【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，属于医疗器械。
技术介绍
1、主动脉病理性的扩张，超过正常血管直径的50％，称之为主动脉瘤。主动脉瘤分为真性主动脉瘤和假性主动脉瘤。真性动脉瘤是血管变宽涉及血管壁的3层结构。假性动脉瘤是动脉局部破裂，由血块或临近组织封住而形成。
2、主动脉瘤可由动脉粥样硬化、血管中层囊性坏死、梅毒感染、细菌感染、风湿性主动脉炎及创伤引起。其中最常见病因为动脉粥样硬化。
3、现有的治疗手段包含内科治疗和外科治疗两种手段。
4、其中，1.内科治病，控制高血压，治疗伴随疾病如糖尿病、高脂血症冠心病及心功能不全等。
5、2.外科治疗，对已发生破裂的主动脉瘤，应急诊尽快行外科治疗。对未破裂的主动脉瘤，如出现腹痛、腰背痛等症状，则具有手术干预的指征。对未破裂且无症状的主动脉瘤，如直径增大至一定程度或增长速率较快，破裂风险增加，则亦具有外科干预的指征。如在腹主动脉瘤，一般直径大于4.5cm，或半年增长大于5mm，即具有外科治疗的指征，目前外科治疗方法主要有两大类：
6、(1)开放手术，即开腹或开胸，行动脉瘤切除、人工血管置管，为传统的治疗方法。手术创伤大、风险高，对患者的身体条件相应的要求也较高。
7、(2)腔内修复术，经动脉穿刺或小切口，在主动脉内植入覆膜支架，隔绝瘤腔并原位重建血流通路。因无需开胸、开腹，具有创伤小、恢复快的优点。
8、现有技术中，对于腔内修复术，需要在主动脉内植入覆膜支架，而目前使用倒刺、外膨胀支架以及外
9、但是上述几种植入方式均存在缺陷：(1)倒刺容易引起主动脉腔的内膜进一步被破坏，造成血管撕裂、夹层逆撕以及动脉瘤破裂等不良后果；(2)外膨胀支架则为刚性结构，与血管结构贴合不够紧密，而且容易造成血管损伤；(3)填充式外膨胀球囊需要外接导管，且完全依靠外来填充，填充后的占位效应使得瘤腔无法血栓化，且外膨胀球囊与血管壁摩擦后对血管壁造成一定损伤，后期瘤腔不稳定，仍存在破裂风险。
技术实现思路
1、为了解决上述技术问题，本专利技术的目的在于提供一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，在覆膜支架外部设置可降解球囊，可降解球囊内填充有水凝胶，球囊通过自行降解或受外力作用下使内部水凝胶释放出来，与血液接触后膨胀，能够促进后期主动脉瘤血栓化，稳定瘤腔。
2、本专利技术所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：
3、本专利技术提供了一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，它包括覆膜支架，覆膜支架(covered stent)指的是金属支架上涂覆特殊膜性材料(聚四氟乙烯、涤纶、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等)的支架。既保留了金属支架的功能，又具有膜性材料的特性，在主动脉内植入覆膜支架，能够隔绝瘤腔并原位重建血流通路。
4、本专利技术在原有覆膜支架的基础上做出创新，沿所述覆膜支架长度方向上的外侧至少设置有一个可降解球囊，可降解球囊与覆膜支架之间通过粘合的方式连接，将可降解球囊与覆膜支架的膜之间粘合连接，可降解球囊采用聚乳酸-羟基乙酸共聚物制成，聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid)，plga)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成，是一种可降解的功能高分子有机化合物，具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能。
5、在所述可降解球囊的内部填充有水凝胶，可降解球囊在进入人体内3周左右会降解，释放内部的水凝胶，水凝胶释放进入瘤腔，快速与其中的血液结合而形成血栓，使瘤腔血栓化而稳定。
6、作为优选实例，所述覆膜支架的外部两侧分别设置有一个内部填充有水凝胶的可降解球囊，两个所述可降解球囊分别分布在覆膜支架横截面圆直径的两个端部。在覆膜支架一侧设置可降解球囊是针对动脉血管一侧的瘤腔凸起，在覆膜支架两侧设置可降解球囊是针对动脉血管两侧的瘤腔凸起。
7、作为优选实例，所述覆膜支架由上到下依次为裸冠部与支撑部，所述可降解球囊粘合连接于所述覆膜支架的支撑部上，可降解球囊与覆膜支架的支撑部长度大致相同。
8、作为优选实例，所述可降解球囊上连接有用于破坏可降解球囊并使内部水凝胶释放出来的牵拉启动装置，所述牵拉启动装置采用拉线，在所述可降解球囊上预留设置有缝合式拉线，牵拉体外的缝合式拉线远端使可降解球囊破坏，内部水凝胶释放。
9、作为优选实例，所述可降解球囊上连接有用于向可降解球囊内部填充水凝胶的填充管。
10、每个所述可降解球囊上各连接有一根用于向可降解球囊内部填充水凝胶的填充管。
11、所述覆膜支架两侧的可降解球囊之间设有连通部，所述连通部两端分别与两侧可降解球囊连通，在其中一侧可降解球囊上连接有填充管。在手术过程中，可以通过填充管向可降解球囊内再次填充水凝胶，使其扩张，可降解球囊填充动脉瘤腔，使其稳定，而且能够防止覆膜支架在术后出现i型内漏与ii型内漏。
12、本专利技术的有益效果是：
13、(1)通过本专利技术，提供一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，在覆膜支架外部设置可降解球囊，可降解球囊内填充有水凝胶，早期外膨胀球囊可以增加支架对血管的锚定能力，后期球囊通过自行降解或受外力作用下使内部水凝胶释放出来，与血液接触后膨胀，允许成纤维细胞等进入生长，能够促进主动脉瘤血栓化，稳定瘤腔；
14、(2)通过本专利技术，在可降解球囊上连接有一个牵拉启动装置，通过牵拉启动装置将可降解球囊产生裂口，进而外面的血液进入并填充球囊，血液与水凝胶结合后膨胀，产生负压使球囊扩张，进而将稳定瘤腔；
15、(3)通过本专利技术，在可降解球囊上外接填充管，可以通过填充管向可降解球囊内再次填充水凝胶，使其扩张，可降解球囊填充动脉瘤腔，使其稳定，而且能够防止覆膜支架在术后出现i型内漏与ii型内漏。
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1.一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，包括覆膜支架(100)，其特征在于，沿所述覆膜支架(100)长度方向上的外侧至少设置有一个可降解球囊(200)，所述可降解球囊(200)内部填充有水凝胶(300)。
2.根据权利要求1所述的一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，其特征在于，所述覆膜支架(100)的外部两侧设置分别设置有一个内部填充有水凝胶(300)的可降解球囊(200)，两个所述可降解球囊(200)分别分布在覆膜支架(100)横截面圆直径的两个端部。
3.根据权利要求1所述的一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，其特征在于，所述可降解球囊(200)与所述覆膜支架(100)粘合连接。
4.根据权利要求1所述的一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，其特征在于，所述可降解球囊(200)采用聚乳酸-羟基乙酸共聚物制成。
5.根据权利要求3所述的一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，其特征在于，所述覆膜支架(100)由上到下依次为裸冠部(101)与支撑部(102)，所述可降解球囊(200)粘合连接于所述覆膜支架(100)的支撑部(102)上。<...
【技术特征摘要】
1.一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，包括覆膜支架(100)，其特征在于，沿所述覆膜支架(100)长度方向上的外侧至少设置有一个可降解球囊(200)，所述可降解球囊(200)内部填充有水凝胶(300)。
2.根据权利要求1所述的一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，其特征在于，所述覆膜支架(100)的外部两侧设置分别设置有一个内部填充有水凝胶(300)的可降解球囊(200)，两个所述可降解球囊(200)分别分布在覆膜支架(100)横截面圆直径的两个端部。
3.根据权利要求1所述的一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，其特征在于，所述可降解球囊(200)与所述覆膜支架(100)粘合连接。
4.根据权利要求1所述的一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，其特征在于，所述可降解球囊(200)采用聚乳酸-羟基乙酸共聚物制成。
5.根据权利要求3所述的一种带有外膨胀球囊的主动脉腔内支架，其特征在于，所述覆膜支架(100)由上到下依次为裸冠部(101)与支撑部(102)，所述可降解球囊(200)粘合连接于所述覆膜支架(100)的支撑部(102)上。
6.根据权利要求1所述的一种带有外膨胀球囊的主动脉...
【专利技术属性】
技术研发人员：张昊，张雷，方敏，夏士博，刘广钦，
申请(专利权)人：中国人民解放军海军军医大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：
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