【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本披露总体涉及医疗装置，并且更特别地涉及筛状球体组织消融装置和用于消融组织空腔周围的边缘组织的方法。
技术介绍
1、癌症是一组涉及异常细胞生长的疾病，可能侵入或扩散到身体的其他部位。癌症通常表现为肿瘤形式的组织的异常生长，肿瘤可位于患者身体的特定区域(例如，与特定身体部位或器官相关联)或者可扩散到全身。肿瘤，无论是良性的还是恶性的，通常都是经由手术干预来治疗和切除，因为外科手术通常为完全切除和治愈提供最大的机会，特别是如果癌症尚未扩散到身体的其他部位。例如，电外科方法可用于破坏这些异常组织生长。然而，在某些情况下，仅外科手术不足以从局部环境中充分切除所有的癌组织。
2、例如，早期乳腺癌的治疗通常涉及外科手术和辅助放疗的组合。与乳房切除术不同，乳房肿瘤切除术仅切除肿瘤及正常组织周围的小边沿(区域)。在乳房肿瘤切除术后进行放射治疗，试图根除所切除肿瘤周围的局部环境中可能留下的癌细胞，以降低癌症复发的机会。然而，放射治疗作为术后治疗存在各种缺点。例如，放射技术可能成本高昂且耗时，并且通常涉及数周且有时数月的多次治疗。此外，放射经常导致对靶区域外的组织的意外损害。因此，放射技术不是影响通常在原始肿瘤位置附近可能残留的组织，而是常常对健康组织产生不利影响，比如影响皮肤、肺和心脏的短期和长期并发症。
3、相应地，这些风险与日常放射周数的负担相结合时，可能会促使一些患者选择乳房切除术而不是乳房肿瘤切除术。此外，由于放射治疗的缺点，经受乳房肿瘤切除术的一些妇女(例如，高达百分之三十(30％))在完成全面治疗之前停止治疗。
技术实现思路
1、肿瘤，无论是良性的还是恶性的，通常都是经由手术干预来治疗和破坏，因为外科手术通常为完全切除和治愈提供最大的机会，特别是如果癌症还没有转移。然而，在肿瘤被破坏后，可能会留下中空空腔，其中围绕该空腔以及围绕原始肿瘤部位的组织仍然可能留下外科医生未能或不能切除的异常细胞或潜在的癌细胞。这种周围组织通常称为“边际组织”或“边缘组织”，并且是患者体内最有可能发生肿瘤复发的位置。
2、本文描述的系统和方法可以在消融手术期间使用，以破坏空腔周围的正常组织的薄边沿，从而努力管理已治疗的局部环境中的残留疾病。这种技术可以帮助确保局部环境中的所有微观疾病都已得到治疗。对于治疗有复发倾向的肿瘤尤其如此。这种手术中延长肿瘤边缘的方法的应用适用于身体的许多区域，包括肝脏，特别是乳房。
3、具体地，本披露总体涉及一种空腔组织消融系统，该空腔组织消融系统包括消融装置，该消融装置将被递送到组织空腔中并发射非电离辐射(比如射频(rf)能量)以治疗组织空腔周围的边缘组织。本专利技术的组织消融装置通常包括探针，该探针包括被配置为手柄并适于手动操纵的长形轴和联接到该轴的非导电远侧部分。非导电远侧部分包括沿其外表面定位的电极阵列。包括电极阵列的远侧部分可以被递送到组织空腔(例如，由肿瘤切除而形成)内并在组织空腔内操纵，并且被配置成消融紧邻组织空腔周围的边缘组织(经由rf能量)以便最小化肿瘤的复发。
4、在一个方面，电极阵列由彼此电隔离且彼此独立的多个导电构件(例如，导电线)组成。因此，在一些实施例中，多条导电线中的每条导电线、或者一组或多组导电线的组合被配置成独立地接收来自能量源(例如，消融发生器)的电流并独立地传导能量，该能量包括rf能量。这允许将能量选择性地递送到指定的导电线或导电线的组合。这种设计还使得消融装置能够以双极模式起作用，这是因为第一导电线(或导电线的组合)可以通过其与消融发生器的电连接将能量递送到周围组织，而第二导电线(或导电线的组合)可以用作接地或中性导电构件。
5、对每条线或成组线的独立控制允许激活电极阵列的对应部分(例如，发射rf能量)。例如，电极阵列可以被划分成特定部分，这些特定部分可以对应于装置的远侧部分的临床轴线或侧面。在一个实施例中，电极阵列可以包括对应于远侧部分的四个临床轴线或侧面(例如，围绕球状体本体的四个侧面或象限)的至少四个不同部分(即，单独的导电线或成组导电线)。
6、在一些实施例中，消融装置被配置成经由虚拟电极布置提供rf消融，这包括沿着远侧末端的外表面分配导电流体，并且在电极阵列激活后，流体可以携带或以其他方式促进从电极阵列发射的能量到周围组织。例如，消融装置的非导电远侧部分包括内部腔室，该内部腔室至少保持间隔构件(例如，间隔球)和围绕间隔构件的亲水性插入件。远侧部分的内部腔室被配置成从流体源接收流体(例如，盐水)并将流体保持在其中。亲水性插入件被配置成通过克服重力芯吸流体来接收流体并将流体均匀分配穿过远侧末端。均匀分配与探针取向无关。插入件还起到流体流动阻力的作用，防止所有流体过快地从冲洗端口汇集出来。远侧部分通常可以包括多个端口或孔口，该多个端口或孔口被配置成允许流体穿过端口或孔口、或者从内部腔室渗出到远侧部分的外表面。间隔构件的形状和尺寸被确定成维持亲水性插入件与远侧末端壁的内表面接触，并且具体地与一个或多个穿孔接触，使得亲水性插入件提供流体分配到穿孔的均匀性。相应地，在将远侧部分定位在靶部位(例如，待消融的组织空腔)内后，可以激活电极阵列。通过穿孔渗出到远侧部分的外表面的流体能够携带来自电极阵列的能量，从而形成虚拟电极。相应地，在流体通过穿孔渗出后，在远侧部分的外表面上形成流体的池或薄膜，并且该池或薄膜被配置成经由从电极阵列携带的rf能量消融周围组织。
7、应当指出的是，本披露的装置和方法不限于这些术后治疗，并且如本文所用，短语“体腔”可以包括非手术产生的空腔，比如自然体腔和通路，比如输尿管(例如，用于前列腺治疗)、子宫(例如，用于子宫消融或纤维瘤治疗)、输卵管(例如，用于绝育手术)等。另外地或替代性地，本披露的组织消融装置可以用于消融身体的各个部位和器官(例如，肺、肝、胰腺等)中的边缘组织或表面组织，并且不限于治疗乳腺癌。
8、本披露包括根据本专利技术的消融装置，其具有改进的设计，适合于快速且简单的制造方法。相应地，本披露还提供了用于制造这些消融装置的方法。
9、一种用于制造本专利技术的医疗装置的示例性方法包括：提供长形本体，长形本体包括作为两个互补半部的内部空间，其中，每个半部在远端处包括球状体本体；提供两条线束，每条线束包括多条电隔离线，每条线包括导电远端；使每条线的导电远端围绕锚定构件成环，该锚定构件设置在互补本体半部中的一个半部的球状体本体的远侧部分上，使得每个导电远端的两个部分沿着球状体本体的表面设置；以及接合两个互补半部。导电线还可以经由线端处的物理终端来锚定，并且终端可以由导电材料或非导电材料构成。
10、在某些方面，每条线的导电远端为预成形环。使线的导电远端成环可以包括沿着球状体本体的外表面设置预成形环并将锚定件紧固到球状体本体的远侧部分。在某些方面，使线的导电远端成环包括使导电远端从长形本体半部的内部空间穿过到达外侧、向远侧沿着球状体本体的外表面、围绕锚定构件、向近侧沿着外表面、并本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于制造医疗装置的方法，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中，每条线的所述导电远端为预成形环。
3.如权利要求2所述的方法，其中，使线的所述导电远端成环包括沿着所述球状体本体的外表面设置预成形环并将所述锚定件紧固到所述球状体本体的远侧部分。
4.如权利要求1所述的方法，其中，使线的所述导电远端成环包括使所述导电远端从长形本体半部的所述内部空间穿过到达外侧、向远侧沿着所述球状体本体的所述外表面、围绕所述锚定构件、向近侧沿着所述外表面、并穿过所述本体进入所述内部空间。
5.如权利要求1所述的方法，其中，在接合所述互补半部之前，将每条线束连接到设置在所述长形本体的所述内部空间内的中心电线。
6.如权利要求5所述的方法，其中，每条线束的一部分安置在设置在长形本体半部的内表面上的一个或多个通道内。
7.如权利要求6所述的方法，其中，中心线的一部分安置在设置在长形本体半部的内表面上的一个或多个通道内。
8.如权利要求1所述的方法，其中，在接合所述互补半部之前，所述方法进一步包括将亲水性插入
9.如权利要求8所述的方法，其中，所述亲水性插入件为球状体。
10.如权利要求9所述的方法，其中，所述亲水性插入件包括设置在所述插入件内部的球形间隔球。
11.如权利要求10所述的方法，其中，所述亲水性插入件以两个互补半部的形式提供，所述两个互补半部在安置之前围绕所述间隔件接合。
12.如权利要求8所述的方法，进一步包括将至少一个流体内腔安置在长形本体半部的所述内部空间内。
13.如权利要求12所述的方法，其中，所述方法包括将远侧流体内腔和近侧流体内腔安置到所述长形本体半部的所述内部空间中并且流体地连接所述内腔。
14.如权利要求13所述的方法，其中，使用安置在所述内腔之间的流体连接器来连接所述内腔。
15.如权利要求1所述的方法，其中，在接合所述长形本体半部之后，所述方法进一步包括将远侧盖安置在所述接合的球状体本体的所述远端上。
16.如权利要求15所述的方法，其中，安置所述远侧盖将所述成环的导电远端围绕所述锚定构件固定。
17.如权利要求1所述的方法，其中，所述远侧球状体本体包括多个支撑构件，每个构件从所述球状体本体的近侧部分延伸到所述远侧部分，其中，每个构件的远端经由所述锚定构件中的一个锚定构件附接到所述球状体本体的所述远侧部分。
18.如权利要求17所述的方法，其中，所述方法进一步包括使每条线的所述两个导电线部分中的每个导电线部分沿着所述支撑构件中的一个支撑构件的侧表面穿过。
19.如权利要求17所述的方法，其中，所述方法进一步包括使每条线的所述两个导电线部分中的每个导电线部分在所述支撑构件中的一个支撑构件下方穿过。
20.如权利要求19所述的方法，其中，所述支撑构件是导电的。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于制造医疗装置的方法，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中，每条线的所述导电远端为预成形环。
3.如权利要求2所述的方法，其中，使线的所述导电远端成环包括沿着所述球状体本体的外表面设置预成形环并将所述锚定件紧固到所述球状体本体的远侧部分。
4.如权利要求1所述的方法，其中，使线的所述导电远端成环包括使所述导电远端从长形本体半部的所述内部空间穿过到达外侧、向远侧沿着所述球状体本体的所述外表面、围绕所述锚定构件、向近侧沿着所述外表面、并穿过所述本体进入所述内部空间。
5.如权利要求1所述的方法，其中，在接合所述互补半部之前，将每条线束连接到设置在所述长形本体的所述内部空间内的中心电线。
6.如权利要求5所述的方法，其中，每条线束的一部分安置在设置在长形本体半部的内表面上的一个或多个通道内。
7.如权利要求6所述的方法，其中，中心线的一部分安置在设置在长形本体半部的内表面上的一个或多个通道内。
8.如权利要求1所述的方法，其中，在接合所述互补半部之前，所述方法进一步包括将亲水性插入件安置在至少一个球状体本体中。
9.如权利要求8所述的方法，其中，所述亲水性插入件为球状体。
10.如权利要求9所述的方法，其中，所述亲水性插入件包括设置在所述插入件内部的球形间隔球。
11.如权利要求10所述的方法，其中，所述亲水性插入件以两个互补半部的形式...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·F·里乌克斯，A·贝利，T·库尔斯，Z·日舒泰克，G·梅尔，
申请(专利权)人：尹诺伯拉狄夫设计公司，
类型：发明
国别省市：
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