【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，涉及一种治疗疾病的方法，尤其涉及一种用于针对顺气降逆、消积止痛等疾患进行治疗的方法，例如治疗包括如下疾病或病症的方法：婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。本专利技术还提供了治疗上述疾病或病症的中药组合物，以及这些中药组合物在制备用于顺气降逆、消积止痛的药物中的用途，或者在制备用于如下疾病或病症的药物中的用途：婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。本专利技术还提供了制备所述中药组合物的方法。。
技术介绍
1、四磨汤口服液是传统的理气、降逆之方，由枳壳、木香、乌药、槟榔4味药材以等重量比例制成，由湖南汉森制药股份有限公司原创开发并独家生产销售。
2、四磨汤方中枳壳长于理气、消胀、除痞；木香调中止痛，善于行脾胃大肠之气滞；乌药能止痛、散寒；槟榔长于行气、消积、破滞。四药合用，共奏顺气降逆、消积止痛之功效。主治婴幼儿乳食内滞，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年人有气滞、食积、症见脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后、产后促进肠胃功能的恢复。
3、现代药理研究表明，枳壳可使胃肠收缩节律增加，尚有镇静、镇痛、抗溃疡等作用；木香能促进胃液分泌、胃肠蠕动及胆囊收缩；乌药对胃肠平滑肌有兴奋和抑制双向调节作用，能促进消化液的分泌，尚有镇痛、抗菌作用；槟榔除能驱虫外，还有拟
4、四磨汤口服液的质量标准收载于国家药品监督管理局颁布的《国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标准部分)内科脾胃分册》第264-265页，标准编号：ws-10040(zd-0040)-2002，该标准制成的口服液每支分装10ml，该10ml药液由木香、枳壳、槟榔、乌药四种药材各375mg制成，成人每天60ml，分3次口服。该四磨汤口服液的货架期为2年，到目前为止仅有四磨汤口服液制剂应用于临床。
5、中国专利申请号94110842.2(cn1106288a)中公开了一种四磨汤口服液，采用中药材槟榔、木香、枳壳、乌药，其特征在于按重量百分比配比：槟榔10-25%、木香10-25%、枳壳20-30%、乌药20-30%，制作工艺：取上述药材饮片、浸泡、加热提取芳香性成分，另存；将药渣加水煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩，加乙醇使含醇量为30-80%，静置10-30小时，沉淀，滤取清液，减压回收乙醇，加水煮沸10-30分钟，过滤去渣，滤液中加入前述的芳香性成分水液及适量辅料，调整总量、滤过、分装、灭菌即得。
6、中国专利申请号200410046986.2(cn1778369a)中公开了一种行气宽中，消积止痛的中药——四磨汤。是由木香、乌药、枳壳、槟榔为原料，所用药材的重量比为100∶50－150∶5－150∶50－150，并经由下列步骤制备：原料药用水或醇提取，提取液浓缩成浓缩液或浓缩、干燥制成干膏粉；浓缩液或干膏粉与辅料混均后制成软胶囊或胶囊或颗粒。提供的四磨汤克服了现有口服液剂型运输、携带不便，服用时有不良药味的缺点，同时具有稳定性好，放置过程无沉淀的特点。
7、中国专利申请号200610038224.7(cn100594890c)中公开了一种用于治疗腹胀、腹痛、厌食，纳差、便秘等症的四磨汤滴丸新剂型及其制备方法。四磨汤滴丸，原料由木香、枳壳、槟榔和乌药四种药材组成，经提取后入药，其特征在于基质为：聚乙二醇6000或聚乙二醇4000或泊洛沙姆；各味主料的重量份为：木香3份、枳壳3份、槟榔3份、乌药3份；药材提取物∶基质为1∶1~1∶10。本品有效成分挥发油提取率高，疗效确切，可以满足广大患者的需要，进一步扩大临床的应用。本品体积小，服用方便，携带储运方便，质量较为稳定，又具备吸收好的优点，较适合该病种的治疗，尤其是腹部手术后，肠胃功能需恢复的病人。
8、然而，本领域仍然期待有新的四磨汤制剂提供于临床，例如该四磨汤制剂具有一个或者多个方面的有益效果。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种四磨汤组合物，其具有顺气降逆、消积止痛之功效，临床上可用于治疗包括如下疾病或病症：婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。已经发现，通过本专利技术的制备方法，可以制备得到具有一种或多种有益效果的四磨汤组合物。
2、为此，本专利技术第一方面涉及一种可称为四磨汤的组合物，其由如下重量比例的中药材和任选的药用辅料制成：木香37.5g、枳壳37.5g、槟榔37.5g、乌药37.5g。
3、根据本专利技术第一方面的组合物，其是呈口服液的形式。
4、根据本专利技术第一方面的组合物，其是棕黄色至棕色的澄清液体，气芳香，味甜、微苦。
5、根据本专利技术第一方面的组合物，其取60ml，加乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取木香对照药材1g，加乙醚30ml，冷浸1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2020年版四部通则0502)试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以正已烷—乙酸乙酯(4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色主斑点。
6、根据本专利技术第一方面的组合物，其取120ml，用浓氨试液调节ph值至10以上，用三氯甲烷振摇提取3次，每次40ml，合并三氯甲烷液，加稀盐酸5ml及水20ml，振摇，分取酸水层，用浓氨试液调节ph值至10以上，再用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，低温蒸至近干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取槟榔对照药材4g，加浓氨试液4ml，三氯甲烷40ml，超声处理10分钟，滤过，残渣用三氯甲烷10ml洗涤，合并三氯甲烷液，自“加稀盐酸5ml及水20ml”起，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2020年版四部通则0502)试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以环已烷-乙酸乙酯-浓氨试液(7.5∶7.5∶0.2)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橘红色斑点。
7、根据本专利技术第一方面的组合物，其相对密度不低于1.05(中国药典2020年版四部通则0601)。
8、根据本专利技术第一方面的组合物，其ph值为4.0~6.0(中国药典2020年版四部通则0631)。
9、根据本专利技术第一方面的组合物，其照高本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种组合物，其由如下重量比例的中药材和任选的药用辅料制成：木香37.5g、枳壳37.5g、槟榔37.5g、乌药37.5g。
2.根据权利要求1的组合物，其是呈口服液的形式。
3.根据权利要求1的组合物，其是棕黄色至棕色的澄清液体，气芳香，味甜、微苦。
4.根据权利要求1的组合物，其取60ml，加乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取木香对照药材1g，加乙醚30ml，冷浸1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2020年版四部通则0502)试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—乙酸乙酯(4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色主斑点；和/或，
5.根据权利要求1的组合物，其相对密度不低于1.05(中国药典2020年版四部通则0601) ；和/或，
6.根据权利要求
7.根据权利要求1的组合物，其中包含4-萜烯醇：α-松油醇：去氢木香内酯，三者在组合物中的浓度比为1：2.7~6.2：1.2~4.0，例如三者浓度比为1：3~6：1.5~3，例如三者浓度比为1：3~5：1.5~2.5，例如三者浓度比为1：3.5~4.5：1.5~2.5。
8.制备权利要求1~7任一项所述组合物的方法，包括如下步骤：
9.根据权利要求8的方法，其以木香37.5g投料包括如下步骤：
10.权利要求1~7任一项所述组合物在制备用于顺气降逆、消积止痛的药物中的用途；或者，在制备用于如下疾病或病症的药物中的用途：婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘；以及，腹部手术后促进肠胃功能的恢复。
...【技术特征摘要】
1.一种组合物，其由如下重量比例的中药材和任选的药用辅料制成：木香37.5g、枳壳37.5g、槟榔37.5g、乌药37.5g。
2.根据权利要求1的组合物，其是呈口服液的形式。
3.根据权利要求1的组合物，其是棕黄色至棕色的澄清液体，气芳香，味甜、微苦。
4.根据权利要求1的组合物，其取60ml，加乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取木香对照药材1g，加乙醚30ml，冷浸1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2020年版四部通则0502)试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以正已烷—乙酸乙酯(4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色主斑点；和/或，
5.根据权利要求1的组合物，其相对密度不低于1.05(中国药典2020年版四部通则0601) ；和/或，
6.根据权利要求1的组合物，其照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定；色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸(38∶62)为流动相；检测波长为283nm；理论板数按柚皮苷峰计算应不低于1500；对...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨华，王长虹，高慧娟，程雪梅，谭泽云，胡先润，邓坚，
申请(专利权)人：湖南汉森制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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