【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药，尤其是涉及一种用于慢性硬膜下血肿的中药组合物及药物制剂和制备方法。
技术介绍
1、慢性硬膜下血肿 （chronic subdural liematoma， csdh）好发于老年人及幼儿，伴随我国人口老龄化、心脏或脑血管疾病接受支架治疗或心脏搭桥、脑血管搭桥者日益增多，抗凝血药物应用普遍，csdh发病率也逐年攀升，其中难治性及复发的csdh亦日益增多。
2、目前手术是 csd 的主要治疗手段，术后易复发且并发症发生概率高，而伴有基础疾病不宜手术或血肿较小的患者缺乏干预措施。手术后较高的复发率及脑脊液漏、癫痫等并发症发生概率较高，以及部分不愿手术及不具备手术条件的患者，以及无意识障碍、脑中线结构无移位、无颅内压增高，bender氏分级属于i级的慢性硬膜下血肿患者，希冀于血肿的自行吸收。因此，探索新治疗靶点、开发新型治疗药物迫在眉睫，中药组合物在慢性硬膜下血肿的治疗方面具备一定优势。
3、慢性硬膜下血肿主要病机相对稳定，申请人所在团队己初步建立 csdh的中医治疗方案，经多中心、大样本、随机双盲的临床试验证实疗效确切。本病隶属于祖国医学 “头部外伤” 范畴，外伤是本病的重要发病因素，“痰瘀互结、脑窍不通”是其病机关键。关于“伤必致瘀”的观点，早在《黄帝内经》已有论述，如《素问•缪刺论》及《灵枢•邪气脏腑病形篇、贼风篇》均有云 “人有所堕坠，恶血留内”，恶血即为瘀血。可知本病病因为先天不足加之外力损伤脑髓络脉，血溢脉外而为瘀血；结合《诸病源候论•痰饮诸病候》中提出 “诸痰者，此由血脉壅塞，饮水
4、
5、有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术的目的之一在于提供一种用于慢性硬膜下血肿的中药组合物，以至少解决现有技术中存在的技术问题之一。
2、本专利技术的目的之二在于提供一种药物制剂。
3、本专利技术的目的之三在于提供上述药物制剂的制备方法。
4、为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：
5、本专利技术提供了一种用于慢性硬膜下血肿（bender氏法i级）的中药组合物，以1000重量份计，包括：生黄芪300份、桃仁泥250份、宣红花150份、全当归250份、粉川芎250份、西赤芍250份、紫丹参250份、胆南星150份、福泽泻250份、天竺黄250份、路路通250份、云茯苓250份、干地龙100份和水蛭100份。
6、进一步的，以1000重量份计，包括：生黄芪400~600份、桃仁泥100~200份、宣红花100~200份、全当归100~200份、粉川芎80~120份、西赤芍100~200份、紫丹参400~600份、胆南星100~200份、天竺黄100~200份、云茯苓200~300份、福泽泻200~300份、路路通100~200份、干地龙100~200份和水蛭100~200份。
7、进一步的，以1000重量份计，包括：生黄芪500份、桃仁泥250份、宣红花150份、全当归250份、粉川芎150份、西赤芍250份、紫丹参250份、胆南星150份、天竺黄150份、云茯苓250份、福泽泻250份、路路通150份、干地龙90份和水蛭90份。
8、本专利技术还提供了上述的中药组合物在制备用于慢性硬膜下血肿（bender氏法i级）的药物制剂中的应用。
9、本专利技术还提供了一种药物制剂，所述药物制剂包括活性成分和药学上可接受的辅料；
10、所述活性成分包括上述的中药组合物。
11、进一步的，所述药物制剂的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂或糖浆剂。
12、本专利技术还提供了上述的药物制剂的制备方法，包括将配方量的各组分加乙醇回流提取2次，将提取液浓缩至药液相对密度1.05，离心除杂后将离心液与醇提药合并，减压浓缩至药液相对密度1.15，将得到的浓缩液制备浸膏粉。
13、进一步的，所述药物制剂为颗粒剂，所述制备方法还包括将所述浸膏粉加糊精和糖粉混合后润湿制粒的步骤，干燥后得到所述颗粒剂。
14、进一步的，所述药物制剂为片剂，所述制备方法还包括将所述浸膏粉加乳糖、蛋白糖和乙醇混合后制粒的步骤，干燥后加入硬脂酸镁混匀后压片，得到所述片剂。
15、进一步的，所述药物制剂为胶囊剂，所述制备方法还包括将所述浸膏粉装入胶囊，得到所述胶囊剂。
16、与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
17、（1）本专利技术药物组合物有坚实的中医经典理论支持，符合中药君臣佐组份原则，对于烧伤休克病人首次形成完整的理法方药体系，填补国内外中医药治疗烧伤理论空缺；
18、（2）临床应用该理论指导形成本专利技术药物组合，临床治疗六十余载，疗效安全可靠无毒副作用，服用安全，可在制备用于烧伤休克期扩容抗渗的中药组合物中应用；
19、（3）本专利技术药物配伍精良，配比合理，成本低廉，减轻患者经济及精神负担，具有良好的推广应用前景。
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1.一种用于慢性硬膜下血肿的中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：生黄芪400~600份、桃仁泥100~200份、宣红花100~200份、全当归100~200份、粉川芎80~120份、西赤芍100~200份、紫丹参400~600份、胆南星100~200份、天竺黄100~200份、云茯苓200~300份、福泽泻200~300份、路路通100~200份、干地龙30~200份和水蛭30~200份。
2.据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：生黄芪450~550份、桃仁泥220~280份、宣红花120~180份、全当归220~280份、粉川芎120~180份、西赤芍220~280份、紫丹参220~280份、胆南星120~180份、天竺黄120~180份、云茯苓220~280份、福泽泻220~280份、路路通120~180份、干地龙60-100份和水蛭60-100份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：生黄芪500份、桃仁泥250份、宣红花150份、全当归250份、粉川芎150份、西赤
4.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备用于慢性硬膜下血肿（Bender氏法I级）的药物制剂中的应用。
5.一种药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括活性成分和药学上可接受的辅料；
6.根据权利要求5所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂或糖浆剂。
7.权利要求5或6所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括将配方量的各组分加乙醇回流提取2次，将提取液浓缩至药液相对密度1.05，离心除杂后将离心液与醇提药合并，减压浓缩至药液相对密度1.15，将得到的浓缩液制备浸膏粉。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述药物制剂为颗粒剂，所述制备方法还包括将所述浸膏粉加糊精和糖粉混合后润湿制粒的步骤，干燥后得到所述颗粒剂。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述药物制剂为片剂，所述制备方法还包括将所述浸膏粉加乳糖、蛋白糖和乙醇混合后制粒的步骤，干燥后加入硬脂酸镁混匀后压片，得到所述片剂。
10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述药物制剂为胶囊剂，所述制备方法还包括将所述浸膏粉装入胶囊，得到所述胶囊剂。
...【技术特征摘要】
1.一种用于慢性硬膜下血肿的中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：生黄芪400~600份、桃仁泥100~200份、宣红花100~200份、全当归100~200份、粉川芎80~120份、西赤芍100~200份、紫丹参400~600份、胆南星100~200份、天竺黄100~200份、云茯苓200~300份、福泽泻200~300份、路路通100~200份、干地龙30~200份和水蛭30~200份。
2.据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：生黄芪450~550份、桃仁泥220~280份、宣红花120~180份、全当归220~280份、粉川芎120~180份、西赤芍220~280份、紫丹参220~280份、胆南星120~180份、天竺黄120~180份、云茯苓220~280份、福泽泻220~280份、路路通120~180份、干地龙60-100份和水蛭60-100份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，以1000重量份计，包括：生黄芪500份、桃仁泥250份、宣红花150份、全当归250份、粉川芎150份、西赤芍250份、紫丹参250份、胆南星150份、天竺黄150份、云茯苓250份、福泽泻250份、路路通150份...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵杰，孔昭遐，宋帅，代兴亮，高庆华，
申请(专利权)人：安徽医科大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：
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