【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种光稳定的卢立康唑组合物，属于医药。
技术介绍
1、卢立康唑作为已知的一类咪唑类抗真菌药物，通过抑制羊毛甾醇脱甲基酶的活性，降低麦角固醇的水平来干扰真菌细胞壁的合成及真菌的生长。除用于治疗足癣、股癣和体癣外，还被开发用于甲癣(灰指甲)治疗。
2、卢立康唑的通式结构为其中r1和r2均为氯原子，该结构中的不对称中心的绝对构型为(r)-构型，然而，受到强光，尤其是高能量的紫外光照射时，卢立康唑的不对称中心的绝对构型会向(s)-构型转化，产生se异构体杂质，并且会产生双键部分的几何异构体z构型杂质。
3、目前，中国专利cn 107198686 b公开了一种树脂容器，该树脂容器填充了两种不同的颜色用来防止光对卢立康唑产生异构化，该树脂容器具有以孟塞尔颜色坐标中色调(h)为7.0y～9.99y或7.0yr～9.99yr、明度(v)为1.0～6.0、彩度(c)为0.5～.5的范围内的颜色进行了着色的树脂面，该方案可将卢立康唑制得的组合物，保护于着色树脂容器，并且在40℃，6个月的保存条件下，将组合物中的se异构体，z异构体控制在0.2％以下，该方案使卢立康唑在着色树脂容器中存在时不被光破坏，但是，由于卢立康唑通常使用于人体皮肤，粘膜、角质层等可与外界接触，并且可能在使用过程中被强光、紫外光照射到的部位，中国专利cn 107198686 b的方案无法解决其应用时的光稳定性的问题。
技术实现思路
1、至少针对上述现有技术存在的一个问题，本专利技术提供一种光稳定
2、为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种光稳定的卢立康唑组合物，包括组分a和组分b；
3、其中，按照重量份计，组分a包括以下原料：氧化锌0.2～0.5份、羟苯甲酯0.1～0.5份、以及纯水50～90份；
4、组分b包括以下原料：卢立康唑0.5～1.5份、硬脂山梨坦0.5～1份、肉豆蔻酸异丙酯2～8份、聚山梨酯60 2～6份、十六十八醇2～8份、中链甘油三酸酯5～10份、苯甲醇0.5～2份、二丁基羟基甲苯0.01～0.05份、以及丙二醇3～7份。
5、优选地，所述卢立康唑组合物中含有纳米氧化锌微粒。
6、优选地，所述纳米氧化锌微粒的尺寸范围是20～200nm。
7、优选地，所述纳米氧化锌微粒的尺寸范围是50～150nm。
8、优选地，所述纳米氧化锌微粒是在制备过程中将氧化锌经细化处理形成的。
9、优选地，所述卢立康唑组合物包括组分a和组分b；
10、其中，按照重量份计，组分a包括以下原料：氧化锌0.24份、羟苯甲酯0.14份、以及纯水70份；
11、组分b包括以下原料：卢立康唑1份、硬脂山梨坦0.75份、肉豆蔻酸异丙酯5份、聚山梨酯60 3.2份、十六十八醇5.8份、中链甘油三酸酯7.85份、苯甲醇1份、二丁基羟基甲苯0.012份、以及丙二醇5份。
12、优选地，所述卢立康唑组合物通过以下步骤制备：
13、(1)先将氧化锌分散在纯水中，经细化处理形成含有纳米氧化锌的水溶液，再加入羟苯甲酯，加热至40～50℃，后搅拌溶解，得到组分a；
14、(2)将硬脂山梨坦、肉豆蔻酸异丙酯、聚山梨酯60、十六十八醇、中链甘油三酸酯、苯甲醇、二丁基羟基甲苯以及丙二醇混合，加热搅拌进行乳化处理，使油相成分充分熔化、溶解、混合均匀，再加入卢立康唑并溶解，后搅拌降温至40～50℃，得到组分b；
15、(3)搅拌下，将组分a加入组分b中，后在40～50℃下均质处理，后降至室温，得到光稳定的卢立康唑组合物。
16、优选地，步骤(1)中的细化处理为微射流高压均质处理。
17、优选地，微射流高压均质处理的条件：压力为85～95mpa，循环次数为1～3次。
18、优选地，步骤(2)中乳化处理的条件：真空下，加热升温至70～80℃，再在50～100rpm下搅拌均匀。
19、优选地，步骤(3)中均质处理的条件：真空下，均质转速1000～2500rpm，均质时间25～35min。
20、本专利技术的有益效果：1、本专利技术卢立康唑组合物含有可以对高能量强光、紫外光进行吸收、折射、散射的微粒，不仅为组合物中的卢立康唑提供在包装存储时的光保护，还可提供组合物应用时的光保护；2、本专利技术卢立康唑组合物的微粒为氧化锌微粒，其大小为纳米级别少量的氧化锌经过处理成为纳米微粒后，在组合物制剂中形成更广泛的分布，不但可以为组合物中的卢立康唑提供光保护，还可使皮肤真菌感染溃烂时的伤口收敛加速，促使愈合；3、本专利技术制备的卢立康唑组合物，制备工艺简单，操作方便，同时该制备方法使少量的氧化锌经过细化处理成为纳米微粒，可以更广泛地分布于组合物中，对组合物中卢立康唑的结构进行更有效的保护的同时，可加速真菌感染溃疡创面的愈合，解决了卢立康唑组合物在应用时的光稳定性差的问题。
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1.一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，包括组分A和组分B；
2.根据权利要求1所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，所述卢立康唑组合物中含有纳米氧化锌微粒。
3.根据权利要求2所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，所述纳米氧化锌微粒的尺寸范围是20～200nm。
4.根据权利要求2所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，所述纳米氧化锌微粒的尺寸范围是50～150nm。
5.根据权利要求2所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，所述纳米氧化锌微粒是在制备过程中将氧化锌经细化处理形成的。
6.根据权利要求1所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，所述卢立康唑组合物包括组分A和组分B；
7.根据权利要求1～6任一项所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，所述卢立康唑组合物通过以下步骤制备：
8.根据权利要求7所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，步骤(1)中的细化处理为微射流高压均质处理。
9.根据权利要求8所述的一种光稳定的卢立康唑组合
10.根据权利要求7所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，步骤(2)中乳化处理的条件：真空下，加热升温至70～80℃，再在50～100rpm下搅拌均匀。
11.根据权利要求7所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，步骤(3)中均质处理的条件：真空下，均质转速1000～2500rpm，均质时间25～35min。
...【技术特征摘要】
1.一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，包括组分a和组分b；
2.根据权利要求1所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，所述卢立康唑组合物中含有纳米氧化锌微粒。
3.根据权利要求2所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，所述纳米氧化锌微粒的尺寸范围是20～200nm。
4.根据权利要求2所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，所述纳米氧化锌微粒的尺寸范围是50～150nm。
5.根据权利要求2所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，所述纳米氧化锌微粒是在制备过程中将氧化锌经细化处理形成的。
6.根据权利要求1所述的一种光稳定的卢立康唑组合物，其特征在于，所述卢立康唑组合物包括组分a和组分b；
7.根据权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：钟雪彬，颜颖，田烨，张璇，
申请(专利权)人：药大制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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