微波消融针及其微波消融治疗仪制造技术

本实用新型专利技术公开了一种微波消融针及其微波消融治疗仪，其涉及一种微波消融针的结构以及使用该微波消融针的微波消融治疗仪。微波消融针主要包括有消融针头、消融针管、微波同轴电缆、毛细管、带有曲柄的手柄、温度传感器；还包括含有高频接头、进水口接头、出水口接头和温度传感器连接端子外接插口的固定架，以及含有锁卡簧片的高频接头和手柄内有用于冷水循环的水腔。循环水由进水口接头进入毛细管，再由消融针管进入水腔，最后由出水口接头流出。微波能量由高频接头进入微波同轴电缆，通过消融针头辐射。微波消融针、微波功率源及计算机控制单元构成微波消融治疗仪。其主要应用于微波消融治疗肿瘤。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种医疗器械，尤其涉及一种微波消融针的结构以及含有该种微 波消融针的微波消融治疗仪。
技术介绍
微波消融治疗是一种对肿瘤组织具有高效、快速、均勻加热、热凝固彻底、使用方 便、安全的治疗方法，多年来已广泛应用于临床。随着临床的不断深入，临床对于微波消融 针(微波辐射天线)的要求也越来越高。在使用微波消融针插入肿瘤组织治疗时，临床希望 微波消融针越来越细，以便在穿刺时对穿刺路径上的血管、神经等组织的损伤达到最小的 同时；希望微波消融针承载的微波功率尽可能地大，使消融区域尽可能的大，形态尽可能地 规则成圆形，达到良好的治疗效果。目前国内外用于穿刺治疗肿瘤的微波消融针管外径一 般小于2. 2mm。微波消融针的微波传输部分由硬同轴电缆和高频接头组成，硬同轴电缆是由 金属外导体(屏蔽作用)、金属内导体(传输微波作用)和内外导体间的塑料绝缘层组成。 硬同轴电缆末端连接高频接头(高频接头用于与微波消融治疗仪的微波功率输出的治疗 线连接)，硬同轴电缆前端剥去一段金属外导体，留下内外导体间的塑料绝缘层和金属内导 体，金属内导体接微波消融针的针尖，针尖为微波辐射端。由于硬同轴电缆前端连接的微波 消融针的针尖不受金属外导体的屏蔽，因此微波能量由此辐射出去，肿瘤吸收了微波，会产 生高温热凝固作用，将肿瘤细胞热凝固灭活。然而硬同轴电缆的截面积与其可承载的微波 能量是成正比的，在微波频率(如915MHz) —定的情况下，微波消融针输出给肿瘤组织的 能量越多，可凝固的组织范围越大。因此要想加大热凝肿瘤的范围就得增加同轴电缆的直 径。实践证明当同轴电缆的直径达到5-6mm时，同轴电缆传输微波功率可达80-100W，在这 种功率状态下，加热10-15分钟，微波对肿瘤组织的热凝固范围直径能达到4-5cm，这样的 消融范围是国内外临床医师所盼望的，但要使用如同筷子一般粗的同轴电缆制成的微波消 融针进行临床穿刺，将不可避免地会对穿刺路径中的血管、神经或其它组织造成严重伤害， 发生组织器官大出血的几率会增高，从而增加了手术操作的复杂性和危险性。因此目前国 内、外大多使用直径小于2. 2mm的微波消融针，当其同轴电缆被强制增大传导输出功率时， 会导致电流过大而发热，造成传输功率损耗，而且可能烧毁同轴电缆，甚至导致同轴电缆周 围正常组织被烫伤。现有技术中，采用循环水冷却微波同轴电缆。如本申请人的专利技术专利申请 申请号为200710134471. 1的《用于915MHz的聚能微波消融针》，申请日2007. 10. 30， 公开号CNlO 1224137，公开日2008. 07. 23。以及本申请人的专利技术专利申请申请号为 200710165479. 4的《温控微波消融针》，申请日2007. 10. 29，公开号CN101156804A，公开日2008. 4. 9。如图1所示，固定架9上设有进水口接头5. 1、出水口接头4. 1、高频接头3. 2、温 度传感器连接端子8. 2及8. 3。消融针的手柄10与其尾部的固定架9采用螺纹连接方式。 进水口接头5. 1和出水口接头4. 1分别通过手柄10内的进水管和出水管与不锈钢毛细管 和消融针管6连通，冷却水由进水口 5. 1进入不锈钢毛细管，再由消融针管6返回出水口接头4. 1，进水管和出水管均穿过作为消融针管端封7的金属柱。固定架9与消融针手柄10 在消融针管的方向上直线式对接。现有技术公开了采用循环水冷却针管(同轴电缆)的技 术。现有技术虽然在一定程度上解决了细电缆承载较大微波功率的问题，但是，传输微波功 率除了有硬同轴电缆外还有高频接头部分。在实际使用过程中，高频接头部分同样会出现 强制增大传导输出功率时，导致电流过大而发热，造成传输功率损耗，而且发热将造成手柄 10不断升温进而影响到手术医生手持消融针手柄。在图2微波消融治疗仪电路框图中，微波功率的传输是通过连接在微波功率源12 和微波消融针13之间的微波治疗线，微波治疗线为同轴电缆，其相对较重和较硬。现有技 术中，微波消融针与微波治疗线是采用直线式对接方式连接，即微波消融针管的方向与微 波治疗线及进出水管的方向一致。在手术过程中，微波消融针与微波治疗线在手柄末端的 连接方式使微波治疗线及进出水管对微波消融针产生的应力在方向上具有不确定性，严重 影响了操作医生穿刺的难度，且治疗过程中医生为防止微波消融针受微波治疗线等应力的 影响而移位，必须花很大精力去扶持微波治疗线和微波消融针。现有的锁卡式高频接头基于制造成本的考虑以及采用的标准件，都是将有弹性簧 片的插入端安装在微波消融治疗仪的微波功率输出线(微波治疗线)一侧，没有弹性簧片 的被插入端安装在微波消融针一侧。因为微波治疗线是与治疗仪连接的，且其需要重复使 用，而微波消融针一般是在一次治疗过程中一次性使用。微波消融针上的高频接头，其插拔 操作的使用频率远小于微波治疗线接头的操作，而有弹性簧片的插入端是相对容易疲劳和 损坏的部件，所以此结构大大增加了此连接处的故障率，也缩短了微波治疗线使用寿命。申请号为200810024956. X的《微波功率源及其微波消融治疗仪》专利技术专利申请， 申请日2008. 05. 20，公开号CN101283926，公开日2008. 10. 15，是本申请人的专利技术专利申 请。其中，微波消融治疗仪包括有微波功率源12、计算机控制单元14、微波消融针13。微波 消融针13辐射微波能量用于肿瘤及病变组织的消融治疗，计算机控制单元14控制调节微 波功率源12的功率输出。在该申请文件中没有披露有关微波消融针的结构。
技术实现思路
本技术的目的在于克服现有技术之不足，提供一种微波消融针及其微波消融 治疗仪。本技术的上述目的由以下技术方案实现微波消融针包括有消融针头1、绝缘子介质2、消融针管6、手柄10、定位套11、刻 度线17等组成部分，其微波消融针内部还包括有毛细管5. 2、微波同轴电缆3. 1、水腔7、 温度传感器8. 1、固定架9，以及固定架9上的高频接头3. 2、进水口接头5. 1、出水口接头 4. 1、温度传感器8. 1的连接端子8. 2,8. 3等部分。微波同轴电缆3. 1和毛细管5. 2位于消融针管6内，水腔7位于手柄10内。绝缘 子介质2位于消融针头1和消融针管6的前端之间，消融针管6的末端贯穿手柄10的头 部，并与手柄10内的水腔7头部连通。微波同轴电缆3. 1的前端贯穿绝缘子介质2并与消 融针头1连接，其末端延伸进入手柄10内的水腔7中，并与固定架9上的高频接头3. 2连 接，高频接头3. 2的上半部分处于水腔7内。毛细管5. 2贯穿消融针管6，其末端延伸至手 柄10内的水腔7中，并与固定架9上的进水口接头5. 1相接通。出水口接头4. 1与水腔7尾部相通。水腔7为一个闭合腔体，开有三个通口 其一与消融针管6相通，为冷却水由消 融针管6流入水腔7的通口 ；其二与进水口接头5.1相通，为冷却水的进水口 ；其三与出水 口接头4. 1相通，为冷却水的出水口。 手柄10的尾部与手柄10主体成有一定的夹角A，即固定架9上外部连接插口的引 出管线方向与消融针管6方向成一定夹角A，该夹角可以在90° 150°之间。温度传感器 8. 1与连接端子8. 2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种微波消融针，由消融针头（１）、消融针管（６）、手柄（１０）和固定架（９）组成；在消融针管（６）内设有用于连接消融针头（１）的微波同轴电缆（３．１）和进水用的毛细管（５．２）；在手柄（１０）的尾部设有固定架（９）和用于外部连接的插口，其外部连接插口有高频接头（３．２）、进水口接头（５．１）和出水口接头（４．１）；消融针管（６）的前端与消融针头（１）之间设有绝缘子介质（２），消融针管（６）的末端贯穿手柄（１０）的头部，微波同轴电缆（３．１）贯穿消融针管（６），其前端与消融针头（１）连接，末端延伸进入手柄（１０），毛细管（５．２）贯穿消融针管（６），其末端延伸至手柄（１０）内；固定架（９）上的高频接头（３．２）与延伸进入手柄（１０）内的微波同轴电缆（３．１）的末端连接，固定架（９）上的进水口接头（５．１）与延伸至手柄（１０）内的毛细管（５．２）末端相接通；其特征在于：在手柄（１０）内设有水腔（７），消融针管（６）的末端贯穿手柄（１０）的头部，并与手柄（１０）内的水腔（７）头部连通；毛细管（５．２）的末端延伸至手柄（１０）内的水腔（７）中，并与固定架（９）上的进水口接头（５．１）相连通；固定架（９）上的出水口接头（４．１）与水腔（７）尾部相通；微波同轴电缆（３．１）的末端延伸进入手柄（１０）内的水腔（７）中，并与固定架（９）上的高频接头（３．２）连接，高频接头（３．２）的上半部分处于水腔（７）内。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王毅，江荣华，
申请(专利权)人：南京康友微波能应用研究所，
类型：实用新型
国别省市：84[]