【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械，具体涉及一种可降解生物型人工膀胱及其制备方法。
技术介绍
1、在泌尿生殖系统中，膀胱癌已成为最常见的恶性肿瘤之一，其发病率的逐年上升引起了全球范围内的关注。膀胱癌的治疗通常涉及全膀胱切除术，随后需进行尿流改道以解决尿液的储存和排放问题。目前，临床上常用的尿流改道方法包括输尿管皮肤造口术和自身肠道替代膀胱术。
2、现有专利cn105792777a公开了一种生物可降解原位人造膀胱内假体，旨在替代因严重疾病而失去正常功能的人体膀胱。这项技术通过使用多层硅酮膜制成的外壳，并覆盖以生物可相容和生物可降解材料制成的层，来形成新膀胱。但该膀胱制备难度大，内假体的获得复杂、耗时且成本高；现有专利cn110856669a公开了一种可原位植入式的医用人工膀胱，由人工输尿管、人工膀胱本体和人工尿道组成，采用动物膀胱经过化学改性去除原有组织中的细胞成分，保留组织再生的框架。但动物来源的膀胱在长期植入人体后，由于材料老化或生物降解得速度较快，而失去结构完整性，仍有感染、免疫排异的风险；现有专利cn104717939a公开了一种原位人工膀胱内假体，由可与尿道、输尿管链接的部位，以及可塌缩的盖组成，采用高分子共聚物制作而成。该人工膀胱手术过程可能需要精准手术操作，长期机械性能老化减弱，成本高昂等。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于针对解决
技术介绍
中提出的问题，提出一种可降解生物型人工膀胱及其制备方法。
2、为实现上述目的，本专利技术所采取的技术方案为：>
3、本专利技术提出的一种可降解生物型人工膀胱，包括膀胱本体、位于膀胱本体两侧的输尿管和位于膀胱本体一端的尿道，所述膀胱本体、输尿管和尿道均为三层结构，分别为内层、中间层和外层，且内层和外层均为聚乙烯醇水凝胶材质或聚乙烯醇水凝胶与丝素蛋白的混合材质，中间层为脱细胞基质材质。
4、优选地，所述内层的厚度为0.5-3mm，外层的厚度为0-1mm，中间层厚度为0-1mm，所述膀胱本体的体积为30-500ml。
5、优选地，所述混合材质为8-12%浓度的聚乙烯醇水凝胶和6-15%浓度的丝素蛋白按1:4、2:3、1:1、3:2或4:1的比例进行混合。
6、优选地，所述输尿管远离膀胱本体的端口处为两层结构，且包括内层和中间层。
7、优选地，所述内层和外层上均设有再生细胞，所述输尿管和尿道分别远离膀胱本体的端口处均涂覆有生长因子。
8、一种可降解生物型人工膀胱的制备方法，包括：
9、向人工膀胱形状的第一模具中注入高分子材料，再于2-8℃的环境下降温成型，脱模得到内腔支撑体；
10、将制备好的内腔支撑体放入人工膀胱形状的第二模具中，然后向第二模具的内壁与内腔支撑体之间的间隙注入聚乙烯醇水凝胶溶液或制备好的聚乙烯醇水凝胶与丝素蛋白的混合溶液，在＜-40℃下冷冻8~24h，再室温下回温8~12h，重复3-6次，然后再脱去第二模具，得到带有内腔支撑体的聚乙烯醇水凝胶材质或混合材质内层结构的第一结构体；
11、获取片状的脱细胞基质通过蒸馏水或聚乙烯醇水凝胶包覆在第一结构体中的内层结构表面，得到带有内腔支撑体的内层结构和脱细胞基质中间层结构的第二结构体；
12、在第二结构体中的脱细胞基质中间层结构的表面涂覆聚乙烯醇水凝胶，然后将涂敷后的第二结构体放入人工膀胱形状的第三模具中，向第三模具的内壁与第二结构体之间的间隙注入聚乙烯醇水凝胶溶液或制备好的聚乙烯醇水凝胶与丝素蛋白的混合溶液，在＜-40℃下冷冻8~24h，再室温下回温8~12h，重复3-6次，然后再脱去第三模具，得到带有内腔支撑体的内层结构和脱细胞基质中间层结构，以及聚乙烯醇水凝胶材质或混合材质外层结构的人工膀胱；
13、将带有内腔支撑体的人工膀胱放入容器中，并于37±3℃恒温水浴锅中，待内腔支撑体完全溶解后得到脱去内腔支撑体的人工膀胱；
14、最后对人工膀胱进行辐照灭菌，完成人工膀胱的制备。
15、优选地，各所述模具包括两个相对卡接的半壳体，两个半壳体构成的腔室包括相互连通且呈膀胱本体状的第一腔室、两个呈输尿管状的第二腔室和呈尿道状的第三腔室，且两个第二腔室分别位于第一腔室的两侧，第三腔室位于第一腔室的一端部。
16、优选地，向人工膀胱形状的第一模具中注入高分子材料之前，将可拆卸的支架放入至第一模具中，使得支架固定在内腔支撑体中；
17、脱去内腔支撑体的人工膀胱后，再将支架从人工膀胱中取出；
18、其中，所述支架包括与各模具配合直杆、第一分支杆和第二分支杆，所述直杆上开设有两个放置槽，各所述分支杆包括两个相互铰接的第一圆柱杆和第二圆柱杆，各所述第一圆柱杆远离第二圆柱杆的一端设有与放置槽对应的插销，各所述第二圆柱杆上设有第一限位套，各所述第二圆柱杆远离第一圆柱杆的一端和直杆的一端均设有第二限位套；
19、第二腔室内设有与第一限位套对应的凹槽；
20、所述直杆由各模具的第三腔室延伸至第一腔室内，并通过位于第三腔室外部的第二限位套进行限位，第一分支和第二分支分别由各模具的两个第二腔室延伸至第一腔室内，且两个插销一一对应插入至两个放置槽内，并第一分支和第二分支均通过位于第二腔室外部对应的第二限位套和位于凹槽内的第一限位套进行限位；
21、所述第三模具中第二腔室的长度分别小于第一模具和第二模具中第二腔室的长度。
22、优选地，所述聚乙烯醇水凝胶与丝素蛋白的混合溶液的制备过程包括：
23、向8-12%浓度的聚乙烯醇水凝胶中加入6-15%浓度的丝素蛋白，且两者以1:4、2:3、1:1、3:2或4:1的比例在25℃±5下搅拌均匀，然后置于真空干燥箱内，脱去气泡，形成均匀无气泡的聚乙烯醇水凝胶与丝素蛋白的混合溶液。
24、优选地，制备得到的人工膀胱包括膀胱本体、位于膀胱本体两侧的输尿管和位于膀胱本体一端的尿道；
25、在对人工膀胱进行辐照灭菌之前，还对人工膀胱中输尿管和尿道分别远离膀胱本体的端口处均涂敷生长因子，以及在人工膀胱的内层结构和外层结构上接种再生细胞；
26、所述可降解生物型人工膀胱的制备方法还包括：得到第一结构体后，再用甘油或丙二醇对第一结构体的内层结构中的输尿管端口、尿道端口处的聚乙烯醇水凝胶进行硬化改性。
27、与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：
28、1、本可降解生物型人工膀胱及其制备方法中人工膀胱具有三层结构，且内层和外层均为聚乙烯醇水凝胶材质或聚乙烯醇水凝胶与丝素蛋白的混合材质，中间层为脱细胞基质材质，由于聚乙烯醇水凝胶降解的速度较慢，因此将该人工膀胱植到人体后，可以使得细胞组织再生的持续时间更长、速度更快，使得生成起来的细胞组织更加完整可靠，解决了现有技术中动物来源的膀胱在长期植入人体后，由于材料老化或生物降解得速度较快，而失去结构完整性；其中聚乙烯醇水凝胶和脱细胞基质均具有可降解性，进而使得人工膀胱的材料不会本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种可降解生物型人工膀胱，其特征在于：所述可降解生物型人工膀胱包括膀胱本体、位于膀胱本体两侧的输尿管和位于膀胱本体一端的尿道，所述膀胱本体、输尿管和尿道均为三层结构，分别为内层、中间层和外层，且内层和外层均为聚乙烯醇水凝胶材质或聚乙烯醇水凝胶与丝素蛋白的混合材质，中间层为脱细胞基质材质。
2.如权利要求1所述的可降解生物型人工膀胱，其特征在于：所述内层的厚度为0.5-3mm，外层的厚度为0-1mm，中间层厚度为0-1mm，所述膀胱本体的体积为30-500mL。
3.如权利要求1所述的可降解生物型人工膀胱，其特征在于：当内层和外层均为聚乙烯醇水凝胶材质时，所述聚乙烯醇水凝胶材质为8-12%浓度的聚乙烯醇水凝胶；
4.如权利要求1所述的可降解生物型人工膀胱，其特征在于：所述输尿管远离膀胱本体的端口处为两层结构，且包括内层和中间层。
5.如权利要求1所述的可降解生物型人工膀胱，其特征在于：所述内层和外层上均设有再生细胞，所述输尿管和尿道分别远离膀胱本体的端口处均涂覆有生长因子。
6.一种可降解生物型人工膀胱的制备方法，其特
7.如权利要求6所述的可降解生物型人工膀胱的制备方法，其特征在于：各所述模具包括两个相对卡接的半壳体，两个半壳体构成的腔室包括相互连通且呈膀胱本体状的第一腔室、两个呈输尿管状的第二腔室和呈尿道状的第三腔室，且两个第二腔室分别位于第一腔室的两侧，第三腔室位于第一腔室的一端部。
8.如权利要求7所述的可降解生物型人工膀胱的制备方法，其特征在于：向人工膀胱形状的第一模具中注入高分子材料之前，将可拆卸的支架放入至第一模具中，使得支架固定在内腔支撑体中；
9.如权利要求6所述的可降解生物型人工膀胱的制备方法，其特征在于：所述聚乙烯醇水凝胶的浓度为8-12%；
10.如权利要求6所述的可降解生物型人工膀胱的制备方法，其特征在于：制备得到的人工膀胱包括膀胱本体、位于膀胱本体两侧的输尿管和位于膀胱本体一端的尿道；
...【技术特征摘要】
1.一种可降解生物型人工膀胱，其特征在于：所述可降解生物型人工膀胱包括膀胱本体、位于膀胱本体两侧的输尿管和位于膀胱本体一端的尿道，所述膀胱本体、输尿管和尿道均为三层结构，分别为内层、中间层和外层，且内层和外层均为聚乙烯醇水凝胶材质或聚乙烯醇水凝胶与丝素蛋白的混合材质，中间层为脱细胞基质材质。
2.如权利要求1所述的可降解生物型人工膀胱，其特征在于：所述内层的厚度为0.5-3mm，外层的厚度为0-1mm，中间层厚度为0-1mm，所述膀胱本体的体积为30-500ml。
3.如权利要求1所述的可降解生物型人工膀胱，其特征在于：当内层和外层均为聚乙烯醇水凝胶材质时，所述聚乙烯醇水凝胶材质为8-12%浓度的聚乙烯醇水凝胶；
4.如权利要求1所述的可降解生物型人工膀胱，其特征在于：所述输尿管远离膀胱本体的端口处为两层结构，且包括内层和中间层。
5.如权利要求1所述的可降解生物型人工膀胱，其特征在于：所述内层和外层上均设有再生细胞，所述输尿管和尿道分别远...
【专利技术属性】
技术研发人员：张大宏，魏威，袁辉强，张凯，高晓飞，
申请(专利权)人：杭州祥实生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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