【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及右心室辅助设备，具体涉及一种双腔插管、成型方法及其右心辅助装置。
技术介绍
1、可经皮植入的人工心室辅助装置是一种小型化的泵血装置，可以被引入心脏中并且可以被构造为通过血液的循环泵送或连续泵送来辅助或代替自然的心脏功能，为心源性休克和急性心力衰竭提供血流动力支持。当导管泵部署在心脏的左侧时，导管泵从心脏的左心室的血液泵送至主动脉中；当导管泵部署在心脏的右侧时，导管泵从下腔静脉泵送血液，绕过右心房和右心室，并将血液泵送至肺动脉中。
2、心室辅助装置上通常设有传感器，用于检测生理信号，并将检测到的信号及时传输出去，进而调整辅助装置组件的工作参数，以达到更好的治疗效果。而对于右心室辅助装置来说，由于其辅助装置的血流方向和泵体结构的特殊性，很难实现肺动脉压力的精确测量。插管作为心室辅助装置的重要组件之一，受限于血管直径的同时还需提供人体所需的血液流量，因此插管的厚度只有零点几毫米。在该种结构下，如何布置传感器是行业内亟待解决的难题。
技术实现思路
1、本专利技术的一个目的是提供一种带有测量通道的双腔插管。
2、为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种双腔插管，插管具有流入端口和流出端口，所述的流入端口位于上腔静脉近侧、流出端口位于肺动脉近侧，插管的管壁中设有自插管近端向插管远端延伸的测量通道；优选的，所述插管的管壁厚度为0.2mm-0.5mm；更优选的，所述测量通道的管径为0.2mm-0.8mm。
3、所述插管具有形状记忆特性，当
4、当介入体内时，插管整体呈u型转弯的三维形状，包括第一管段、第二管段，以及第一管段、第二管段之间的第三管段，第一管段所在的第一平面与第二管段所在的第二平面内成夹角式布置，第三管段位于扭转面内，扭转面的两端分别与第一平面、第二平面平滑衔接；优选的，第一平面与第二平面的夹角α为20°～30°。
5、所述的插管包括弹簧管以及覆设在弹簧管内、外两侧的内膜和外膜，所述的弹簧管为形状记忆丝缠绕而成，所述测量通道夹设于弹簧管和外膜之间。
6、介入体内时，弹簧管包括内凹侧、外凸侧以及两侧的边侧，所述的测量通道设置在弹簧管的边侧位置处，且弯曲形状与弹簧管的弯曲形状一致的u型。
7、本专利技术的另一个目的是提供一种带有测量通道的双腔插管的成型方法。
8、为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种成型方法，将内膜、弹簧管和外膜进行堆叠，在堆叠过程中，将芯棒放置于弹簧管和外膜之间，固定，取出芯棒，得到带有测量通道的插管。
9、所述芯棒具有防粘涂层，优选的，所述防粘涂层选自ptfe、硅氧烷的一种或其组合。
10、所述芯棒自弹簧管的近端向其远端延伸，优选的，芯棒的端部延伸超出弹簧管的近端和/或远端端部。
11、在堆叠步骤前对弹簧管进行热定型，或在固定步骤后对插管整体进行热定型。
12、本专利技术的第三个目的是提供一种能够测量主动脉压力且减少对瓣膜的压迫的右心辅助装置。
13、为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种右心辅助装置，插管的近端与驱动机构连接、远端连接有血液流出笼，测压管路自插管的测量通道中穿过并向远端延伸至血液流出笼远端，测压管路的近端延伸至体外并与有创压力传感器相通。
14、测压管路远端管端面切割形成弧形面，该弧形面与该处血液流出笼表面之间的夹角为15°～30°。
15、上述方案至少具备以下几点有益效果：
16、1、辅助装置从颈内静脉实现单静脉介入，方便患者活动，创伤小，有利于术后康复；
17、2、插管在体外时呈平直状，具有足够的柔性，便于血管介入；
18、3、插管进入血管后恢复至热定型的形状，即与人类心脏上静脉腔近侧—右心房—三尖瓣—右心室—肺动脉瓣—肺动脉近侧的解剖形状吻合的弯曲状，能够在使用过程中保持弯曲状，继而保证插管的位置处于瓣膜的中心位置，避免压迫瓣膜造成反流现象，从而提高辅助泵血的效率，以及术后恢复效果；
19、4、采用特殊的方法成型双腔插管，在成型时预留供测压管路穿过的管腔，不会对血液的流量产生影响，同时能够对测压管路提供支撑，不会出现折弯的风险，保证采集到的生理信号准确度；
20、5、采用有创压力传感器测量肺动脉处的生理信号，能够使用弯曲的生理构造，方便布置且测量精度高，能够实现辅助装置在介入过程中的精准定位，并跟踪右心辅助装置的流量和心脏的辅助泵血流量。
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1.一种双腔插管，插管（10）具有流入端口（11）和流出端口（12），其特征在于：所述的流入端口（11）位于上腔静脉近侧、流出端口（12）位于肺动脉近侧，插管（10）的管壁中设有自插管（10）近端向插管（10）远端延伸的测量通道（16）；优选的，所述插管（10）的管壁厚度为0.2mm-0.5mm；更优选的，所述测量通道（16）的内径为0.2mm-0.8mm。
2.根据权利要求1所述的双腔插管，其特征在于：所述插管（10）具有形状记忆特性，当介入体内时，插管（10）呈与人类心脏上静脉腔近侧—右心房—三尖瓣—右心室—肺动脉瓣—肺动脉近侧的解剖形状吻合的弯曲状；优选的，当位于体外时，插管（10）呈平直状。
3.根据权利要求1或2所述的双腔插管，其特征在于：当介入体内时，插管（10）整体呈U型转弯的三维形状，包括第一管段（10a）、第二管段（10b），以及第一管段（10a）、第二管段（10b）之间的第三管段（10c），第一管段（10a）所在的第一平面与第二管段（10b）所在的第二平面内成夹角式布置，第三管段（10c）位于扭转面内，扭转面的两端分别与第一平面、第二平
4.根据权利要求1-3任一项所述的双腔插管，其特征在于：所述的插管（10）包括弹簧管（13）以及覆设在弹簧管（13）内、外两侧的内膜（14）和外膜（15），所述的弹簧管（13）为形状记忆丝缠绕而成，所述测量通道（16）夹设于弹簧管（13）和外膜（15）之间。
5.根据权利要求1-4任一项所述的双腔插管，其特征在于：介入体内时，弹簧管（13）包括内凹侧（a）、外凸侧（b）以及两侧的边侧（c），所述的测量通道（16）设置在弹簧管（13）的边侧（c）位置处，且弯曲形状与弹簧管（13）的弯曲形状一致的U型。
6.一种成型方法，包括权利要求1-5任一项所述的双腔插管，其特征在于：将内膜（14）、弹簧管（13）和外膜（15）进行堆叠，在堆叠过程中，将芯棒放置于弹簧管（13）和外膜（15）之间，固定，取出芯棒，得到带有测量通道（16）的插管（10）；
7.根据权利要求6所述的成型方法，其特征在于：所述芯棒具有防粘涂层，优选的，所述防粘涂层选自PTFE、硅氧烷的一种或其组合。
8.根据权利要求6或7所述的成型方法，其特征在于：所述芯棒自弹簧管（13）的近端向其远端延伸，优选的，芯棒的端部延伸超出弹簧管（13）的近端和/或远端端部。
9.一种右心辅助装置，包括权利要求1-6任意一项所述的双腔插管，其特征在于：插管（10）的近端与驱动机构（20）连接、远端连接有血液流出笼（30），测压管路（40）自插管（10）的测量通道（16）中穿过并向远端延伸至血液流出笼（30）远端，测压管路（40）的近端延伸至体外并与有创压力传感器（50）相通。
10.根据权利要求9所述的右心辅助装置，其特征在于：测压管路（40）远端管端面切割形成弧形面，该弧形面与该处血液流出笼（30）表面之间的夹角为15°～30°。
...【技术特征摘要】
1.一种双腔插管，插管（10）具有流入端口（11）和流出端口（12），其特征在于：所述的流入端口（11）位于上腔静脉近侧、流出端口（12）位于肺动脉近侧，插管（10）的管壁中设有自插管（10）近端向插管（10）远端延伸的测量通道（16）；优选的，所述插管（10）的管壁厚度为0.2mm-0.5mm；更优选的，所述测量通道（16）的内径为0.2mm-0.8mm。
2.根据权利要求1所述的双腔插管，其特征在于：所述插管（10）具有形状记忆特性，当介入体内时，插管（10）呈与人类心脏上静脉腔近侧—右心房—三尖瓣—右心室—肺动脉瓣—肺动脉近侧的解剖形状吻合的弯曲状；优选的，当位于体外时，插管（10）呈平直状。
3.根据权利要求1或2所述的双腔插管，其特征在于：当介入体内时，插管（10）整体呈u型转弯的三维形状，包括第一管段（10a）、第二管段（10b），以及第一管段（10a）、第二管段（10b）之间的第三管段（10c），第一管段（10a）所在的第一平面与第二管段（10b）所在的第二平面内成夹角式布置，第三管段（10c）位于扭转面内，扭转面的两端分别与第一平面、第二平面平滑衔接；优选的，第一平面与第二平面的夹角α为20°～30°。
4.根据权利要求1-3任一项所述的双腔插管，其特征在于：所述的插管（10）包括弹簧管（13）以及覆设在弹簧管（13）内、外两侧的内膜（14）和外膜（15），所述的弹簧管（13）为形状记忆丝缠绕而成，所述测量通道（16）夹设于弹簧管（13）和外膜（1...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈良万，解启莲，洪锦，刘欢，冯启涛，李虔桢，丘智煌，巩郑，杨帆，
申请(专利权)人：安徽通灵仿生科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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