【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医用材料，具体涉及一种促骨再生骨蜡及其制备方法与应用。
技术介绍
1、骨是人体运动系统的重要组成部分，拥有丰富的血液供应网络。骨损伤往往伴随着骨内毛细血管的破裂，这类骨损伤的出血通常呈现为渗血，如果不能及时有效地止血，将对患者的生命安全构成威胁。骨蜡是用于骨科、胸外科、神经外科、颌面外科及牙科手术中的一种填塞剂，用于控制骨出血。它主要由蜂蜡和凡士林等软化剂的混合物组成，具有较强的疏水性。在使用时，只需在手中稍作升温后，即可轻松搓揉和塑形，填塞到骨渗血处，可以实现物理封堵止血。尽管如此，但骨蜡由于其较差的生物降解性能和生物相容性，可能会导致多种并发症，如异物反应及肉芽肿的生成、影响骨愈合、严重肌腱和神经损伤、关节内炎症反应、手术部位感染等问题。因此，在某些情况下，骨蜡并非止血的最佳选择。在使用时，必须权衡其利弊，并考虑替代方法，以确保患者的安全和康复。
2、近些年来，可吸收骨止血材料以及止血-成骨一体化材料被广泛研究并用于骨科手术的止血和促骨修复。2005年，美国ceremed公司推出了基于环氧烷共聚物的松质骨创面止血材料ostene，该材料的使用方法和骨蜡类似，搓揉、塑形后填塞到骨创面上，使用完成后，可以在体内完全降解，保证了缺损处的骨愈合可以启动更早。另外，国内一些研究团队基于泊洛沙姆，明胶或胶原蛋白，多聚糖，聚乳酸或聚己内酯，聚乙二醇等系列材料开发出了多种可吸收骨止血材料。在此基础上，一些复合有生物活性玻璃，钙磷灰石以及硫酸钙等骨止血材料也陆续被报道。这类材料在完成骨创面止血后，其内部无机活性成
3、聚己内酯（polycaprolactone，pcl）作为一种经典的人工合成可降解高分子材料，其热稳定性、生物安全性和相容性均表现优异。与聚乳酸-羟基乙醇酸共聚物等高分子相比，pcl在降解过程中不会释放酸性物质，这使其在促进组织再生方面具有更大的优势。因此，pcl在生物医学和材料科学中的研究具有重要意义。
技术实现思路
1、为了解决现有技术存在不足，本专利技术提供一种促骨再生骨蜡及其制备方法与应用, 在pcl表面实现矿化处理，进而显著提高其生物相容性和骨导性，使其成为更有效的骨修复材料。这种表面改性不仅能促进细胞的附着和增殖，还能加速骨组织的再生和修复过程。矿化的pcl表面能够模拟天然骨组织的矿物质组成，改善与生物体的接口性能，从而增强材料在骨科和牙科应用中的效果。
2、本专利技术采用的技术解决方案是：促骨再生骨蜡，所述的促骨再生骨蜡由生物矿化聚己内酯和聚乙二醇组成。
3、具体的，所述的生物矿化聚己内酯为表面通过羟基磷灰石处理得到生物矿化表面的聚己内酯材料。
4、具体的，所述的生物矿化聚己内酯的聚己内酯材料与生物矿化表面之间还存在将两者进行连接的功能化涂层。
5、具体的，所述的功能化涂层为多巴胺涂层。
6、具体的，所述的促骨再生骨蜡按质量分数比计，包括15-55份生物矿化聚己内酯和45-85份聚乙二醇。
7、一种促骨再生骨蜡的制备方法，包括以下步骤：
8、s1、生物矿化聚己内酯：将特定分子量的聚己内酯（pcl）熔融挤出造粒，配置浓度为0.1-0.5%多巴胺tris-hcl溶液，将造粒的pcl分散于多巴胺水溶液中反应后，清洗、干燥备用，将干燥的表面改性pcl分散于模拟体液 sbf中混于摇床上矿化反应，最终得到生物矿化聚己内酯；
9、s2、促骨再生骨蜡的制备：在特定温度下，将15-55份pcl，45-85份聚乙二醇（peg）加热搅拌分散，让各组分材料充分混匀；随后，将反应体系进行除泡处理，并将温度控制在40-50℃后倒入模具中，静止并恢复室温；成型后的材料从模具中取出得到促骨再生骨蜡材料。
10、具体的，所述的步骤s1中聚己内酯的分子量mw为1500—4000。
11、具体的，所述的步骤s1中矿化反应温度为37 ℃，摇床转速为15 r/min。
12、具体的，所述的步骤s2中特定温度为50-90℃。
13、一种所述的促骨再生骨蜡在制备骨损伤修复材料上的应用。
14、本专利技术的有益效果是：本专利技术提供了一种促骨再生骨蜡及其制备方法与应用，对特定分子量的聚己内酯进行熔融挤出造粒，并对其表面进行功能化涂层，最后进行表面生物矿化pcl；在此基础上，结合聚乙二醇的水溶性，通过熔融混合的方式获得了具有良好生物相容性，分阶段降解特性和促骨再生能力的可吸收骨蜡，所制备的骨蜡仍保持了传统骨蜡的物理特性和使用方法，在兔髂骨缺损模型中的展现出优异的止血效果和促骨修复能力，在满足有效止血的同时，材料可以通过分阶段式的降解和矿化聚己内酯的生物活性，加速骨缺损创面的修复。
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1.促骨再生骨蜡，其特征在于，所述的促骨再生骨蜡由生物矿化聚己内酯和聚乙二醇组成，所述的生物矿化聚己内酯为表面通过羟基磷灰石处理得到生物矿化表面的聚己内酯材料，所述的生物矿化聚己内酯通过以下步骤制备：将聚己内酯熔融挤出造粒后分散于模拟体液 SBF中混于摇床上矿化反应，最终得到生物矿化聚己内酯。
2.根据权利要求1所述的促骨再生骨蜡，其特征在于，所述的生物矿化聚己内酯的聚己内酯材料与生物矿化表面之间还存在将两者进行连接的功能化涂层。
3.根据权利要求2所述的促骨再生骨蜡，其特征在于，所述的功能化涂层为多巴胺涂层。
4.根据权利要求1所述的促骨再生骨蜡，其特征在于，所述的促骨再生骨蜡按质量分数比计，包括15-55份生物矿化聚己内酯和45-85份聚乙二醇。
5.一种权利要求1所述的促骨再生骨蜡的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤S1中聚己内酯的分子量Mw为1500—4000。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤S1中矿化反应温度为37
8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤S2中特定温度为50-90℃。
9.一种权利要求1所述的促骨再生骨蜡在制备骨损伤修复材料上的应用。
...【技术特征摘要】
1.促骨再生骨蜡，其特征在于，所述的促骨再生骨蜡由生物矿化聚己内酯和聚乙二醇组成，所述的生物矿化聚己内酯为表面通过羟基磷灰石处理得到生物矿化表面的聚己内酯材料，所述的生物矿化聚己内酯通过以下步骤制备：将聚己内酯熔融挤出造粒后分散于模拟体液 sbf中混于摇床上矿化反应，最终得到生物矿化聚己内酯。
2.根据权利要求1所述的促骨再生骨蜡，其特征在于，所述的生物矿化聚己内酯的聚己内酯材料与生物矿化表面之间还存在将两者进行连接的功能化涂层。
3.根据权利要求2所述的促骨再生骨蜡，其特征在于，所述的功能化涂层为多巴胺涂层。
4.根据权利要求1所述的促骨再生骨蜡，其特征在于，...
【专利技术属性】
技术研发人员：王向阳，金海明，石长灿，杨啸，梁海波，伍其航，
申请(专利权)人：温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童医院，
类型：发明
国别省市：
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