【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于食品、保健品和医药领域，涉及含有灵芝孢子油、灵芝多糖和灵芝醇提物的复方制剂，特别涉及含有灵芝孢子油、灵芝多糖和灵芝醇提物的磷酯酰丝氨酸脂肪乳复方制剂。
技术介绍
1、
2、到目前为止，已从灵芝中分离出近200多种化合物，有多糖类、核苷类、呋哺类、甾醇、生物碱类及氨基酸类。灵芝多糖主要有葡萄糖、阿拉伯半乳聚糖、肽多糖、杂多糖、甘露葡萄糖、半乳葡萄糖、葡聚糖。灵芝生物碱类和核苷类主要有含有腺嘌呤核苷、尿嘌呤核苷、灵芝苷、胆碱、甜菜碱、腺嘌呤、尿嘧啶、γ三甲氨基丁酸、灵芝碱甲、灵芝碱乙、灵芝嘌呤。灵芝所含氨基酸和蛋白质主要有天门冬氨酸、苏氨酸、谷氨酸、甘氨酸、胱氨酸、缬氨酸、丝氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、组氨酸、精氨酸、脯氨酸、免疫蛋白lz-8和多种酶。灵芝还含有钼、锌、镉、铅、钴、镍、锰、铁、磷、硼、镁、钙、铜、铬、钒、镧、铍、钇、镱、钡、锗及硒等多种微量元素和灵芝三萜类化合物。已从灵芝子实体、菌丝体、孢子粉中分离得100多种三萜类成分，主要是；灵芝酸，灵芝-22-烯酸，灵芝孢子酸，赤芝孢子内脂a、b，灵芝醇，丹芝醇a、b.环氧灵芝醇a、b、c，灵芝萜烯二醇，灵芝萜烯三醇，灵芝醛a、b，赤芝萜酮a、b、c，灵芝甾酮，麦角甾酮，麦角甾醇及其衍生物，麦角甾类化合物，羊角甾类化合物，胆甾类化合物，β-谷甾醇等。
3、按照提取的方法，已经应用在保健品中的灵芝的药用活性成分大致可以分为三类：灵芝孢子油、灵芝多糖和灵芝醇提物。这三种不同方法提取的原料含有的活性成分不同，其生物活性和保健
4、灵芝孢子油主要含有油溶性化合物，最多的是三萜类化合物和脂肪酸。灵芝三萜具有抗氧化、保肝、增强免疫力、抗肿瘤、降血脂血糖、防治心血管疾病、缓解哮喘等作用。芝三萜具有广谱的抗癌特性，主要包括抗癌细胞转移、抗增殖和抗癌病灶血管生成活力。灵芝有抗肿瘤双向免疫调节，多途径和靶向抑制杀死肿瘤细胞。杜国华等利用灵芝的三萜化合物对肿瘤靶点进行活性验证，发现灵芝能促进巨噬细胞和nk细胞活性，促进树突状细胞成熟、分化和抗原呈递功能，激活淋巴细胞，增强细胞毒性t细胞功能，抑制肿瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡，进而杀死肿瘤细胞。灵芝能对肿瘤细胞的形成、生长、迁移、转移和粘附进行抑制，使肿瘤缩小和消失，促进肿瘤细胞向正常细胞分化。灵芝的活性成分可以对肿瘤细胞中的端粒酶活性造成破坏，阻断肿瘤细胞分裂。灵芝通过影响细胞周期和细胞内钙信号传导来抑制肿瘤细胞的生长。灵芝可抑制血管内皮细胞增殖，控制肿瘤血管生成量，阻止肿瘤细胞营养供给，阻止肿瘤生长。闫征等将灵芝三萜类化合物用于抗肿瘤细胞的活性研究中，发现灵芝酸y对肺癌细胞h460表现出显著的抑制活性。
5、灵芝多糖是灵芝水溶提取物中的最大量、最主要化合物成分。灵芝多糖对多种癌细胞具有抑制作用。zhang等发现灵芝β-葡聚糖磷酸化衍生物对人慢性髓原白血病细胞株k562和小鼠白血病细胞株l1210均有抑制作用，且抗肿瘤活性强弱与取代度大小有关，取代度越大抗肿瘤活性越强。song等在灵芝孢子提取的多糖成分中加入巨噬细胞上清液后，能显著抑制肝癌h22细胞的增殖，表明多糖成分是激活巨噬细胞起到抗肿瘤活性的物质基础。灵芝多糖成分可以通过抑制磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶信号通路，降低akt磷酸化水平，同时在mrna翻译后下调h22细胞中b淋巴细胞瘤-2(b-cell lymphoma-2，bcl-2)的表达，上调与bcl-2同源的水溶性相关蛋白的表达，调节肿瘤微环境中的m1和m2巨噬细胞比例，激活线粒体介导的凋亡信号通路中的基因和蛋白质，增加活性氧(reactive oxygen species，ros)的产生，达到激活免疫反应，诱导h22细胞周期停滞凋亡的效果[6]。chen发现灵芝孢子中提取的β-1,3-葡聚糖可以辅助吉西他滨抗肿瘤，研究中指出，β-1,3-葡聚糖能够显著降低乳腺癌和肺癌化疗引起的单核细胞型髓系来源抑制性细胞的增加，降低m2比例的同时增加m1的数量，促进具有杀伤肿瘤细胞作用的th1、抗肿瘤t细胞和细胞毒性t淋巴细胞(cytotoxic lymphocyte，ctl)的增殖与分化，逆转吉西他滨引起的t细胞耗竭，进一步增强吉西他滨的抗肿瘤作用。综上，灵芝多糖可以通过直接介导肿瘤细胞、调节先天性免疫细胞介导肿瘤细胞以及间接激活适应性免疫反应等机制来达到抗肿瘤的目的，也可以作为“佐剂”与化疗药物联合使用，具有增强药效、降低毒副作用以及减少不良反应等优点。
6、灵芝醇提物是溶解在乙醇中的，极性介于油溶和水溶之间的一类化合物。是适时采收成熟的灵芝新鲜子实体，烘干后采用酒精提取、真空浓缩、喷雾干燥等工艺得到的灵芝浸膏粉。灵芝醇溶物是高倍浓缩而成的灵芝的溶解于乙醇中的部分有效活性成分。灵芝乙醇提物中含有丰富醇溶性化合物，比如灵芝皂甙、甾醇、黄酮和异黄酮、核苷、少量醇溶三萜、醇溶多糖等成分。而这些化合物在孢子油和水提物中相对很少，其药用活性未受到重视和研究。
7、灵芝孢子油、灵芝多糖以及灵芝醇提物都是不同方法提取的灵芝初级原料，每一类都仅仅包含了灵芝的部分活性成分，它们以其在不同极性溶剂中的溶解度而被提取精制。这三类灵芝初级提取原料依其本身化学结构的性质而分别能够溶解在植物油、乙醇和水中。诸多研究已证明，灵芝多糖和灵芝孢子油都有直接杀死癌细胞，和协助抗癌，阻断癌细胞转移的作用。两者的抗癌作用机制有类同点，也有区别，既协同又互补。灵芝孢子油和灵芝多糖单独开发的产品也都分别被用于抗癌和其它疾病防治领域，灵芝抗肿瘤功效已经获得科技界和临床医生的认可。灵芝的乙醇提取物研究的并不深入，但是皂甙类化合物、甾醇、黄酮和核苷都有很强的药用功效，很多天然植物的皂甙、甾醇、黄酮和核苷已经被证明在抗癌、消炎镇痛、提高免疫力、保肝护胆、抵御神经退化性病变、增强肌体抗疲劳等方面具有治疗功效，也被开发成为临床药品。目前灵芝的临床应用和保健品开仍然处于初级阶段，非常局限。保健品和药品多以单纯的水提取物、多糖、或者孢子油为原料单独开发成产品。这些灵芝局部部位的提取物仅仅含有部分药用有效成分，显然未充分发挥灵芝的整体功效(cn113876817a，cn113598356a，cn114848688a)。为了强化抗癌效果，研发人员尝试着用水提物、孢子粉与其它中药配伍制成复方。专利cn1001559084b采用灵芝醇水提取物与其它中药配伍，专利cn101380346b用赤芝、紫芝及其包子粉与其它中药配伍，不难发现这些专利技术也都仅仅限于灵芝的水提取物。目前对灵芝孢子粉的利用多为使用破壁后的灵芝孢子粉，比如cn101120977采用了破壁孢子粉中的水醇提物。也有利用灵芝孢子油与其他抗癌药物的联合使用的专利技术，专利cn101596225b采用灵芝孢子油与其它中药配伍。cn105本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种含有灵芝孢子油的复方制剂，其特征在于，由以下成分按照重量百分比制成：
2.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，由以下成分按照重量百分比制成：
3.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，
4.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，
5.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，
6.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，复方制剂为磷酯酰丝氨酸脂肪乳。
7.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，由以下成分按照重量百分比制成：
8.权利要求1所述的复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
9.权利要求1所述的复方制剂在制备抗氧化、抗疲劳、保肝、增强免疫力、抗肿瘤、帮助睡眠、安神镇静、缓解老年痴呆症状、降血脂血糖、防治心血管疾病、改善骨质疏松的药物中的应用。
【技术特征摘要】
1.一种含有灵芝孢子油的复方制剂，其特征在于，由以下成分按照重量百分比制成：
2.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，由以下成分按照重量百分比制成：
3.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，
4.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，
5.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，
6.根据权利要求1所述的复方制剂，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：王昭，唐永红，贺美玲，徐桂超，蔚建勇，
申请(专利权)人：迈迪欣生物医药科技西安有限公司，
类型：发明
国别省市：
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