System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 一种血液净化管路冲洗装置及冲洗方法制造方法及图纸_技高网

一种血液净化管路冲洗装置及冲洗方法制造方法及图纸

技术编号:42848238 阅读:17 留言:0更新日期:2024-09-27 17:17
一种血液净化管路冲洗装置及冲洗方法,冲洗装置包括存储冲洗液①的第一储液罐、存储冲洗液②的第二储液罐、存储冲洗液③的第三储液罐及废液罐,依次用冲洗液①、冲洗液②和冲洗液③冲洗血液净化管路;检测循环使用的冲洗液①的吸光度值,如果吸光度值大于吸光度预设阈值,停止冲洗液①的冲洗,使用冲洗液②循环冲洗血液净化管路;循环冲洗设定时间后,使用冲洗液③冲洗血液净化管路;检测从血液净化管路流出的冲洗液③的PH值,如果PH值为6.5~7.0,完成冲洗。本发明专利技术采用特定的冲洗液按照特定的顺序对血液净化管路进行冲洗,可以阻挡DEHP、环氧大豆油等有机有害物质的溶出,降低管路产品中有害溶出物进入人体的机会,冲洗效果好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医疗设备,具体涉及一种血液净化管路冲洗装置及冲洗方法


技术介绍

1、血液净化管路是血液净化治疗过程中血液或其他液体的通路,与人体血液直接或间接接触。常见的血液净化管路主要由聚氯乙烯制成,产品原料中往往加入增塑剂(如dehp)、稳定剂(如环氧大豆油)以提高其加工性能及产品柔韧性。由于原料中存在增塑剂、稳定剂等物质,血液净化管路在使用前及使用过程中会有增塑剂、稳定剂及其他有害物质析出。

2、为了减少血液净化管路中可能存在的异物、微粒及其他有害物质,在临床使用前会使用生理盐水对血液净化管路进行预冲洗,但生理盐水是极性较强溶剂,仅能去除无机物质、极性较强的物质以及管路内表面附着性较差的物质,对于管路表面析出的dehp、环氧大豆油等有机物质的去除能力较差。而人体血液具有极性和非极性溶剂性质,因此在治疗过程中,dehp、环氧大豆油等有机有害物质进入人体的几率较高。

3、《一次性使用血液透析管路注册技术审核指导原则》(2016年第146号)中规定,血液净化管路以dehp增塑的聚氯乙烯作为原材料的,可采用适宜浸提溶液(如46%乙醇水),模拟临床最严格使用条件(如200ml/min流速,37℃循环5.5小时),检测dehp溶出总量,但上述方法浸提dehp时间较长,且所用设备及操作过程较复杂。


技术实现思路

1、本专利技术的目的在于提供一种能够有效去除血液净化管路中有机有害物质、冲洗效果好的血液净化管路冲洗装置。

2、本专利技术的另一目的在于提供一种冲洗效果好、可以有效去除血液净化管路中有机有害物质的血液净化管路冲洗方法,从而能尽量减少血液净化管路产品中有害溶出物进入人体的机会。

3、为了实现上述第一目的,本专利技术采取如下的技术解决方案:

4、一种血液净化管路冲洗装置,包括:储液单元,所述储液单元包括存储冲洗液①的第一储液罐、存储冲洗液②的第二储液罐、存储冲洗液③的第三储液罐、以及废液罐,所述储液单元依次提供冲洗液①、冲洗液②和冲洗液③冲洗血液净化管路;和所述血液净化管路连接的冲洗液进管及冲洗液出管;检测单元,所述检测单元包括流量计、ph值检测计及紫外分光光度计,所述ph值检测计设置于所述冲洗液出管上;为管路中的液体提供驱动力的循环泵;为管路中的液体加热的加热器;所述第一储液罐向所述冲洗液进管输入冲洗液①,冲洗液①可经所述冲洗液出管流回所述第一储液罐;所述第二储液罐向所述冲洗液进管输入冲洗液②,冲洗液②可经所述冲洗液出管流回所述第二储液罐;所述第三储液罐向所述冲洗液进管输入冲洗液③,冲洗液③可经所述冲洗液出管流至所述废液罐。

5、如上所述的血液净化管路冲洗装置,可选的,所述第一储液罐包括储液腔和回液腔,所述第一储液罐通过第一出液支管及第二出液支管和所述冲洗液进管相连、通过第一回液支管和所述冲洗液出管相连,所述第一储液罐的储液腔和所述第一出液支管连通,所述第一储液罐的回液腔和所述第二出液支管及所述第一回液支管连通,所述第一出液支管和所述第二出液支管以择一的方式接入所述冲洗液进管;所述紫外分光光度计设置于所述第一回液支管上;所述第二储液罐包括储液腔和回液腔,所述第二储液罐通过第三出液支管及第四出液支管和所述冲洗液进管相连、通过第二回液支管和所述冲洗液出管相连,所述第二储液罐的储液腔和所述第三出液支管连通,所述第二储液罐的回液腔和所述第四出液支管及所述第二回液支管连通,所述第三出液支管和所述第四出液支管以择一的方式接入所述冲洗液进管;所述第三储液罐通过第五出液支管和所述冲洗液进管连通;所述废液罐通过废液收集支管和所述冲洗液出管连通。

6、如上所述的血液净化管路冲洗装置,可选的,所述第一出液支管和第二出液支管通过第一三通阀和所述冲洗液进管相连,所述第三出液支管和所述第四出液支管通过第二三通阀和所述冲洗液进管相连;和/或,所述第一回液支管上设置有第一管路控制阀,所述第二回液支管上设置有第二管路控制阀,所述第五出液支管上设置第三管路控制阀,所述废液收集支管上设置有第四管路控制阀。

7、如上所述的血液净化管路冲洗装置,可选的,所述第一储液罐内由隔板分隔为相互独立的储液腔和回液腔,所述第二储液罐内由隔板分隔为相互独立的储液腔和回液腔。

8、如上所述的血液净化管路冲洗装置,可选的,所述储液腔内设置有螺旋形抽水盘管,所述螺旋形抽水盘管的进口位于所述储液腔的底部,出口位于所述储液腔的上部,和出液支管相连;和/或,所述冲洗液进管上设置有加热器和温度传感器。

9、为了实现上述第二目的,本专利技术采取如下的技术解决方案:

10、一种血液净化管路的冲洗方法,使用前述血液净化管路冲洗装置进行血液净化管路冲洗,包括以下步骤:

11、在所述第一储液罐中加入冲洗液①,在所述第二储液罐中加入冲洗液②,在所述第三储液罐中加入冲洗液③,所述冲洗液①为包含有机溶剂的碱性溶液,所述冲洗液②为弱酸性溶液,所述冲洗液③为无菌水,连接好待冲洗的血液净化管路后,

12、s1、使用冲洗液①循环冲洗血液净化管路;循环冲洗设定时间后,使用紫外分光光度计检测循环使用的冲洗液①的吸光度值,如果测得的吸光度值大于吸光度预设阈值,停止冲洗液①的冲洗,进入步骤s2,否则继续进行循环冲洗,直至测得的吸光度值大于吸光度预设阈值;

13、s2、使用冲洗液②循环冲洗血液净化管路;循环冲洗设定时间后,进入步骤s3;

14、s3、使用冲洗液③冲洗血液净化管路;

15、s4、检测从血液净化管路流出的冲洗液③的ph值,如果检测到的ph值为6.5~7.0,完成管路的冲洗,否则持续使用冲洗液③冲洗,直至ph值达到6.5~7.0,停止冲洗。

16、一种血液净化管路的冲洗方法,使用前述血液净化管路冲洗装置进行血液净化管路冲洗,包括以下步骤:

17、在所述第一储液罐中加入冲洗液①,在所述第二储液罐中加入冲洗液②,在所述第三储液罐中加入冲洗液③,连接好待冲洗的血液净化管路后,

18、s1、使用冲洗液①冲洗血液净化管路:

19、s101、使用冲洗液①进行首次冲洗,将所述第一储液罐的储液腔内的冲洗液①接入所述冲洗液进管,对血液净化管路进行冲洗,冲洗后的冲洗液①回流至所述第一储液罐的回流腔内,所述流量计持续检测冲洗液①的流量;

20、s102、使用冲洗液①进行循环冲洗,当所述流量计检测到冲洗液①的流量达到冲洗液预设容积时,将所述第一储液罐的回液腔内的冲洗液①接入所述冲洗液进管,对血液净化管路进行反复循环冲洗;循环冲洗设定时间后,使用所述紫外分光光度计对冲洗液①的吸光度值进行检测,如果测得的吸光度值大于吸光度预设阈值,停止冲洗液①的冲洗,进入步骤s2,否则继续进行循环冲洗,直至测得的吸光度值大于吸光度预设阈值;

21、冲洗液①冲洗过程中所述第二储液罐、所述第三储液罐及所述废液罐均和所述冲洗液进管及所述冲洗液出管不连通;

22、s2、使用冲洗液②冲洗血液净化管路:...

【技术保护点】

1.一种血液净化管路冲洗装置,其特征在于,包括:

2.如权利要求1所述的血液净化管路冲洗装置,其特征在于:所述第一储液罐包括储液腔和回液腔,所述第一储液罐通过第一出液支管及第二出液支管和所述冲洗液进管相连、通过第一回液支管和所述冲洗液出管相连,所述第一储液罐的储液腔和所述第一出液支管连通,所述第一储液罐的回液腔和所述第二出液支管及所述第一回液支管连通,所述第一出液支管和所述第二出液支管以择一的方式接入所述冲洗液进管;所述紫外分光光度计设置于所述第一回液支管上;

3.如权利要求2所述的血液净化管路冲洗装置,其特征在于:所述第一出液支管和第二出液支管通过第一三通阀和所述冲洗液进管相连,所述第三出液支管和所述第四出液支管通过第二三通阀和所述冲洗液进管相连;

4.如权利要求2所述的血液净化管路冲洗装置,其特征在于:所述第一储液罐内由隔板分隔为相互独立的储液腔和回液腔,所述第二储液罐内由隔板分隔为相互独立的储液腔和回液腔。

5.如权利要求2所述的血液净化管路冲洗装置,其特征在于:所述储液腔内设置有螺旋形抽水盘管,所述螺旋形抽水盘管的进口位于所述储液腔的底部,出口位于所述储液腔的上部,和出液支管相连;

6.一种血液净化管路的冲洗方法,其特征在于,使用如权利要求1至5任一项所述的血液净化管路冲洗装置进行血液净化管路冲洗,包括以下步骤:

7.一种血液净化管路的冲洗方法,其特征在于,使用如权利要求2至5任一项所述的血液净化管路冲洗装置进行血液净化管路冲洗,其特征在于,包括以下步骤:

8.一种血液净化管路的冲洗方法,其特征在于,包括以下步骤:

9.如权利要求6或7或8所述的冲洗方法,其特征在于:所述冲洗液①由无水乙醇、NaOH和水按质量百分比70%~94%:1%~10%:5%~20%配成;

10.如权利要求6或7或8所述的冲洗方法,其特征在于:使用冲洗液①循环冲洗时,通过计时器记录循环冲洗时长,当循环冲洗时长达到循环冲洗时长阈值t时,使用所述紫外分光光度计对冲洗液①的吸光度值进行检测,如果测得的吸光度值α小于吸光度预设阈值α0,则将循环冲洗时长阈值t修改为t+Δt,Δt=(α0/α-1)/t,继续进行循环冲洗,直至测得的吸光度值大于吸光度预设阈值;

...

【技术特征摘要】

1.一种血液净化管路冲洗装置,其特征在于,包括:

2.如权利要求1所述的血液净化管路冲洗装置,其特征在于:所述第一储液罐包括储液腔和回液腔,所述第一储液罐通过第一出液支管及第二出液支管和所述冲洗液进管相连、通过第一回液支管和所述冲洗液出管相连,所述第一储液罐的储液腔和所述第一出液支管连通,所述第一储液罐的回液腔和所述第二出液支管及所述第一回液支管连通,所述第一出液支管和所述第二出液支管以择一的方式接入所述冲洗液进管;所述紫外分光光度计设置于所述第一回液支管上;

3.如权利要求2所述的血液净化管路冲洗装置,其特征在于:所述第一出液支管和第二出液支管通过第一三通阀和所述冲洗液进管相连,所述第三出液支管和所述第四出液支管通过第二三通阀和所述冲洗液进管相连;

4.如权利要求2所述的血液净化管路冲洗装置,其特征在于:所述第一储液罐内由隔板分隔为相互独立的储液腔和回液腔,所述第二储液罐内由隔板分隔为相互独立的储液腔和回液腔。

5.如权利要求2所述的血液净化管路冲洗装置,其特征在于:所述储液腔内设置有螺旋形抽水盘管,所述螺旋形抽水盘管的...

【专利技术属性】
技术研发人员:董凡许欢苗长权
申请(专利权)人:健帆生物科技集团股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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