【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物疗效预测，尤其涉及一种中重度克罗恩病患者乌司奴单抗短期疗效预测方法。
技术介绍
1、乌司奴单抗是2020年进入国内市场，国内使用时间较短。而且中重度克罗恩病(cd)是罕见病少见病，全国病例数总体不多。乌司奴单抗(ust)被推荐作为中重度cd患者的一线治疗，然而，仍有部分患者的疗效欠佳，需要强化治疗或更换治疗方案。
2、目前领域技术的缺点:
3、1.缺乏针对新型药物乌司奴单抗的疗效预测工具；
4、2.克罗恩病这类少见疾病的疗效预测模型较少，已有的模型存在敏感性以及特异性不高，未能临床广泛推广。
5、我们旨在建立预测ust治疗中重度cd患者短期疗效的列线图模型。
技术实现思路
1、基于
技术介绍
提出的问题，本专利技术提出了一种中重度克罗恩病患者乌司奴单抗短期疗效预测方法。
2、本专利技术提出的一种中重度克罗恩病患者乌司奴单抗短期疗效预测方法，包括以下步骤：
3、步骤一：系统收集患者资料，包括人口统计学和临床特征以及治疗细节；
4、步骤二：以诱导治疗后达到临床缓解为随访终点，临床缓解标准为克罗恩病活动指数cdai<150，基于lasso回归筛选潜在的预测因子，并采用多因素logistic回归分析建立列线图模型；
5、步骤三：推导队列纳入n例中重度cd患者，最终纳入预测因子，利用预测概率计算公式进行概率预测，进行数据验证，采用受试者工作特征roc曲线和校准曲线评估模型的预测
6、步骤四：采用临床决策曲线分析dca评估模型的临床效用。
7、具体地，所述步骤二中的预测因子，包括疾病病程、bmi、吸烟史、肠外表现、肛周病变、是否接受过维多珠单抗治疗史和白蛋白水平，以上述预测因子建立模型预测ust治疗中重度cd患者的短期疗效。
8、具体地，所述疾病病程记作x1，单位为年，bmi记作x2，单位为kg/m2，吸烟史记作x3，有吸烟史记作1，无吸烟史记作0，肠外表现记作x4，有肠外表现记作1，无肠外表现记作0，。肛周累计记作x5，有肛周累计记作1，无肛周累计记作0，维得利珠单抗治疗史记作x6，有维得利珠单抗治疗史记作1，无维得利珠单抗治疗史记作0，白蛋白水平记作x7，单位为g/l，则有以下预测概率计算公式：
9、p诱导期临床缓解的概率＝1/(1+exp(a))
10、a＝0.1416-0.808x1-0.218x2-1.018x3-0.832x4-0.976x5+1.311x6+0.215x7。
11、本专利技术中的有益效果为：
12、1、本专利技术采用本中心的克罗恩病患者队列，采用的中山六院ibd中心具有完善的ibd患者数据库以及国内最大的患者数量，收集真实的数据做统计分析，数据更加精准；
13、2、本专利技术针对新型生物制剂乌司奴单抗的疗效预测，首次作出预测乌司奴治疗克罗恩病患者短期临床疗效的模型公式，这公式国内外尚未公开报道。
14、3、推导队列共纳入数百例中重度cd患者，纳入预测因子，包括病程、bmi、吸烟史、肠外表现、肛周病变、是否接受过维多珠单抗治疗和白蛋白水平建立模型预测ust治疗中重度cd患者的短期疗效，基于bootstrap法进行的内部验证显示模型具有良好的区分度和校准度(c-指数:0.843,95％置信区间:0.768～0.903)，此外，dca显示列线图具有较好的临床获益度。
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1.一种中重度克罗恩病患者乌司奴单抗短期疗效预测方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种中重度克罗恩病患者乌司奴单抗短期疗效预测方法，其特征在于，所述步骤二中的预测因子，包括疾病病程、BMI、吸烟史、肠外表现、肛周病变、是否接受过维多珠单抗治疗史和白蛋白水平，以上述预测因子建立模型预测UST治疗中重度CD患者的短期疗效。
3.根据权利要求2所述的一种中重度克罗恩病患者乌司奴单抗短期疗效预测方法，其特征在于，所述疾病病程记作X1，单位为年，BMI记作X2，单位为Kg/m2，吸烟史记作X3，有吸烟史记作1，无吸烟史记作0，肠外表现记作X4，有肠外表现记作1，无肠外表现记作0。肛周累计记作X5，有肛周累计记作1，无肛周累计记作0，维得利珠单抗治疗史记作X6，有维得利珠单抗治疗史记作1，无维得利珠单抗治疗史记作0，白蛋白水平记作X7，单位为g/L，则有以下预测概率计算公式：
【技术特征摘要】
1.一种中重度克罗恩病患者乌司奴单抗短期疗效预测方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种中重度克罗恩病患者乌司奴单抗短期疗效预测方法，其特征在于，所述步骤二中的预测因子，包括疾病病程、bmi、吸烟史、肠外表现、肛周病变、是否接受过维多珠单抗治疗史和白蛋白水平，以上述预测因子建立模型预测ust治疗中重度cd患者的短期疗效。
3.根据权利要求2所述的一种中重度克罗恩病...
【专利技术属性】
技术研发人员：姚嘉茵，苏涛，
申请(专利权)人：中山大学附属第六医院，
类型：发明
国别省市：
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