【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械，涉及一种外科人工心脏瓣膜。
技术介绍
1、二尖瓣返流是常见的二尖瓣膜疾病，针对二尖瓣返流患者的治疗方法包括修复和置换，由于修复手段的治疗效果有限，往往需要对二尖瓣进行置换。传统的置换产品包括机械瓣与生物瓣。
2、机械瓣拥有耐久性好、不易磨损的特性，但是需要终身使用抗凝药物以预防血栓的形成，增加了内出血的风险。生物瓣相对于机械瓣，具有创伤较小且术后恢复较快的优点。对于整体形状为圆形的生物瓣，其由三片可以随着压力打开和关闭的弹性瓣叶组成，瓣叶通过缝合固定在瓣架上，瓣架通常具有一定的高度且瓣架的高度随着瓣膜的增大而增大。
3、cn116616963a公开了一种人工心脏瓣膜，包括至少2个不可压缩瓣膜；至少两个不可压缩瓣膜分别独立地包括支撑座、设置于支撑座顶面的金属架以及附在金属架上的瓣叶；相邻两个不可压缩瓣膜连接；且人工心脏瓣膜的截面积≤组成人工心脏瓣膜的至少2个不可压缩瓣膜的截面积之和。
4、因此，现有技术中，外科双孔二尖瓣通过将一个较大开口的瓣膜拆分成两个较小开口的瓣膜，分散了单个瓣膜承受的压力，提高了瓣膜耐久性。同时，两个较小的开口紧挨设置，外形近似于椭圆形，与原生的二尖瓣瓣环形状更加贴合，降低了人工生物二尖瓣膜植入后对主动脉瓣的影响。
5、但是，患有二尖瓣瓣膜疾病的患者，心室肌肉存在代偿性增生的问题，当双孔二尖瓣膜植入后，流出侧长轴上的瓣脚会与心室前后壁产生接触挤压，这种接触挤压在一定程度上限制了瓣叶的活动，瓣脚与心室产生的接触也会加速疤痕组织在瓣叶上的延伸
6、对此，需要避免瓣脚与周围组织发生挤压带来的减少瓣膜有效开孔面积的问题。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种外科人工心脏瓣膜，该外科人工心脏瓣膜通过对瓣脚位置的特定设置，避免了肌肉组织挤压导致的有效开口面积降低的问题。
2、为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：
3、本专利技术提供了一种外科人工心脏瓣膜，所述外科人工心脏瓣膜包括沿长轴方向依次连接的第一瓣膜与第二瓣膜；
4、所述第一瓣膜包括第一支撑座、设置于第一支撑座流出侧的3个第一瓣膜瓣脚以及附在所述3个第一瓣膜瓣脚上的第一瓣叶；所述3个第一瓣膜瓣脚均匀分布于第一支撑座的流出侧；
5、所述第二瓣膜包括第二支撑座、设置于第二支撑座流出侧的3个第二瓣膜瓣脚以及附在所述3个第二瓣膜瓣脚上的第二瓣叶；所述3个第二瓣膜瓣脚均匀分布于第二支撑座的流出侧；
6、所述3个第一瓣膜瓣脚以及所述3个第二瓣膜瓣脚中，距离最近的第一瓣膜瓣脚与第二瓣膜瓣脚的距离为a，且a≤3mm；另外2个第一瓣膜瓣脚与另外2个第二瓣膜瓣脚中，任一第一瓣膜瓣脚与其最近第二瓣膜瓣脚的距离为b1 mm，另一第一瓣膜瓣脚与其最近第二瓣膜瓣脚的距离为b2 mm，且第一支撑座的内径为d1 mm，第二支撑座的内径为d2 mm，则d1<b1<2d1，d2<b2<2d2。
7、由于患有二尖瓣瓣膜疾病的患者，心室肌肉存在代偿性增生，常规结构的外科人工心脏瓣膜的瓣脚，在与心室前后壁产生接触挤压时，存在限制瓣叶活动的缺陷。本专利技术使第一瓣膜3个瓣脚中的一个瓣脚与第二瓣膜3个瓣脚中的一个瓣脚距离相近，而第一瓣膜的另外两个瓣脚与第二瓣膜另外两个瓣脚的距离均超过第一支撑座或第二支撑座的内径，使瓣脚与肌肉组织发生干涉时，两个瓣脚能够从长轴方向的两侧形成一个阻挡心肌组织挤压瓣膜流出侧开口的面，保证了瓣膜的有效开口面积。
8、优选地，所述d1的取值为15-25，例如可以是15、16、18、20、21、24或25，但不限于所列举的数值，数值范围内其余未列举的数值同样适用。
9、优选地，所述d2的取值为15-25，例如可以是15、16、18、20、21、24或25，但不限于所列举的数值，数值范围内其余未列举的数值同样适用。
10、优选地，所述b1与所述b2满足如下关系：b1=b2。
11、作为本专利技术优选的技术方案，当b1与b2的关系满足b1=b2时，以外科人工心脏瓣膜的俯视图为基准，第一瓣膜中的1个第一瓣膜瓣脚与第二瓣膜中的1个第二瓣膜瓣脚的距离最近，第一瓣膜中的另外2个第一瓣膜瓣脚与第二瓣膜中的另外2个第二瓣膜瓣脚构成矩形，此时，能够有效保证外科人工心脏瓣膜的开口面积，极大避免瓣脚被肌肉组织包围导致的有效开口面积减小的情况。
12、优选地，所述第一瓣膜的第一支撑座与所述第二瓣膜的第二支撑座连接。
13、优选地，所述第一支撑座与所述第二支撑座的连接方式包括焊接、铆接或卡扣连接中的任意一种或至少两种的组合。
14、优选地，所述第一支撑座远离第二支撑座的一侧设置有第一弧形带；
15、和/或，
16、所述第二支撑座远离第一支撑座的一侧设置有第二弧形带。
17、本专利技术通过第一弧形带和/或第二弧形带的设置，能够进一步有效防止心室内的肌肉组织干涉外科人工心脏瓣膜的正常工作。设置于外科人工心脏瓣膜长轴方向两侧的弧形带在流出侧形成通道，能够有效优化血流动力学，减少血栓的形成。
18、优选地，所述第一弧形带包括第一起点与第一终点；
19、所述第二弧形带中，与第一起点距离最近的端点为第二起点，与第二终点距离最近的端点为第二终点；
20、所述第一起点与所述第二起点的距离为c1 mm，所述c1满足：20≤c1≤40，例如可以是25、25、30、35或40，但不限于所列举的数值，数值范围内其余未列举的数值同样适用。
21、所述第一终点与所述第二终点的距离为c2 mm，所述c2满足：20≤c2≤40，例如可以是25、25、30、35或40，但不限于所列举的数值，数值范围内其余未列举的数值同样适用。
22、优选地，所述第一起点与所述第二起点的距离为c1 mm，则c1<1.5d1；
23、所述第一终点与所述第二终点的距离为c2 mm，则c2<1.5d2。
24、优选地，所述c1与所述c2满足如下关系：c1=c2。
25、优选地，所述第一瓣叶未缝合部分的边缘依次对接合拢形成第一瓣膜结构，第一瓣膜结构于第一瓣膜的中心形成小孔，且每一片第一瓣叶的凸面均朝向同一侧；
26、所述第二瓣叶未缝合部分的边缘依次对接合拢形成第二瓣膜结构，第二瓣膜结构于第二瓣膜的中心形成小孔，且每一片第二瓣叶的凸面均朝向同一侧。
27、相对于现有技术，本专利技术具有以下有益效果：
28、本专利技术使第一瓣膜3个瓣脚中的一个瓣脚与第二瓣膜3个瓣脚中的一个瓣脚距离相近，而第一瓣膜的另外两个瓣脚与第二瓣膜另外两个瓣脚的距离均超过第一支撑座或第二支撑座的内径，使瓣脚与肌肉组织发生干涉时，两个瓣脚能够从长轴方向的两侧形成一个阻挡心肌组织挤压瓣膜流出侧开口的面，保证了瓣膜的有效开口面积。
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1.一种外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述外科人工心脏瓣膜包括沿长轴方向依次连接的第一瓣膜与第二瓣膜；
2.根据权利要求1所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述d1的取值为15-25；
3.根据权利要求1所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述b1与所述b2满足如下关系：b1=b2。
4.根据权利要求1所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述第一瓣膜的第一支撑座与所述第二瓣膜的第二支撑座连接。
5.根据权利要求4所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述第一支撑座与所述第二支撑座的连接方式包括焊接、铆接或卡扣连接中的任意一种或至少两种的组合。
6.根据权利要求1-5任一项所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述第一支撑座远离第二支撑座的一侧设置有第一弧形带；
7.根据权利要求6所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述第一弧形带包括第一起点与第一终点；
8.根据权利要求7所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述第一起点与所述第二起点的距离为c1 mm，则c1<1.5d1；
9.根据
10.根据权利要求1所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述第一瓣叶未缝合部分的边缘依次对接合拢形成第一瓣膜结构，第一瓣膜结构于第一瓣膜的中心形成小孔，且每一片第一瓣叶的凸面均朝向同一侧；
...【技术特征摘要】
1.一种外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述外科人工心脏瓣膜包括沿长轴方向依次连接的第一瓣膜与第二瓣膜；
2.根据权利要求1所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述d1的取值为15-25；
3.根据权利要求1所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述b1与所述b2满足如下关系：b1=b2。
4.根据权利要求1所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述第一瓣膜的第一支撑座与所述第二瓣膜的第二支撑座连接。
5.根据权利要求4所述的外科人工心脏瓣膜，其特征在于，所述第一支撑座与所述第二支撑座的连接方式包括焊接、铆接或卡扣连接中的任意一种或至少两种的组合。
6.根据权利要求1-5任一项所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员：顾晓杰，杨军，倪晓炜，倪俊杰，张丽，
申请(专利权)人：上海欣吉特生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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