题，本专利技术的目的是提出一种特立氟胺药物组合物，通过加入多潘立酮促进患者的胃排空，从而增强患者的消化能力；通过挤压网对特立氟胺药物组合物进行切割，从而减少患者在服用特立氟胺药物组合物时被噎住的可能性；通过推板和推杆对外壳内的特立氟胺药物组合物进行挤压，从而减少外壳内特立氟胺药物组合物的残留。
2、为了实现上述目的，本专利技术的技术方案如下：一种特立氟胺药物组合物，包括特立氟胺2-5份、多潘立酮2-5份、水6-9份、羟丙基二淀粉磷酸酯
3、进一步，一种特立氟胺药物组合物，包括特立氟胺2份、多潘立酮3份、水6份、羟丙基二淀粉磷酸酯1份、食用明胶5份、丙三醇4份、双乙酰酒石酸单双甘油酯3份、焦磷酸二氢二钠2份、阿斯巴甜1份、复合维生素3份。
4、进一步，一种特立氟胺药物组合物，包括特立氟胺3份、多潘立酮4份、水2份、羟丙基二淀粉磷酸酯2份、食用明胶6份、丙三醇6份、双乙酰酒石酸单双甘油酯4份、焦磷酸二氢二钠3份、阿斯巴甜2份、复合维生素4份。
5、进一步，一种特立氟胺药物组合物，包括特立氟胺5份、多潘立酮4份、水3份、羟丙基二淀粉磷酸酯3份、食用明胶8份、丙三醇7份、双乙酰酒石酸单双甘油酯6份、焦磷酸二氢二钠4份、阿斯巴甜3份、复合维生素5份。
6、进一步，制备方法包括以下步骤：
7、步骤一，溶胶：将明胶浸泡2小时，浸泡结束后对明胶隔水加热，完成溶胶；
8、步骤二，调配：将特立氟胺、多潘立酮、食用明胶、双乙酰酒石酸单双甘油酯、焦磷酸二氢二钠、阿斯巴甜和复合维生素通过粉碎机粉碎，并将粉碎后的各原料粉末通过过筛机过筛，在过筛完毕后，将各原料粉末送入烘箱中烘干，最后通过灭菌箱对各原料粉末进行灭菌，将灭菌完毕后的各原料粉末进行混合，完成混合粉末的制取；
9、向混合粉末内加入丙三醇、羟丙基二淀粉磷酸酯、果汁和水，并充分搅拌混合，完成内容物的制取；
10、步骤三，装模定形：将内容物填充进模具，并将模具进行冷藏，使内容物定型；
11、步骤四，脱模包装：将冷藏定型完毕的内容物脱模取出，将内容物装进包装壳中，并对包装壳进行封装，完成特立氟胺药物组合物的制取。
12、进一步，步骤一中，将明胶隔水加热的时长为10-20分钟。
13、进一步，步骤三中，在填充内容物时，填充量为包装壳容量的80％。
14、进一步，步骤四中，包装壳包括外壳，外壳内壁滑动配合有推板，推板底部固定连接有推杆，外壳内底壁设有通孔，推杆底部固定连接有底座；外壳顶部可拆卸连接有顶盖，顶盖内底壁固定连接有挤压网，挤压网采用倾斜设计，顶盖顶部设有吸管孔，吸管孔内设有吸管。
15、进一步，步骤四中，外壳材质采用聚碳酸酯。
16、进一步，步骤四中，脱模时将模具先放入50-60℃的水中浸泡30秒，再将模具放入常温的水中冷却30秒。
17、基础方案的原理是：工作人员首先将明胶浸泡2小时，然后将明胶取出，对明胶进行隔水加热直至完全融化，同时将特立氟胺、多潘立酮、食用明胶、双乙酰酒石酸单双甘油酯、焦磷酸二氢二钠、阿斯巴甜和复合维生素加入粉碎机中粉碎，制成各种原料的粉末，随后将各原料粉末通过过筛机过筛，在过筛完毕后，工作人员将各原料粉末送入烘箱中烘干，并通过灭菌箱灭菌，将灭菌完毕后的各原料粉末进行混合，制成混合粉末，最后向混合粉末内加入丙三醇、羟丙基二淀粉磷酸酯、果汁和水，与混合粉末充分搅拌混合，制得内容物。将制得的内容物填充进模具中，填充量为模具容量的80％，并将模具冷藏，使内容物完成定型，然后将模具取出，放入50-60℃的水中浸泡30秒，再将模具放入常温的水中冷却30秒，使内容物完成脱模，最后将脱模完成的内容物装进包装壳，并对包装壳进行封装，完成特立氟胺药物组合物的制取。
18、基础方案的有益效果是：1.本专利技术通过加入多潘立酮促进患者的胃排空，从而增强患者的消化能力；通过挤压网对特立氟胺药物组合物进行切割，从而减少患者在服用特立氟胺药物组合物时被噎住的可能性；通过推板和推杆对外壳内的特立氟胺药物组合物进行挤压，从而减少外壳内特立氟胺药物组合物的残留。
19、2.焦磷酸二氢二钠作为特立氟胺药物组合物中的水分保持剂，使得患者在服用特立氟胺药物组合物时能够得到良好的口感。
20、3.双乙酰酒石酸单双甘油酯是良好的乳化剂和分散剂，具有较强的乳化、分散、防老化等作用。
21、4.脱模时采用先将模具放入热水，再将其放入常温水中脱模的方式，有助于使内容物在模具边缘形成微小的空隙，进而使得内容物更容易脱模。
22、5.聚碳酸酯具有疏水性和生物可降解性，在减少外壳内的特立氟胺药物组合物残留的同时，对保护环境也有着积极作用。
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1.一种特立氟胺药物组合物，其特征在于：包括特立氟胺2-5份、多潘立酮2-5份、水6-9份、羟丙基二淀粉磷酸酯1-3份、食用明胶5-8份、丙三醇3-7份、双乙酰酒石酸单双甘油酯3-6份、焦磷酸二氢二钠2-5份、阿斯巴甜1-3份、复合维生素3-5份。
2.根据权利要求1所述的特立氟胺药物组合物，其特征在于：包括特立氟胺2份、多潘立酮3份、水6份、羟丙基二淀粉磷酸酯1份、食用明胶5份、丙三醇4份、双乙酰酒石酸单双甘油酯3份、焦磷酸二氢二钠2份、阿斯巴甜1份、复合维生素3份。
3.根据权利要求2所述的特立氟胺药物组合物，其特征在于：包括特立氟胺3份、多潘立酮4份、水8份、羟丙基二淀粉磷酸酯2份、食用明胶6份、丙三醇6份、双乙酰酒石酸单双甘油酯4份、焦磷酸二氢二钠3份、阿斯巴甜2份、复合维生素4份。
4.根据权利要求3所述的特立氟胺药物组合物，其特征在于：包括特立氟胺5份、多潘立酮4份、水9份、羟丙基二淀粉磷酸酯3份、食用明胶8份、丙三醇7份、双乙酰酒石酸单双甘油酯6份、焦磷酸二氢二钠4份、阿斯巴甜3份、复合维生素5份。
5.根据权利要求4
6.根据权利要求5所述的特立氟胺药物组合物，其特征在于：步骤一中，将明胶隔水加热的时长为10-20分钟。
7.根据权利要求6所述的特立氟胺药物组合物，其特征在于：步骤三中，在填充内容物时，填充量为包装壳容量的80％。
8.根据权利要求7所述的特立氟胺药物组合物，其特征在于：步骤四中，包装壳包括外壳，外壳内壁滑动配合有推板，推板底部固定连接有推杆，外壳内底壁设有通孔，推杆底部固定连接有底座；外壳顶部可拆卸连接有顶盖，顶盖内底壁固定连接有挤压网，挤压网采用倾斜设计，顶盖顶部设有吸管孔，吸管孔内设有吸管。
9.根据权利要求8所述的特立氟胺药物组合物，其特征在于：步骤四中，外壳材质采用聚碳酸酯。
10.根据权利要求9所述的特立氟胺药物组合物，其特征在于：步骤四中，脱模时将模具先放入50-60℃的水中浸泡30秒，再将模具放入常温的水中冷却30秒。
...【技术特征摘要】
1.一种特立氟胺药物组合物，其特征在于：包括特立氟胺2-5份、多潘立酮2-5份、水6-9份、羟丙基二淀粉磷酸酯1-3份、食用明胶5-8份、丙三醇3-7份、双乙酰酒石酸单双甘油酯3-6份、焦磷酸二氢二钠2-5份、阿斯巴甜1-3份、复合维生素3-5份。
2.根据权利要求1所述的特立氟胺药物组合物，其特征在于：包括特立氟胺2份、多潘立酮3份、水6份、羟丙基二淀粉磷酸酯1份、食用明胶5份、丙三醇4份、双乙酰酒石酸单双甘油酯3份、焦磷酸二氢二钠2份、阿斯巴甜1份、复合维生素3份。
3.根据权利要求2所述的特立氟胺药物组合物，其特征在于：包括特立氟胺3份、多潘立酮4份、水8份、羟丙基二淀粉磷酸酯2份、食用明胶6份、丙三醇6份、双乙酰酒石酸单双甘油酯4份、焦磷酸二氢二钠3份、阿斯巴甜2份、复合维生素4份。
4.根据权利要求3所述的特立氟胺药物组合物，其特征在于：包括特立氟胺5份、多潘立酮4份、水9份、羟丙基二淀粉磷酸酯3份、食用明胶8份、丙三醇7份、双乙酰酒石酸单双甘油酯6份、焦磷酸二氢二钠4份、...
【专利技术属性】
技术研发人员：谢生荣，陈银辉，周夏慧，谢新，武莉，汪磊，牛国龙，胡耀伟，
申请(专利权)人：上海柯西医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
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