本发明专利技术公开一种基于新颖作用原理的增强鼻黏膜防护功能的鼻膏，所述新颖作用原理是将益生菌用于鼻膏产品中，当鼻膏施用于鼻粘膜时，益生菌与潮湿的粘膜密切接触，抑制有害细菌的生长，减少有害细菌在鼻黏膜上的定植，起到预防或治疗鼻黏膜感染的效果。
1、许多人的鼻黏膜例如由于慢性鼻窦炎或鼻甲肿大而受损。这会导致重要的鼻部呼吸问题。传统的鼻膏试图通过其减少充血、滋养或保湿作用来缓解这些问题。因此，半固体鼻膏制剂会经过无菌或防腐处理。
1、本专利技术的目的是提供替代性膏剂，优选为鼻膏，其克服了至少部分现有技术膏剂的不足和/或问题。具体地，本专利技术的一个优选目的是提供一种鼻膏，其有益于至少减轻前述鼻部呼吸问题，和/或至少改善需求个体的鼻部呼吸。更优选的目的是治愈鼻部呼吸问题的患者，而不仅仅是抑制症状。
3、本专利技术涉及一种根据新颖的作用原理来增强鼻黏膜的防护功能的鼻膏，所述新颖的作用原理是将益生菌用于鼻膏产品中，当鼻膏施用于鼻粘膜时，益生菌与潮湿的粘膜密切接触，抑制有害细菌的生长，减少有害细菌在鼻黏膜上的定植，起到预防或治疗鼻黏膜感染的效果。本专利技术含有益生菌的鼻膏，在本文进一步描述如下：
4、本专利技术提供一种鼻膏，其包含至少一种益生菌菌株、一种或多种生理上可接受的膏助剂、一种或多种生理上可接受的赋形剂和/或一种或多种生理上可接受的膏添加剂。如前所述，本专利技术首次将益生菌用于鼻膏产品中，当鼻膏施用于鼻粘膜时，益生菌能够起到预防或治疗鼻黏膜感染的效果。
>5、作为本专利技术任一实施方案的优选，本专利技术的鼻膏是半固体制剂的鼻膏。6、所述半固体制剂选自软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂或栓剂中的一种或几种。
7、如本文所述的软膏剂指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
8、如本文所述的乳膏剂指药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀半固体制剂。
9、如本文所述的糊剂系指大量固体粉末(>25％)均匀分散于适宜基质中所组成的半固体外用制剂。
10、如本文所述的凝胶剂指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状型的稠厚液体或半固体制剂。根据基质的形态分别称胶浆剂、混悬型凝胶剂、乳胶剂。
11、如本文所述的栓剂指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体状外用制剂。
12、作为本专利技术任一实施方案的优选，其中所述鼻膏中的所述至少一种益生菌菌株赋予所述鼻膏防腐特性，所述鼻膏中不含有防腐剂。由于益生菌菌株赋予所述鼻膏防腐特性，鼻膏在不含有防腐剂的情况下，长期(例如三个月)储存时也能够避免微生物污染的增加。鉴于存在于本专利技术的鼻膏中的益生菌，本专利技术的鼻膏不需要含有通常在现有技术的鼻膏的制剂中使用的任何常规的防腐剂。在不希望受理论约束的情况下，可以认为本专利技术的鼻膏是自身防腐的。
13、鼻膏(包括半固体制剂鼻膏)的制剂以及它们的构成(如膏辅助剂和/或赋形剂)及其制造对于本领域技术人员(例如，药剂师)来说是众所周知的。然而，与现有技术的鼻膏相比，本专利技术的鼻膏，包括半固体鼻膏，不含化学防腐剂。
14、根据本专利技术的鼻膏的有效成分不限于特定类型的益生菌。在进一步的开发中，可以通过选择合适的菌株来对其进行改进和优化。益生菌通常被理解为旨在将活的、潜在有益的细菌细胞输送到人类和其他动物的肠道生态系统的产品。因此，益生菌是被宣传成具有以下预期的活的微生物：它们当例如一般在营养物的背景下被食用时通过改善或恢复肠道微生物群而提供健康益处。益生菌一般被认为是安全食用的，且因此已经应用于营养物中，因为有一些证据表明益生菌对一些疾病是有益的。
15、因此，在本专利技术的上下文中，益生菌被理解为将活的、潜在有益的细菌细胞输送到需要的人的鼻黏膜的有效成分。
16、因此，在本专利技术的鼻膏中，任何益生菌菌株和/或其组合都可以用作有效成分，其通常用于作为发酵乳制品、其他发酵食品和益生菌强化食品的一部分的活益生菌培养物中，且另外，作为食物发酵细菌的乳酸菌(lab)具有防止食物变质的能力，并可以提高其所栖息的食物的营养价值。
17、上述益生菌的存在还通常通过竞争性排斥来抑制潜在致病细菌的生长，且这些有益细菌因此被认为是益生菌。
18、作为本专利技术任一实施方案的优选，其中所述至少一种益生菌菌株以每10g鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
19、用作益生菌的大多数细菌菌株属于乳杆菌属，在本专利技术的一个方面，乳杆菌属是优选的有效成分之一。所使用的其他益生菌菌株属于双歧杆菌属，在本专利技术的另一方面，双歧杆菌属也是优选的有效成分之一。
20、作为本专利技术任一实施方案的优选，其中所述至少一种益生菌菌株属于乳酸菌属，优选乳杆菌属，和/或其中所述至少一种益生菌菌株属于双歧杆菌属，优选乳杆菌属。乳酸菌属(乳杆菌属)一般可单独地或以其任何组合地包含在本专利技术的鼻膏，优选包含在本专利技术的半固体鼻膏中，优选选自由以下组成的组：贫养菌属、气球菌属、肉杆菌属、肠球菌属、乳杆菌属、乳球菌属、明串珠菌属、酒球菌属、片球菌属、链球菌属、四联球菌属、漫游菌属和魏斯氏菌属。
21、作为本专利技术任一实施方案的优选，其中所述至少一种益生菌菌株是乳杆菌，优选嗜酸乳杆菌。
22、作为本专利技术任一实施方案的优选，其中所述至少一种益生菌菌株是嗜酸乳杆菌，其以每10g鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
23、本专利技术的益生菌优选嗜酸乳杆菌，因为它是一种在德国已被很好地表征的菌株，且已在咀嚼片剂中应用。此外，有一项2023年的研究表明，使用嗜酸乳杆菌可以预防儿童反复发生的呼吸道感染的频率(bmc pediatr.2023oct11；23(1):505.)。该文献中指出，嗜酸乳杆菌具有免疫刺激和显著的抗炎特性。
24、作为本专利技术任一实施方案的优选，其中所述至少一种益生菌菌株属于双歧杆菌属。
25、双歧杆菌属是革兰氏阳性、无运动性、常常分叉的厌氧细菌的属。它们是胃肠道中无处不在的居民，本领域技术人员已知的一些双歧杆菌被用作益生菌，并且优选地除了一种或多种益生菌乳杆菌之外，这种益生菌双歧杆菌单独地或以其任何组合也可以包含在本专利技术的鼻膏中，优选地包含在本专利技术的半固体鼻膏中。实例是两岐双岐杆菌。
26、作为本专利技术任一实施方案的优选，其进一步包含选自以下的一种或多种构成：
27、(i)至少一种抗病毒组分；
28、(ii)至少一种b族维生素；和
29、(iii)至少一种抗氧化剂。
30、作为本专利技术任一实施方案的优选，其中所述至少一种抗病毒组分选自椰子油和/或芝麻油。
31、作为本专利技术任一实施方案的优选，其中所述至少一种b族维生素选自维生素b1、b2、b3(烟酸)、b5、b7(生物素)、b9(叶酸)、b12或其组合的组，优选地，其中所述至少一种b族维生素是复合维生素b，优选为由维生素b1、b2、b5、b12、生物素和叶酸的本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种鼻膏，其包含至少一种益生菌菌株、一种或多种生理上可接受的膏助剂、一种或多种生理上可接受的赋形剂和/或一种或多种生理上可接受的膏添加剂。
2.根据权利要求1所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株以每10g鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株属于乳酸菌属，优选乳杆菌属，和/或属于双歧杆菌属，优选乳杆菌属。
4.根据权利要求3所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株是乳杆菌，优选嗜酸乳杆菌。
5.根据权利要求4所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株是嗜酸乳杆菌，其以每10g鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
6.根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的鼻膏，其进一步包含选自以下的一种或多种构成：
7.根据权利要求6所述的鼻膏，其中所述至少一种抗病毒组分选自椰子油和/或芝麻油。
8.根据权利要求6所述的鼻膏，其中所述至少一种B族维生素选自维生素B1、B2、B3(烟酸)、B5、B7(生物素)、B9(叶酸)、B12或其组合的组，优选地，其中所述至少一种B族维生素是复合维生素B，优选为由维生素B1、B2、B5、B12、生物素和叶酸的组合组成的复合维生素B。
9.根据权利要求6所述的鼻膏，其中所述至少一种抗氧化剂选自维生素A、C、E、Q10和谷胱甘肽或其组合的组，优选为维生素C。
10.根据前述权利要求1～9中任一项所述的鼻膏，其中所述鼻膏中的所述至少一种益生菌菌株赋予所述鼻膏防腐特性，所述鼻膏中不含有防腐剂。
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【技术特征摘要】
1.一种鼻膏，其包含至少一种益生菌菌株、一种或多种生理上可接受的膏助剂、一种或多种生理上可接受的赋形剂和/或一种或多种生理上可接受的膏添加剂。
2.根据权利要求1所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株以每10g鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株属于乳酸菌属，优选乳杆菌属，和/或属于双歧杆菌属，优选乳杆菌属。
4.根据权利要求3所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株是乳杆菌，优选嗜酸乳杆菌。
5.根据权利要求4所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株是嗜酸乳杆菌，其以每10g鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
6.根据权利要求1至权利要求5中任一项...
【专利技术属性】
技术研发人员：克劳迪娅·巴尼阿迈德，勘·傅，
申请(专利权)人：源本医药创新澳门投资有限公司，
类型：发明
国别省市：
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