【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及法莫替丁注射液生产，特别是涉及一种法莫替丁注射液的制备系统及其生产方法。
技术介绍
1、现有生产线以及工艺技术在对法莫替丁注射液进行制备时，溶媒控制温度约为65℃，配制阶段不控制溶媒的溶解氧，灌装阶段顶空氧控制为≤2.0％；产品颜色容易变黄，常在12个月时颜色变化接近控制线，产品的贮存条件为冷处保存(2℃～10℃)，需要冷库存储以及冷链运输，在销售终端一般不会有冷库，非常不方便保存。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种法莫替丁注射液的制备系统及其生产方法，以解决上述现有技术存在的问题，能够使制剂可以在室温下保存，颜色变化较缓慢。
2、为实现上述目的，本专利技术提供了如下方案：
3、本专利技术提供一种法莫替丁注射液的制备系统，包括：浓配制罐、稀配制罐、前充氮装置、灌装装置、后充氮装置、预热充氮装置和封口充氮装置，所述浓配制罐用于溶媒的准备，所述浓配制罐包括配制罐充氮装置，所述配制罐充氮装置用于对所述浓配制罐内输送氮气以使所述浓配制罐配制的溶媒中的溶解氧≤1.0mg/l；所述稀配制罐与所述浓配制罐结构相同，所述稀配制罐内用于加入所述浓配制罐的所述溶媒、活性成分、稳定剂烟酰胺和抗氧剂维生素c以完成药液的配制，并能够使所述药液的溶解氧≤1.0mg/l；所述前充氮装置用于排空安瓿瓶内的氧气；所述灌装装置包括缓冲罐和多个灌装分配管，所述缓冲罐用于接收所述稀配制罐配制的药液并将所述药液输送至灌装分配管，所述灌装分配管用于将所述药液灌装至各所述安瓿瓶
4、优选的，所述浓配制罐包括罐体、出料口、投料口、马达、搅拌桨、升降温夹套、加液口、取样阀和脚秤，所述出料口设置于所述罐体的底部，所述投料口设置于所述罐体的顶部，所述马达固定连接于所述罐体的顶部，且所述马达的输出轴伸入所述罐体与所述搅拌桨固定连接，所述升降温夹套包裹所述罐体的外侧，所述升降温夹套的顶部和底部各有一个连接软管，所述连接软管用于加热或降温介质的进出，所述加液口用于对密封状态下的所述罐体进行液体加入，所述取样阀设置于所述罐体的下部以对所述罐体内的药液进行取样，所述脚秤用于使所述罐体放置在所述脚秤上以称量所述罐体内药液的重量。
5、优选的，所述配制罐充氮装置包括氮气输入管和莲蓬头，所述氮气输入管的一端用于穿过所述罐体并伸入所述罐体的底部，所述氮气输入管与所述罐体密封设置，所述氮气输入管伸入所述罐体的一端与所述莲蓬头连接并连通，所述氮气输入管伸入所述罐体的一端用于与氮气气源连通，所述莲蓬头的底部设置有多个出气孔。
6、优选的，还包括氮气总管路和氮气进口压力检测传感器，所述氮气总管路的一端用于与氮气气源连通，另一端分别依次与所述前充氮装置、所述后充氮装置、所述预热充氮装置和所述封口充氮装置连通，所述氮气进口压力检测传感器设置于所述氮气总管路上且设置于所述前充氮装置的上方以对所述氮气总管路的氮气进气压力进行检测。
7、优选的，所述前充氮装置包括前充氮支路、前充氮隔膜阀、前充氮调压阀、前充氮流量计、前充氮过滤器和前充氮氮气分配管，所述前充氮支路的一端与所述氮气总管路连通，另一端与所述前充氮氮气分配管连通，所述前充氮支路在氮气的流动方向上依次设置有前充氮隔膜阀、前充氮调压阀、前充氮流量计和前充氮过滤器，所述前充氮隔膜阀用于控制所述前充氮支路的开启或者关闭，所述前充氮调压阀用于调节所述前充氮支路的压力，所述前充氮流量计用于计量通过所述前充氮支路的氮气量，所述前充氮过滤器用于对通过所述前充氮支路进入所述前充氮氮气分配管的氮气进行过滤，所述前充氮氮气分配管用于将氮气导入各安瓿瓶内并将各所述安瓿瓶内的氧气排空。
8、优选的，所述后充氮装置包括后充氮支路、后充氮隔膜阀、后充氮调压阀、后充氮流量计、后充氮过滤器和后充氮氮气分配管，所述后充氮支路的一端与所述氮气总管路连通，另一端与所述后充氮氮气分配管连通，所述后充氮支路在氮气的流动方向上依次设置有后充氮隔膜阀、后充氮调压阀、后充氮流量计和后充氮过滤器，所述后充氮隔膜阀用于控制所述后充氮支路的开启或者关闭，所述后充氮调压阀用于调节所述后充氮支路的压力，所述后充氮流量计用于计量通过所述后充氮支路的氮气量，所述后充氮过滤器用于对通过所述后充氮支路进入所述后充氮氮气分配管的氮气进行过滤，所述后充氮氮气分配管用于通入所述安瓿瓶的药液内以排空所述安瓿瓶内药液上层的氧气。
9、优选的，所述预热充氮装置包括预热充氮支路、预热充氮隔膜阀、预热充氮调压阀、预热充氮流量计、预热充氮过滤器和预热充氮氮气分配管，所述预热充氮支路的一端与所述氮气总管路连通，另一端与所述预热充氮氮气分配管连通，所述预热充氮支路在氮气的流动方向上依次设置有预热充氮隔膜阀、预热充氮调压阀、预热充氮流量计和预热充氮过滤器，所述预热充氮隔膜阀用于控制所述预热充氮支路的开启或者关闭，所述预热充氮调压阀用于调节所述预热充氮支路的压力，所述预热充氮流量计用于计量通过所述预热充氮支路的氮气量，所述预热充氮过滤器用于对通过所述预热充氮支路进入所述预热充氮氮气分配管的氮气进行过滤，所述预热充氮氮气分配管用于使所述安瓿瓶的瓶口预热过程中形成氮幕。
10、优选的，所述封口充氮装置包括封口充氮支路、封口充氮隔膜阀、封口充氮调压阀、封口充氮流量计、封口充氮过滤器和封口充氮氮气分配管，所述封口充氮支路的一端与所述氮气总管路连通，另一端与所述封口充氮氮气分配管连通，所述封口充氮支路在氮气的流动方向上依次设置有封口充氮隔膜阀、封口充氮调压阀、封口充氮流量计和封口充氮过滤器，所述封口充氮隔膜阀用于控制所述封口充氮支路的开启或者关闭，所述封口充氮调压阀用于调节所述封口充氮支路的压力，所述封口充氮流量计用于计量通过所述封口充氮支路的氮气量，所述封口充氮过滤器用于对通过所述封口充氮支路进入所述封口充氮氮气分配管的氮气进行过滤，所述封口充氮氮气分配管用于使所述安瓿瓶的瓶口在封口过程中形成氮幕。
11、本专利技术还提供了一种法莫替丁注射液的生产方法，包括以下步骤：
12、s1：在所述浓配制罐内加入130％配制量的溶媒，通过所述配制罐充氮装置向所述浓配制罐内的底部通入氮气，对溶媒进行搅拌，控制所述浓配制罐内的温度，使溶媒的溶解氧≤1.0mg/l；
13、s2：在所述稀配制罐内加入所述浓配制罐准备的溶解氧≤1.0mg/l的溶媒、活性成分，然后依次加入稳定剂烟酰胺和抗氧剂维生素c，调节ph值后过滤至贮液罐后进行药液的存放，待灌装；
14、s3：清洗烘干灭菌后的安瓿瓶，使用所述前充氮装置排空安瓿瓶内的氧气，使用灌装装置对安瓿瓶灌装药液，使用所述后充氮装置排空所述安瓿瓶内药液上层的氧气，使用所述预热充氮装置使所述安瓿瓶的瓶口预热过程中形成氮幕进行保护，使用所述封口充氮装置使所述安瓿瓶的瓶口在封口过程中形成氮幕进行保护，从而本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：包括：
2.根据权利要求1所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：所述浓配制罐包括罐体、出料口、投料口、马达、搅拌桨、升降温夹套、加液口、取样阀和脚秤，所述出料口设置于所述罐体的底部，所述投料口设置于所述罐体的顶部，所述马达固定连接于所述罐体的顶部，且所述马达的输出轴伸入所述罐体与所述搅拌桨固定连接，所述升降温夹套包裹所述罐体的外侧，所述升降温夹套的顶部和底部各有一个连接软管，所述连接软管用于加热或降温介质的进出，所述加液口用于对密封状态下的所述罐体进行液体加入，所述取样阀设置于所述罐体的下部以对所述罐体内的药液进行取样，所述脚秤用于使所述罐体放置在所述脚秤上以称量所述罐体内药液的重量。
3.根据权利要求2所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：所述配制罐充氮装置包括氮气输入管和莲蓬头，所述氮气输入管的一端用于穿过所述罐体并伸入所述罐体的底部，所述氮气输入管与所述罐体密封设置，所述氮气输入管伸入所述罐体的一端与所述莲蓬头连接并连通，所述氮气输入管伸入所述罐体的一端用于与氮气气源连通，所述莲蓬头的底部设置
4.根据权利要求1所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：还包括氮气总管路和氮气进口压力检测传感器，所述氮气总管路的一端用于与氮气气源连通，另一端分别依次与所述前充氮装置、所述后充氮装置、所述预热充氮装置和所述封口充氮装置连通，所述氮气进口压力检测传感器设置于所述氮气总管路上且设置于所述前充氮装置的上方以对所述氮气总管路的氮气进气压力进行检测。
5.根据权利要求4所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：所述前充氮装置包括前充氮支路、前充氮隔膜阀、前充氮调压阀、前充氮流量计、前充氮过滤器和前充氮氮气分配管，所述前充氮支路的一端与所述氮气总管路连通，另一端与所述前充氮氮气分配管连通，所述前充氮支路在氮气的流动方向上依次设置有前充氮隔膜阀、前充氮调压阀、前充氮流量计和前充氮过滤器，所述前充氮隔膜阀用于控制所述前充氮支路的开启或者关闭，所述前充氮调压阀用于调节所述前充氮支路的压力，所述前充氮流量计用于计量通过所述前充氮支路的氮气量，所述前充氮过滤器用于对通过所述前充氮支路进入所述前充氮氮气分配管的氮气进行过滤，所述前充氮氮气分配管用于将氮气导入各安瓿瓶内并将各所述安瓿瓶内的氧气排空。
6.根据权利要求5所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：所述后充氮装置包括后充氮支路、后充氮隔膜阀、后充氮调压阀、后充氮流量计、后充氮过滤器和后充氮氮气分配管，所述后充氮支路的一端与所述氮气总管路连通，另一端与所述后充氮氮气分配管连通，所述后充氮支路在氮气的流动方向上依次设置有后充氮隔膜阀、后充氮调压阀、后充氮流量计和后充氮过滤器，所述后充氮隔膜阀用于控制所述后充氮支路的开启或者关闭，所述后充氮调压阀用于调节所述后充氮支路的压力，所述后充氮流量计用于计量通过所述后充氮支路的氮气量，所述后充氮过滤器用于对通过所述后充氮支路进入所述后充氮氮气分配管的氮气进行过滤，所述后充氮氮气分配管用于通入所述安瓿瓶的药液内以排空所述安瓿瓶内药液上层的氧气。
7.根据权利要求6所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：所述预热充氮装置包括预热充氮支路、预热充氮隔膜阀、预热充氮调压阀、预热充氮流量计、预热充氮过滤器和预热充氮氮气分配管，所述预热充氮支路的一端与所述氮气总管路连通，另一端与所述预热充氮氮气分配管连通，所述预热充氮支路在氮气的流动方向上依次设置有预热充氮隔膜阀、预热充氮调压阀、预热充氮流量计和预热充氮过滤器，所述预热充氮隔膜阀用于控制所述预热充氮支路的开启或者关闭，所述预热充氮调压阀用于调节所述预热充氮支路的压力，所述预热充氮流量计用于计量通过所述预热充氮支路的氮气量，所述预热充氮过滤器用于对通过所述预热充氮支路进入所述预热充氮氮气分配管的氮气进行过滤，所述预热充氮氮气分配管用于使所述安瓿瓶的瓶口预热过程中形成氮幕。
8.根据权利要求7所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：所述封口充氮装置包括封口充氮支路、封口充氮隔膜阀、封口充氮调压阀、封口充氮流量计、封口充氮过滤器和封口充氮氮气分配管，所述封口充氮支路的一端与所述氮气总管路连通，另一端与所述封口充氮氮气分配管连通，所述封口充氮支路在氮气的流动方向上依次设置有封口充氮隔膜阀、封口充氮调压阀、封口充氮流量计和封口充氮过滤器，所述封口充氮隔膜阀用于控制所述封口充氮支路的开启或者关闭，所述封口充氮调压阀用于调节所述封口充氮支路的压力，所述封口充氮流量计用于计量通过所述封口充氮支路的氮气量，所述封口充氮过滤器用于对通过所述封口充氮支路进入所述封...
【技术特征摘要】
1.一种法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：包括：
2.根据权利要求1所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：所述浓配制罐包括罐体、出料口、投料口、马达、搅拌桨、升降温夹套、加液口、取样阀和脚秤，所述出料口设置于所述罐体的底部，所述投料口设置于所述罐体的顶部，所述马达固定连接于所述罐体的顶部，且所述马达的输出轴伸入所述罐体与所述搅拌桨固定连接，所述升降温夹套包裹所述罐体的外侧，所述升降温夹套的顶部和底部各有一个连接软管，所述连接软管用于加热或降温介质的进出，所述加液口用于对密封状态下的所述罐体进行液体加入，所述取样阀设置于所述罐体的下部以对所述罐体内的药液进行取样，所述脚秤用于使所述罐体放置在所述脚秤上以称量所述罐体内药液的重量。
3.根据权利要求2所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：所述配制罐充氮装置包括氮气输入管和莲蓬头，所述氮气输入管的一端用于穿过所述罐体并伸入所述罐体的底部，所述氮气输入管与所述罐体密封设置，所述氮气输入管伸入所述罐体的一端与所述莲蓬头连接并连通，所述氮气输入管伸入所述罐体的一端用于与氮气气源连通，所述莲蓬头的底部设置有多个出气孔。
4.根据权利要求1所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：还包括氮气总管路和氮气进口压力检测传感器，所述氮气总管路的一端用于与氮气气源连通，另一端分别依次与所述前充氮装置、所述后充氮装置、所述预热充氮装置和所述封口充氮装置连通，所述氮气进口压力检测传感器设置于所述氮气总管路上且设置于所述前充氮装置的上方以对所述氮气总管路的氮气进气压力进行检测。
5.根据权利要求4所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：所述前充氮装置包括前充氮支路、前充氮隔膜阀、前充氮调压阀、前充氮流量计、前充氮过滤器和前充氮氮气分配管，所述前充氮支路的一端与所述氮气总管路连通，另一端与所述前充氮氮气分配管连通，所述前充氮支路在氮气的流动方向上依次设置有前充氮隔膜阀、前充氮调压阀、前充氮流量计和前充氮过滤器，所述前充氮隔膜阀用于控制所述前充氮支路的开启或者关闭，所述前充氮调压阀用于调节所述前充氮支路的压力，所述前充氮流量计用于计量通过所述前充氮支路的氮气量，所述前充氮过滤器用于对通过所述前充氮支路进入所述前充氮氮气分配管的氮气进行过滤，所述前充氮氮气分配管用于将氮气导入各安瓿瓶内并将各所述安瓿瓶内的氧气排空。
6.根据权利要求5所述的法莫替丁注射液的制备系统，其特征在于：所述后...
【专利技术属性】
技术研发人员：高兆菊，郑军，
申请(专利权)人：上海信谊金朱药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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