小儿氨酚黄那敏口腔崩解片制剂及制备方法技术

技术编号:4273242 阅读:200 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术提供一种小儿氨酚黄那敏口腔崩解片制剂及处方,其处方组成包括对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、崩解剂、稀释剂、矫味剂、芳香剂、粘合剂等。本发明专利技术的目的是提供一种制备工艺简单、服用方便、吸收快、生物利用度高的氯氮平口崩片制剂,该制剂是将辅料过筛后和氯氮平按配方以湿法过筛制粒,干燥后,再过筛整粒,压片,制得。优点是本发明专利技术提供的小儿氨酚黄那敏口腔崩解片口服后在可在30秒钟内自动崩解成无数颗药物微粒,通过口腔粘膜吸收直接进入血液循环,从而避免了对肝脏的“首过效应”,提高其生物利用度,且服用方便,提高了临床用药的顺应性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种小儿氨酚黄那敏口腔崩解片制剂及其制备方法c
技术介绍
小儿氨酚黄那敏口腔崩解片制剂是一种的中药剂型。小儿氨酚黄那敏临床上主要用于治疗小J L普通感冒,其处方中的对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用,其退热效果明显,对胃黏膜剌激性小,不引起胃出血,常规剂量无明显副作用,是2个月以上小儿的首选退热 药,用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻中度疼痛;马来酸氯苯那敏具有 抗过敏作用,缓解感冒中的咳嗽,鼻塞,流涕等症状,人工牛黄对小儿感冒发热、咽喉肿痛烦 躁不安有缓解作用。 口崩片(orally disintegrating tablet)是近年来新兴的新剂型,与普通片剂相 比,该剂型无需用水也无需咀嚼,药物置于舌上,遇唾液迅速崩解后,随吞咽动作作入胃中 起效,也可以置于舌下,迅速崩解后药物通过黏膜吸收起效。因其服用方便、起效快、生物利 用度高、口感好而成为片剂开发的重点。我公司小儿氨酚黄那敏口腔崩解片制剂正是利用 了这个剂型的优势而开发的。 本专利技术的目的是提供一种制备工艺简单、服用方便、对适应症起效快、吸收快、疗 效明显的小J L氨酚黄那敏口腔崩解片制剂及处方。本专利技术提供的小儿氨酚黄那敏口腔崩解片制剂及处方,其处方组成为对乙酰氨基酚50. 6%人工牛黄2. 0%马来酸氯苯那敏0. 2%羟丙纤维素5. 3%微晶纤维素21. 1%甘露醇16. 1%阿司帕坦4. 2%橘子香精0. 53%3X聚维酮K30水溶液适量制成1000片本专利技术提出的处方中崩解剂可选择羟丙纤维素、微晶纤维素[0018: [0019: 该制剂的崩解时限为5秒 60秒。 本专利技术的技术特点是选用湿法制粒、干燥后过筛、压片制得,其制备方法简单,适 合工业化生产。具体实施例方式下面再以实施例方式对本专利技术作进一步说明,给出本专利技术得实施细节,但并不是旨在限定本专利技术的保护范围。 实施例 对乙酰氨基酚 62. 5g 人工牛黄 2. 5g 马来酸氯苯那敏 0. 25g 羟丙纤维素 6. 5g 微晶纤维素 26g 甘露醇 19. 9g 阿司帕坦 5. 2g 橘子香精 0. 65g 3X聚维酮K30水溶液 适量 _ 制成 1000片 在三十万级生产区分别将分别将甘露醇、阿司帕坦、橘子香精过80目筛,对乙酰 氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、羟丙纤维素、微晶纤维素过100目筛,备用。再分别称 取对乙酰氨基酚62. 5g、人工牛黄2. 5g、马来酸氯苯那敏0. 25g、羟丙纤维素6. 5g、微晶纤维 素26g、甘露醇19. 9g、阿司帕坦5. 2g,按等量递加法混合均匀,备用。再将橘子香精0. 65g溶 于3%聚维酮K30水溶液中,作为粘合剂,制备软材,过22目筛网进行制粒,湿颗粒于40°C 鼓风干燥4小时。后用22目筛网整粒。根据检验结果计算片重,以小8mm浅弧冲头压片, 如此可压制出IOOO片小儿氨酚黄那敏口腔崩解片。 其崩解时间为5秒 60秒。在阅读了本专利技术的上述讲授内容之后,本领域技术人 员可以对本专利技术作出各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限 定范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种本专利技术提供的小儿氨酚黄那敏口腔崩解片制剂及处方,其处方组成为:对乙酰氨基酚50.6%人工牛黄2.0%马来酸氯苯那敏0.2%羟丙纤维素5.3%微晶纤维素21.1%甘露醇16.1%阿司帕坦4.2%橘子香精0.53%3%聚维酮K30水溶液适量。

【技术特征摘要】
一种本发明提供的小儿氨酚黄那敏口腔崩解片制剂及处方,其处方组成为对乙酰氨基酚50.6%人工牛黄2.0%马来酸氯苯那敏 0.2%羟丙纤维素 5.3%微晶纤维素 21.1%甘露醇 16.1%阿司帕坦4.2%橘子香精0.53%3%聚维酮K30水溶液 适量。2. 如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏处方,其特征是崩解剂可选择羟丙纤维素、微晶纤维素。3. 如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏处方,其特征是稀释剂可选择甘露醇。4. 如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏处方,其特征是矫味剂可选择阿司帕坦。5 如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏处方,其特征是芳香剂可选择橘子香精。6. 如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏处方,其特征是粘合剂可选择3%聚维酮K30水溶液。7. 如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏...

【专利技术属性】
技术研发人员:魏雪纹申洁李强
申请(专利权)人:海南中化联合制药工业有限公司
类型:发明
国别省市:66[中国|海南]

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