管腔支架及支架系统技术方案

技术编号:43226947 阅读:9 留言:0更新日期:2024-11-05 17:16
本技术涉及一种管腔支架,所述管腔支架包括支架主体、半释放结构和显影组件,所述半释放结构包括束缚单元和束缚位,所述管腔支架沿周向包括第一区域和第二区域,定义在管腔支架自然膨胀的状态下,所述管腔支架周向上可被所述束缚单元跨过的区域为第一区域,周向上不可被所述束缚单元的跨过的区域为第二区域;所述束缚位设于所述第二区域,所述显影组件用于指示所述束缚位在周向上的位置。本技术通过设置显影组件用于指示束缚位在周向上的位置,可以避免管腔支架在半释放状态待解除的情况下将被限位杆穿过的第二区域置于血管小弯侧,从而避免远心端内漏。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械,具体涉及一种管腔支架及支架系统


技术介绍

1、主动脉瘤和主动脉夹层是当前严重危害人类生命安全的疾病,若不积极治疗,主动脉瘤体和夹层会不断增大,最后破裂,造成严重的并发症和死亡,随着高血压、高血脂和高血糖患者的不断增加,目前主动脉瘤和主动脉夹层的发病率也在显著增高。传统的开放性手术治疗主动脉瘤和主动脉夹层创伤大、死亡率高、手术时间长、术后并发症发生率高和手术难度高,而腔内治疗具有创伤小、术后并发症少、手术时间短和手术难度低等特点而逐渐成为当前治疗主动脉瘤和主动脉夹层的主要方式。通过在主动脉植入覆膜支架,将血管病变隔绝在覆膜支架外,约束血流从覆膜支架内部流过,从而达到保护血管的目的。

2、在覆膜支架的植入过程中,经常出现支架已经部分贴壁但是未完全释放的情况,而容易导致出现“风袋效应”,其中,风袋效应指的是支架近心端已贴壁,远心端尚未释放而阻断了血液的通路,心脏随着时间不断泵血,导致支架所在的位置处阻断的血液越来越多,导致支架呈现涨鼓的口袋一样。形成“风袋效应”对于手术非常危险,因为阻断血液流通,心脏不断泵血,造成血压持续升高,有血管破裂和造成心脏负荷过重,严重导致患者死亡。形成“风袋效应”后容易导致支架移位,未能将支架释放到病变位置,或者没有足够的锚定区导致手术失败。

3、针对以上问题,可通过在主动脉覆膜支架上设置半释放结构逐步释放支架来避免形成“风袋效应”,并且在未贴壁的情况下,支架还可以微微调整轴向的位置,以增大支架释放至病变位置的准确率。但是在输送胸主支架的过程中,由于输送导丝的路径紧贴血管大弯侧901,若限位杆73位于血管小弯侧902,如图1所示,则在后撤限位杆73解除半束缚而完全释放支架时,一方面,限位杆的后撤容易导致支架小弯侧的近心端朝向远心端移位,从而使得覆膜支架完全释放后近心端贴壁不良,进而导致近心端内漏;另一方面,特别是对于支架小弯侧的远心端,在限位杆后撤完成前会被限位杆朝向大弯侧的方向压抵,如图1-2所示,影响远心端支架释放前的形态,支架释放后支架远心端容易出现(局部位置限位杆所压抵的部分)展开不完全,从而易在该处形成不均匀的褶皱,使得不均匀褶皱处与血管之间形成较大的间隙,如图3所示,严重的将造成支架远心端内漏。


技术实现思路

1、本技术解决的一个技术问题是如何提供一种管腔支架,防止半束缚结构可能使管腔支架远心端贴壁不良导致内漏。

2、本技术提供了一种管腔支架,所述管腔支架包括支架主体、半释放结构和显影组件,所述半释放结构包括束缚单元和束缚位,所述管腔支架沿周向包括第一区域和第二区域,定义在管腔支架自然膨胀的状态下,所述管腔支架周向上可被所述束缚单元跨过的区域为第一区域,周向上不可被所述束缚单元的跨过的区域为第二区域;所述束缚位设于所述第二区域,所述显影组件用于指示所述束缚位在周向上的位置。

3、在其中一个实施例中,所述第一区域内有与所述第二区域中心对称的第一子区域,所述显影组件包括第一显影件,

4、所述第一显影件设于所述第二区域,所述第一显影件所在轴向线与所述束缚位所在轴向线的圆心角α满足:0°≤α≤45°;

5、或,所述第一显影件设于所述第一子区域,所述第一显影件所在轴向线与所述束缚位所在轴向线的圆心角α1满足:135°≤α1≤180°;

6、或所述管腔支架包括第二显影件,所述第二显影件所在轴向线与所述束缚位所在轴向线对应的圆心角α2满足:45°≤α2≤135°,所述第二显影件为非轴向对称结构。

7、在其中一个实施例中,所述第一区域在周向上所对应的圆心角与所述第二区域在周向上所对应的圆心角的比值范围为1:1~4:1,定义所述第二区域在周向上所对应的圆心角为β,则β满足:72°≤β≤180°;当所述β满足:90°<β≤180°时,所述束缚位设于所述第二区域的角平均线的±45°的区域范围内;当所述β满足:72°≤β≤90°时,所述束缚位设于所述第二区域。

8、在其中一个实施例中,所述束缚位包括至少一个限位件,当所述管腔支架径向压缩至半束缚状态时,所述束缚单元可穿过所述限位件;

9、至少一个所述限位件与第一显影件在同一轴向线上;

10、或,至少一个所述限位件在周向上相对所述第一显影件更靠近所述第二区域的中间位置。

11、在其中一个实施例中,所述限位件的数量为多个,多个所述限位件包括第一限位件和第二限位件,且所述第一限位件相对所述第二限位件在周向上的偏转小于或等于10°。

12、在其中一个实施例中,所述管腔支架还包括覆于所述支架主体的覆膜,所述显影组件包括第一显影件,所述第一显影件设于所述第二区域,所述第一显影件所在轴向线与所述束缚位所在轴向线的圆心角小于或等于45°;所述管腔支架包括第二显影件,所述第二显影件设于自所述第一显影件沿周向旋转90°的轴向线上,所述第一显影件设置于所述支架主体或所述覆膜的近心端,和/或所述第二显影件设置于所述支架主体或所述覆膜的远心端。

13、在其中一个实施例中,所述第一区域内还包括与所述第二区域中心对称的第一子区域,所述管腔支架还包括第三显影件,所述第三显影件的周向位置与所述第一显影件的位置沿周向中心对称。

14、在其中一个实施例中,所述第一显影件与所述第三显影件形状不同,所述第二显影件为轴向对称结构或非轴向对称结构;

15、或,所述第一显影件与所述第三显影件形状相同,所述第二显影件为非轴向对称结构。

16、本技术还提供了一种支架系统,包括输送装置和如上述的管腔支架,其特征在于,所述输送装置包括鞘芯组件和限位杆,所述束缚单元包括束径线和锁扣组件,所述限位杆可沿所述束缚位在所述管腔支架的轴向上延伸,从而可活动的穿过所述锁扣组件,以将所述管腔支架压缩至所述束径线形成的圆周内,使所述管腔支架限制于半束缚状态。

17、在其中一个实施例中,所述半释放结构还包括限位环扣,所述限位环扣沿周向设于所述支架主体,所述束缚单元沿周向穿过所述限位环扣,以使所述限位环扣限定束缚单元的轴向位置。

18、本技术的一个实施例的一个技术效果是:本技术通过设置显影组件用于指示束缚位在周向上的位置,可以避免管腔支架在半释放状态待解除的情况下将被限位杆穿过的第二区域置于血管小弯侧,从而避免远心端内漏。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种管腔支架,其特征在于,所述管腔支架包括支架主体、半释放结构和显影组件,所述半释放结构包括束缚单元和束缚位,所述管腔支架沿周向包括第一区域和第二区域,定义在管腔支架自然膨胀的状态下,所述管腔支架周向上可被所述束缚单元跨过的区域为第一区域,周向上不可被所述束缚单元的跨过的区域为第二区域;所述束缚位设于所述第二区域,所述显影组件用于指示所述束缚位在周向上的位置。

2.根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述第一区域内有与所述第二区域中心对称的第一子区域,所述显影组件包括第一显影件,

3.根据权利要求2所述的管腔支架,其特征在于,所述第一区域在周向上所对应的圆心角与所述第二区域在周向上所对应的圆心角的比值范围为1:1~4:1,定义所述第二区域在周向上所对应的圆心角为β,则β满足:72°≤β≤180°;当所述β满足:90°<β≤180°时,所述束缚位设于所述第二区域的角平均线的±45°的区域范围内;当所述β满足:72°≤β≤90°时,所述束缚位设于所述第二区域。

4.根据权利要求2所述的管腔支架,其特征在于,所述束缚位包括至少一个限位件,当所述管腔支架径向压缩至半束缚状态时,所述束缚单元可穿过所述限位件;

5.根据权利要求4所述的管腔支架,其特征在于,所述限位件的数量为多个,多个所述限位件包括第一限位件和第二限位件,且所述第一限位件相对所述第二限位件在周向上的偏转小于或等于10°。

6.根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述管腔支架还包括覆于所述支架主体的覆膜,所述显影组件包括第一显影件,所述第一显影件设于所述第二区域,所述第一显影件所在轴向线与所述束缚位所在轴向线的圆心角小于或等于45°;所述管腔支架包括第二显影件,所述第二显影件设于自所述第一显影件沿周向旋转90°的轴向线上,所述第一显影件设置于所述支架主体或所述覆膜的近心端,和/或所述第二显影件设置于所述支架主体或所述覆膜的远心端。

7.根据权利要求6所述的管腔支架,其特征在于,所述第一区域内还包括与所述第二区域中心对称的第一子区域,所述管腔支架还包括第三显影件,所述第三显影件的周向位置与所述第一显影件的位置沿周向中心对称。

8.根据权利要求7所述的管腔支架,其特征在于,所述第一显影件与所述第三显影件形状不同,所述第二显影件为轴向对称结构或非轴向对称结构;

9.一种支架系统,包括输送装置和如权利要求1-8任意一项的管腔支架,其特征在于,所述输送装置包括鞘芯组件和限位杆,所述束缚单元包括束径线和锁扣组件,所述限位杆可沿所述束缚位在所述管腔支架的轴向上延伸,从而可活动的穿过所述锁扣组件,以将所述管腔支架压缩至所述束径线形成的圆周内,使所述管腔支架限制于半束缚状态。

10.根据权利要求9所述的支架系统,其特征在于,所述半释放结构还包括限位环扣,所述限位环扣沿周向设于所述支架主体,所述束缚单元沿周向穿过所述限位环扣,以使所述限位环扣限定束缚单元的轴向位置。

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【技术特征摘要】

1.一种管腔支架,其特征在于,所述管腔支架包括支架主体、半释放结构和显影组件,所述半释放结构包括束缚单元和束缚位,所述管腔支架沿周向包括第一区域和第二区域,定义在管腔支架自然膨胀的状态下,所述管腔支架周向上可被所述束缚单元跨过的区域为第一区域,周向上不可被所述束缚单元的跨过的区域为第二区域;所述束缚位设于所述第二区域,所述显影组件用于指示所述束缚位在周向上的位置。

2.根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述第一区域内有与所述第二区域中心对称的第一子区域,所述显影组件包括第一显影件,

3.根据权利要求2所述的管腔支架,其特征在于,所述第一区域在周向上所对应的圆心角与所述第二区域在周向上所对应的圆心角的比值范围为1:1~4:1,定义所述第二区域在周向上所对应的圆心角为β,则β满足:72°≤β≤180°;当所述β满足:90°<β≤180°时,所述束缚位设于所述第二区域的角平均线的±45°的区域范围内;当所述β满足:72°≤β≤90°时,所述束缚位设于所述第二区域。

4.根据权利要求2所述的管腔支架,其特征在于,所述束缚位包括至少一个限位件,当所述管腔支架径向压缩至半束缚状态时,所述束缚单元可穿过所述限位件;

5.根据权利要求4所述的管腔支架,其特征在于,所述限位件的数量为多个,多个所述限位件包括第一限位件和第二限位件,且所述第一限位件相对所述第二限位件在周向上的偏转小于或等于10°。

6.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员:林志鹏王婉
申请(专利权)人:先健科技深圳有限公司
类型:新型
国别省市:

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