【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药学领域，尤其涉及一种3d打印儿童无菌液体制剂及其制备方法。
技术介绍
1、3d打印即快速成型技术的一种，又称增材制造，它是一种以3d模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可粘合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术，3d打印通常是采用数字技术材料打印机来实现的。常在模具制造、工业设计等领域被用于制造模型，后逐渐用于一些产品的直接制造，已经有使用这种技术打印而成的零部件，运用于制药行业可以用于药物包装的快速打印与直接制药。
2、中国专利，申请号cn201910375045.x的一种中药提取物的3d打印速溶片，由包括以下质量百分数的原料经过3d打印技术制备而成的具有多孔结构的片剂：1wt％-50wt％的中药提取物；40wt％-93wt％的低温热熔辅料，所述低温热熔辅料为质量比为(2-3)：1的山梨醇与棉籽糖的混合物；3wt％-5wt％的粘合剂；3wt％-5wt％的崩解剂。该专利技术通过使用3d打印技术应用，打印出具有网格结构的片剂，在片剂中增加了少量的崩解剂，以及原料熔融后形成固体分散体，通过以上三种崩解手段的联合运用，减少了普通速溶片中大量崩解剂的运用的问题，可使中药提取物在极短时间内崩解。
3、但对于液体药物与3d打印的结合仍有待开发，且3d打印对于安全性具有一定影响，打印时的高温对药效也可能会有影响。
技术实现思路
1、本申请实施例通过提供一种3d打印儿童无菌液体制剂及其制备方法，解决了现有技术中3d打印时高温对于药物活性影响，实现了药物
2、本申请实施例提供了一种3d打印儿童无菌液体制剂，具体包括：
3、无菌液体制剂具体包括外壳与内含物，外壳的原料包括90wt％-95wt％的低温热熔材料，3wt％-5wt％的粘合剂，3wt％-5wt％的崩解剂；其中，所述低温热熔材料为质量比为1：(1-3)的山梨醇与棉籽糖的混合物，所述的内含物为儿童用眼药制剂。
4、进一步的，所述的外壳是具有2层的封闭外壳，分为内层和外层，外壳为柱状，高度为0.7-2.0cm，底面内径为0.5-1.0cm。
5、进一步的，内层含有多个空腔，每个空腔内可放置一块儿童用眼药制剂冰体。
6、进一步的，空腔之间由薄层隔开。
7、上述的3d打印儿童无菌液体制剂的制备方法，具体步骤包括：
8、s1、用全自动化控制的3d打印bfs吹灌封灌装系统进行制备无菌液体制剂，将儿童用眼药制剂按配方溶于注射用水中制出合格的儿童用眼药制剂；
9、s2、将儿童用眼药制剂通入模具中，并进行冷冻得到儿童用眼药制剂冰体；生产前先了解患者的病情及个人身体状况，制定出针对个人需要的用药量，然后通过自动测量系统，取所需数量的儿童用眼药制剂冰体；
10、s3、设计与患者用药量相匹配容量的外壳，并进行3d打印，先打印各层底部，然后打印内层，打印内层后打印外层继续打印完成封装；
11、s4、再经过切边、灯检、检漏、包装即得成品。
12、进一步的，步骤s3中冷冻温度为-20℃。
13、进一步的，步骤s3中所述模具底面半径和为0.45-0.95cm，高度为0.1-0.2cm。
14、进一步的，打印内层时每打印一层薄膜便放置一块儿童用眼药制剂冰体。
15、进一步的，所制得的3d打印儿童无菌液体制剂的保存温度为-4℃。
16、进一步的，全程在无菌条件下进行。
17、本申请实施例中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：
18、其一、通过模具，可以精确截取所需要的儿童用眼药制剂冰体，确保用药的准确性和个体化适应性；并通过冷冻，使得装入的药物为固体，减少用药量的误差，也对打印出来的外壳提供降温，防止外壳结构强度降低；山梨醇与棉籽糖结构强度适中，具有低温融化和快速冷固成型的性质，在使用时更快的发挥药效；
19、其二、每个空腔内放置的是每日的儿童用眼药制剂冰体，这样设计可以确保患者能够精准控制每日的用药量，避免过量或不足。
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1.一种3D打印儿童无菌液体制剂，其特征在于，具体包括：
2.如权利要求1所述的一种3D打印儿童无菌液体制剂，其特征在于，所述的外壳是具有2层的封闭外壳，分为内层和外层，外壳为柱状，高度为0.7-2.0cm，底面内径为0.5-1.0cm。
3.如权利要求1所述的一种3D打印儿童无菌液体制剂，其特征在于，内层含有多个空腔，每个空腔内可放置一块儿童用眼药制剂冰体。
4.如权利要求3所述的一种3D打印儿童无菌液体制剂，其特征在于，空腔之间由薄层隔开。
5.一种如权利要求1-4所述的3D打印儿童无菌液体制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤包括：
6.如权利要求5所述的一种3D打印儿童无菌液体制剂的制备方法，其特征在于，步骤S3中冷冻温度为-20℃。
7.如权利要求5所述的一种3D打印儿童无菌液体制剂的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述模具底面半径和为0.45-0.95cm，高度为0.1-0.2cm。
8.如权利要求5所述的一种3D打印儿童无菌液体制剂的制备方法，其特征在于，打印内层时每打印一层薄膜便放置
9.如权利要求5所述的一种3D打印儿童无菌液体制剂的制备方法，其特征在于，所制得的3D打印儿童无菌液体制剂的保存温度为-4℃。
10.如权利要求5所述的一种3D打印儿童无菌液体制剂的制备方法，其特征在于，全程在无菌条件下进行。
...【技术特征摘要】
1.一种3d打印儿童无菌液体制剂，其特征在于，具体包括：
2.如权利要求1所述的一种3d打印儿童无菌液体制剂，其特征在于，所述的外壳是具有2层的封闭外壳，分为内层和外层，外壳为柱状，高度为0.7-2.0cm，底面内径为0.5-1.0cm。
3.如权利要求1所述的一种3d打印儿童无菌液体制剂，其特征在于，内层含有多个空腔，每个空腔内可放置一块儿童用眼药制剂冰体。
4.如权利要求3所述的一种3d打印儿童无菌液体制剂，其特征在于，空腔之间由薄层隔开。
5.一种如权利要求1-4所述的3d打印儿童无菌液体制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤包括：
6.如权利要求5所述的一种3d打...
【专利技术属性】
技术研发人员：张英杰，许艳春，张艳，周晓莉，黄连，
申请(专利权)人：成都普什制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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