【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及试剂分装，尤其涉及适用于医学试剂分装设备稳定性的监测方法。
技术介绍
1、医学试剂的种类多种多样，有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、培养基、缓冲剂、核酸检测试剂、临床诊断试剂、染色剂、表面活性剂、标准品试剂、质控品试剂和冻干类试剂等等。
2、在试剂分装生产环节中，使用蠕动泵或灌装类设备对大桶试剂进行分装小试剂瓶时，通过设定泵灌装时间和流速可实现灌装相应规格试剂，但因使用分装管新旧或老化、试剂粘稠度等因素会影响分装的稳定性质，导致灌装时间和流速不是定值。目前行业内也仅通过查看分装后瓶内的液量来检查产品是否合格。但实际上分装设备在长期的工作过程中，由于自身的损耗老化，即使根据产品要求设定了合适的灌装时间和流速，仍然容易导致试剂分装液量偏差超出控制范围，从而造成产品不合格，影响医学检测结果。
3、因此，在分装设备运行过程中，需要建立对分装设备自身的维护保养制度，以维持分装设备的稳定性。目前行业内的通用做法是通过机器的运行时间来确定维护保养的时间。但机器运行时间仅仅是机器运行时长的简单反应。其仅能反应机器在理想的安装状态、固定状态、环境适宜度下理想磨合情况下的状态，天然的忽略了机器自身在安装、调试、设备固定措施、环境情况中所受的影响。而医学试剂的分装对精密度有着严格的要求，受限于生产方式也无法做到对每一产品进行检测。故而尤其需要注意分装设备自身的稳定性。在分装设备稳定性时，分装设备进行试剂分装的精密度也能满足产品要求，即每个分装试剂的灌装量也较为稳定。而在分装设备稳定性出现偏差，而设备运
技术实现思路
1、本专利技术目的在于提供一种医学试剂分装设备稳定性的监测方法，用于解决因无法识别医学分装设备稳定性偏差而导致的同批次分装产品精密度不足的问题。
2、为实现上述目的，本专利技术采取下述技术方案：
3、本专利技术所述的医学试剂分装设备稳定性的监测方法，编号并记录若干个与分装成品相同的分装容器；分装开始后，在分装过程的前、中、后装满所述分装容器；按照所述编号分别称重装满试剂后的分装容器重量并记录，确定各分装容器内的分装量是否满足分装要求；并利用设备精度指数公式计算分装设备的精密指数，判断医学试剂分装设备的稳定性。
4、进一步地， 所述分装过程前是指分装过程开始后的第一次分装及之后连续的若干次分装；所述分装过程后是指分装过程结束前最后依次分装及之前连续的若干次分装；所述分装过程中是指每间隔若干次分装后连续的若干次分装。
5、进一步地，所述分装要求为判定分装产品分装量合格的标准。
6、进一步地，所述分装容器内的分装量满足分装要求且所述分装设备的精密指数t≤1.0，分装设备稳定性符合要求；所述分装容器内的分装量满足分装要求且所述分装设备的精密指数t＞1.0，分装设备需要维保或整修；任一所述分装成品的分装量不满足分装要求且所述分装设备的精密指数t＞1.0，分装设备应立即停用。
7、本专利技术的优点在于通过对每批产品分装前中后进行检测，来监控试剂分装的稳定性，计算出精密指数，及时评价产品分装液量的稳定性和灌装设备的稳定性，为分装设备的维护保养、安装调试等各个方面提供可靠数据支持，以方便管理人员对分装设备做出及时的调整、养护，在提供分装产品稳定性、合格率的同时，也提供了更为科学的分装设备维护保养、安装调试指导。本专利技术方法检验步骤清晰明了，具有通用性，操作简单，检验结果真实可靠，避免造成试剂分装液量偏差超出控制范围，从而造成产品不合格。
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1.一种医学试剂分装设备稳定性的监测方法，其特征在于：编号并记录若干个与分装成品相同的分装容器；分装开始后，在分装过程的前、中、后装满所述分装容器；按照所述编号分别称重装满试剂后的分装容器重量并记录，确定各分装容器内的分装量是否满足分装要求；并利用设备精度指数公式计算分装设备的精密指数，判断医学试剂分装设备的稳定性。
2.根据权利要求1所述的一种医学试剂分装设备稳定性的监测方法，其特征在于： 所述分装过程前是指分装过程开始后的第一次分装及之后连续的若干次分装；所述分装过程后是指分装过程结束前最后依次分装及之前连续的若干次分装；所述分装过程中是指每间隔若干次分装后连续的若干次分装。
3.根据权利要求1所述的一种医学试剂分装设备稳定性的监测方法，其特征在于：所述分装要求为判定分装产品分装量合格的标准。
4.根据权利要求1所述的一种医学试剂分装设备稳定性的监测方法，其特征在于：所述分装容器内的分装量满足分装要求且所述分装设备的精密指数T≤1.0，分装设备稳定性符合要求；所述分装容器内的分装量满足分装要求且所述分装设备的精密指数T＞1.0，分装设备需要
...【技术特征摘要】
1.一种医学试剂分装设备稳定性的监测方法，其特征在于：编号并记录若干个与分装成品相同的分装容器；分装开始后，在分装过程的前、中、后装满所述分装容器；按照所述编号分别称重装满试剂后的分装容器重量并记录，确定各分装容器内的分装量是否满足分装要求；并利用设备精度指数公式计算分装设备的精密指数，判断医学试剂分装设备的稳定性。
2.根据权利要求1所述的一种医学试剂分装设备稳定性的监测方法，其特征在于： 所述分装过程前是指分装过程开始后的第一次分装及之后连续的若干次分装；所述分装过程后是指分装过程结束前最后依次分装及之前连续的若干次分装；所述分...
【专利技术属性】
技术研发人员：兰坤，陈静，李彬，杨丽丽，王娟，张利军，屈永威，
申请(专利权)人：郑州安图生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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