【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物组合物，具体涉及一种促进支气管舒张的药物组合物、制剂及应用。
技术介绍
1、慢性呼吸系统疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病是世界卫生组织认定的全球四大慢性疾病。其中，慢性阻塞性肺疾病(copd)是常见的慢性呼吸系统疾病之一，主要表现为气流受限不完全可逆和肺功能进行性下降，并伴有呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽、咯痰等。copd的临床治疗药物主要包括短效β2受体激动剂、长效β2受体激动剂、短效抗胆碱能药、长效抗胆碱能药、茶碱类和吸入用糖皮质激素等。其中，长效β2受体激动剂包括沙美特罗、福莫特罗、茚达特罗、奥达特罗、维兰特罗等。
2、长效β2受体激动剂因持续时间较长，有利于减少给药次数，受到人们的青睐。目前，针对长效β2受体激动剂的研究，除了研究单独使用的方法和效果之外，还研究将长效β2受体激动剂与其它药物之间联用的效果。例如cn101249093a公布了将吸入性糖皮质激素药r-布地奈德和长效β2受体激动剂福莫特罗联用，改善了肺功能并用于治疗慢性阻塞性肺疾病；同样的，cn103096897a也公布了将r-布地奈德与长效β2受体激动剂联用的技术方案。
3、奥达特罗是由勃林格殷格翰公司研发的用于治疗copd及哮喘的新分子实体，是一种每日给药一次的长效β2受体激动剂，其疗效可维持24h，能够松弛气道平滑肌，显著改善患者的肺功能。
4、目前，针对奥达特罗进行联合用药的研究还相对较少，主要集中在与其它长效β2受体激动剂和长效抗胆碱能药联用方面。例如，cn104606205a公布了将奥达特罗和
5、天然植物提取物中存在许多具有药用价值和潜力的成分，一些植物提取物对于慢性阻塞性肺疾病的治疗也有积极作用，例如高洁等人[4]发现黄芩苷可有效抑制慢性阻塞性肺疾病老年大鼠的肺部炎症反应和氧化应激。因此，将已知用途的药物与一些天然植物提取物联合，也是人们开发联合用药时所关注的重要方向之一。在这方面，何志光等人[5]发现将活性成分为桃金娘科桉属和芸香科桔属及松科松属植物提取物的桉柠蒎肠溶软胶囊与噻托溴铵奥达特罗联用，可以促进患者肺功能改善。不过，据专利技术人所知，在利用天然植物提取物与奥达特罗联用方面，尚未发现更多的报道。
6、综上所述，开发其它能与奥达特罗联用以治疗慢性阻塞性肺疾病的药物，特别是天然植物提取物，是一项有价值的研究工作。
7、[1]李元亮.奥达特罗联合噻托溴铵对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和炎症因子的影响[j].临床医学,2019,39(4):4.doi:cnki:sun:ebed.0.2019-04-045.
8、[2]万子琳,钟志容,叶云,等.奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病疗效和安全性的系统评价[j].中国药房,2018,29(14):6.doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2018.14.24.
9、[3]晏红梅.噻托溴铵联合奥达特罗治疗copd患者的临床疗效分析[j].现代诊断与治疗,2022,33(22):3355-3357.
10、[4]高洁,乔政维,王婧怡.药用植物黄芩苷对copd鼠的炎症和氧化应激的影响[j].分子植物育种,2022,20(21):7236-7241.
11、[5]何志光,任中海,代岩,等.桉柠蒎肠溶软胶囊联合噻托溴铵奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究[j].现代药物与临床,2021,36(9):5.doi:10.7501/j.issn.1674-5515.2021.09.016.
技术实现思路
1、针对现有技术的缺陷，本专利技术的目的之一在于提供一种促进支气管舒张的药物组合物。该组合物可利用天然植物中的活性成分与已有支气管舒张剂组合，获得在促进支气管舒张方面具有协同作用的组合物。
2、为了实现上述目的，本专利技术提供了如下技术方案：
3、一种促进支气管舒张的药物组合物，所述组合物由如下组分组成：(1)奥达特罗或其药学上可接受的盐，(2)表没食子儿茶素没食子酸酯或其药学上可接受的盐，(3)柴胡皂苷a或其药学上可接受的盐。
4、优选地，所述奥达特罗、表没食子儿茶素没食子酸酯和柴胡皂苷a的重量比为3～4:2:2。
5、更优选地，所述奥达特罗、表没食子儿茶素没食子酸酯和柴胡皂苷a的重量比为3:2:2。
6、优选地，所述组合物中各组分为微粉。
7、优选地，所述微粉的粒径为2～5μm。
8、本专利技术另一个目的在于提供一种促进支气管舒张的药物制剂，所述药物制剂包括前述的药物组合物和药学上可接受的辅料。
9、优选地，所述药物制剂包括吸入溶液。
10、优选地，所述药物制剂中的吸入溶液包括吐温80。
11、优选地，所述药物制剂还包括注射用水。
12、本专利技术还有一个目的在于提供上述药物制剂在制备用于促进支气管舒张的药物方面的应用。
13、在本专利技术研究之初，专利技术人注意到一些中药在用于治疗哮喘方面效果也较好，小柴胡汤是其中的代表方子之一[6]，该方子由黄芩15g、柴胡15g、法半夏10g、党参10g、甘草10g、炙麻黄5g、炒杏仁10g、紫苏子10g、大枣15g等中药组成。因此，专利技术人考虑将其中某个中药的提取物来与奥达特罗联用，并考察联用后产生的效果。专利技术人就此进行了大量的研究。如本专利技术的实验例所示，将柴胡皂苷a制成吸入溶液进行施用后，并未产生明显的支气管舒张效果。同时，遗憾的是，当将柴胡皂苷a与奥达特罗或多索茶碱联用后，也未能增强支气管舒张作用。
14、通过不断的摸索，专利技术人发现，当将奥达特罗、柴胡皂苷a和表没食子儿茶素没食子酸酯联用后，能显著的提升支气管舒张作用且起效时间较长。由此可知，本专利技术对于现有技术的贡献在于提供了另一种能与奥达特罗联用以增强对支气管舒张作用的药物组合，并且具有长效作用的特点。
15、本专利技术的有益效果：
16、本专利技术提供的药物组合物可以增强支气管舒张效果并具有长时起效的优势，可用于治疗包括慢性阻塞性肺疾病在内的相关疾病，具有良好的应用价值。
17、[6]赵克明.加味小柴胡汤干预大鼠哮喘模型的实验研究[d].辽宁中医药大学,2010.doi:10.7666/d.y1751298.
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1.一种促进支气管舒张的药物组合物，其特征在于，所述组合物由如下组分组成：(1)奥达特罗或其药学上可接受的盐，(2)表没食子儿茶素没食子酸酯或其药学上可接受的盐，(3)柴胡皂苷A或其药学上可接受的盐。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述奥达特罗、表没食子儿茶素没食子酸酯和柴胡皂苷A的重量比为3～4:2:2。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述奥达特罗、表没食子儿茶素没食子酸酯和柴胡皂苷A的重量比为3:2:2。
4.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物中各组分为微粉。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述微粉的粒径为2～5μm。
6.一种促进支气管舒张的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括权利要求1～5任一项所述的药物组合物和药学上可接受的辅料。
7.根据权利6所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括吸入溶液。
8.根据权利7所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂中的吸入溶液包括吐温80。
9.根据权
10.权利要求5～8任一项所述的药物制剂在制备用于促进支气管舒张的药物方面的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种促进支气管舒张的药物组合物，其特征在于，所述组合物由如下组分组成：(1)奥达特罗或其药学上可接受的盐，(2)表没食子儿茶素没食子酸酯或其药学上可接受的盐，(3)柴胡皂苷a或其药学上可接受的盐。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述奥达特罗、表没食子儿茶素没食子酸酯和柴胡皂苷a的重量比为3～4:2:2。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述奥达特罗、表没食子儿茶素没食子酸酯和柴胡皂苷a的重量比为3:2:2。
4.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物中各组分为微粉。
【专利技术属性】
技术研发人员：郝金香，郑亚娟，王韬炜，
申请(专利权)人：海口市第三人民医院，
类型：发明
国别省市：
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