【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及结慢性肾脏病诊断，具体为衣康酸作为标志物在慢性肾脏病诊断中的应用。
技术介绍
1、慢性肾脏病(ckd)是一种常见且严重的健康问题，其特征为肾功能逐渐减退，最终导致终末期肾病(end stage renal disease，esrd)。随着人口老龄化以及高血压、糖尿病等慢性疾病的流行，ckd的发病率正在全球范围内快速增加。因此，esrd及其并发症将进一步加重全球公共卫生负担。ckd早期通常没有明显症状，使得很多患者往往在肾功能已经严重受损时才被确诊。
2、目前，ckd的诊断主要依赖于肾功能检测，如血清肌酐和尿素氮水平的测定，以及肾脏影像学检查。然而，这些指标在早期ckd的诊断和疾病进展监测方面存在一定局限性。因此，寻找新的生物标志物成为ckd的早期诊断及评估ckd进展研究领域的重要方向。
3、目前有研究表明，肾脏的慢性炎症是导致ckd进展的关键因素，肾脏炎症与ckd进展呈显著正相关，说明肾脏炎症可作为ckd的早期诊断及评估ckd进展的指标。近年来，研究人员越来越关注代谢物作为生物标志物的应用。目前，尚无无创代谢物作为肾脏炎症标志物的报道。高效液相色谱串联质谱(lc-ms/ms)及代谢组学等先进技术的应用，使得研究人员能够发现新的生物标志物，从而提高对该疾病的诊断和监测能力。其中，尿液成为一种非侵入性的生物样本，含有丰富的代谢产物，因此对于ckd的诊断和监测具有潜在的重要性。
4、针对缺乏ckd早期诊断及评估ckd进展的生物标志物的问题，因此有必要提出一种生物标志物。
>技术实现思路
1、本专利技术提出衣康酸作为标志物在慢性肾脏病诊断中的应用，通过lc-ms/ms定量检测患者尿液样本中衣康酸的含量可用于肾脏病预警和/或诊断，以此解决现有技术缺乏ckd早期诊断及评估ckd进展的生物标志物的问题。
2、有鉴于此，本专利技术的方案为：
3、本专利技术提出衣康酸作为标志物在制备慢性肾脏病预警和/或诊断试剂盒中的应用；所述试剂盒用于检测尿液中衣康酸的含量。
4、在优选的实施例中，所述试剂盒还包括衣康酸标准品，所述衣康酸标准品中衣康酸含量取自健康人群尿液中衣康酸的含量。
5、在一些实施例中，所述试剂盒用于检测时，所得结果可以判断衣康酸含量与健康人群的差异，以此可区分慢性肾脏病患者与健康人群，当尿液中衣康酸的检测值大于衣康酸标准品浓度时判定为慢性肾脏病。
6、在优选的实施例中，所述试剂盒包含采用液相色谱与串联质谱联用技术检测衣康酸含量的试剂组合，及液相色谱用衣康酸标准工作曲线。
7、由于检测样本为人体尿液，其衣康酸含量较低，用三重四极杆液质检测时，样本保留时间不一致。所以我们采用高分辨液质的精确质量数来进行定性分析，高分辨质谱的分辨率有14万，能排除假阳性。
8、在更优选的实施例中，所述试剂组合包括用于液相色谱的检测试剂：色谱柱、流动相a、流动相b。
9、在更优选的实施例中，所述色谱柱为hypersil gold c18，所述流动相a为0.1％甲酸水溶液，流动相b为甲醇溶液。
10、在优选的实施例中，所述衣康酸标准工作曲线通过人工尿液对衣康酸标准试剂进行梯度稀释得到一定浓度范围的衣康酸工作液，基于液相色谱分析得到各梯度浓度下的峰面积结合浓度值绘制得到；所述衣康酸工作液的浓度范围为0.2-500μg/ml，优选0.2-200μg/ml，更优选0.2-150μg/ml。
11、与现有技术相比，本专利技术具备以下有益效果：
12、本专利技术提出衣康酸作为慢性肾脏病诊断标志物，可通过定量检测患者尿液样本中衣康酸的含量，能够预警和/或诊断是否患有慢性肾脏病，为提高慢性肾脏病早期诊断率和评估慢性肾脏病的进展提供了有效手段。
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1.衣康酸作为标志物在制备慢性肾脏病预警和/或诊断试剂盒中的应用；所述试剂盒用于检测尿液中衣康酸的含量。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括衣康酸标准品，所述衣康酸标准品中衣康酸含量取自健康人群尿液中衣康酸的含量。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述试剂盒用于检测时，当尿液中衣康酸的检测值大于衣康酸标准品浓度时判定为慢性肾脏病。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂盒包含采用液相色谱与串联质谱联用技术检测衣康酸含量的试剂组合，及用于液相色谱的衣康酸标准工作曲线。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述试剂组合包括用于液相色谱的检测试剂：色谱柱、流动相A、流动相B。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述色谱柱为Hypersil GOLD C18，所述流动相A为0.1％甲酸水溶液，流动相B为甲醇溶液。
7.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述衣康酸标准工作曲线通过人工尿液对衣康酸标准试剂进行梯度稀释得到一定浓度范围的衣康酸工作液，基于液相色
...【技术特征摘要】
1.衣康酸作为标志物在制备慢性肾脏病预警和/或诊断试剂盒中的应用；所述试剂盒用于检测尿液中衣康酸的含量。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括衣康酸标准品，所述衣康酸标准品中衣康酸含量取自健康人群尿液中衣康酸的含量。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述试剂盒用于检测时，当尿液中衣康酸的检测值大于衣康酸标准品浓度时判定为慢性肾脏病。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂盒包含采用液相色谱与串联质谱联用技术检测衣康酸含量的试剂组合，及用于液相色谱的衣康酸标准工作曲线...
【专利技术属性】
技术研发人员：张春，袁倩，谢雅茹，
申请(专利权)人：华中科技大学同济医学院附属协和医院，
类型：发明
国别省市：
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