【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种生物标志物的应用，尤其涉及一种急性肾损伤生物标志物的应用，属于生物医学领域。
技术介绍
1、急性肾损伤（acute kidney injury，aki）是以肾功能短期内急剧下降为特征的临床急危重症。近年来，aki已成为威胁全球人类健康的重要疾病之一。尽管部分aki患者度过急性期后肾功能可完全恢复，但仍有相当一部分的患者会进展为慢性肾脏病或终末期肾病，并发心血管事件甚至死亡。目前临床上aki诊断及分期标准主要依赖血肌酐和尿量的变化程度，对于判断肾实质损伤和功能丧失存在明显时间滞后性，对实现早期干预、延缓肾脏损伤进展、减少肾脏替代治疗或降低患者死亡率的作用较为有限。
2、当前关于aki早期诊断的研究包括机器学习模型、活性氮氧等探头成像法以及生物标志物检测等。其中血液及尿液生物标志物检测具有突出的临床易转化特点。研究已发现能够预测aki发病的生物标志物包括嗜中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ngal）和肾损伤分子-1等。美国专利us12531986公开了通过确定尿中ngal的浓度与血浆或血清中的浓度的比例，提供诊断和监测导致人或哺乳动物急性肾衰竭的aki的方法。目前我国已对ngal测定试剂盒发放了注册证，其产业化使临床诊断aki更加及时。aki生物标志物对于临床早期干预、精准治疗与预后评估具有关键作用，对于产业发展升级也具有重要价值。
3、烯醇化酶1（enolase 1，eno1）是参与细胞糖酵解过程的代谢酶，在哺乳动物的大多数组织器官中普遍表达。既往研究发现eno1存在于尿液外泌体中，系统性
技术实现思路
1、专利技术目的：本专利技术的目的是提供eno1作为aki生物标志物的应用，具体包括eno1在制备aki诊断产品或预后评估产品中的应用。
2、技术方案：本专利技术提供烯醇化酶1作为制备诊断急性肾损伤产品或制备急性肾损伤预后评估产品的应用。
3、所述eno1的氨基酸序列如seq id no:1所示。
4、在多种病因引起aki的患者及小鼠的血清和尿液中，eno1明显升高；在多种损伤因素处理的小管细胞外液中，eno1也显著增加。因此，eno1可作为一种诊断aki的早期生物标志物，应用于制备诊断aki的产品。
5、当aki患者的肾功能恢复良好时，eno1含量明显减少；当aki患者的肾功能未能恢复时，eno1含量保持在较高水平。因此，eno1可作为一种监测aki进展的生物标志物，应用于制备aki预后评估的产品。
6、优选的，所述的产品适用于eno1的定量检测。eno1含量与aki严重程度成正比。尿液eno1蛋白含量峰值出现越早，预后越佳。因此，根据eno1含量的动态检测能够判断aki的发生与进展情况。
7、优选的，所述的产品适用于血清、血液或尿液样本。血清、血液或尿液中的eno1均可提示aki的发生与进展情况。
8、优选的，所述的产品包含检测eno1的试剂。所述试剂适用的检测方法包括胶体金免疫层析法、免疫印迹法、免疫组化、免疫荧光、流式细胞术、酶联免疫法、色谱法或质谱法。
9、优选的，所述的试剂包括eno1的特异性抗体。
10、优选的，所述的产品包括试剂盒。所述试剂盒可实现eno1定性或定量检测。试剂盒的形式包括试纸、芯片或列阵等。
11、优选的，所述诊断为早期诊断。发生aki后，血液及尿液eno1含量的变化早于现有肾功能指标的变化，因此aki作为生物标志物能够实现临床早期诊断，有利于开展早期干预。
12、优选的，所述aki的损伤程度包括轻度至重度。对于轻度肾损伤，eno1比血肌酐或血尿素氮表现出更加明显的含量改变。
13、优选的，所述aki的诱因包括肾脏缺血、肾毒性药物、病菌感染。
14、有益效果：与现有技术相比，本专利技术具有如下显著优点：1、检测血清或尿液中的烯醇化酶1可以准确评估急性肾损伤的发生与否及损伤程度；2、对于不同因素引起的急性肾损伤，烯醇化酶1均可作为生物标志物；3、与现有的肾功能指标相比，烯醇化酶1对于急性肾损伤具有更快的反应速度和更高的灵敏度，有利于临床早期诊断与预后评估，市场转化前景良好。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.烯醇化酶1作为制备诊断急性肾损伤产品或制备急性肾损伤预后评估产品的应用。
2.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述的产品适用于烯醇化酶1的定量检测。
3.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述的产品适用于血清、血液或尿液样本。
4.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述的产品包含检测烯醇化酶1的试剂。
5.根据权利要求4的应用，其特征在于，所述的试剂包括烯醇化酶1的特异性抗体。
6.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述的产品包括试剂盒。
7.根据权利要求6的应用，其特征在于，所述试剂盒包括试纸、芯片或列阵。
8.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述诊断为早期诊断。
9.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述急性肾损伤的损伤程度包括轻度至重度。
10.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述急性肾损伤的诱因包括肾脏缺血、肾毒性药物或病菌感染。
【技术特征摘要】
1.烯醇化酶1作为制备诊断急性肾损伤产品或制备急性肾损伤预后评估产品的应用。
2.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述的产品适用于烯醇化酶1的定量检测。
3.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述的产品适用于血清、血液或尿液样本。
4.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述的产品包含检测烯醇化酶1的试剂。
5.根据权利要求4的应用，其特征在于，所述的试剂包括烯醇化酶1的特异性抗体。...
【专利技术属性】
技术研发人员：戴春笋，顾梦茹，李莹，吴晗，程龙，徐宁，蒋含路，付诗语，
申请(专利权)人：南京医科大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：
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