System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 一种软膏药物组合物的制备方法技术_技高网

一种软膏药物组合物的制备方法技术

技术编号:42730583 阅读:4 留言:0更新日期:2024-09-13 12:15
本发明专利技术公开了一种软膏药物组合物的制备方法,包括如下步骤:清膏配制:将五倍子,大黄,地锦草加水溶解,温度保持至预设值,静置或离心后过滤,滤液浓缩形成清膏;油相配制:紫草油中加蜂蜡,加热灭菌,再加入凡士林,乳化剂,防腐剂,溶解搅匀,保温备用;水相配制:将所述清膏分散于甘油中,加热溶解灭菌后,保温,备用,得到甘油清膏溶液;乳化:将甘油清膏溶液缓慢加入所述油相中进行均质乳化,冷却,灌装得软膏组合物。本发明专利技术提供一种软膏药物组合物的制备方法,能够改善软膏产品的澄明度和涂展性,降低软膏的粘度,提高软膏制剂质量的稳定性和疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药,尤其涉及一种软膏药物组合物的制备方法


技术介绍

1、尿布疹属于常见的婴幼儿皮肤病,也被称为红臀、尿布皮炎,该疾病出现的主要原因在于婴幼儿的皮肤娇嫩,表皮角没有完全发育,尿布接触的位置受到大小便和汗液的浸渍,促使局部皮肤处于空气流动性差、湿度高、温度偏高的环境中,皮肤防御作用显著降低,促使皮肤出现糜烂、发红的现象。湿疹属于变态反应性皮肤病的一种,也被称为奶癣,1岁以内的婴幼儿为其主要发病群体。

2、湿疹是由内外多种因素导致的一种常见于儿科的过敏性皮肤病,该病症在婴幼儿时期比较多发,主要的临床症状表现为面部、颈、肩、背、四肢等部位出现皮肤损害、瘙痒,属于过敏性皮肤炎性反应。临床数据显示,小儿湿疹在6~12个月龄的婴幼儿中发病率可高达75%,而且该发病率呈现明显上升趋势。因小儿心智发育系统不完全,如果在发病期间得不到有效的治疗,若患儿抓破湿疹部位表皮或其他严重损伤,很有可能会引发感染,且该病症反复发作,对患儿的生长发育造成一定程度的影响,甚至会威胁患儿的生命安全。

3、中医治疗皮肤疾病历史悠久,小儿尿布疹、湿疹属中医学“疮疡”范畴,是由风湿热三种邪气侵袭皮肤所致,治以祛风清热,渗湿止痒。根据对本病病因的认识和病机的分析,多年来,以中药治疗小儿尿布疹、湿疹也多有应用,如紫草油、紫草膏等。但是现有制备工艺制备的紫草油和紫草膏等软膏产品在使用过程中,紫草颜色太深影响病情判断,紫草产品气味过重使其应用受到限制,同时相关软膏产品的澄明度和涂展性不佳,软膏制剂质量不稳定,影响疗效。


<p>技术实现思路

1、鉴于目前存在的上述不足,本专利技术提供一种软膏药物组合物的制备方法,通过清膏配制、油相配制、水相配制和乳化工艺的改进,能够改善软膏的澄明度和涂展性,降低软膏的粘度,提高软膏制剂质量的稳定性和疗效。

2、为达到上述目的,本专利技术的实施例采用如下技术方案:

3、一种软膏药物组合物的制备方法,包括如下步骤:

4、清膏配制:将五倍子,大黄,地锦草加水溶解,温度保持至预设值,静置或离心后过滤,滤液浓缩形成清膏;

5、油相配制:紫草油中加蜂蜡,加热灭菌,再加入凡士林,乳化剂,防腐剂,溶解搅匀,保温备用;

6、水相配制:将所述清膏分散于甘油中,加热溶解灭菌后,保温,备用,得到甘油清膏溶液;

7、乳化:将甘油清膏溶液缓慢加入所述油相中进行均质乳化,冷却,灌装得软膏组合物。

8、依照本专利技术的一个方面,所述紫草油为紫草与麻油采用低温热浸法提取。

9、依照本专利技术的一个方面,所述低温热浸法提取包括取麻油置于锅内,加热油温至60-80℃,再将紫草置于麻油中提取6-8天。

10、依照本专利技术的一个方面,所述乳化剂为司盘80和单硬脂酸甘油酯。

11、依照本专利技术的一个方面,所述防腐剂为羟苯乙酯。

12、依照本专利技术的一个方面,所述清膏配制包括将五倍子,大黄,地锦草加12倍量水溶解,温度保持至60℃提取12小时。

13、依照本专利技术的一个方面,所述滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10。

14、依照本专利技术的一个方面,所述加热灭菌为加热至120℃,灭菌30min。

15、依照本专利技术的一个方面,所述保温温度为60℃。

16、依照本专利技术的一个方面,所述冷却包括以0.5至2℃/min的速率冷却至35-45℃。

17、本专利技术实施的优点:

18、1、五倍子与其他几味中药提取方式,使五倍子保留单宁酸有效成分,其中的胶体成分与其他中药中的鞣质结合,沉淀析出,能够改善产品的澄明度,降低软膏的粘度,改善软膏的涂展性,提高软膏制剂的载药量,用以提高产品的质量和疗效。

19、2、五倍子等提取液用甘油分散的方式,能够去除胶体成分与其他中药中的鞣质结合而未能去除的沉淀,提高中间产品的澄明度,同时增加水相稠度,提高软膏制剂质量的稳定性和疗效,从而提高软膏透皮吸收的疗效。

20、3、用麻油提取紫草制成紫草油,进一步通过乳化包合作用制备成油包水型软膏剂,将分散相分散于连续相中的操作能够解决紫草油和紫草膏在使用过程中,紫草颜色太深影响病情的判断以及紫草产品气味过重应用受到限制等问题。

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【技术保护点】

1.一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

2.根据权利要求1所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述紫草油为紫草与麻油采用低温热浸法提取。

3.根据权利要求2所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述低温热浸法提取包括取麻油置于锅内,加热油温至60-80℃,再将紫草置于麻油中提取6-8天。

4.根据权利要求1所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述乳化剂为司盘80和单硬脂酸甘油酯。

5.根据权利要求1所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述防腐剂为羟苯乙酯。

6.根据权利要求1所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述清膏配制包括将五倍子,大黄,地锦草加12倍量水溶解,温度保持至60℃提取12小时。

7.根据权利要求7所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10。

8.根据权利要求1所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述加热灭菌为加热至120℃,灭菌30min。</p>

9.根据权利要求1所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述保温温度为60℃。

10.根据权利要求1所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述冷却包括以0.5至2℃/min的速率冷却至35-45℃。

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【技术特征摘要】

1.一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

2.根据权利要求1所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述紫草油为紫草与麻油采用低温热浸法提取。

3.根据权利要求2所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述低温热浸法提取包括取麻油置于锅内,加热油温至60-80℃,再将紫草置于麻油中提取6-8天。

4.根据权利要求1所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述乳化剂为司盘80和单硬脂酸甘油酯。

5.根据权利要求1所述的一种软膏药物组合物的制备方法,其特征在于,所述防腐剂为羟苯乙酯。

6.根据权利要求1所述的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员:周庆芳彭奎邓国卫龚艳霞
申请(专利权)人:湖南三爱健康产业有限公司
类型:发明
国别省市:

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