【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械，更具体地涉及经涂覆的医疗设备和涂覆方法。
技术介绍
1、用于涂覆医疗设备(诸如导管)的光引发自由基聚合利用紫外(“uv”)光光引发剂，这些uv光光引发剂在uv光范围诸如uvc(例如，100nm至280nm)、uvb(例如，280nm至315nm)、uvc(例如，315nm至400nm)或其更窄范围内具有相对高的吸收率。用于这种自由基聚合的uv光光引发剂包括例如过氧化苯甲酸叔丁酯和二苯甲酮，它们分别在232nm和254nm处具有相对强的uvc吸收峰。虽然当前述uv光光引发剂在其进行吸收的紫外光范围内受到照射时，前述uv光光引发剂可以有效地生成和转移用于链增长聚合的自由基，但是uv光本身可以降解材料，从而限制了用于经涂覆的医疗设备的基材选择。另外，uv光会造成职业风险，因此需要附加的安全措施来限制工人对uv光的暴露。
2、本文公开了利用可见光光引发剂的经涂覆的医疗设备和涂覆方法。
技术实现思路
1、本文公开了一种经涂覆的导管，在一些实施方案中，经涂覆的导管包括导管管件，导管管件包括管状基材(tubular substrate)和管状基材之上的涂层。管状基材由对可见光范围的电磁辐射透明的第一聚合物材料制成。涂层由第二聚合物材料制成，其通过浸渍在第一聚合物材料中的第二聚合物材料的链端(chain end)锚定于管状基材。链端中的至少一部分包括废可见光光引发剂(spent visible-light photoinitiator)。
2、在一些实施
3、在一些实施方案中，热塑性聚氨酯包括具有一种或多种硫基扩链剂(sulfur-based chain extender)的硬段(hard segment)。
4、在一些实施方案中，热塑性聚氨酯包括具有聚碳酸酯部分的软段(softsegment)。
5、在一些实施方案中，热塑性聚氨酯包括具有聚醚部分的软段。
6、在一些实施方案中，废可见光光引发剂是废樟脑醌(camphorquinone)或废樟脑醌类似物。
7、在一些实施方案中，第一聚合物材料的链端中的至少另一部分包括废共引发剂(coinitiator)。
8、在一些实施方案中，废共引发剂是选自4-二甲基氨基苯甲酸乙酯(ethyl-4-dimethylaminobenzoate)、4-(二甲基氨基)苄腈(4-(dimethylamino)benzonitrile)和甲基丙烯酸2-(n,n-二甲基氨基)乙酯(2-(n,n-dimethylamino)ethyl methacrylate)的废叔胺。
9、在一些实施方案中，第二聚合物材料的涂层位于管状基材的远内腔表面或内腔表面之上。
10、在一些实施方案中，第二聚合物材料的涂层位于管状基材的远内腔表面和内腔表面两者之上。
11、在一些实施方案中，第二聚合物材料是聚丙烯酸盐或酯。
12、在一些实施方案中，第二聚合物材料是聚丙烯酸盐。第二聚合物材料的官能化位点中的至少一部分以阴离子羧化物和作为抗衡离子(counterion)的阳离子治疗剂进行官能化。
13、在一些实施方案中，治疗剂是抗微生物剂。
14、在一些实施方案中，治疗剂是氯己定。
15、在一些实施方案中，第二聚合物材料的官能化位点中的至少另一部分以阴离子羧化物和作为抗衡离子的阳离子染料进行官能化。染料提供第二聚合物材料的涂层位于管状基材之上的可见指示。
16、在一些实施方案中，染料兼作抗真菌剂。
17、在一些实施方案中，染料是乙基紫(ethyl violet)。
18、在一些实施方案中，经涂覆的导管还包括导管衬套和一个或多个延伸腿。导管管件包括布置在导管衬套中的近端部分。一个或多个延伸腿中的每个延伸腿包括布置在导管衬套中的远端部分。
19、本文还公开了一种制造经涂覆的导管的方法。在一些实施方案中，方法包括用于提供经涂覆的管状基材的步骤或操作。因此，方法包括获得由对可见光范围的电磁辐射透明的第一聚合物材料制成的经浸渍的管状基材。第一聚合物材料浸渍有可见光光引发剂。方法还包括将经浸渍的管状基材布置在水溶液中，水溶液包括溶解在该水溶液中的单体。方法还包括利用第一聚合物材料对其透明的可见光范围的电磁辐射照射经浸渍的管状基材。在照射光引发剂时，光引发剂引发单体的自由基聚合。自由基聚合利用由第二聚合物材料制成的涂层涂覆经浸渍的管状基材以提供经涂覆的管状基材。
20、在一些实施方案中，方法还包括将未浸渍的管状基材布置在有机溶剂溶液中，有机溶剂溶液包括溶解在该有机溶剂溶液中的光引发剂。未浸渍的管状基材在有机溶剂溶液中溶胀，使得光引发剂扩散入第一聚合物材料，从而使第一聚合物材料浸渍有光引发剂以提供处于其溶剂溶胀形式(solvent-swollen form)的经浸渍的管状基材。
21、在一些实施方案中，方法还包括将溶剂溶胀形式的经浸渍的管状基材布置在水中。有机溶剂从第一聚合物材料扩散入水，从而使溶剂溶胀形式的经浸渍的管状基材收缩并将光引发剂捕集在第一聚合物材料中。
22、在一些实施方案中，第一聚合物材料是对400nm至650nm的可见光范围的电磁辐射透明的热塑性聚氨酯。热塑性聚氨酯包括具有一种或多种硫基扩链剂的硬段和具有聚碳酸酯部分的软段。
23、在一些实施方案中，可见光光引发剂是樟脑醌或樟脑醌类似物，其特征在于吸收400nm至650nm的可见光范围的电磁辐射。
24、在一些实施方案中，经浸渍的管状基材还浸渍有共引发剂，共引发剂是选自4-二甲基氨基苯甲酸乙酯、4-(二甲基氨基)苄腈和甲基丙烯酸2-(n,n-二甲基氨基)乙酯的叔胺。
25、在一些实施方案中，第二聚合物材料的涂层位于经涂覆的管状基材的远内腔表面或内腔表面之上。
26、在一些实施方案中，第二聚合物材料的涂层位于经涂覆的管状基材的远内腔表面和内腔表面两者之上。
27、在一些实施方案中，第二聚合物材料是聚丙烯酸盐或酯。
28、在一些实施方案中，方法还包括用于向由第二聚合物材料制成的涂层提供附加官能性的步骤或操作。因此，方法还包括将经涂覆的管状基材布置在包括治疗剂的另一种水溶液中。因此，在第二聚合物材料的官能化位点中的至少一部分中，将质子或金属阳离子交换为作为阴离子羧化物的抗衡离子的阳离子治疗剂。
29、在一些实施方案中，治疗剂是抗微生物剂。
30、在一些实施方案中，治疗剂是氯己定。
31、在一些实施方案中，另一种水溶液还包括染料。因此，在第二聚合物材料的官能化位点中的至少另一部分中，将质子或金属阳离子交换为作为阴离子羧化物的抗衡离子的阳离子染料。
32、在一些实施方案中，染料兼作抗真菌剂。
3本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种经涂覆的导管，包括：
2.根据权利要求1所述的经涂覆的导管，其中所述第一聚合物材料是对400nm至650nm的可见光范围的电磁辐射透明的热塑性聚氨酯。
3.根据权利要求2所述的经涂覆的导管，其中所述热塑性聚氨酯包括具有一种或多种硫基扩链剂的硬段。
4.根据权利要求2或3所述的经涂覆的导管，其中所述热塑性聚氨酯包括具有聚碳酸酯部分的软段。
5.根据权利要求2或3所述的经涂覆的导管，其中所述热塑性聚氨酯包括具有聚醚部分的软段。
6.根据前述权利要求中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述废可见光光引发剂是废樟脑醌或废樟脑醌类似物。
7.根据前述权利要求中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述第一聚合物材料的所述链端中的至少另一部分包括废共引发剂。
8.根据权利要求7所述的经涂覆的导管，其中所述废共引发剂是选自4-二甲基氨基苯甲酸乙酯、4-(二甲基氨基)苄腈和甲基丙烯酸2-(N,N-二甲基氨基)乙酯的废叔胺。
9.根据前述权利要求中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述第二聚合物材料的所述涂层位
10.根据权利要求1至8中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述第二聚合物材料的所述涂层位于所述管状基材的远内腔表面和内腔表面两者之上。
11.根据前述权利要求中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述第二聚合物材料是聚丙烯酸盐或酯。
12.根据权利要求11所述的经涂覆的导管，其中所述第二聚合物材料是所述聚丙烯酸盐，所述第二聚合物材料的官能化位点中的至少一部分以阴离子羧化物和作为抗衡离子的阳离子治疗剂进行官能化。
13.根据权利要求12所述的经涂覆的导管，其中所述治疗剂是抗微生物剂。
14.根据权利要求12所述的经涂覆的导管，其中所述治疗剂是氯己定。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述第二聚合物材料的所述官能化位点中的至少另一部分以阴离子羧化物和作为抗衡离子的阳离子染料进行官能化，从而提供所述第二聚合物材料的所述涂层位于所述管状基材之上的可见指示。
16.根据权利要求15所述的经涂覆的导管，其中所述染料兼作抗真菌剂。
17.根据权利要求15的经涂覆的导管，其中所述染料是乙基紫。
18.根据前述权利要求中任一项所述的经涂覆的导管，还包括：
19.一种制造经涂覆的导管的方法，包括：
20.根据权利要求19所述的方法，还包括：将未浸渍的管状基材布置在有机溶剂溶液中，所述有机溶剂溶液包括溶解在所述有机溶剂溶液中的所述光引发剂，所述未浸渍的管状基材在所述有机溶剂溶液中溶胀，使得所述光引发剂扩散入所述第一聚合物材料，从而使所述第一聚合物材料浸渍有所述光引发剂，以提供处于其溶剂溶胀形式的所述经浸渍的管状基材。
21.根据权利要求20所述的方法，还包括：将所述溶剂溶胀形式的所述经浸渍的管状基材布置在水中，有机溶剂从所述第一聚合物材料扩散入所述水，从而使所述溶剂溶胀形式的所述经浸渍的管状基材收缩并且将所述光引发剂捕集在所述第一聚合物材料中。
22.根据权利要求19至21中任一项所述的方法，其中所述第一聚合物材料是对400nm至650nm的可见光范围的电磁辐射透明的热塑性聚氨酯，所述热塑性聚氨酯包括具有一种或多种硫基扩链剂的硬段和具有聚碳酸酯部分的软段。
23.根据权利要求22所述的方法，其中所述可见光光引发剂是樟脑醌或樟脑醌类似物，其特征在于吸收400nm至650nm的可见光范围的电磁辐射。
24.根据权利要求19至23中任一项所述的方法，其中所述经浸渍的管状基材还浸渍有共引发剂，所述共引发剂是选自4-二甲基氨基苯甲酸乙酯、4-(二甲基氨基)苄腈和甲基丙烯酸2-(N,N-二甲基氨基)乙酯的叔胺。
25.根据权利要求19至24中任一项所述的方法，其中所述第二聚合物材料的所述涂层位于所述经涂覆的管状基材的远内腔表面或内腔表面之上。
26.根据权利要求19至24中任一项所述的方法，其中所述第二聚合物材料的所述涂层位于所述经涂覆的管状基材的远内腔表面和内腔表面两者之上。
27.根据权利要求19至26中任一项所述的方法，其中所述第二聚合物材料是聚丙烯酸盐或酯。
28.根据权利要求27所述的方法，还包括：
29.根据权利要求28所述的方法，其中所述治疗剂是抗微生物剂。
30.根据权利要求28所述的方法，其中所述治疗剂是氯己定。
31.根据权利要求28至3...
【技术特征摘要】
1.一种经涂覆的导管，包括：
2.根据权利要求1所述的经涂覆的导管，其中所述第一聚合物材料是对400nm至650nm的可见光范围的电磁辐射透明的热塑性聚氨酯。
3.根据权利要求2所述的经涂覆的导管，其中所述热塑性聚氨酯包括具有一种或多种硫基扩链剂的硬段。
4.根据权利要求2或3所述的经涂覆的导管，其中所述热塑性聚氨酯包括具有聚碳酸酯部分的软段。
5.根据权利要求2或3所述的经涂覆的导管，其中所述热塑性聚氨酯包括具有聚醚部分的软段。
6.根据前述权利要求中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述废可见光光引发剂是废樟脑醌或废樟脑醌类似物。
7.根据前述权利要求中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述第一聚合物材料的所述链端中的至少另一部分包括废共引发剂。
8.根据权利要求7所述的经涂覆的导管，其中所述废共引发剂是选自4-二甲基氨基苯甲酸乙酯、4-(二甲基氨基)苄腈和甲基丙烯酸2-(n,n-二甲基氨基)乙酯的废叔胺。
9.根据前述权利要求中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述第二聚合物材料的所述涂层位于所述管状基材的远内腔表面或内腔表面之上。
10.根据权利要求1至8中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述第二聚合物材料的所述涂层位于所述管状基材的远内腔表面和内腔表面两者之上。
11.根据前述权利要求中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述第二聚合物材料是聚丙烯酸盐或酯。
12.根据权利要求11所述的经涂覆的导管，其中所述第二聚合物材料是所述聚丙烯酸盐，所述第二聚合物材料的官能化位点中的至少一部分以阴离子羧化物和作为抗衡离子的阳离子治疗剂进行官能化。
13.根据权利要求12所述的经涂覆的导管，其中所述治疗剂是抗微生物剂。
14.根据权利要求12所述的经涂覆的导管，其中所述治疗剂是氯己定。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的经涂覆的导管，其中所述第二聚合物材料的所述官能化位点中的至少另一部分以阴离子羧化物和作为抗衡离子的阳离子染料进行官能化，从而提供所述第二聚合物材料的所述涂层位于所述管状基材之上的可见指示。
16.根据权利要求15所述的经涂覆的导管，其中所述染料兼作抗真菌剂。
17.根据权利要求15的经涂覆的导管，其中所述染料是乙基紫。
18.根据前述权利要求中任一项所述的经涂覆的导管，还包括：
19.一种制造经涂覆的导管的方法，包括：
20....
【专利技术属性】
技术研发人员：E·S·哈克，N·P·帕帕多普洛斯，B·莱恩，J·L·弗雷西耶，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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