本发明专利技术公开了一种具有镇痛抗炎作用的药物组合物及其制备方法。该药物组合物包括高乌头和独一味两味原料药，将原料药经过水或乙醇提取、浓缩、干燥等工艺制成提取物，合并提取物，加入常规辅料制成常规各种剂型。实验证明高乌头与独一味联合使用，可减少高乌头的剂量，而镇痛效果不降低，在抗炎试验中，独一味与高乌头连用，可增强单独用药效果，也有增效作用。因此，本发明专利技术药物组合物具有镇痛抗炎的作用，尤其适用于类风湿关节炎、恶性肿瘤引起的疼痛，具有较好的临床和市场前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种用于镇痛抗炎 的由高乌头和独一味组成的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
高乌头分布于河北蔚县小五台山、山西、青海日月山以东各县、陕西、 甘肃、湖北遣、四川及贵州等省。其根有毒，入药，能消肿止痛、活血散 瘀、祛风，主治骨折、风湿性腰腿痛、疮布、梅毒、心悸、胃痛、跌打损伤 等症。该化合物安全性高，具有强力镇痛作用及解热、抗炎症作用。独一味， 性苦，微寒。有小毒。该物种为中国植物图谱数据库收录的有毒植物，其毒 性为全草有小毒。生于高山强度风化的碎石滩中或高山草地，分布西藏、四 川、甘肃等高原地区。具有活血祛瘀，消肿止痛作用。目前尚未有将两味药 物合用于镇痛和抗炎的药物，二者的合用，提高了药效，得到了前所未有的 效果。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种用于镇痛抗炎的药物组合物；本专利技术另一个目 的在于提供该组合物的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现本专利技术药物组合物的原料药组成为高乌头1-IO重量份独一味1-10 重量份。本专利技术药物组合物的原料药优选组成为高乌头5重量份独一味5重 量份。本专利技术药物组合物的原料药优选组成为高乌头4重量份独一味6重 量份。本专利技术药物组合物的原料药优选组成为高乌头6重量份独一味4重 量份。本专利技术药物组合物的原料药优选组成为高乌头2重量份独一味9重量份。本专利技术药物组合物的原料药优选组成为高乌头9重量份独一味2重 量份。本专利技术药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可 接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼 膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制 剂。本专利技术药物组合物的制备方法为以下方法任意一种-将独一味药材用水提取一至三次，合并提取液，得独一味提取物；或将 独一味药材用20%-70%乙醇提取一至三次,合并提取液，回收乙醇至无醇味， 继续加水至提取液体积的1-10倍，离心，取上清液浓縮至干，得独一味提 取物；另取高乌头用30%-无水乙醇浸泡，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉， 收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，加入氨 水溶液，调节pH值7-14后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至 干，得高乌头提取物；将以上独一味提取物及高乌头的提取物混合，加入常 规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、 软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、 控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。或者将独一味药材用水提取一至三次，合并提取液，得独一味提取物； 或将独一味药材用20%-70%乙醇提取一至三次，合并提取液，回收乙醇至无 醇味，继续加水至提取液体积的1-10倍，离心，取上清液通过大孔吸附树 脂柱，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解吸附，收集乙醇溶液，减压回 收乙醇，并浓縮至干，得独一味提取物；另取高乌头用30%-无水乙醇浸泡， 放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解 残留物，离心，取上清液，加入氨水溶液，调节pH值7-14后，用三氯甲垸 萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将以上独一味提取 物及高乌头的提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学 上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、 蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外6用制剂。本专利技术药物组合物的制备方法优选为以下方法任意一种将独一味药材用水提取三次，合并提取液，得独一味提取物；将独一味 药材用50%乙醇提取三次，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至提 取液体积的5倍，离心，取上清液浓縮至干，得独一味提取物；另取高乌头 用70%乙醇浸泡，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉，收集乙醇溶液，并回收 乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，加入氨水溶液，调节pH值8-13 后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将 以上独一味提取物及高乌头的提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺， 制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、 丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、 注射制剂或外用制剂。或者将独一味药材用水提取三次，合并提取液，得独一味提取物；或将 独一味药材用50%乙醇提取三次，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加 水至提取液体积的4倍，离心，取上清液通过大孔吸附树脂柱，先用水洗脱 至流出液无色，再用乙醇解吸附，收集乙醇溶液，减压回收乙醇，并浓縮至 干，得独一味提取物；另取高乌头用70%乙醇浸泡，放出浸泡液，并继续用 乙醇渗漉，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清 液，加入氨水溶液，调节pH值8-13后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶 液，回收至干，得高乌头提取物；将以上独一味提取物及高乌头的提取物混 合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊 剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、 速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。其中，上述重量份与体积份的关系是g/ml的关系。药效学进行了有效部位组方配比试验，结果证明，高乌头与独一味联合 使用，可减少高乌头的剂量，而镇痛效果不降低，在抗炎试验中，独一味与 高乌头连用，可增强单独用药效果，也有增效作用。同时独一味不增加高乌 头的毒性。在此基础上进行了镇痛试验，对化学性剌激、炎性刺激、光热剌 激、电剌激等模型动物均有非常显著的镇痛作用，尤其对类风湿关节炎、恶7性肿瘤引起的疼痛具有显著疗效。 附图说明图l:第14天各组小鼠縮足反应百分率对照图。 下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。 实验例1 对小鼠醋酸扭体的影响1. 药物与试剂药物高乌头；独一味；本专利技术高中低剂量样品；曲马 多(阳性对照)；醋酸，分析纯，北京化工厂。2. 动物昆明种小鼠，雄性，体重18 22g，由军事医学科学院实验动 物中心提供，合格证号SCXK (军)2002-001。3方法取小鼠70只，雌雄各半，按性别、体重随机分为7组，每组10只，I 组为阴性对照组，II组为高乌头组，III组为独一味组，IV组为本专利技术药物低 剂量组(高乌头40mg+独一味40mg/kg) ， V组为本专利技术药物中剂量组(高乌头 50mg+独一味50mg/kg)， W为本专利技术药物高剂量组(高乌头60mg+独一味 60mg/kg)， W为阳性对照组(曲马多)。口服给药30分钟后，分别向腹腔注 射0. 6%的醋酸溶液0. 2ml/只，记录15min内小鼠扭体次数。表1对醋酸致小鼠扭体次数的影响组别动物数 剂量(只) mg (生药量)/kg扭体次数抑制率 (%)对照组(阴性I)10-29. 80±12. 54高乌头组(II)1010022. 90 ±5. 6323. 2独一味组(m)1010019. 3 ±6. 3835.2本专利技术低剂量组(IV)108017. 80±4.5740.3本专利技术中剂量组(V)1010015.40±3. 8748. 3本专利技术高剂量组(VI)10120本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有镇痛抗炎作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为： 高乌头１－１０重量份 独一味１－１０重量份。
【技术特征摘要】
CN 2008-9-28 200810223623.X1、一种具有镇痛抗炎作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为高乌头1-10重量份独一味1-10重量份。2、 如权利要求1所述的一种具有镇痛抗炎作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为高乌头4重量份独一味6重量份。3、 如权利要求1所述的一种具有镇痛抗炎作用的药物组合物，其特征 在于该药物组合物的原料药组成为高乌头6重量份独一味4重量份。4、 如权利要求1所述的一种具有镇痛抗炎作用的药物组合物，其特征 在于该药物组合物的原料药组成为高乌头2重量份独一味9重量份。5、 如权利要求1所述的一种具有镇痛抗炎作用的药物组合物，其特征 在于该药物组合物的原料药组成为高乌头9重量份独一味2重量份。6、 如权利要求1-5任一所述的药物组合物，其特征在于取原料药加入 常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、 软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、 控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。7、 如权利要求1-5任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该 方法为以下方法任意一种将独一味药材用水提取一至三次，合并提取液，得独一味提取物；或将 独一味药材用20。％-70%乙醇提取一至三次，合并提取液，回收乙醇至无醇味， 继续加水至提取液体积的i-io倍，离心，取上清液浓縮至干，得独一味提 取物；另取高乌头用30%-无水乙醇浸泡，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉， 收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，加入氨 水溶液，调节pH值7-14后，用三氯甲垸萃取，合并三氯甲垸溶液，回收至干，得高乌头提取物；将以上独一味提取物及高乌头的提取物混合，加入常 规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、 软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、 控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；或将独一味药材用水提取一至三次，合并提取液，得独一味提取物；或 将独一味药材用20%_70%乙醇提取一至三次，合并提取液，回收乙醇至无醇 味，继续加水至提取液体积的卜10倍，离心，取上清液通过大孔吸附树脂 柱，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解吸附，收集乙醇溶液，减压回收 乙醇，并浓縮至干，得独一味提取物；另取高乌头用30...
【专利技术属性】
技术研发人员：雷菊芳，李富银，张铁军，陈维武，张樱山，
申请(专利权)人：甘肃奇正藏药有限公司，
类型：发明
国别省市：62[中国|甘肃]
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