【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，尤其涉及挤压折叠式全缝线界面钉。
技术介绍
1、现有技术通常使用界面螺钉将受损部位与骨重新附着固定，骨骼、植入物和螺钉间形成“骨骼-植入物界面”以及“植入物-螺钉界面”，处于两界面中间的植入物主要依靠螺钉的螺牙挤压骨道达到固定目的。然而，从结构角度讲，由于界面螺钉与骨的固定接触面小以及骨骼屈服，会使得界面螺钉松动，从而导致整体修复固定系统失效，另外，人体中无法使用通常的机械件来避免由人体日常活动产生的振动和交变载荷引起的连接不稳定问题；从材料角度讲，传统的界面螺钉通常采用金属材料，人体不可吸收，金属与骨的刚度差异大易导致对骨的非必要性损伤，虽然目前也出现了无机物陶瓷、高分子材料和镁基锌合金等非金属材料改善组织长入问题，但是材料韧性不足，在“拧入”时，自身易断裂，即使成功拧入后，长期的应力集中同样会造成断裂失效问题。
2、综上所述，医用植入物需要同时满足机械强度、固定稳定性以及生物相容性。除此之外，还需要避免医源性损伤，如由于螺钉直径较大使得钻孔导致的骨损量较大，手术时对螺钉的拧入操作对无关组织造成的暂时性损伤，非吸收性材料导致的组织愈合差等。
3、目前，医疗器械中用于固定植入物的界面钉多为结构固定的界面螺钉或锚钉类产品，这类产品的自身结构组成形态单一，对于不同的人体骨道的适应性较差，且植入方式多采用旋入或敲击等。由此，对于固定物结构以及手术操作的要求很高，虽然目前出现了全缝线的固定物产品，解决了部分诸如骨损量小等技术问题，但是实际使用时，由于骨道环境的限制，界面钉并不会完全变形为理
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供挤压折叠式全缝线界面钉，用以提供固定稳定的折叠单元以及双向稳定的挤压折叠式结构，用以保障可变形固定体的长期稳定工作。
2、为达此目的，本专利技术采用以下技术方案：
3、挤压折叠式全缝线界面钉，包括可变形固定体、拉栓和顶栓；
4、所述可变形固定体包括柔性管和固设于所述柔性管外壁上的若干刚性块，所述柔性管为纺织织物，所述刚性块呈等腰梯形柱状结构，所述刚性块的厚度方向与所述柔性管的径向相同，所述柔性管的长度方向垂直于所述刚性块的长边面，所述刚性块靠近所述柔性管的端面为连接面；两个相邻的所述刚性块组成一个折叠单元，同一所述折叠单元内的两个所述刚性块的长边面正对；所述折叠单元在所述柔性管的长度方向上受力时，带动所述柔性管变形移动，使两个所述连接面相互靠近；所述拉栓具有栓头和固接于所述栓头一端的栓杆，所述栓杆依次穿过所述柔性管和所述顶栓，所述顶栓能相对所述栓杆滑动，所述栓杆的长度方向与所述可变形固定体的长度方向相同，所述可变形固定体夹设于所述栓头与所述顶栓之间。
5、作为挤压折叠式全缝线界面钉的可选技术方案，所述刚性块布满所述柔性管的外壁，所述柔性管的横截面为六边形。
6、作为挤压折叠式全缝线界面钉的可选技术方案，所述柔性管由分隔部和承载部组成，所述分隔部用于将所有的所述承载部逐个分隔，每个所述承载部均设有一个所述刚性块，每个所述承载部均与其上的所述刚性块的横截面投影形状相同，且大小按照比例设置。
7、作为挤压折叠式全缝线界面钉的可选技术方案，所述分隔部与所述承载部一体纺织成型，所述分隔部与所述承载部中的一者由正针线圈组成，另一者由反针线圈组成。
8、作为挤压折叠式全缝线界面钉的可选技术方案，围成一个所述折叠单元的所述分隔部的外部轮廓为正六边形。
9、作为挤压折叠式全缝线界面钉的可选技术方案，所述刚性块包括填充物和囊皮，所述囊皮固接于所述柔性管的外壁，所述囊皮与所述柔性管围成填充腔，所述填充物填充于所述填充腔。
10、作为挤压折叠式全缝线界面钉的可选技术方案，所述囊皮为纺织织物，所述刚性块还包括锁边线，所述锁边线用于将所述囊皮缝制于所述柔性管的外壁，所述锁边线沿所述囊皮的边缘形成等间隔的缝合点。
11、作为挤压折叠式全缝线界面钉的可选技术方案，所述填充物为纤维状，所述填充物的体积为所述填充腔的最大容积的30%-80%。
12、作为挤压折叠式全缝线界面钉的可选技术方案，所述顶栓贯通有避让孔，所述避让孔的孔壁与所述栓杆的外壁滑动贴合。
13、作为挤压折叠式全缝线界面钉的可选技术方案，所述顶栓为中空管状件，所述顶栓包括栓管和固接于所述栓管一端的栓环，所述栓环的横截面覆盖所述栓管的横截面，所述可变形固定体夹设于所述栓头与所述栓环之间。
14、本专利技术的有益效果：
15、该挤压折叠式全缝线界面钉的可变形固定体由柔性管和刚性块组成，能够在可变形固定体的长度方向上受力时发生变形移动，使折叠单元中的两个连接面相互靠近，从而实现对可变形固定体变形情况的准确掌控。结合折叠单元对刚性块的分组限位，使两个刚性块长边面相对地设置在每个六边形的折叠单元上，且每个折叠单元均匀分布于柔性管上。拉栓和顶栓起到了辅助可变形固定体折叠变形的作用，通过与拉栓和顶栓的配合，使得可变形固定体能够夹设在其中，为挤压折叠式全缝线界面钉的整体结构能够提供良好的稳定性和可靠性。通过可变形固定体与拉栓和顶栓的轴孔配合，得以根据拉栓与顶栓之间的相对轴向运动，辅助可变形固定体进行折叠变形。待到可变形固定体变形完成后，撤离拉栓和顶栓，将可变形固定体固定于骨道，而拉栓和顶栓则在完成辅助操作之后撤离。该挤压折叠式全缝线界面钉通过可变形固定体的折叠变形，使得变形之后的可变形固定体的径向发生直径增大的膨胀变形，而且在轴向上使可变形固定体具有层层叠合的结构。而且，选取柔性管为纺织织物，能够使可变形固定体通过柔性物与骨道相接触，由此得以增加可变形固定体表面的粗糙程度，增加挤压折叠式全缝线界面钉与骨道的摩擦力，提升使用的效果。从而得以借助骨面与可变形固定体之间的摩擦限制可变形固定体的动作，以至于可变形固定体不易在挤压折叠后产生扩张的动作，进而保障了可变形固定体的长期稳定工作。采用挤压折叠后的可变形固定体与骨道相接触的设计，不但使得可变形固定体与骨道的接触面积增大，增大可变形固定体与骨面之间的挤压力度；还使得自身强度也得到增强，这使得实际手术中对骨的损伤更小，对骨道的自适应能力更强，固定强度和固定稳定性更高，据此减小了手术失效风险，有助于简化实际临床手术操作，得以提供稳定的术后修复效果。该挤压折叠式全缝线界面钉具备固定稳定的折叠单元以及双向稳定的挤压折叠式结构，通过对可变形固定体预设变形方案的设计，用以保障可变形固定体的长期稳定工作。
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1.挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述刚性块（320）布满所述柔性管（310）的外壁，所述柔性管（310）的横截面为六边形。
3.根据权利要求1所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述柔性管（310）由分隔部（312）和承载部（311）组成，所述分隔部（312）用于将所有的所述承载部（311）逐个分隔，每个所述承载部（311）均设有一个所述刚性块（320），每个所述承载部（311）均与其上的所述刚性块（320）的横截面投影形状相同，且大小按照比例设置。
4.根据权利要求3所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述分隔部（312）与所述承载部（311）一体纺织成型，所述分隔部（312）与所述承载部（311）中的一者由正针线圈组成，另一者由反针线圈组成。
5.根据权利要求3所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，围成一个所述折叠单元的所述分隔部（312）的外部轮廓为正六边形。
6.根据权利要求1所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述
7.根据权利要求6所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述囊皮（322）为纺织织物，所述刚性块（320）还包括锁边线（323），所述锁边线（323）用于将所述囊皮（322）缝制于所述柔性管（310）的外壁，所述锁边线（323）沿所述囊皮（322）的边缘形成等间隔的缝合点。
8.根据权利要求6所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述填充物（321）为纤维状，所述填充物（321）的体积为所述填充腔的最大容积的30%-80%。
9.根据权利要求1所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述顶栓（200）贯通有避让孔，所述避让孔的孔壁与所述栓杆（110）的外壁滑动贴合。
10.根据权利要求1-9任一项所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述顶栓（200）为中空管状件，所述顶栓（200）包括栓管（210）和固接于所述栓管（210）一端的栓环（220），所述栓环（220）的横截面覆盖所述栓管（210）的横截面，所述可变形固定体（300）夹设于所述栓头（120）与所述栓环（220）之间。
...【技术特征摘要】
1.挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述刚性块（320）布满所述柔性管（310）的外壁，所述柔性管（310）的横截面为六边形。
3.根据权利要求1所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述柔性管（310）由分隔部（312）和承载部（311）组成，所述分隔部（312）用于将所有的所述承载部（311）逐个分隔，每个所述承载部（311）均设有一个所述刚性块（320），每个所述承载部（311）均与其上的所述刚性块（320）的横截面投影形状相同，且大小按照比例设置。
4.根据权利要求3所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述分隔部（312）与所述承载部（311）一体纺织成型，所述分隔部（312）与所述承载部（311）中的一者由正针线圈组成，另一者由反针线圈组成。
5.根据权利要求3所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，围成一个所述折叠单元的所述分隔部（312）的外部轮廓为正六边形。
6.根据权利要求1所述的挤压折叠式全缝线界面钉，其特征在于，所述刚性块（320）包括填充物（321）和囊皮（322），所述囊皮（322）固接于所...
【专利技术属性】
技术研发人员：董文兴，尹济琛，闫克攀，李正戎，国婷婷，
申请(专利权)人：北京天星医疗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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