【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药检测，具体涉及一种复方甘草片对ad治疗的药效质量研究方法。
技术介绍
1、公开该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本专利技术的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
2、复方甘草片(fufang gancao pian)收载于《中国药典》2020年版(一部)，取甘草浸膏烘干，研碎，加苯甲酸钠、阿片粉均匀混合制成颗粒后，加入用少量乙醇溶解的樟脑与八角茴香油，混匀压制成片，即得。
3、指纹图谱技术是一种综合的，可量化的鉴定手段，在中药或天然药物质量的成分测定和真实性鉴别中具有重要意义。随着科技水平的不断发展，人们已经逐步认识到，仅针对某一化学成分或采用某一检测方法而形成的质量控制方法，已不能恰当地反映产品的内在质量，而要解决这一难题的有效手段就是建立创新质量控制方法，加强中药质量评价的科学化与标准化，且目前中国药典并没有对复方甘草片中的挥发性成分加以控制，也就无法体现其疗效。因此构建复方甘草片气相特征指纹图谱的质量评价模式及其对复方甘草片进行挥发性成分的质量评价就显得尤为重要。
技术实现思路
1、基于以上问题，本专利技术提供一种复方甘草片对ad治疗的药效质量研究方法，使用宏定性相似度和宏定量相似度来控制复方甘草片的挥发性成分的幅度范围和质量一致性，并发现宏定性相似度和宏定量相似度在一定范围内的复方甘草片对东莨菪碱致小鼠学习记忆障碍(ad模型)具有保护作用。
2、具体地，
3、在本专利技术的第一方面，提供一种复方甘草片的特征图谱构建方法，包括以下步骤：
4、制备内标溶液：乙酸乙酯溶解苯丙氨酯，即得内标溶液；
5、制备供试品溶液：称取复方甘草片，加水完全溶解后加入乙酸乙酯混匀，离心后取上清液和所述内标溶液混匀，得到供试品溶液；
6、制备混合对照品溶液：称取樟脑对照品储备液、反式茴香脑对照品储备液和所述内标溶液混匀，得到混合对照品溶液；
7、对所述供试品溶液和所述混合对照品溶液进行气相色谱测定：
8、所述气相色谱的色谱条件包括：
9、以5％苯基95％甲基聚硅氧烷为固定液；
10、升温程序为：起始温度70～90℃，维持4～6分钟；以每分钟1～3℃的速率升温至80～100℃，维持4～6分钟；以每分钟15～25℃的速率升温至190～210℃，维持1～3分钟；以每分钟25～35℃的速率升温至210～230℃，维持20～24分钟。优选地，起始温度80℃，维持5分钟；以每分钟2℃的速率升温至90℃，维持5分钟；以每分钟20℃的速率升温至200℃，维持2分钟；以每分钟30℃的速率升温至220℃，维持22分钟。
11、在一种具体的实施方式中，所述气相色谱的色谱条件还包括：
12、进样口温度为210～230℃，柱前压为5.5～5.7ps i，流速为1.02～1.04ml·min-1；fid检测温度为210～230℃；载气为氮气，空气流速为280.0～320.0ml·min-1，氢气流速为38.0～42.0ml·min-1，氮气流速为28.0～32.0ml·min-1，进样量为1～3μl，不分流。优选地，进样口温度为220℃，柱前压为5.6ps i，流速为1.03ml·min-1；fid检测温度为220℃；载气为氮气，空气流速为300.0ml·min-1，氢气流速为40.0ml·min-1，氮气流速为30.0ml·min-1，进样量为2μl，不分流。
13、在一种具体的实施方式中，所述内标溶液中苯丙氨酯的浓度为450～550μg/ml，优选地，所述内标溶液中苯丙氨酯的浓度为500μg/ml。
14、在一种具体的实施方式中，所述制备供试品溶液的具体步骤为：将复方甘草片研磨，称取后加水超声溶解，加入乙酸乙酯摇匀后离心，待离心完成后移取上清液和内标溶液混合，过滤，即得供试品溶液。
15、在一种具体的实施方式中，所述上清液和所述内标溶液的体积比为2～4：1，优选地，所述上清液和所述内标溶液的体积比为3：1。
16、在一种具体的实施方式中，所述樟脑对照品储备液的制备方法为：精密称量樟脑对照品，加入乙酸乙酯溶解并稀释制成每毫升中含1800～2200μg樟脑的樟脑对照品储备溶液，摇匀，即得。优选地，每毫升樟脑对照品储备溶液中樟脑对照品的含量为2000μg。
17、在一种具体的实施方式中，所述反式茴香脑对照品储备液的制备方法为：精密称量反式茴香脑对照品，加入乙酸乙酯溶解并稀释制成毫升中含350～450μg反式茴香脑的反式茴香脑对照品储备溶液，摇匀，即得。优选地，每毫升反式茴香脑对照品储备液中反式茴香脑对照品的含量为400μg。
18、在本专利技术的第二方面，提供一种复方甘草片在制备治疗学习记忆障碍的药物中的应用。优选地，所述复方甘草片为气相特征指纹图谱的宏定性相似度不低于0.9，气相特征指纹图谱的宏定量相似度在80％到120％之间的复方甘草片。进一步优选地，所述复方甘草片的气相特征指纹图谱可以通过第一方面所述的复方甘草片的特征图谱构建方法得到。
19、因为中药具有复杂性，所以专利技术人在克服相关技术难题后，研发出用复方甘草片的气相特征指纹评价挥发性成分质量一致性方法，并与其对学习记忆障碍的保障作用进行计量关联，是建立在对药物中挥发性成分的整体控制，只有满足上述标准的复方甘草片才具备治疗学习记忆障碍的效果。
20、优选地，所述学习记忆障为东莨菪碱导致的学习记忆障碍。
21、本专利技术具有以下有益效果：
22、本专利技术通过提供复方甘草片的特征图谱构建方法实现了复方甘草片挥发性成分整体质量控制，建立了复方甘草片的气相特征指纹图谱控制模式，建立了在对挥发性成分的整体质量控制，使用了宏定性相似度和宏定量相似度来控制复方甘草片的挥发性成分的幅度范围和质量一致性。
23、本专利技术发现了气相特征指纹图谱的宏定性相似度不低于0.9，且气相特征指纹图谱的宏定量相似度在80％到120％之间的复方甘草片对学习记忆障碍模型小鼠神经具有保护作用，可以用于制备治疗学习记忆障碍的药物。
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1.复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，所述气相色谱的色谱条件还包括：
3.如权利要求1所述的复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，所述内标溶液中苯丙氨酯的浓度为450～550μg/mL。
4.如权利要求1所述的复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，所述制备供试品溶液的具体步骤为：将复方甘草片研磨，称取后加水超声溶解，加入乙酸乙酯摇匀后离心，待离心完全后移取上清液和内标溶液混合，过滤，即得供试品溶液。
5.如权利要求4所述的复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，所述上清液和所述内标溶液的体积比为2～4：1。
6.如权利要求1所述的复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，所述樟脑对照品储备液的制备方法为：
7.如权利要求1所述的复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，所述反式茴香脑对照品储备液的制备方法为：
8.复方甘草片在制备治疗学习记忆障的药物中的应用。
9.如权利要求8所述的应用，
10.如权利要求8所述的应用，其特征在于，所述学习记忆障为东莨菪碱导致的学习记忆障碍。
...【技术特征摘要】
1.复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，所述气相色谱的色谱条件还包括：
3.如权利要求1所述的复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，所述内标溶液中苯丙氨酯的浓度为450～550μg/ml。
4.如权利要求1所述的复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，所述制备供试品溶液的具体步骤为：将复方甘草片研磨，称取后加水超声溶解，加入乙酸乙酯摇匀后离心，待离心完全后移取上清液和内标溶液混合，过滤，即得供试品溶液。
5.如权利要求4所述的复方甘草片的特征图谱构建方法，其特征在于，所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘相军，黄源毅，王立利，
申请(专利权)人：广州粤华制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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