【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体上涉及医疗流体治疗，并且特别是涉及透析流体治疗。
技术介绍
1、由于各种原因，一个人的肾系统可能会衰竭。肾衰竭会导致多种生理紊乱。再也无法平衡水和矿物质或排泄每日代谢负荷。代谢的有毒最终产物，如尿素、肌酸酐、尿酸等，可能会积聚在患者的血液和组织中。
2、肾功能下降，并且尤其是肾衰竭，需要通过透析进行治疗。透析从体内清除在其它情况下将由正常功能的肾脏清除的废物、毒素和多余的水分。用于置换肾功能的透析治疗对许多人来说至关重要，因为这种治疗是救命的。
3、一种类型的肾衰竭疗法是血液透析（“hd”），它通常使用扩散来从患者血液中去除废物。在血液和电解质溶液（称为透析液或透析流体）之间的半渗透透析器上发生扩散梯度，以引起扩散。
4、血液过滤（“hf”）是一种替代性肾脏置换疗法，该疗法依赖于患者血液中毒素的对流输送。hf是通过在治疗过程中向体外回路中添加替代流体或置换流体来实现的。在hf治疗过程中，替代流体以及患者在两次治疗之间积聚的流体被超滤，从而提供对流输送机制，该机制在去除中间分子和大分子方面特别有益。
5、血液透析过滤（“hdf”）是一种结合了对流清除和扩散清除的治疗程式。hdf使用透析流体流经透析器，类似于标准血液透析，以提供扩散清除。此外，替代溶液被直接提供给体外回路，从而提供对流清除。
6、大多数的hd、hf和hdf治疗发生在中心处。现今存在在家血液透析（“hhd”）的倾向，部分原因是由于hhd可以每日进行，从而提供优于在中心血液透析治疗的治疗益处，在中心血
7、另一种类型的肾衰竭疗法是腹膜透析（“pd”），它经由导管将透析溶液（也称为透析流体）注入患者的腹膜腔。透析流体与患者的腹膜腔中的腹膜接触。废物、毒素和多余的水从患者的血流中通过腹膜中的毛细血管，并由于扩散和渗透而进入透析流体，即渗透梯度在膜片上发生。pd透析流体中的渗透剂提供所述渗透梯度。用过的或消耗的透析流体从患者体内排出，从而去除患者体内的废物、毒素和多余的水。这个循环被重复，例如被重复多次。
8、有各种类型的腹膜透析疗法，包括连续动态腹膜透析（“capd”）、自动腹膜透析（“apd”）、潮汐流透析和连续流腹膜透析（“cfpd”）。capd是一种手动透析治疗。这里，患者手动将植入的导管连接到排放口，以允许用过的或消耗的透析流体从腹膜腔排出。患者然后切换流体连通，使得患者导管与新鲜pd流体袋连通，以通过导管将新鲜pd流体注入到患者体内。患者将导管与新鲜pd流体袋断开，并允许透析流体停留在腹膜腔内，在腹膜腔内发生废物、毒素和过量水的传送。在停留时段之后，患者重复手动透析程序，例如每天四次。手动腹膜透析需要患者花费大量的时间和精力，从而留有充足的改进空间。
9、自动腹膜透析（“apd”）与capd的相似之处在于，透析治疗包括排放循环、填充循环和停留循环。然而，apd机器通常在患者睡觉时自动执行这些循环。apd机器使患者不必手动执行治疗循环，并且也不必在白天输送物资。apd机器流体地连接到植入的导管、连接到新鲜透析流体的源或袋，并且连接到流体排放口。apd机器将来自透析流体供给源的新鲜透析流体泵送通过导管，并泵送到患者的腹膜腔内。apd机器还允许透析流体停留在腔室内，并允许发生废物、毒素和过量水的传输。所述供给源可以包括多升透析流体，所述多升透析流体包括多个溶液袋。
10、apd机器将用过的或消耗的透析液从患者的腹膜腔中泵送通过导管以进行排放。与手动过程一样，在透析过程中会发生几个排放、填充和停留循环。“最后填充”可能发生在apd治疗的结束时。最后填充流体可以留在患者的腹膜腔中，直到下一次治疗的开始，或者可以在一天中的某个时间点手动排空。
11、apd患者可能会经历所谓的排放疼痛。排放过程中施加在患者的腹膜腔上的负压力可能会引起疼痛，特别是对于其中腹膜腔可能特别敏感的新患者更是如此。疼痛程度可能达到患者不再希望继续apd治疗的程度。某些apd机器被配置成使用施加到一个或多个柔性膜或隔板的空气侧的气动或空气压力来提供负的泵送压力。该负压力将柔性膜或隔板向内吸入，导致用过的pd流体或排出物沿着所述柔性膜或隔板的流体侧从患者体内抽出。所施加的负的气动压力是恒定的，这意味着所施加的压力是相同的，而不顾及患者处存在的不恒定的状况。
12、患者处存在的状况会发生变化。例如，假设在其中患者睡着的夜间治疗的情况下，患者的睡眠姿势会发生变化。此外，在患者排放的过程中，驻留在患者的腹膜腔内的排出物的体积发生变化。这些变化状况中的每一个都会影响到用过的pd流体或流出物沿患者管线流回apd机器的流量。流量影响到沿患者管线的压力降的量，其中流量越高，则压力降越大。
13、在低流量患者的状况下，例如，其中患者的睡眠姿势在某种程度上已经限制了排放流量，或者患者的腹膜腔几乎是空的，从而造成缺乏排出物供应的情况，相应的压力降将较低。在高排放流量和低排放流量两者下均施加的恒定的负压力将在低排放流量期间引起患者排放疼痛的环境。
14、因此，需要一种改进的apd系统，该apd系统减轻或消除患者排放疼痛。
技术实现思路
1、本公开提出了一种减轻或消除排放疼痛的自动腹膜透析（“apd”）系统。该apd系统包括apd机器或循环仪。apd机器能够以例如14 kpa（2.0 psig）或更高的压力向患者输送新鲜的、加热的pd流体。apd机器能够在-9 kpa（-1.3 psig）或更大的负压力下从患者身上清除用过的pd流体或排出物。流入或流出患者的最终流量可能取决于许多因素，包括其中患者位置与apd机器的泵送部分相比较高的情况，患者的睡眠姿势（假设夜间治疗），以及对于患者排放，余留在患者的腹膜腔内的排出物的量。
2、患者的腹膜腔内的压力通常较低，仅略高于大气压，例如，根据c brandes等人的“自动腹膜透析期间透析液流量和质量传递的优化”（ajkd第25卷，第4期，1995年4月），一名充满两升pd流体的典型患者的平均腹膜腔压力为约12 cmh2o（mmhg（毫米汞柱），1.18kpa（千帕），0.17 psig（磅/平方英寸））。当在患者排放循环开始时在腹膜腔内的用过的pd流体或排出物充足时，本公开的apd机器可以达到100至350 ml/min（毫升/分钟）的流量。流量取决于apd机器的泵送部分和患者腹膜腔之间的相对高度距本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种腹膜透析（“PD”）系统，包括：
2.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成在患者排放期间重复（i）至（iii）多次。
3.根据权利要求2所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成以时间段为基础或以泵冲程次数为基础重复（i）至（iii）。
4.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述PD流体泵是气动致动的，并且所述压力传感器与气动管线相关联，所述气动管线被定位和布置成向所述PD流体泵传输负气动压力。
5.根据权利要求4所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成在确定在患者排放期间泵送的PD流体的流量时累积所述PD流体泵的已知体积冲程并且/或者采用理想气体定律算法。
6.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述PD流体泵是蠕动泵、活塞泵或压力室泵，并且其中，所述压力传感器与所述患者管线相关联。
7.根据权利要求6所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成在确定在患者排放期间泵送的PD流体的流量时使用来自与所述患者管线相关联的流量计的输出和/或累积所述蠕动泵的已知体积转数或累积所述活塞泵
8.根据权利要求6所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成在确定在患者排放期间泵送的PD流体的流量时使用来自压力室泵的刻度表的输出。
9.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成获知所述流量，该流量是命令流量。
10.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成：假定压力降被表示为正值，则通过从可接受的患者压力Pac中减去所述压力降来确定所述施加的负压力Pc setpoint，即。
11.根据权利要求10所述的PD系统，其中，所述可接受的患者压力是将不会导致患者排放疼痛的压力。
12.根据权利要求10所述的PD系统，其中，考虑到患者的腹膜腔和所述PD流体泵之间的压头高度增量，使得所述施加的负压力，其中，Phead由确定。
13.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成使用算法来确定所述压力降，所述算法考虑了所确定或获知的流量、患者管线的至少一个特性和PD流体的至少一个特性。
14.根据权利要求13所述的PD系统，其中，所述患者管线的所述至少一个特性包括患者管线长度、患者管线内直径和患者管线表面粗糙度。
15.根据权利要求13所述的PD系统，其中，所述PD流体的所述至少一个特性包括PD流体密度、PD流体粘度、PD流体成分和PD流体温度。
16.根据权利要求13所述的PD系统，其中，所述算法取决于PD流体的流量是层流还是湍流。
17.根据权利要求13所述的PD系统，其中，所述算法还考虑了患者的腹膜腔和所述PD流体泵之间的压头高度增量。
18.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成使用查找表来确定所述压力降，所述查找表将压力降和PD流体流量相互关联。
19.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成通过考虑患者的腹膜腔和所述PD流体泵之间的压头高度增量来确定所述施加的负压力，并且其中，所述控制单元被配置成：（i）当所述压力传感器检测到临界值的非预期的PD流体压力变化时或（ii）当所述控制单元确定已经出现临界值的非预期的PD流体流量时，重新考虑患者的腹膜腔和所述PD流体泵之间的压头高度增量。
20.根据权利要求19所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成：通过至少一次减慢或停止所述PD流体泵并读取从所述压力传感器输出的结果，来确定患者的腹膜腔和所述PD流体泵之间的压头高度增量。
21.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述控制单元被配置成使用来自所述压力传感器的感测到的负压力作为压力控制程序中的反馈，以便使所述PD流体泵在患者排放期间以所述施加的负压力来泵送PD流体。
22.一种用于在腹膜透析（PD）系统中使患者排放疼痛最小化的方法，该方法包括：
23.根据权利要求22所述的方法，进一步包括：
24.根据权利要求22所述的方法，进一步包括以下中的一个或多个：
25.根据权利要求22所述的方法，其中，所述PD流体泵是蠕动泵、活塞泵或压力室泵，其中，所述压力传感器与所述患者管线相关联，其中，在患者排放期间泵送的PD流体的流量是基于以下中的一个或多个而确定的：
26.根据权利要求22所述的方法，其中，假定压力降被表示为正值，则通过从可接受的患者压力Pac中减去所述压力降来确定所述施加的负压力Pc setpoint，即 。
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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种腹膜透析（“pd”）系统，包括：
2.根据权利要求1所述的pd系统，其中，所述控制单元被配置成在患者排放期间重复（i）至（iii）多次。
3.根据权利要求2所述的pd系统，其中，所述控制单元被配置成以时间段为基础或以泵冲程次数为基础重复（i）至（iii）。
4.根据权利要求1所述的pd系统，其中，所述pd流体泵是气动致动的，并且所述压力传感器与气动管线相关联，所述气动管线被定位和布置成向所述pd流体泵传输负气动压力。
5.根据权利要求4所述的pd系统，其中，所述控制单元被配置成在确定在患者排放期间泵送的pd流体的流量时累积所述pd流体泵的已知体积冲程并且/或者采用理想气体定律算法。
6.根据权利要求1所述的pd系统，其中，所述pd流体泵是蠕动泵、活塞泵或压力室泵，并且其中，所述压力传感器与所述患者管线相关联。
7.根据权利要求6所述的pd系统，其中，所述控制单元被配置成在确定在患者排放期间泵送的pd流体的流量时使用来自与所述患者管线相关联的流量计的输出和/或累积所述蠕动泵的已知体积转数或累积所述活塞泵的已知体积冲程。
8.根据权利要求6所述的pd系统，其中，所述控制单元被配置成在确定在患者排放期间泵送的pd流体的流量时使用来自压力室泵的刻度表的输出。
9.根据权利要求1所述的pd系统，其中，所述控制单元被配置成获知所述流量，该流量是命令流量。
10.根据权利要求1所述的pd系统，其中，所述控制单元被配置成：假定压力降被表示为正值，则通过从可接受的患者压力pac中减去所述压力降来确定所述施加的负压力pc setpoint，即。
11.根据权利要求10所述的pd系统，其中，所述可接受的患者压力是将不会导致患者排放疼痛的压力。
12.根据权利要求10所述的pd系统，其中，考虑到患者的腹膜腔和所述pd流体泵之间的压头高度增量，使得所述施加的负压力，其中，phead由确定。
13.根据权利要求1所述的pd系统，其中，所述控制单元被配置成使用算法来确定所述压力降，所述算法考虑了所确定或获知的流量、患者管线的至少一个特性和pd流体的至少一个特性。
14.根据权利要求13所述的pd系统，其中，所述患者管线的所述至少一个特性包括患者管线长度、患者管线内直径和患者管线表面粗糙度。
15.根据权利要求13所述的pd系统，其中，所述pd流体的所述至少一个特性包括pd流体密度、pd流体粘度、pd流体成分和pd流体温度。
16.根据权利要求13所述的pd系统，其中，所述算法取决于pd流体的流量是层流还是湍流。
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【专利技术属性】
技术研发人员：奥洛夫·扬森，迈克尔·彼得松，
申请(专利权)人：巴克斯特国际公司，
类型：发明
国别省市：
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