【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术整体上是关于用于改善失智症患者的认知功能的一种装置及一种方法。具体而言，本专利技术是关于一种具有热模式的超低恒定电流头戴式经皮神经电刺激(tens)装置，适于刺激穴位以改善失智症患者的认知功能。
技术介绍
1、神经退化疾病，有时亦称为阿兹海默症及帕金森氏症，为一系列影响人类大脑或周围神经系统内神经细胞的疾病的总称。这类疾病通常与高龄有关，因为族群中老年人口的增加而变得更加普遍。患有神经退化疾病的患者的大脑功能会逐渐恶化，造成失智并伴随与行动能力、协调性、力量、语言、记忆、认知、吞咽能力等相关的症状。目前没有有效的疗法可以治愈神经退化疾病，且治疗可能只能帮助缓解部分相关的身体或心智上的症状。
2、另一群患者患有称为血管型失智症的失智症。其主要的病因是与大脑血液循环不良相关的问题。包含高血压、吸烟、糖尿病、高胆固醇、轻微警示性中风病史、其他部位的动脉疾病的证据以及心律异常等等的诱病医疗问题，可能导致血管型失智症。单纯的血管型失智症相对罕见，在统计上大约只占病例中的10％。由于各种类型的神经退化疾病与血管型失智症相结合，大部分的患者患有混合型失智症。
3、目前既有药物治疗也有非药物治疗可以减轻患者的症状。非药物治疗的介入目标是延后心智能力的退化，并帮助患者保持较为独立的日常生活，并改善他们生活的福祉及品质。
4、目前有一些证据显示大脑中的葡萄糖或能量剥夺可能是造成阿兹海默症的第一步。藉由改善血管型失智症患者的血液循环，提供神经元养分及能量以支持其新陈代谢及再生之所需。为此，tens被认为是
5、海马回以及胆碱性基底前脑(cholinergic basal forebrain，cbf)系统在处理记忆中扮演重要的角色(参考文献1、2)。在动物的神经生理学研究结果显示tens可以藉由不同途径刺激cbf系统以改善记忆及认知功能。在大鼠的动物研究中，tens可以藉由脊柱隔膜途径(spinoseptal pathway)直接刺激海马回(参考文献3、4)，以及藉由脑神经核区间接刺激cbf系统(参考文献5、6、7)。在大鼠的神经解剖学研究中，发现两个脑神经核区，即蓝斑核(lc)及背侧缝核(drn)，分别是去甲肾上腺素及血清素神经传递物质系统的主要来源(参考文献8、9)。lc及drn皆提供神经基质，以透过去甲肾上腺素及血清素神经传递物质系统的前端，投射传递tens信号并刺激cbf系统(参考文献5、6、7)。此外，近期的评论指出tens(一种神经刺激)可以诱发代谢上已受损的神经元的神经有再活化作用(参考文献10)，因此重复施以tens后，能改善认知功能。在人体的研究中，发现tens能改善认知障碍患者(例如：阿兹海默症)及非失智症的老年人的记忆及认知功能。在一系列针对不同阶段的阿兹海默症患者的研究中(参考文献11、12、13)，相较于接受安慰剂刺激的受试者，重复施以tens(每周五天，为期六周)可显著地、大幅改善非语言短期及长期记忆、语言长期记忆及语言流利度。在另一个临床试验中(参考文献14)，相较于中期阶段的阿兹海默症患者，tens对于早期阶段的阿兹海默症患者的短期及长期记忆，有较显著的有益功效。相反地，近期的研究显示tens对临床前期的失智症患者(即轻度认知功能障碍的老年人)的记忆的各方面没有任何正面影响(参考文献15)。一篇涵盖8个针对tens对阿兹海默症患者及非失智症患者的非疼痛相关的认知及行为功能的影响的研究的评论指出，tens可以改善阿兹海默症患者的记忆、情意行为以及休息-活动节律(参考文献16)。
6、在传统中医中，针灸治疗已有悠久的历史，可用于达到特定的治疗效果。针灸包含将细针极为精确地穿过皮肤插在穴位上，且必须由专业的针灸师操作。针灸对于血管型失智症患者的优势及治疗效果不断被讨论及证实，但这种替代疗法较不盛行且普遍较不为老年族群所接收。
7、结合使用tens与针灸的概念亦已出现。这被认为比单纯针灸更好，因为没有穿刺皮肤且不需要极为精确地找到穴位的位置。tens不同于穿颅磁刺激(tms)及经颅直流电刺激(tdcs)，后两者皆不利用穴位。电针(electroacupuncture)亦被开发用于缓解血管型失智症的症状(参考文献17)，其能有效改善轻度认知功能障碍患者的认知功能。
8、在市面上，已开发出手持tens装置并将其商品化，以输送用于疼痛管理、肌肉刺激、脑中风复健及治疗心血管疾病的集中微电流(参考文献18、19)。此技术在1991年第一次取得专利权(美国专利第us4989605a号)，而后数家公司亦开发出不同的用于治疗疼痛的装置。部分装置被设计为附有控制器，且具有4至8个贴片，用于提供各种按摩模式，以供家用。用户可将装置放置在所需的位置，以缓解疼痛并感到舒适。此等装置的电流的频率通常介于大约10hz至50hz，且施加的电流在毫安(ma)的范围内。其中输送及使用的电流强度为最显而易见的危险所在之一。如前所述，市售的tens装置输送在毫安范围内的tens电流，对大多数人而言会太过强烈而无法忍受，更何况还有造成烧伤及剧烈疼痛的可能。此外，未经训练的照顾者难以使用这种tens装置刺激特定穴位来改善血管型失智症患者的认知功能及记忆。
9、据此，本领域需要有一种头戴式装置，未经训练的照顾者能轻松使用该头戴式装置来刺激所选定的穴位以改善失智症患者的认知功能及记忆。此外，本说明书中的下述实施方式及后附申请专利范围，结合所附图式以及此先前技术，将清楚呈现其他所需的特征及特性。
技术实现思路
1、本专利技术提供一种具有热模式的超低恒定电流头戴式tens装置，其适于刺激穴位。本专利技术的目的系对用户头部的所选穴位提供刺激以治疗或预防失智症，从而改善用户的认知功能。
2、在本专利技术的第一方面，提供一种头戴式tens装置，当该装置穿戴于用户的头部上时，该装置适于经皮刺激该用户的穴位。该tens设备包含一个或更多个框体、多个接触点、脉冲宽度调变(pwm)发生器以及一个或更多个导热贴片。该一个或更多个框体经配置以具有符合头部在解剖学上的形状的轮廓。该多个接触点被配置在该一个或更多个框体的内表面上，以接触该头部上的那些穴位。该pwm发生器经配置以产生一脉冲刺激信号，并将该脉冲刺激信号耦合至该多个接触点，以刺激该穴位。该一个或更多个导热贴片被配置在该一个或更多个框体的该内表面上，以施加热处理在至少一个该穴位上。
3、在一个实施例中，该多个接触点包含：第一组接触点，经配置以接触该用户的百会穴(gv-20)以及四神聪穴(ex-hn1)；第二组接触点，经配置以接触该用户的风池穴(gb-20)；以及第三接触点，经配置以接触该用户的神庭穴(gv-24)。
4、在一个实施例中，该第一组接触点包含经定位以接触该百会穴(gv-20)的本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种头戴式经皮神经电刺激(TENS)装置，当该装置穿戴于患者的头部上时，该装置适于经皮刺激该患者的穴位以治疗或预防失智症，该装置包含：
2.根据权利要求1所述的头戴式TENS装置，其中，该多个接触点包含第一组接触点，该第一组接触点经配置以接触该患者的百会穴(GV-20)以及四神聪穴(EX-HN1)。
3.根据权利要求1所述的头戴式TENS装置，其中，该多个接触点包含第二组接触点，该第二组接触点经配置以接触该患者的风池穴(GB-20)。
4.根据权利要求1所述的头戴式TENS装置，其中，该多个接触点包含第三接触点，该第三接触点经配置以接触该患者的神庭穴(GV-24)。
5.根据权利要求1所述的头戴式TENS装置，其中，该多个接触点包括：
6.根据权利要求2或5所述的头戴式TENS装置，其中，该第一组接触点包含经定位以接触该百会穴(GV-20)的第一接触贴片，以及经定位于该第一接触贴片周围以接触该四神聪穴(EX-HN1)的四个相邻的接触贴片。
7.根据权利要求1或5所述的头戴式TENS装置，其中，该多个接触点
8.根据权利要求7所述的头戴式TENS装置，其中，该个别接触点包含弹簧及接触贴片，其中该弹簧经配置以将该接触贴片在该穴位上压在该头部。
9.根据权利要求8所述的头戴式TENS装置，其中，该接触贴片系圆板，该圆板电连接至该PWM发生器以耦合该脉冲刺激信号，或电连接至低参考电压。
10.根据权利要求7所述的头戴式TENS装置，其中，该接触贴片包含第一区及第二区，其中：
11.根据权利要求7所述的头戴式TENS装置，其中，该个别接触点包含弹簧及多个针型电极，其中该弹簧经配置以将该多个针型电极穿过该患者的头发在该穴位上压在该头部。
12.根据权利要求11所述的头戴式TENS装置，其中，该多个针型电极中的至少一个针型电极电连接至该PWM发生器以耦合该脉冲刺激信号，并且该多个针型电极中的至少一个其他针型电极电连接至低参考电压。
13.根据权利要求1至5中任一项所述的头戴式TENS装置，其中，该脉冲刺激信号的超低电流不超过20μA，且优选地，该超低电流在1μA至8μA之间。
14.根据权利要求13所述的头戴式TENS装置，其中，该脉冲刺激信号为脉冲频率在50Hz至200Hz之间的方波，且优选地，该脉冲频率在96Hz至100Hz之间。
15.根据权利要求1至5中任一项所述的头戴式TENS装置，其中，该一个或更多个导热贴片经配置以将热传导至该患者的该至少一个该穴位以及邻近该至少一个该穴位的区域。
16.根据权利要求15所述的头戴式TENS装置，其中，每一个该一个或更多个导热贴片包含导热材料的绕组，该绕组用于在36℃至40℃的温度范围之间传递热能至该至少一个该穴位以及邻近该至少一个该穴位的区域。
17.根据权利要求1至5中任一项所述的头戴式TENS装置，其中，该一个或更多个框体包含至少部分地覆盖该头部的额部及顶部的上框体，以及至少部分地覆盖该头部的枕骨部位的一下框体。
18.根据权利要求17所述的头戴式TENS装置，其中，该上框体及该下框体使用连接装置可调整地连接在一起。
19.根据权利要求18所述的头戴式TENS装置，其中，该连接装置包含束带或皮带，用于提供调整轮廓以符合该头部的该解剖学上的形状的可变动性。
20.根据权利要求17所述的头戴式TENS装置，其中，进一步包含固定装置，用于在该上框体及该下框体上朝该穴位施加拉力。
21.根据权利要求20所述的头戴式TENS装置，其中，其中该固定装置包含固定在该患者的下巴周围的下巴束带以及自该上框体延伸至该下框体的两条横向束带，其中该下巴束带与每一条该横向束带连接以围绕耳部形成Y型配置，以固定该头戴式TENS装置在该头部上的位置。
22.根据权利要求1至5中任一项所述的头戴式TENS装置，其中，进一步包含：
23.一种经皮神经电刺激(TENS)装置，适于经皮刺激患者的穴位以治疗或预防失智症，包括：
24.根据权利要求23所述的TENS装置，其中所述多个接触点包括：
25.根据权利要求24所述的TENS装置，其中第一组接触点包括定位为接触百会穴(GV-20)的第一接触贴片，以及定位在第一接触贴片周围以接触四神聪穴(EX-HN1)的四个相邻接触贴片，。
26.根据权利要求23或24所述的TENS装置，其中所述多个接触点中的每个个别接触点具有由...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种头戴式经皮神经电刺激(tens)装置，当该装置穿戴于患者的头部上时，该装置适于经皮刺激该患者的穴位以治疗或预防失智症，该装置包含：
2.根据权利要求1所述的头戴式tens装置，其中，该多个接触点包含第一组接触点，该第一组接触点经配置以接触该患者的百会穴(gv-20)以及四神聪穴(ex-hn1)。
3.根据权利要求1所述的头戴式tens装置，其中，该多个接触点包含第二组接触点，该第二组接触点经配置以接触该患者的风池穴(gb-20)。
4.根据权利要求1所述的头戴式tens装置，其中，该多个接触点包含第三接触点，该第三接触点经配置以接触该患者的神庭穴(gv-24)。
5.根据权利要求1所述的头戴式tens装置，其中，该多个接触点包括：
6.根据权利要求2或5所述的头戴式tens装置，其中，该第一组接触点包含经定位以接触该百会穴(gv-20)的第一接触贴片，以及经定位于该第一接触贴片周围以接触该四神聪穴(ex-hn1)的四个相邻的接触贴片。
7.根据权利要求1或5所述的头戴式tens装置，其中，该多个接触点中的每一个个别接触点具有一以低电阻导电材料制成的弹性结构。
8.根据权利要求7所述的头戴式tens装置，其中，该个别接触点包含弹簧及接触贴片，其中该弹簧经配置以将该接触贴片在该穴位上压在该头部。
9.根据权利要求8所述的头戴式tens装置，其中，该接触贴片系圆板，该圆板电连接至该pwm发生器以耦合该脉冲刺激信号，或电连接至低参考电压。
10.根据权利要求7所述的头戴式tens装置，其中，该接触贴片包含第一区及第二区，其中：
11.根据权利要求7所述的头戴式tens装置，其中，该个别接触点包含弹簧及多个针型电极，其中该弹簧经配置以将该多个针型电极穿过该患者的头发在该穴位上压在该头部。
12.根据权利要求11所述的头戴式tens装置，其中，该多个针型电极中的至少一个针型电极电连接至该pwm发生器以耦合该脉冲刺激信号，并且该多个针型电极中的至少一个其他针型电极电连接至低参考电压。
13.根据权利要求1至5中任一项所述的头戴式tens装置，其中，该脉冲刺激信号的超低电流不超过20μa，且优选地，该超低电流在1μa至8μa之间。
14.根据权利要求13所述的头戴式tens装置，其中，该脉冲刺激信号为脉冲频率在50hz至200hz之间的方波，且优选地，该脉冲频率在96hz至100hz之间。
15.根据权利要求1至5中任一项所述的头戴式tens装置，其中，该一个或更多个导热贴片经配置以将热传导至该患者的该至少一个该穴位以及邻近该至少一个该穴位的区域。
16.根据权利要求15所述的头戴式tens装置，其中，每一个该一个或更多个导热贴片包含导热材料的绕组，该绕组用于在36℃至40℃的温度范围之间传递热能至该至少一个该穴位以及邻近该至少一个该穴位的区域。
17.根据权利要求1至5中任一项所述的头戴式tens装置，其中，该一个或更多个框体包含至少部分地覆盖该头部的额部及顶部的上框体，以及至少部分地覆盖该头部的枕骨部位的一下框体。
18.根据权利要求17所述的头戴式tens装...
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