【技术实现步骤摘要】
本申请涉及生物医用材料，尤其是涉及一种可降解的显影材料及其制备工艺。
技术介绍
1、近年来，随着医疗技术的不断发展，骨修复、软组织修复与重建材料逐渐成为医学植入材料研究热点，并在创伤、肿瘤及脊柱矫形外科、胸外科等领域得到了广泛应用。
2、目前，骨修复、软组织修复与重建材料可大致分为两类：金属材料和非金属材料。就金属材料而言，其弹性模量较大，远超人体骨骼，易产生应力遮挡从而引起骨质疏松甚至退化，且金属材料不易降解。非金属材料所用的原料多为由碳、氢、氧构成的低密度物质，在x光线下显影性能较差，导致对临床应用和临床评估造成了很大困难。因此，现在急需研制一种可降解的显影材料。
技术实现思路
1、为了在保持材料显影性能的同时，提高材料的可降解性，本申请提供一种可降解的显影材料及其制备工艺。
2、第一方面，本申请提供一种可降解的显影材料，采用如下技术方案：
3、一种可降解的显影材料，其包括以下重量份的原料：可降解高分子物质80-120份、显影剂1-5份、愈合修复物质10-30份。
4、通过采用上述技术方案，本申请的可降解的显影材料，不仅能够保持材料的力学性能，使其具有良好的弯曲强度、弯曲模量和压缩强度，具有较优的显影性，还提高了材料的可降解性，其中，弯曲强度为134-139mpa，弯曲模量为7.0-7.7gpa，压缩强度为62.0-62.5mpa，在一年之后仍具有明显的显影性，28d的降解率为12.1-15.8％，84d的降解率为43.5-45.
5、可降解高分子物质为基础成分，作为显影材料的主要原料，具有可降解的特性，能够提高显影材料的可降解性。显影剂为感光材料经曝光后产生的潜影显现成可见影响的药剂，能够在x光线下显示出待修复部位，便于骨修复或软组织修复，便于临床评估与应用。愈合修复物质加入到可降解显影材料的原料中，能够促进骨或软组织的愈合与修复。
6、作为优选：所述可降解高分子物质为聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、复合物的混合物，且聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、复合物的重量配比为1：1：1：1；其中，复合物为α-磷酸三钙和玉米淀粉复配而成。
7、通过采用上述技术方案，聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物均为可降解物质，复合物为α-磷酸三钙和玉米淀粉复配而成，其中，α-磷酸三钙与人体的骨成分比较相似，能够提高骨修复能力，且α-磷酸三钙极易降解；玉米淀粉是一种生物相容性高且易于获得的天然高分子材料，当玉米淀粉遇水后可糊化形成网格结构，并与α-磷酸三钙充分粘合，提高复合物颗粒之间的结合力，从而提高骨修复能力，且玉米淀粉也极易降解，通过与α-磷酸三钙复配后，形成的复合物不仅能够提高骨修复能力，还能够提高材料的可降解性。
8、作为优选：所述愈合修复物质为羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、海藻酸盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖季铵盐、蚕丝蛋白中的一种或多种。
9、通过采用上述技术方案，对愈合修复物质进行限定，便于更好的对骨或软组织进行修复。
10、作为优选：所述复合物采用以下方法制备：将α-磷酸三钙和二水磷酸氢钙放入无水乙醇中，球磨，混合均匀，烘干，过筛，得到物质a，将物质a和玉米淀粉混合，加入水，混合均匀，烘干后得到复合物。
11、进一步的，所述复合物采用以下方法制备：将α-磷酸三钙和二水磷酸氢钙放入无水乙醇中，球磨2-4h，混合均匀，烘干，过80-120目筛，得到物质a；将物质a和玉米淀粉混合，加入水，混合均匀，烘干后得到复合物；
12、其中，α-磷酸三钙和二水磷酸氢钙的重量配比为1：(0.6-0.8)，每1gα-磷酸三钙中无水乙醇的添加量为2-4ml，每1gα-磷酸三钙中水的添加量为1-3ml。
13、通过采用上述技术方案，利用上述制备方法对复合物进行制备，首先将α-磷酸三钙和二水磷酸氢钙进行溶解，然后再和玉米淀粉进行复配，玉米淀粉遇水后，会进行糊化，增强与物质a的结合力，不仅提高复合物与待修复部位的结合力，α-磷酸三钙和玉米淀粉均极易降解，还进一步提高了修复材料的可降解性。
14、作为优选：所述α-磷酸三钙和玉米淀粉的重量配比为1：(0.2-0.4)。
15、玉米淀粉的添加量过少，不能较优的与α-磷酸三钙进行复配，不能较优的提高复合物的可降解性，因此不能较优的提高修复材料的可降解性；玉米淀粉的添加量过多，会导致糊化现象严重，导致玉米淀粉结块，不易分散，也不能够较优的与α-磷酸三钙进行复配，不仅会造成玉米淀粉的浪费，还不能较优的提高材料的可降解性。通过采用上述技术方案，当α-磷酸三钙和玉米淀粉的重量配比在上述范围内时，不仅不会造成玉米淀粉的浪费，还能够提高材料的可降解性。
16、作为优选：所述显影剂为聚乳酸-聚乙二醇纳米复合物。
17、通过采用上述技术方案，聚乳酸具有良好的生物可降解性和良好的生物相容性，无毒，无刺激，力学性能优异，易成型加工，但是聚乳酸不能在x光线下显影，采用聚乳酸和聚乙二醇复配，聚乙二醇具有显影活化的作用，二者合成的显影剂不仅具有生物可降解性，还能够提高显影的作用。
18、作为优选：所述聚乳酸-聚乙二醇纳米复合物采用以下方法制备：将乳酸加热升温，减压脱水得到聚乳酸，向聚乳酸中加入聚乙二醇、催化剂、扩链剂，继续加热升温，得到共聚物，向共聚物中加入二氯甲烷，混合均匀，加入无水乙醇、水，混合均匀，搅拌至溶剂挥发，得到聚乳酸-聚乙二醇纳米复合物。
19、进一步的，所述聚乳酸-聚乙二醇纳米复合物采用以下方法制备：将乳酸升温至80-100℃，减压脱水得到聚乳酸，向聚乳酸中加入聚乙二醇、催化剂、扩链剂，继续升温至140-170℃，得到共聚物，向共聚物中加入二氯甲烷，混合均匀，加入无水乙醇、水，混合均匀，搅拌至溶剂挥发，得到聚乳酸-聚乙二醇纳米复合物；
20、其中，乳酸和聚乙二醇的重量配比为(6-10)：1，乳酸和催化剂的重量配比为1：(0.4-0.6)，乳酸和扩链剂的重量配比为1：(0.1-0.2)，每1g乳酸中二氯甲烷的添加量为3-5ml，每1g乳酸中无水乙醇的添加量为7-9ml，每1g乳酸中水的添加量为7-9ml。
21、通过采用上述技术方案，利用上述制备方法对聚乳酸-聚乙二醇纳米复合物进行制备，便于制得可降解的显影剂，且便于提高材料的显影作用。
22、第二方面，本申请提供一种可降解的显影材料的制备工艺，采用如下技术方案：
23、一种可降解的显影材料的制备工艺，包括如下步骤：
24、将聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、复合物混合均匀，得到可降解高分子物质；将可降解高分子物质和、愈合修复物质、显影剂混合均匀，熔融，挤出，造粒，得到可降解的显影材料。
25、作为优选：熔融温度为60-80℃，时间为20-30min。
26、通过采用上本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种可降解的显影材料，其特征在于：其包括以下重量份的原料：可降解高分子物质80-120份、显影剂1-5份、愈合修复物质10-30份。
2.根据权利要求1所述的一种可降解的显影材料，其特征在于：所述可降解高分子物质为聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、复合物的混合物，且聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、复合物的重量配比为1：1：1：1；其中，复合物为α-磷酸三钙和玉米淀粉复配而成。
3.根据权利要求1所述的一种可降解的显影材料，其特征在于：所述愈合修复物质为羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、海藻酸盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖季铵盐、蚕丝蛋白中的一种或多种。
4.根据权利要求2所述的一种可降解的显影材料，其特征在于：所述复合物采用以下方法制备：将α-磷酸三钙和二水磷酸氢钙放入无水乙醇中，球磨，混合均匀，烘干，过筛，得到物质A，将物质A和玉米淀粉混合，加入水，混合均匀，烘干后得到复合物。
5.根据权利要求4所述的一种可降解的显影材料，其特征在于：所述α-磷酸三钙和玉米淀粉的重量配比为1：（0.2-0.4）。
<...【技术特征摘要】
1.一种可降解的显影材料，其特征在于：其包括以下重量份的原料：可降解高分子物质80-120份、显影剂1-5份、愈合修复物质10-30份。
2.根据权利要求1所述的一种可降解的显影材料，其特征在于：所述可降解高分子物质为聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、复合物的混合物，且聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、复合物的重量配比为1：1：1：1；其中，复合物为α-磷酸三钙和玉米淀粉复配而成。
3.根据权利要求1所述的一种可降解的显影材料，其特征在于：所述愈合修复物质为羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、海藻酸盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖季铵盐、蚕丝蛋白中的一种或多种。
4.根据权利要求2所述的一种可降解的显影材料，其特征在于：所述复合物采用以下方法制备：将α-磷酸三钙和二水磷酸氢钙放入无水乙醇中，球磨，混合均匀，烘干，过筛，得到物质a，将物质a和玉米淀粉混合，加入水，混合均匀...
【专利技术属性】
技术研发人员：孔庆俊，黎建波，
申请(专利权)人：尤尼泰科重庆医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。