【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及抗体，具体而言，涉及一种抗胃蛋白酶原ⅱ抗体、检测胃蛋白酶原ⅱ的试剂和试剂盒。
技术介绍
1、胃蛋白酶原(pepsinogen，pg)是胃液中胃蛋白酶的前体，蛋白分子约为43kd，由300个氨基酸组成。根据生化和免疫活性特征不同，可分为两大亚群pgi(又称pga)和pgⅱ(又称pgc)，胃蛋白酶原a(pga)来源于胃底腺的主细胞和颈粘液细胞，胃蛋白酶原c(pgc)来源于全胃腺(胃喷门腺、胃底腺、胃窦幽门腺)和远端十二指肠brunner氏腺，前列腺和胰腺也产生少量的pgc，胃粘膜合成的pgc约为总量的25％，合成后的pg大部分进入胃腔，在酸性胃液作用下活化成胃蛋白酶，只有少量的(约1％)pg透过胃粘膜毛细血管进入血循环，进入的量十分稳定，因此血清pg浓度可以反映胃粘膜腺体的分泌水平。也间接反映了胃粘膜不同部位的分泌功能。当胃粘膜发生病理变化时，血清pg含量也随之改变，被称为胃粘膜的“血清学活检”。
2、正常人血液中pgⅰ的含量为60.6±13.9ng/ml；pgⅱ的含量为11.9±4.2ng/ml，pgⅰ/pgⅱ比值5.52±1.86。国内外临床研究指出，pgⅱ与胃底粘膜病变的相关性较大，其升高与胃底腺管萎缩、肠上皮化生或假幽门腺化生、异型增生有关。测定pgⅱ含量有助于检测出十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等其他消化道疾病，供临床检测和体检筛查需求。在人群胃病筛查中，每个人做胃镜检查是不现实的，可以通过非侵入性血清pg检测将浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等高危人群筛查出来，再进行胃镜检查是
3、胃蛋白酶原ⅱ的检测采用血清学检测方法，主要有双抗体夹心elisa法、免疫复合物裂解检测法、超敏感eia法、酶联免疫荧光法等，目前普遍使用双抗体夹心法检测胃蛋白酶原ⅱ抗原，而上述方法都需要针对胃蛋白酶原ⅱ的单克隆抗体才能实现，因此，本领域技术人员对于有良好活性和亲和力的抗胃蛋白酶原ⅱ抗体存在着强烈需求。
技术实现思路
1、本申请提供一种抗体或其功能性片段，为胃蛋白酶原ⅱ的检测提供重要的原料来源，且具有良好的活性和亲和力。
2、为了实现上述目的，根据本专利技术的一个方面，提供了一种抗体或其功能性片段，所述抗体或其功能性片段包括hcdr1、hcdr2、hcdr3和lcdr1、lcdr2、lcdr3，所述hcdr1、hcdr2、hcdr3为与seq id no:17、18、19任一所示重链可变区的hcdr1、hcdr2、hcdr3一致的氨基酸序列；所述lcdr1、lcdr2、lcdr3为与seq id no:20、21、22任一所示轻链可变区的lcdr1、lcdr2、lcdr3一致的氨基酸序列。
3、为了实现上述目的，根据本专利技术的第二个方面，提供了一种抗体或其功能性片段，包括重链可变区和/或轻链可变区，所述重链可变区氨基酸序列如seq id no:17、18、19任一所示；所述轻链可变区氨基酸序列如seq id no:20、21、22任一所示。
4、为了实现上述目的，根据本专利技术的第三个方面，提供了一种抗体或其功能性片段，包括重链和/或轻链，所述重链的氨基酸序列如seq id no:23、24、25任一所示；所述轻链的氨基酸序列如seq id no:26、27、28任一所示。
5、为了实现上述目的，根据本专利技术的第四个方面，提供了一种抗体偶联物，所述抗体偶联物包括上述的抗体或其功能性片段。
6、为了实现上述目的，根据本专利技术的第五个方面，提供了一种试剂或试剂盒，所述试剂或试剂盒包括上述的抗体或其功能性片段或上述的抗体偶联物。
7、为了实现上述目的，根据本专利技术的第六个方面，提供了一种检测胃蛋白酶原ii的方法，包括：a)在足以发生抗体/抗原结合反应的条件下，使上述的抗体或其功能性片段、抗体偶联物，或者试剂或试剂盒与待检测样品中的胃蛋白酶原ii抗原接触形成免疫复合物；和b)检测所述免疫复合物的存在，所述复合物的存在指示所述测试样品中所述抗原的存在。
8、为了实现上述目的，根据本专利技术的第七个方面，提供了一种核酸，所述核酸编码上述的抗体或其功能性片段。
9、为了实现上述目的，根据本专利技术的第八个方面，提供了一种载体，所述载体包括上述的核酸。
10、为了实现上述目的，根据本专利技术的第九个方面，提供了细胞，所述细胞包括上述的核酸、载体或表达上述的抗体或其功能性片段。
11、为了实现上述目的，根据本专利技术的第十个方面，提供了一种制备上述抗体或其功能性片段的方法，所述方法包括培养上述的细胞。
12、为了实现上述目的，根据本专利技术的第十一个方面，提供了一种上述的抗体或其功能性片段、抗体偶联物、试剂或试剂盒在检测或制备检测胃蛋白酶原ii产品中的用途。
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1.一种抗体或其功能性片段，所述抗体或其功能性片段包括HCDR1、HCDR2、HCDR3和LCDR1、LCDR2、LCDR3，其特征在于，所述HCDR1、HCDR2、HCDR3为与SEQ ID
2.根据权利要求1所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述可变区的HCDR1，HCDR2，HCDR3，LCDR1，LCDR2或LCDR3由Kabat、Chothia、IMGT、AbM或Contact任意一种系统或多种系统组合定义；
3.一种抗体或其功能性片段，包含重链可变区和/或轻链可变区，其特征在于，所述重链可变区氨基酸序列如SEQ ID NO:17、18、19任一所示；所述轻链可变区氨基酸序列如SEQID NO:20、21、22任一所示。
4.根据权利要求1或3所述的抗体或其功能性片段，所述重链可变区和轻链可变区的组合选自如下任意一组：
5.根据权利要求1至4任一所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段还包含恒定区；
6.一种抗体或其功能性片段，包括重链和/或轻链，其特征在于，所述重链的氨基酸序列如SEQ
7.一种抗体偶联物，其特征在于，所述抗体偶联物包括权利要求1至6任一项所述的抗体或其功能性片段；
8.一种试剂或试剂盒，其特征在于，所述试剂或试剂盒包括权利要求1至6任一项所述的抗体或其功能性片段或权利要求7所述的抗体偶联物。
9.一种检测胃蛋白酶原Ⅱ的方法，其特征在于，包括：
10.一种核酸，其特征在于，其编码权利要求1至6任一项所述的抗体或其功能性片段。
11.一种载体，其特征在于，其含有权利要求10所述的核酸。
12.一种细胞，其特征在于，其含有权利要求10所述的核酸或权利要求11所述的载体。
13.一种制备权利要求1-6任一项所述的抗体或其功能性片段的方法，其特征在于，其包括：培养权利要求12所述的细胞。
14.权利要求1-6任一项所述的抗体或其功能性片段、权利要求7所述的抗体偶联物，或者权利要求8所述的试剂或试剂盒在检测或制备检测胃蛋白酶原Ⅱ产品中的用途。
...【技术特征摘要】
1.一种抗体或其功能性片段，所述抗体或其功能性片段包括hcdr1、hcdr2、hcdr3和lcdr1、lcdr2、lcdr3，其特征在于，所述hcdr1、hcdr2、hcdr3为与seq id
2.根据权利要求1所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述可变区的hcdr1，hcdr2，hcdr3，lcdr1，lcdr2或lcdr3由kabat、chothia、imgt、abm或contact任意一种系统或多种系统组合定义；
3.一种抗体或其功能性片段，包含重链可变区和/或轻链可变区，其特征在于，所述重链可变区氨基酸序列如seq id no:17、18、19任一所示；所述轻链可变区氨基酸序列如seqid no:20、21、22任一所示。
4.根据权利要求1或3所述的抗体或其功能性片段，所述重链可变区和轻链可变区的组合选自如下任意一组：
5.根据权利要求1至4任一所述的抗体或其功能性片段，其特征在于，所述抗体或其功能性片段还包含恒定区；
6.一种抗体或其功能性片段，包括重链和/或轻链，其特征在于，所述重链的氨基酸序列如...
【专利技术属性】
技术研发人员：孟媛，钟冬梅，唐丽娜，游辉，
申请(专利权)人：东莞市朋志生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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