【技术实现步骤摘要】
本技术涉及医疗器械，特别涉及一种刻痕球囊。
技术介绍
1、刻痕球囊(cutting balloon)是一类特殊的球囊，其将微刻痕技术和球囊扩张结合一起，使得刻痕件与普通球囊的扩张机制相结合，以较低的压力获使刻痕件得充分扩张，并对病变区域进行切开，其对血管内膜不规则撕裂小，因而对血管损伤小，减少反应性平滑肌细胞增殖，降低再狭窄率，从而在血管手术过程中获得广泛应用，刻痕球囊的常见刻痕件类型包括微型刀片、导丝及尼龙丝，其对于人体内病变部位的切割能力与球囊的压力聚焦效果有关，针对高度钙化的病变部位，普通的刻痕球囊也难以满足对病变部位的切割需求，会产生刻痕件弯曲、压缩及难以切入病变部位内的情况，而增大刻痕件的尺寸能够对切割难度较高的病变部位进行切割，但刻痕件尺寸较大的刻痕球囊在血管内的通过性差，极易损伤血管内膜，造成二次损伤。
2、因此，如何使得刻痕球囊具备更优的压力聚焦效果及通过性，是本领域技术人员亟需解决的问题。
技术实现思路
1、有鉴于此，本技术的目的在于提供一种刻痕球囊，以使得刻痕球囊具备更优的压力聚焦效果及通过性。
2、为实现上述目的，本技术提供如下技术方案：
3、一种刻痕球囊，包括：
4、球囊本体；
5、刻痕件，沿所述球囊本体的长度方向固定设置于所述球囊本体的外壁面，所述刻痕件为由扁丝绕制而成的螺旋弹簧结构，且所述刻痕件的中心轴线位置为贯通结构并穿设有支撑件。
6、优选地，在上述刻痕球囊中，所述支撑件为圆柱构
7、优选地，在上述刻痕球囊中，所述刻痕件通过粘接的方式固定设置于所述球囊本体的外壁面，用于粘接所述刻痕件的胶水的施胶高度为所述刻痕件高度的1/4-2/3。
8、优选地，在上述刻痕球囊中，所述刻痕件与所述球囊本体外壁面连接的两个端部施加圆弧结构的胶团。
9、优选地，在上述刻痕球囊中，所述刻痕件的设置数量为n，n为不小于2的整数，且任意相邻两个所述刻痕件之间的夹角度数为360°/n。
10、优选地，在上述刻痕球囊中，所述球囊本体的外壁面设置有折叠翼，所述折叠翼在所述球囊本体扩张时展开，并在所述球囊本体收缩时缩回，所述折叠翼在缩回时覆盖所述刻痕件。
11、优选地，在上述刻痕球囊中，所述球囊本体的直径尺寸为1.0mm-40.0mm，长度为10mm-300mm。
12、优选地，在上述刻痕球囊中，用于粘接所述刻痕件的胶水为瞬间胶或紫外光固化胶等医用胶粘剂。
13、优选地，在上述刻痕球囊中，所述球囊本体的材质包括聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚醚嵌段聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯或生物相容性较好的高分子材料中的一种或多种。
14、优选地，在上述刻痕球囊中，所述刻痕件的截面构型为三角形、矩形或五边形
15、从上述技术方案可以看出，本技术提供的刻痕球囊，包括球囊本体和刻痕件，其中，球囊本体用于伸入血管内，其在压力驱动下进行扩张或收缩的动作，通常控制球囊本体处于收缩状态并在血管内移动，并在到达病变部位时扩张，球囊本体优选设计为中间圆柱、两端锥形的结构，以通过两端锥形的区域进行导向，使得球囊本体在血管内双向移动的过程更为顺畅，而刻痕件则沿着平行于球囊本体的轴向方向固定设置于球囊本体上圆柱段的外壁面，以在球囊本体扩张时对病变部位进行切割，刻痕件为由扁丝绕制而成的螺旋弹簧结构，以使得刻痕件的中心轴线位置呈贯通结构，而在刻痕件的中心轴线位置还穿设有支撑件，此处需要说明的是，采用扁丝制作刻痕件的目的在于扁丝能够为刻痕件提供更为尖锐的外部尖角，从而使得刻痕件在随着球囊本体扩张时具备更大的局部压强和压力聚焦效果，其对于严重钙化或斑块化的病变结构同样具备较好切割能力，提升了刻痕球囊的适用环境，而绕制成螺旋弹簧结构的刻痕件能够提升刻痕件在展开运动方向上的结构强度，同时穿设于刻痕件内的支撑件能够从刻痕件的内侧提供支撑，从而防止刻痕件在使用过程中可能出现的倾倒及偏斜问题，使得刻痕件切割作用过程更为稳定。本技术提供的刻痕球囊，其球囊本体外壁上设置的刻痕件为由扁丝绕制成螺旋弹簧结构，以通过扁丝使得刻痕件具备更为尖锐的尖角，同时在刻痕件的中心轴线位置穿设支撑件，以对刻痕件进行支撑，一方面，具有外部尖角的刻痕件具备更好的压力聚焦效果，能够更顺利地对病变部位进行切割，另一方面支撑件的设置为刻痕件提供内侧支撑，以避免刻痕件在切割过程中发生倾斜或凹陷，提升了刻痕球囊的切割效果及适用性。
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1.一种刻痕球囊，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述支撑件(30)为圆柱构型并与所述刻痕件(20)的内侧相切。
3.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕件(20)通过粘接的方式固定设置于所述球囊本体(10)的外壁面，用于粘接所述刻痕件(20)的胶水的施胶高度为所述刻痕件(20)高度的1/4-2/3。
4.如权利要求3所述的刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕件(20)与所述球囊本体(10)外壁面连接的两个端部施加圆弧结构的胶团(40)。
5.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕件(20)的设置数量为n，n为不小于2的整数，且任意相邻两个所述刻痕件(20)之间的夹角度数为360°/n。
6.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述球囊本体(10)的外壁面设置有折叠翼(110)，所述折叠翼(110)在所述球囊本体(10)扩张时展开，并在所述球囊本体(10)收缩时缩回，所述折叠翼(110)在缩回时覆盖所述刻痕件(20)。
7.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征
8.如权利要求3所述的刻痕球囊，其特征在于，所述球囊本体(10)和所述刻痕件(20)的外壁面涂覆药物涂层。
9.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述球囊本体(10)为顺应性球囊、半顺应性球囊或非顺应性球囊。
10.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕件(20)的截面构型为三角形、矩形或五边形。
...【技术特征摘要】
1.一种刻痕球囊，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述支撑件(30)为圆柱构型并与所述刻痕件(20)的内侧相切。
3.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕件(20)通过粘接的方式固定设置于所述球囊本体(10)的外壁面，用于粘接所述刻痕件(20)的胶水的施胶高度为所述刻痕件(20)高度的1/4-2/3。
4.如权利要求3所述的刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕件(20)与所述球囊本体(10)外壁面连接的两个端部施加圆弧结构的胶团(40)。
5.如权利要求1所述的刻痕球囊，其特征在于，所述刻痕件(20)的设置数量为n，n为不小于2的整数，且任意相邻两个所述刻痕件(20)之间的夹角度数为360°/n。
6.如权利要求1...
【专利技术属性】
技术研发人员：翁玉麟，吴欣怡，牛冬子，
申请(专利权)人：鼎科医疗技术苏州有限公司，
类型：新型
国别省市：
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