细胞外囊泡分离纯化装置及医疗设备制造方法及图纸

本技术提供一种细胞外囊泡分离纯化装置及医疗设备，涉及医用设备技术领域。细胞外囊泡分离纯化装置包括至少两组分离纯化组件，分离纯化组件包括切向流过滤膜，切向流过滤膜适于过滤生物溶液；相邻的分离纯化组件之间设置有适于生物溶液流动的连通管路；其中，沿生物溶液的流动方向，第N+1个切向流过滤膜的截留孔径小于第N个切向流过滤膜的截留孔径。本技术提供的细胞外囊泡分离纯化装置，可以实现生物溶液中的细胞外囊泡的切向流过滤，避免滤膜堵塞，保证细胞外囊泡的分离纯度。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医用设备，尤其涉及一种细胞外囊泡分离纯化装置及医疗设备。

技术介绍

1、细胞外囊泡分离纯化，目的是分离来源于抽脂液的细胞外囊泡，将其用于辅助脂肪移植或创面修复等整形外科临床治疗中。

2、现有技术中，细胞外囊泡分离纯化装置中多采用超速离心法对生物溶液进行高速离心，以分离细胞外囊泡，但是此种操作需要依赖人工，对生物溶液进行多次重复离心处理，才能获得目标分子量的细胞外囊泡，操作过程费时费力，且高速离心过程中，生物溶液垂直于滤膜的膜壁运动，细胞外囊泡等沉淀物叠积蓄在滤膜上，会造成滤膜的堵塞，导致滤膜的通透性不佳，影响细胞外囊泡的分离纯度。

技术实现思路

1、为了解决
技术介绍
中存在的至少一个方面的技术问题，本技术提供一种细胞外囊泡分离纯化装置，可以实现生物溶液中的细胞外囊泡的切向流过滤，避免滤膜堵塞，保证细胞外囊泡的分离纯度。

2、本技术还提供一种医疗设备。

3、本技术第一方面实施例提供一种细胞外囊泡分离纯化装置，包括：

4、至少两组分离纯化组件，所述分离纯化组件包括切向流过滤膜，所述切向流过滤膜适于过滤生物溶液；

5、相邻的所述分离纯化组件之间设置有适于生物溶液流动的连通管路；

6、其中，沿生物溶液的流动方向，第n+1个所述切向流过滤膜的截留孔径小于第n个所述切向流过滤膜的截留孔径。

7、根据本技术第一方面实施例提供的细胞外部囊泡分离纯化装置，通过设置切向流过滤膜，不仅实现了对生物溶液中的细胞外囊泡的切向流过滤，还可以通过不同截留孔径的切向流过滤膜自定义细胞外囊泡的分离纯化程度。具体地，生物溶液在分离纯化组件中的切向流过滤膜中进行细胞外囊泡的过滤分离，生物溶液在切向流过滤膜中与膜壁相切流动，即生物溶液的流向与膜壁的走向一致，流动过程中，部分细胞外囊泡随同部分生物溶液可以穿透切向流过滤膜的截留孔，然后通过连通管路进入下一组分离纯化组件中进行下一级过滤。不能穿透切向流过滤膜的细胞外囊泡会继续存在于切向流过滤膜中沿生物溶液流动，流动的生物溶液会对截留的细胞外囊泡进行冲刷，避免了细胞外囊泡残存积蓄而堵塞截留孔，从而保证切向流过滤膜的过滤效果，最终截留下的细胞外囊泡随生物溶液回流到初始的储存装置中，此时，完成了一次细胞外囊泡的分离纯化过程。通过设置多组分离纯化组件，生物溶液在上一组分离纯化组件中完成一级过滤后，穿透于切向流过滤膜的生物溶液沿连通管路单向流动至下一组分离纯化组件中进行二级过滤，依照上述过程，生物溶液顺次流经各组分离纯化组件，实现多级过滤，每一级过滤都会截留一部分细胞外囊泡，截留下来的细胞外囊泡的分子量是由切向流过滤膜的截留孔径的大小决定的，因此，通过设置不同截留孔径的切向流过滤膜，可以对细胞外囊泡的分离纯化目标分子量进行自定义，通过控制分离纯化组件的数量，可以对细胞外囊泡的分离纯化程度进行自定义，保证了细胞外囊泡的分离纯度。因此，应用本技术实施例提供的细胞外囊泡分离纯化装置，可以实现生物溶液中的细胞外囊泡的切向流过滤，避免滤膜堵塞，保证细胞外囊泡的分离纯度。

8、根据本技术的一个实施例，所述分离纯化组件包括顺次连接的储存罐、出液管路、滤膜包及回液管路，所述储存罐、所述出液管路、所述滤膜包及所述回液管路组成闭合连通回路；

9、所述切向流过滤膜设置于所述滤膜包内。

10、根据本技术的一个实施例，所述分离纯化组件还包括蠕动泵，设置于所述出液管路；

11、所述储存罐设有液位传感器，所述液位传感器适于检测所述储存罐内的液面高度；

12、所述出液管路在所述蠕动泵后的管段设有流量传感器，所述流量传感器适于检测进入所述滤膜包的生物溶液的流量。

13、根据本技术的一个实施例，所述连通管路沿生物溶液的流向依次设有第一检测器和第一控制阀，所述第一检测器适于检测所述连通管路内的生物溶液中细胞外囊泡的分子量，所述第一控制阀适于控制所述连通管路的通断；

14、所述回液管路设有第二检测器，所述第二检测器适于检测所述回液管路内的生物溶液中细胞外囊泡的分子量。

15、根据本技术的一个实施例，所述分离纯化组件还包括外囊泡收集瓶及收集管路；

16、所述外囊泡收集瓶与所述储存罐通过所述收集管路实现腔体连通；所述收集管路上设置有除菌过滤器。

17、根据本技术的一个实施例，所述分离纯化组件还包括管路温度控制器，设置于所述出液管路、所述回液管路及所述收集管路中的至少一者上。

18、根据本技术的一个实施例，所述收集管路上设置有第二控制阀，适于控制所述收集管路的通断。

19、根据本技术的一个实施例，所述细胞外囊泡分离纯化装置包括七组所述分离纯化组件；

20、每一组所述分离纯化组件包括一个所述切向流过滤膜；

21、沿所述生物溶液的流动方向，七个所述切向流过滤膜的截留孔径依次为0.45μm、0.1μm、500kd、30kd、10kd、5kd、2kd。

22、根据本技术的一个实施例，所述切向流过滤膜包括聚醚砜过滤膜，再生纤维素过滤膜，聚偏二氟乙烯过滤膜，硝酸纤维素过滤膜中的至少一种。

23、本技术第二方面实施例提供一种医疗设备，包括上述第一方面任一实施例中的细胞外囊泡分离纯化装置。

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【技术保护点】

1.一种细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述分离纯化组件(10)包括顺次连接的储存罐(120)、出液管路(130)、滤膜包(140)及回液管路(150)，所述储存罐(120)、所述出液管路(130)、所述滤膜包(140)及所述回液管路(150)组成闭合连通回路；

3.根据权利要求2所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述分离纯化组件(10)还包括蠕动泵(160)，设置于所述出液管路(130)；

4.根据权利要求2所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述连通管路(20)沿生物溶液的流向依次设有第一检测器(21)和第一控制阀(22)，所述第一检测器(21)适于检测所述连通管路(20)内的生物溶液中细胞外囊泡的分子量，所述第一控制阀(22)适于控制所述连通管路(20)的通断；

5.根据权利要求2所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述分离纯化组件(10)还包括外囊泡收集瓶(170)及收集管路(180)；

6.根据权利要求5所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述分离纯化组件(10)还包括管路温度控制器，设置于所述出液管路(130)、所述回液管路(150)及所述收集管路(180)中的至少一者上。

7.根据权利要求5所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述收集管路(180)上设置有第二控制阀(1802)，适于控制所述收集管路(180)的通断。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述细胞外囊泡分离纯化装置包括七组所述分离纯化组件(10)；

9.根据权利要求1至7中任一项所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述切向流过滤膜(110)包括聚醚砜过滤膜，再生纤维素过滤膜，聚偏二氟乙烯过滤膜，硝酸纤维素过滤膜中的至少一种。

10.一种医疗设备，其特征在于，包括如权利要求1至9中任一项所述的细胞外囊泡分离纯化装置。

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【技术特征摘要】

1.一种细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述分离纯化组件(10)包括顺次连接的储存罐(120)、出液管路(130)、滤膜包(140)及回液管路(150)，所述储存罐(120)、所述出液管路(130)、所述滤膜包(140)及所述回液管路(150)组成闭合连通回路；

3.根据权利要求2所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述分离纯化组件(10)还包括蠕动泵(160)，设置于所述出液管路(130)；

4.根据权利要求2所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述连通管路(20)沿生物溶液的流向依次设有第一检测器(21)和第一控制阀(22)，所述第一检测器(21)适于检测所述连通管路(20)内的生物溶液中细胞外囊泡的分子量，所述第一控制阀(22)适于控制所述连通管路(20)的通断；

5.根据权利要求2所述的细胞外囊泡分离纯化装置，其特征在于，所述分离纯化组...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵振民，丁芃冰，黄欣，
申请(专利权)人：北京大学第三医院北京大学第三临床医学院，
类型：新型
国别省市：