【技术实现步骤摘要】
本技术涉及球囊导管，更具体地说，涉及一种刻痕球囊和刻痕球囊扩张导管。
技术介绍
1、血管钙化是指动静脉血管管壁中有钙磷盐在血管壁异常沉积的表现，也就是动静脉内壁的钙化斑，主要表现为血管壁僵硬性增加，顺应性降低，易导致心肌缺血、左心室肥大和心力衰竭，引发血栓形成、斑块破裂，是心脑血管疾病高发病率和高死亡率的重要因素之一，亦是动脉粥样硬化心血管、脑卒中和外周血管病发生的重要因素，会严重威胁患者的身体健康。
2、刻痕球囊是一类特殊的球囊，其将微刻痕技术和球囊扩张结合在一起，使得刻痕件与普通球囊的扩张机制相结合，可以较低的压力使刻痕件获得充分扩张，并对病变区域进行切开，其对血管内膜不规则撕裂小，因而对血管损伤小，可减少反应性平滑肌细胞增殖，并降低再狭窄率，从而在血管手术过程中获得广泛应用。现有的刻痕球囊在制作时，通常直接用胶水将刻痕件粘贴在球囊的表面，但若胶水粘接不牢固，则在使用过程中易导致刻痕件的端部从球囊表面卷起，出现翘边现象，影响刻痕球囊的使用。
3、因此，如何降低刻痕件出现翘边现象的几率，以保证刻痕球囊的安全使用，成为本领域技术人员亟待解决的技术问题。
技术实现思路
1、有鉴于此，本技术的目的在于提供一种刻痕球囊，以降低刻痕件出现翘边现象的几率，并保证刻痕球囊的安全使用。
2、为实现上述目的，本技术提供如下技术方案：
3、一种刻痕球囊，包括：
4、球囊本体，具有收缩状态和扩张状态；
5、刻痕件，为设置于所述球囊
6、固定环，至少为两个，用于分别套设于所述球囊本体的两端，以将所述刻痕件的端部压紧于所述球囊本体上。
7、可选地，在上述的刻痕球囊中，所述固定环通过医用胶与所述球囊本体和所述刻痕件连接；和/或，
8、所述刻痕件通过医用胶粘接于所述球囊本体的表面。
9、可选地，在上述的刻痕球囊中，所述固定环由医用硅胶材料制备；和/或，
10、所述固定环的厚度为0.2mm～0.4mm，宽度为0.3mm～0.6mm。
11、可选地，在上述的刻痕球囊中，所述球囊本体为顺应性球囊、半顺应性球囊或非顺应性球囊。
12、可选地，在上述的刻痕球囊中，所述球囊本体包括：
13、工作段，呈圆柱状，所述刻痕件设置于所述工作段的周向外壁上，并沿所述工作段的轴向延伸，且所述固定环套设于所述工作段的两端；
14、非工作段，为两个，并分别设置于所述工作段的两端，所述非工作段呈锥形，所述非工作段与所述工作段连通，且所述工作段和所述非工作段为一体式结构。
15、可选地，在上述的刻痕球囊中，多个所述刻痕件沿周向均匀设置于所述球囊本体上；和/或，
16、所述球囊本体和所述固定环的外表面均平滑过渡。
17、可选地，在上述的刻痕球囊中，所述球囊本体和/或所述刻痕件的表面涂覆设置有药物涂层。
18、一种刻痕球囊扩张导管，包括内管、外管、导管座、末端管和上述的刻痕球囊；
19、所述导管座的近端设置有球囊充泄压接口和导丝导引口；
20、所述末端管设置于所述球囊本体的远端；
21、所述内管设置于所述外管内，且所述内管的近端与所述导丝导引口连通，远端穿过所述球囊本体并与所述末端管连通，所述内管和所述末端管用于供导丝穿过；
22、所述内管和所述外管之间形成球囊充盈腔，所述球囊充盈腔的近端与所述球囊充泄压接口连通，远端与所述球囊本体连通。
23、一种刻痕球囊扩张导管，包括内管、外管、导管座、末端管和上述的刻痕球囊；
24、所述导管座的近端设置有球囊充泄压接口；
25、所述末端管设置于所述球囊本体的远端；
26、所述外管近端的侧壁上设置有快速交换导丝出口；
27、所述内管设置于所述外管内，且所述内管的近端与所述快速交换导丝出口连通，远端穿过所述球囊本体并与所述末端管连通，所述内管和所述末端管用于供导丝穿过；
28、所述内管和所述外管之间形成球囊充盈腔，所述球囊充盈腔的近端通过海波管与所述球囊充泄压接口连通，远端与所述球囊本体连通。
29、可选地，在上述的刻痕球囊扩张导管中，所述内管上设置有显影装置，所述显影装置用于标识所述球囊本体的工作段。
30、本技术提供的刻痕球囊包括球囊本体、刻痕件和固定环，球囊本体具有收缩状态和扩张状态，球囊本体在压力的驱动下可进行扩张和收缩的动作，从而实现在收缩状态和扩张状态之间的切换，在球囊本体进入血管，并沿血管移动的过程中，球囊本体处在收缩状态，以便于移动，当球囊本体移动至病变部位或其他目标位置处后，通过向球囊本体内注入液体或气体可使球囊本体充盈为扩张状态。刻痕件为设置于球囊本体周向外壁上的多个，且刻痕件沿球囊本体的轴向延伸，当球囊本体由收缩状态转为扩张状态后，设置于球囊本体外壁上的刻痕件可对病变部位进行切割，完成手术操作。刻痕件为由切割丝折叠成的螺旋型弹簧结构，且螺旋型弹簧结构的截面构型具体可为圆形、三角形、矩形或多边形中的一种或多种。固定环至少为两个，用于套设于球囊本体上，并将各个刻痕件的端部压紧设置在球囊本体上，通过固定环对刻痕件的端部压紧固定可避免刻痕球囊在使用过程中，刻痕件出现翘边的现象。
31、相较于现有技术，本技术提供的刻痕球囊通过固定环对刻痕件的端部进行固定，使得刻痕件的两端可以可靠固定在球囊本体上，进而可防止在使用过程中刻痕件的两端由于受力发生翘起，提高了刻痕球囊的安全性。
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1.一种刻痕球囊，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述固定环(300)通过医用胶与所述球囊本体(100)和所述刻痕件(200)连接；和/或，
3.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述固定环(300)由医用硅胶材料制备；和/或，
4.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述球囊本体(100)为顺应性球囊、半顺应性球囊或非顺应性球囊。
5.如权利要求1-4任意一项所述的刻痕球囊，其特征在于，所述球囊本体(100)包括：
6.如权利要求1-4任意一项所述的刻痕球囊，其特征在于，多个所述刻痕件(200)沿周向均匀设置于所述球囊本体(100)上；和/或，
7.如权利要求1-4任意一项所述的刻痕球囊，其特征在于，所述球囊本体(100)和/或所述刻痕件(200)的表面涂覆设置有药物涂层。
8.一种刻痕球囊扩张导管，其特征在于，包括内管(600)、外管(400)、导管座(500)、末端管和如权利要求1～7任意一项所述的刻痕球囊；
9.一种刻痕球囊扩张导管，其
10.如权利要求8或9所述的刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述内管(600)上设置有显影装置，所述显影装置用于标识所述球囊本体(100)的工作段(110)。
...【技术特征摘要】
1.一种刻痕球囊，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述固定环(300)通过医用胶与所述球囊本体(100)和所述刻痕件(200)连接；和/或，
3.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述固定环(300)由医用硅胶材料制备；和/或，
4.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述球囊本体(100)为顺应性球囊、半顺应性球囊或非顺应性球囊。
5.如权利要求1-4任意一项所述的刻痕球囊，其特征在于，所述球囊本体(100)包括：
6.如权利要求1-4任意一项所述的刻痕球囊，其特征在于，多个所述刻痕件(200)沿周向均匀设置于所述球囊本体(10...
【专利技术属性】
技术研发人员：翁玉麟，李伦，周子炎，牛冬子，
申请(专利权)人：鼎科医疗技术苏州有限公司，
类型：新型
国别省市：
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