【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂，涉及一种清开灵组合物、清开灵片及其制备方法和应用。
技术介绍
1、清开灵是一种根据古方“安宫牛黄丸”经加减而成的中药制剂。安宫牛黄丸原自清代吴鞠通所著的《温病条辩》，具有清热解毒、豁痰开窍的功效。根据《温病条辩》中记载，安宫牛黄丸由牛黄、郁金、水牛角、黄连、朱砂、梅片（冰片）、麝香、珍珠（珍珠母）、山栀（栀子）、雄黄、黄芩组成。为了提升清热解毒、化痰通络的效果，清开灵组方中保留了牛黄、水牛角、珍珠母、栀子和黄芩五味中药，删除了郁金、朱砂、冰片、麝香和雄黄五味药材，并将黄连替换为板蓝根；进一步地，增加金银花、胆酸、猪去氧胆酸三种药材。清开灵具有清热解毒、镇静安神的作用，适用于温热病引起的高热、烦躁不安等症状。目前，清开灵药物制剂具有多种不同剂型，如清开灵胶囊、清开灵泡腾片、清开灵软胶囊、清开灵口服液、清开灵滴丸和清开灵片等。
2、中国专利申请201310669594.0公开了一种清开灵冻干片及其制备方法。该清开灵片中有胆酸、猪去氧胆酸、珍珠母粉、水牛角粉、金银花精制物、栀子精制物、板蓝根精制物、黄芩苷及其他辅料（填充剂、骨架剂、粘合剂、矫味剂、增溶剂）。该清开灵冻干片预冻干溶液制备简单，冻干工艺可行，产品质量均一稳定，使用、运输、携带方便，且起效速度优于普通片剂。
3、中国专利申请202110694597.4公开了一种清开灵片的制备方法。再传统的工业化方法的基础上进行了改进，对植物成分（金银花、栀子、板蓝根）在煎煮提取之后增加了醇沉精制的工序，采用较低浓度（65%）的乙醇及较低的温度
4、中国专利申请202211388323.3公开了一种清开灵制剂的制备方法，取板蓝根采用64-69wt％的乙醇水溶液进行回流提取两次，合并所得提取液冷藏后，直接过滤，所得滤液直接回收乙醇至无醇味，浓缩，调节ph值至中性，即得板蓝根提取液；采用所述板蓝根提取液制备所述清开灵制剂。本申请通过选用特定浓度的乙醇水溶液作为溶剂进行回流提取能够有效提取出(r,s)-告依春等有效成分，且由于这些有效成分能够很好的溶于该浓度的乙醇水溶液，在后续过滤过程中这些有效成分并不会随药渣而被滤出，进而提高了清开灵制剂的品质。
5、然而，上述现有技术均不能提供一种抗炎效果更好、均一性更好的清开灵片。
技术实现思路
1、有鉴于此，针对现有技术尚不能给出一种抗炎效果更好、均一性更好的清开灵片的问题，本专利技术的目的是提供一种清开灵组合物、清开灵片及其制备方法和应用。
2、为实现上述专利技术目的，一方面，本专利技术提供了一种清开灵组合物，包括以下成分：
3、胆酸、猪去氧胆酸、黄芩-栀子提取物、珍珠母提取物、水牛角提取物、板蓝根、金银花、糊精、硬脂酸镁和玉米淀粉；
4、其中，所述黄芩-栀子提取物的制备方法包括以下步骤：
5、s101、将黄芩、栀子与水混合，回流提取，过滤，得药渣1和滤液1；
6、s102、将步骤s101得到的药渣1与质量分数0.1%-1%的乙酸水溶液混合，回流提取，过滤，得药渣2和滤液2；
7、s103、将步骤s102得到的药渣2与溶剂a混合，回流提取，过滤，得滤液3；
8、步骤s103中，所述溶剂a为甲乙酮、甲醇和四氢呋喃混合得到的混合物；
9、s104、将步骤s101得到的滤液1、步骤s102得到的滤液2和步骤s103得到的滤液3混合，干燥，得黄芩-栀子提取物；
10、所述珍珠母提取物的制备方法包括以下步骤：
11、s201、将珍珠母与8-12倍质量的丙酮酸水溶液混合，加热反应，减压蒸干、加水复溶、过滤取上清液，干燥，得珍珠母提取物；
12、所述水牛角提取物的制备方法包括以下步骤：
13、s301、将水牛角与2-4倍质量的乙醇-乙酸-水溶液混合，焖蒸，减压蒸馏至无乙醇和乙酸气味，干燥，得水牛角提取物。
14、优选地，步骤s101中，所述黄芩、所述栀子与所述水的质量比为4-8：1-5：50，更优选为6：3：50；优选地，所述回流提取的时间为4-6h，更优选为5h。
15、优选地，步骤s102中，所述乙酸水溶液的质量是所述药渣1的质量的6-8倍，更优选为7倍；优选地，所述回流提取的时间为4-6h，更优选为5h。
16、优选地，步骤s102中，所述乙酸水溶液的质量分数为0.5%。
17、优选地，步骤s103中，所述溶剂a的质量是所述药渣2质量的6-8倍，更优选为7倍；优选地，所述溶剂a为甲乙酮、甲醇和四氢呋喃按照体积比0.4-0.6：1：0.6-0.8混合得到的混合物，更优选地，所述溶剂a为甲乙酮、甲醇和四氢呋喃按照体积比0.5：1：0.7混合得到的混合物；优选地，所述回流提取的时间为4-6h，更优选为5h。
18、优选地，步骤s104中，所述干燥具体为减压干燥。
19、优选地，步骤s201中，所述丙酮酸水溶液的质量浓度为4%-8%，更优选为6%；优选地，所述加热反应的温度为60-70℃，更优选为65℃；优选地，所述加热反应的时间为4-6h，更优选为5h；优选地，所述干燥为冷冻干燥。
20、优选地，步骤s301中，所述乙醇-乙酸-水溶液中，乙醇的质量浓度为10%-20%，更优选为15%，乙酸的质量浓度为3%-5%，更优选为4%；优选地，所述焖蒸的时间为8-10h，更优选为9h；优选地，所述干燥为冷冻干燥；优选地，所述冷冻干燥后，对水牛角进行粉碎。
21、优选地，所述清开灵组合物按质量份包括以下成分：
22、胆酸10-50份、猪去氧胆酸10-50份、黄芩-栀子提取物10-20份、珍珠母提取物6-10份、水牛角提取物6-10份、板蓝根12-16份、金银花12-16份、糊精7-11份、硬脂酸镁2-4份和玉米淀粉2-4份。
23、更优选地，所述清开灵组合物按质量份包括以下成分：
24、胆酸30份、猪去氧胆酸30份、黄芩-栀子提取物15份、珍珠母提取物8份、水牛角提取物8份、板蓝根14份、金银花14份、糊精9份、硬脂酸镁3份和玉米淀粉3份。
25、另一方面，本专利技术提供了一种清开灵片，主要成分包括上述清开灵组合物。
26、优选地，所述清开灵片还包括辅料。
27、所述辅料包括但不限于包衣、色素、矫味剂、抗氧剂、芳香剂、渗透促进剂，等。
28、再一方面，本专利技术提供了上述清开灵片的制备方法，包括以下步骤：
29、本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种清开灵组合物，其特征在于，包括以下成分：
2.根据权利要求1所述的清开灵组合物，其特征在于，
3.根据权利要求1所述的清开灵组合物，其特征在于，
4.根据权利要求1所述的清开灵组合物，其特征在于，
5.根据权利要求1-4中任意一项所述的清开灵组合物，其特征在于，所述清开灵组合物按质量份包括以下成分：
6.根据权利要求5所述的清开灵组合物，其特征在于，所述清开灵组合物按质量份包括以下成分：
7.一种清开灵片，其特征在于，主要成分包括权利要求1-6中任意一项所述的清开灵组合物。
8.根据权利要求7所述的清开灵片，其特征在于，所述清开灵片还包括辅料。
9.权利要求7-8中任意一项所述的清开灵片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
10.权利要求1-6中任意一项所述的清开灵组合物或权利要求7-8中任意一项所述的清开灵片或权利要求9所述的制备方法在生产清开灵产品中的应用。
【技术特征摘要】
1.一种清开灵组合物，其特征在于，包括以下成分：
2.根据权利要求1所述的清开灵组合物，其特征在于，
3.根据权利要求1所述的清开灵组合物，其特征在于，
4.根据权利要求1所述的清开灵组合物，其特征在于，
5.根据权利要求1-4中任意一项所述的清开灵组合物，其特征在于，所述清开灵组合物按质量份包括以下成分：
6.根据权利要求5所述的清开灵组合物，其特征在于，所述清开灵组合物按质量份包...
【专利技术属性】
技术研发人员：付泽飞，陆方舟，童训选，陈建伟，卢志荣，王贵花，
申请(专利权)人：浙江远力健药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。