【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物，具体涉及杂交瘤细胞株及其产生的抗人igm单克隆抗体和应用。
技术介绍
1、基于抗原抗体反应的免疫检测方法应用广泛，根据抗体标记物不同分为不同的检测方法，如：酶联免疫、放射免疫、化学发光等。在临床应用中，免疫检测结果的准确性往往在不同程度上受病人血清中干扰物的影响，从而导致错误的检测结果。血清中的干扰物可分为内源性干扰和外源性干扰。在内源性干扰中，以类风湿因子、嗜异性抗体(ha)最为常见。因此，研究和发展降低消除类风湿因子、嗜异性抗体(ha)干扰的有效手段，是保证医学免疫检验结果可靠性、保障医患利益的重要课题。
2、阻断剂是一种能消除免疫测试干扰的试剂。免疫测试干扰大部分是由临床样本中异嗜性抗体和试剂溶液中检测用抗体之间产生非特异性交叉结合引起的。异嗜性抗体会导致“假阴性”或“假阳性”检测结果，尤其在双抗体夹心法检测方法中。在样本中没有目标分析物质时，异嗜性抗体可能会结合检测用抗体，形成假阳结果，在样本中存在目标分析物质时，异嗜性抗体结合检测用抗体从而导致其可能因为空间位阻无法与目标分析物结合，形成假阴结果。
3、阻断剂可分为被动阻断剂和主动阻断剂。被动阻断剂是使用非特异性物质(如小鼠igg，小鼠血清，非特异性单克隆抗体，聚集的igg等)来阻断人异源抗体的结合。这类试剂用途有限，只能阻断一种人抗特定动物抗体的活性试剂(如人类抗鼠抗体)，阻断效果依赖于人异源抗体的亲和力，通常人异源抗体的亲和力通常在105-106的k值范围内。因此，被动阻断剂在使用过程中，往往通过高浓度添加来降低干扰。此外
4、主动阻断剂是特异性针对人免疫球蛋白的，可以特异、主动、高效的中和干扰抗体的成分，从而阻断非预期结合的产生。这种制剂可排除各种异嗜性干扰，对造成干扰的异嗜性抗体具特异性结合力，只需要低浓度即可高效阻断，将影响减到最低。在主动阻断过程中，消除干扰的效果依赖于主动剂对异嗜性抗体的亲和力。由于主动阻断剂的高亲和力，在一些分析中的阻断能力强于被动阻断剂。
5、目前市场上的阻断剂产品虽然较多，但是不同厂家抗干扰能力有所差异需要大量筛选，加之阻断剂本身用量就非常大，所以市场急需性能更优，成本更低的阻断剂。
技术实现思路
1、有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供杂交瘤细胞株及其产生的抗人igm单克隆抗体和应用，本专利技术提供了通过杂交瘤技术获得杂交瘤细胞株，并由杂交瘤细胞株注射入小鼠腹腔制备腹水后纯化，获得的抗人igm单克隆抗体，以及其作为阻断剂在免疫学检测中阻断非特异性反应，能够有效提高免疫检测的准确性。
2、本专利技术提供了杂交瘤细胞株，其保藏编号为cctcc no：c2024125。
3、本专利技术提供了抗人igm单克隆抗体，选自：
4、（1）、通过保藏编号为cctcc no：c2024125的杂交瘤细胞株产生的单克隆抗体；
5、（2）、能够与由保藏编号为cctcc no:c2024125的杂交瘤细胞株产生的单克隆抗体识别表位结合的单克隆抗体；
6、（3）、在竞争结合测定中与由保藏编号为cctcc no：c2024125的杂交瘤细胞株产生的单克隆抗体竞争的单克隆抗体；
7、（4）、具有（1）～（3）任一项所述的单克隆抗体的抗原结合片段的单克隆抗体，其中所述片段保持特异性结合人igm抗原或其变体的能力。
8、本专利技术还提供了所述的抗人igm单克隆抗体在制备阻断剂中的应用。
9、本专利技术提供了阻断剂，包括所述的抗人igm单克隆抗体，以及可接受的辅料和/或助剂。
10、与现有技术相比，本专利技术提供的阻断剂在免疫检测中能够有效消除假阳样本的干扰作用，提高检测的准确性，从而获得更准确的技术效果。
11、在一些实施例中，所述阻断剂中，所述抗人igm单克隆抗体的浓度为20~500ug/ml。
12、采用上述阻断剂，能够有效提高阻断剂的抗干扰能力，进一步提高检测的准确性，从而获得更准确的技术效果。
13、在一些具体实施例中，所述阻断剂中，所述抗人igm单克隆抗体的优选浓度为100~500ug/ml
14、经实验验证，在上述浓度范围内的阻断剂，对假阳样本有最显著的消除干扰作用，从而获得最准确的技术效果。
15、本专利技术提供了所述的抗人igm单克隆抗体或所述的阻断剂在免疫学检测中阻断非特异性反应和/或制备免疫检测产品中的应用。
16、在一些实施例中，所述免疫检测产品包括免疫检测试剂盒。
17、本专利技术提供了免疫检测试剂盒，包括所述的抗人igm单克隆抗体或所述的阻断剂，以及可接受的辅料和/或助剂。
18、在一些实施例中，还包括磁微粒、包被抗体、酶标抗体、抗体稀释液、封闭液、清洗液、质控品、标准品和缓冲液中的至少一种。
19、本专利技术还提供了在免疫学检测中阻断非特异性反应的方法，包括采用所述免疫检测试剂盒对样本进行检测。
20、本专利技术提供了采用人igm为抗原免疫balb/c小鼠，经免疫、细胞融合、筛选、克隆获得的杂交瘤细胞株，本专利技术还提供了由杂交瘤细胞株注射入小鼠腹腔制备腹水后纯化，获得的抗人igm单克隆抗体，以及其作为阻断剂在免疫学检测中阻断非特异性反应和/或制备免疫检测产品中的应用。本专利技术提供的杂交瘤细胞株能稳定传代并分泌抗人igm单抗，由所述细胞株分泌的抗人igm单抗对人igm具有高亲和性、高反应活性、高灵敏度和特异性。本专利技术的抗人igm单克隆抗体用于免疫检测具有良好的阻断、消除免疫干扰的作用，提供了一种重要的阻断剂原料来源。
21、生物保藏说明
22、杂交瘤细胞株抗人igm-100#（hybridoma cell line anti-human igm-100#），于2024年4月23日保藏在中国典型培养物保藏中心，地址为:中国，武汉，武汉大学，保藏编号为cctcc no：c2024125。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.杂交瘤细胞株，其特征在于，其保藏编号为CCTCC NO：C2024125。
2.抗人IgM单克隆抗体，其特征在于，选自：
3.权利要求2所述的抗人IgM单克隆抗体在制备阻断剂中的应用。
4.阻断剂，其特征在于，包括如权利要求1至3任一项所述的抗人IgM单克隆抗体，以及可接受的辅料和/或助剂。
5.根据权利要求4所述的阻断剂，其特征在于，所述阻断剂中，所述抗人IgM单克隆抗体的浓度为20~500ug/mL。
6.根据权利要求4或5所述的阻断剂，其特征在于，所述阻断剂中，所述抗人IgM单克隆抗体的优选浓度为100~500ug/mL。
7.权利要求2所述的抗人IgM单克隆抗体或权利要求4~6任一项所述的阻断剂在免疫学检测中阻断非特异性反应和/或制备免疫检测产品中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述免疫检测产品包括免疫检测试剂盒。
9.免疫检测试剂盒，其特征在于，包括如权利要求2所述的抗人IgM单克隆抗体或如权利要求4~6任一项所述的阻断剂，以及可接受的辅料和/或助剂。
10.根据权利要求7所述的免疫检测试剂盒，其特征在于，还包括磁微粒、包被抗体、酶标抗体、抗体稀释液、封闭液、清洗液、质控品、标准品和缓冲液中的至少一种。
...【技术特征摘要】
1.杂交瘤细胞株，其特征在于，其保藏编号为cctcc no：c2024125。
2.抗人igm单克隆抗体，其特征在于，选自：
3.权利要求2所述的抗人igm单克隆抗体在制备阻断剂中的应用。
4.阻断剂，其特征在于，包括如权利要求1至3任一项所述的抗人igm单克隆抗体，以及可接受的辅料和/或助剂。
5.根据权利要求4所述的阻断剂，其特征在于，所述阻断剂中，所述抗人igm单克隆抗体的浓度为20~500ug/ml。
6.根据权利要求4或5所述的阻断剂，其特征在于，所述阻断剂中，所述抗人igm单克隆抗体的优选浓度为100~...
【专利技术属性】
技术研发人员：李桂林，张文义，代春迎，赵巧辉，侯鹏云，史瑞琦，姚营珂，邓娟，付光宇，杨增利，
申请(专利权)人：郑州伊美诺生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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