【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及外科进入装置，并且具体地涉及能够用于促进将医疗装置引入患者体内并促进血液循环通过体外装置的进入装置。
技术介绍
1、体外膜氧合（ecmo）涉及对经历心源性休克或其他形式的血液动力学恶化的患者使用机械循环装置。心室辅助装置（vads）和基于导管的装置（诸如血管内血泵）可以用于使心脏（例如，左心室）卸下负荷。
2、进入装置通常用于外科手术中，以促进将医疗器械引入身体的天然生物血管、腔等中。这些进入装置包括例如促进将导丝、球囊导管或其他基于导管的医疗装置引入人体的脉管系统中的装置。这些进入装置还可以用于促进血液的体外循环，例如当使用体外膜氧合（ecmo）装置（包括例如静脉-动脉ecmo（va-ecmo）或静脉-静脉ecmo（vv-ecmo）装置）时。
技术实现思路
1、根据本公开的第一方面，可以提供一种进入装置，以允许两个或更多个医疗装置通过该装置插入患者体内。进入装置可以包括毂，毂被配置成联接到插管的近端，插管具有近端和远端以及穿过其中的接头管腔。进入装置还可以包括，其中毂可以具有第一臂和第二臂，第二臂联接到第一臂。第一臂可以具有可操作地连接到接头管腔的第一管腔，以及配置成用于医疗装置通过的第一止血阀。第二臂可以可操作地连接到接头管腔，并且可以被配置为可操作地联接到体外膜氧合（ecmo）装置。在一些实施例中，插管可以经由螺纹连接或倒钩连接联接到毂。在一些实施例中，医疗装置可以是导丝、引导导管、球囊导管或基于导管的心脏泵。
2、在一些实施例中，插管可以是
3、在一些实施例中，第二臂可以被配置成经由附加插管可操作地联接至ecmo装置。在一些实施例中，附加插管可以是柔性插管。
4、在一些实施例中，在第一臂的中心轴线和第二臂的中心轴线之间形成的第一角度可以小于90度。在一些实施例中，在第一管腔的中心轴线和第二管腔的中心轴线之间形成的第二角度可以小于90度。在一些实施例中，第一角度、第二角度或两者可以在30度和60度之间。
5、在一些实施例中，第一管腔和第二管腔连接以形成连结部。
6、在一些实施例中，进入装置还可以包括夹子，该夹子被配置为允许使用者夹紧第二臂。
7、在一些实施例中，进入装置还可以包括固定特征，例如蝶形垫或缝合环。在一些实施例中，固定特征可以被配置成相对于插管轴向静止。在一些实施例中，固定特征可沿插管可移动地定位。
8、在一些实施例中，接头管腔可以具有内径id，其中3mm≤id≤36mm。在一些实施例中，接头管腔可以具有内径id≤6.5mm。在一些实施例中，接头管腔可以具有内径id，其中5mm≤id≤6.5mm。
9、在一些实施例中，插管可以具有在0.2mm至0.4mm范围内的壁厚。在一些实施例中，插管中的一些或全部可以用盘绕线、编织线或精确切割的海波管加强。在一些实施例中，插管可以包括在接头管腔的内表面上的低摩擦聚合物涂层（例如聚四氟乙烯（ptfe））。在一些实施例中，插管可以包括热塑性聚氨酯、尼龙或聚酰胺嵌段聚合物。在一些实施例中，插管可以包括不透射线的材料。
10、在一些实施例中，插管可以包括直插管。如将理解的，在其他实施例中，插管的至少一部分可以是弯折的和/或弯曲的。在一些实施例中，弯折和/或弯曲可以沿着导管长度以规定距离设置。
11、在一些实施例中，插管可以在插管的远侧部分中具有一个或多个管腔，其中一个或多个管腔中的每一个可以通过插管的侧壁从插管的外表面延伸到接头管腔。
12、在一些实施例中，插管可被配置成接收扩张器组件。在一些实施例中，扩张器组件可以穿过第一或第二臂（例如，穿过提供ecmo支撑或用于医疗装置穿过的臂）。在一些实施例中，毂可以包括可操作地连接到第一管腔、第二管腔或两者的第三管腔。在一些实施例中，该第三管腔可以被配置成允许流体通过毂进入或离开插管。在一些实施例中，该第三管腔可以被配置成连接到外部附件，例如远侧腿灌注插管、压力袋或输注泵。在一些实施例中，该第三管腔可以连接到阀。阀可以在毂和外部附件之间。
13、根据本公开的第二方面，提供了一种用于使用上述进入装置的方法。该方法可以包括提供根据本公开的第一方面的进入装置的任何实施例，将医疗装置插入到进入装置的第一臂中并插入到患者体内，然后用联接到进入装置的第二臂的体外膜氧合（ecmo）装置对血液进行氧合，其中血液流过进入装置的接头管腔和第二腔。在一些实施例中，插入步骤可包括将医疗装置插入穿过第一止血阀、第一管腔和接头管腔。在一些实施例中，医疗装置可以是血管内血泵。
14、根据本公开的第三方面，可以提供一种套件。该套件可以包括根据本公开的第一方面的进入装置的任何实施例、配置成联接到单个进入装置的第二臂的体外膜氧合（ecmo）装置和配置成通过第一止血阀、第一管腔和进入装置的接头管腔插入的至少一个医疗装置或由其组成。在一些实施例中，医疗装置可以是血管内泵。在一些实施例中，套件还可以包括针，以使医生能够进入动脉或静脉。在一些实施例中，套件还可以包括导丝，以使得能够将插管放置到脉管系统中。该套件还可以包括一个或多个接续尺寸的扩张器，以在插入装置之前顺序地扩张血管。
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1.一种进入装置，包括：
2.根据权利要求1所述的进入装置，其中，所述外部医疗装置包括体外膜氧合（ECMO）装置。
3.根据权利要求1所述的进入装置，其中，所述插管经由螺纹或倒钩连接联接到所述毂。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的进入装置，其中，所述插管是接头插管，所述接头插管包括：
5.根据权利要求4所述的进入装置，其中，所述第一接头插管区段、所述第二接头插管区段或两者是半刚性体。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的进入装置，其中，所述第二臂配置成经由附加插管能够操作地联接到外部医疗装置。
7.根据权利要求6所述的进入装置，其中，所述附加插管是柔性插管。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的进入装置，其中，所述接头管腔具有内径ID，其中，3mm≤ID≤36mm。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的进入装置，其中，所述接头管腔具有内径ID≤6.5mm。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的进入装置，其中，所述接头管腔具有内径ID，其中，5mm≤ID≤6.5mm。<...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种进入装置，包括：
2.根据权利要求1所述的进入装置，其中，所述外部医疗装置包括体外膜氧合（ecmo）装置。
3.根据权利要求1所述的进入装置，其中，所述插管经由螺纹或倒钩连接联接到所述毂。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的进入装置，其中，所述插管是接头插管，所述接头插管包括：
5.根据权利要求4所述的进入装置，其中，所述第一接头插管区段、所述第二接头插管区段或两者是半刚性体。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的进入装置，其中，所述第二臂配置成经由附加插管能够操作地联接到外部医疗装置。
7.根据权利要求6所述的进入装置，其中，所述附加插管是柔性插管。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的进入装置，其中，所述接头管腔具有内径id，其中，3mm≤id≤36mm。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的进入装置，其中，所述接头管腔具有内径id≤6.5mm。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的进入装置，其中，所述接头管腔具有内径id，其中，5mm≤id≤6.5mm。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的进入装置，其中，在所述第一臂的中心轴线和所述第二臂的中心轴线之间形成的第一角度小于90度。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的进入装置，其中，在所述第一管腔的中心轴线和所述第二腔的中心轴线之间形成的第二角度小于90度。
13.根据权利要求11或12所述的进入装置，其中，所述第一角度、所述第二角度或两者在15度至60度的范围内。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的进入装置，其中，所述第一管腔和所述第二腔连接以形成连结部。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的进入装置，还包括夹子，所述夹子被配置为允许使用者夹紧所述第二臂。
16.根据权利要求1-15中任一项所述的进入装置，还包括固定特征。
17.根据权利要求16所述的进入装置，其中，所述固定特征是蝶形垫或缝合环。
18.根据权利要求16所述的进入装置，其中，所述固定特征相对于所述插管轴向静止。
19.根据权利要求16-18中任一项所述的进入装置，其中，所述固定特征沿所述插管可移动地定位。
20.根据权利要求1-19中任一项所述的进入装置，其中，所述插管的壁厚在0.2mm至0.4mm的范围内。
21.根据权利要求1-20中任一项所述的进入装置，其中，所述插管用盘绕线、编织线或精密切割海波管加强。
22.根据权利要求1-21中任一项所述的进入装置，其中，所述插管包括在所述接头管腔的内表面上的低摩擦聚合物涂层。
23.根据权利要求22所述的进入装置，其中，所述低摩擦聚合物涂层是聚四氟乙烯（ptfe）。
24.根据权利要求1-23中任一项...
【专利技术属性】
技术研发人员：A·芬克，E·贾汉吉尔，C·A·德洛伦佐，G·凡图齐，B·乔伊纳德，
申请(专利权)人：阿比奥梅德公司，
类型：发明
国别省市：
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