【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及止血涂层，特别涉及一种止血涂层缝线及其制备方法。
技术介绍
1、医用缝合线是最常见的外科移植类生物医用纺织品，用以缝合伤口，连结组织和小血管结扎等方面。手术部位出血不仅影响手术操作和清创、伤口愈合，给患者带来痛苦，延长住院时间，同时也增加了病人和社会的经济负担，甚至是导致术后死亡的重要原因。缝合线穿透组织时可能引起出血，如果缝合线具有止血性，可阻止出血，在一定范围减少手术操作时间，促进伤口愈合，从而防止感染的发生。
2、止血涂层作为缝合线的重要组成部分，对缝合线性能有重要影响，不仅可改善缝合线的表面性能，而且影响其降解速率。止血缝合线相对于普通缝合线来说，可以在缝线附近手术切口部位止血且不需要拆线，而普通缝合线(如丝线)在应用过程中虽然起到闭合伤口阻止伤口出血，但其操作复杂必须用丝线间断全层缝扎并稍重叠，所有缝线缝合到位后再作切开，耗时较长。
3、近年来，由于手术中出血、术后伤口出血增长和尽管使用金属夹或加压包扎来止血，但伤口出血仍可超过数百毫升，甚至一两千毫升以致病人休克，手术中大量出血还妨碍手术操作和彻底清创，可见减少和控制大量出血极为重要。产后出血是产科常见的分娩期并发症，严重的产后出血常导致子宫切除甚至产妇死亡。此外，现有的缝线用止血的方式均与缝合技术有关，在使用过程中操作复杂，耗时较长，术后需拆线等，无法实现快速便捷的止血效果。
4、因此，有必要开发一种优良的止血涂层缝线，以提高手术中和术后止血的效果。
技术实现思路
1、
2、本专利技术的技术方案是这样实现的：一种止血涂层缝线：将缝线穿过止血涂层凝胶，使涂层均匀覆盖缝线，干燥，得到止血涂层缝线；所述止血涂层凝胶包括以下质量百分比的原料：止血剂0.5％～10％，硬脂酸盐0.1％～8.5％，乙交酯/丙交酯共聚物0.5％～10％，聚羟基丁酸酯0.1％～7.5％，余量为有机溶剂。
3、进一步的，所述止血涂层凝胶包括以下质量百分比的原料：止血剂0.8％～2.0％，硬脂酸盐1.5％～5.0％；乙交酯/丙交酯共聚物0.5％～2.5％；聚羟基丁酸酯2.0％～4.5％，有机溶剂85％～95％。
4、进一步的，所述止血剂为羧甲基淀粉钠纳米颗粒、多微孔多聚糖、氧化再生纤维素、壳聚糖、马铃薯淀粉、羧甲基亮聚糖、巴曲酶、丝氨酸蛋白酶中的一种或几种；优选的，所述止血剂为羧甲基淀粉钠纳米颗粒、壳聚糖。
5、本专利技术不严格限定止血剂的种类，一般来说常规的具有止血性的物质均能作为本专利技术的止血剂使用，其中包括具有止血性的动植物提取物。例如：巴曲酶、壳聚糖、丝氨酸蛋白酶等。
6、进一步的，所述止血剂均粉碎为细粉或溶于水中制成浓度为50-80％的溶液。
7、进一步的，所述羧甲基淀粉钠纳米颗粒是由质量体积比为(1～3)g:5ml的纳米颗粒材料和羧甲基淀粉钠溶液超声混合后干燥制成，所述羧甲基淀粉钠溶液的浓度为80％～90％，所述超声功率为400～600w，超声频率为100～300khz，混合时间为20～40min。
8、进一步的，所述纳米颗粒材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸中的一种或两种。
9、进一步的，所述硬脂酸盐为硬脂酸锌、硬脂酸钡、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的一种或几种。本专利技术中的硬脂酸盐是一种表面活性剂，可以增加止血涂层凝胶的稳定性和分散性，同时也可以提高缝线的亲水性和生物相容性。
10、本专利技术选择乙交酯/丙交酯共聚物和聚羟基丁酸酯作为止血剂载体，结合羧甲基淀粉钠纳米颗粒来控制抑菌成分的释放速率和持续时间并提高缝线的力学性能和生物降解性。同时，本专利技术能够通过乙交酯/丙交酯共聚物和聚羟基丁酸酯的选择与用量调节来改变止血涂层凝胶的黏度和流变性，提高缝线的柔韧性和生物降解性。
11、进一步的，所述有机溶剂为乙酸乙酯、丙酮、氯仿、甲苯、二甲苯、1,1,2-三氯乙烷中的一种或几种。
12、进一步的，一种止血涂层缝线的制备方法，包括以下步骤：
13、s1、按比例将硬脂酸盐、聚羟基丁酸酯加入有机溶剂中搅拌加热85～130℃，优选90～100℃，溶液沸腾后继续搅拌加热至131～138℃回流2～7h至溶液分散形成凝胶状溶液；
14、s2、将所述凝胶状溶液静置3-5h使分层后取上层凝胶并冷却至28～55℃后加入止血剂、乙交酯/丙交酯共聚物搅拌均匀，即得止血涂层凝胶；优选的，所述上层凝胶冷却后温度为35～40℃；
15、s3、用二甲苯将止血涂层凝胶稀释至固含量为5％～7％，然后将缝线穿过止血涂层凝胶，擦去多余的涂层，并确保涂层的均匀性后干燥，即得止血医用外科缝线。
16、进一步的，所述s3中缝线穿过止血涂层凝胶的速度为3～5m/min。
17、进一步的，所述s3中干燥温度为35～45℃，干燥时间为20～30h。
18、与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
19、本专利技术的止血涂层凝胶处理后的缝线仍具有良好的生物相容性、可吸收性和生物降解性，能够避免手术缝合后出血感染伤口。
20、本专利技术止血涂层凝胶处理后形成的止血涂层对缝线具有良好的附着力，能够长时间附着在缝线上并起到良好的止血效果。
21、本专利技术通过羧甲基淀粉钠纳米颗粒作为止血剂，能够对手术切口止血和术后止血，减小伤口的感染面积，促进伤口的愈合，缩短恢复时间，降低术后感染的风险。
22、本专利技术通过特定的凝胶制备工艺克服了现有涂层缝线无止血效果的。
23、本专利技术止血涂层凝胶具有止血性能良好，用量小、副作用小等优点，且产品的制备工艺简单、成本低、周期短、可实现机械化大规模生产，可满足大部分临床使用的需求，有十分广阔的应用空间，具有重要的市场价值和社会效益。
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1.一种止血涂层缝线，其特征在于：将缝线穿过止血涂层凝胶，使涂层均匀覆盖缝线，干燥，得到止血涂层缝线；所述止血涂层凝胶包括以下质量百分比的原料：止血剂0.5％～10％，硬脂酸盐0.1％～8.5％，乙交酯/丙交酯共聚物0.5％～10％，聚羟基丁酸酯0.1％～7.5％，余量为有机溶剂。
2.如权利要求1所述的一种止血涂层缝线，其特征在于：所述止血涂层凝胶包括以下质量百分比的原料：止血剂0.8％～2.0％，硬脂酸盐1.5％～5.0％；乙交酯/丙交酯共聚物0.5％～2.5％；聚羟基丁酸酯0.9％～4.5％，有机溶剂85％～96％。
3.如权利要求1所述的一种止血涂层缝线，其特征在于：所述止血剂为羧甲基淀粉钠纳米颗粒、多微孔多聚糖、氧化再生纤维素、壳聚糖、马铃薯淀粉、羧甲基亮聚糖、巴曲酶、丝氨酸蛋白酶中的一种或几种。
4.如权利要求3所述的一种止血涂层缝线，其特征在于：所述羧甲基淀粉钠纳米颗粒是由质量体积比为(1～3)g:5mL的纳米颗粒材料和羧甲基淀粉钠溶液超声混合后干燥制成，所述羧甲基淀粉钠溶液的浓度为80％～90％，所述超声功率为400～600W，
5.如权利要求4所述的一种止血涂层缝线，其特征在于：所述纳米颗粒材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸中的一种或两种。
6.如权利要求1所述的一种止血涂层缝线，其特征在于：所述硬脂酸盐为硬脂酸锌、硬脂酸钡、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的一种或几种。
7.如权利要求1所述的一种止血涂层缝线，其特征在于：所述有机溶剂为乙酸乙酯、丙酮、氯仿、甲苯、二甲苯、1,1,2-三氯乙烷中的一种或几种。
8.如权利要求1-7任一项所述的一种止血涂层缝线的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
9.如权利要求1所述的一种止血涂层缝线的制备方法，其特征在于：所述S3中缝线穿过止血涂层凝胶的速度为3～5m/min。
10.如权利要求1所述的一种止血涂层缝线的制备方法，其特征在于：所述S3中干燥温度为35-45℃，干燥时间为20-30h。
...【技术特征摘要】
1.一种止血涂层缝线，其特征在于：将缝线穿过止血涂层凝胶，使涂层均匀覆盖缝线，干燥，得到止血涂层缝线；所述止血涂层凝胶包括以下质量百分比的原料：止血剂0.5％～10％，硬脂酸盐0.1％～8.5％，乙交酯/丙交酯共聚物0.5％～10％，聚羟基丁酸酯0.1％～7.5％，余量为有机溶剂。
2.如权利要求1所述的一种止血涂层缝线，其特征在于：所述止血涂层凝胶包括以下质量百分比的原料：止血剂0.8％～2.0％，硬脂酸盐1.5％～5.0％；乙交酯/丙交酯共聚物0.5％～2.5％；聚羟基丁酸酯0.9％～4.5％，有机溶剂85％～96％。
3.如权利要求1所述的一种止血涂层缝线，其特征在于：所述止血剂为羧甲基淀粉钠纳米颗粒、多微孔多聚糖、氧化再生纤维素、壳聚糖、马铃薯淀粉、羧甲基亮聚糖、巴曲酶、丝氨酸蛋白酶中的一种或几种。
4.如权利要求3所述的一种止血涂层缝线，其特征在于：所述羧甲基淀粉钠纳米颗粒是由质量体积比为(1～3)g:5ml的纳米颗粒材料和羧甲基淀粉钠溶液超声混合后干燥制成，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：钟冬雪，杨顶建，
申请(专利权)人：海南百迈科医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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